MERCATO DI TERAPIA DI PLASMA ANALYSIS

Il mercato globale della terapia del plasma è stimato in US$ 334.5 Mn in 2023 e si prevede di esporre un CAGR di 14,2% durante il periodo previsto (2023-2030).

Vista degli analisti sul mercato globale della terapia del plasma:

Nel corso del periodo di previsione si prevede un aumento del numero di partenariati, collaborazioni e accordi di partenariato per aumentare la crescita del mercato mondiale della terapia del plasma. Ad esempio, il 3 luglio 2023, Personalis Inc., un avanzato fornitore di genomica per l'oncologia di precisione, ha annunciato che continuerà la sua collaborazione con AstraZeneca, un'azienda biofarmaceutica, per esplorare la misurazione della malattia residua molecolare ultrasensibile (MRD), tra cui il monitoraggio delle varianti clinicamente rilevanti e personalizzati, per la ricerca clinica e lo sviluppo della droga. Il processo studierà il ruolo del DNA del tumore circolante (ctDNA) e il rilevamento del Papillomavirus umano (HPV) nel plasma nel cancro cervicale localmente avanzato.

Figura 1. Global Plasma Therapy Market Share (%), per tipo, 2023

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Global Plasma Therapy Market– Driver

Aumentare le collaborazioni tra aziende farmaceutiche e biofarmaceutiche

Le collaborazioni e le partnership tra le aziende farmaceutiche sono un fattore importante che porta all'elevata domanda di plasmaterapia. Ad esempio, in Novemebr 2022, CSL, una società multinazionale di biotecnologie basata sull'Australia, ha annunciato un accordo di licenza con Scienze Traduzionali, Inc., un fornitore di terapia farmacologica mirata, per autorizzare TS23, un anticorpo monoclonale anti-α2-antiplasmina. TS23 si sta sviluppando per sciogliere il trombi che causa gravi condizioni come l'embolia polmonare (PE) e l'ictus ischemico acuto (AIS). Il candidato al trattamento sarà presto valutato negli Stati Uniti nello studio NAIL-IT Fase II, che è stato progettato per valutare la sicurezza e l'effetto trombolitico delle dosi ascendenti di TS23 in pazienti con sub-massico (rischio intermedio) PE.

Istituzione di nuove tecnologie per la terapia del plasma

Lo sviluppo di nuove tewchnologie per quanto riguarda la tiarapia del plasma può guidare la crescita del mercato globale della terapia del plasma. Ad esempio, nel marzo 2021, Grifols, S.A., sviluppatore di terapie e soluzioni diagnostiche basate sul plasma, ha annunciato la sua prima installazione in Nord America del analizzatore semi-automatizzato della DG Reader Net, utilizzato per facilitare il test di compatibilità del tipo di sangue pre-trasfusione.

Figura 2. Global Plasma Therapy Market Value (US$ Million), per Regione, 2023

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Global Plasma Terapia Mercato- Analisi regionale

Tra le regioni, si stima che il Nord America abbia una posizione dominante nel mercato globale della terapia del plasma nel periodo previsto. Ciò è dovuto al numero crescente di approvazioni dei prodotti nella regione. Ad esempio, il 25 aprile 2023, Biogen, una società multinazionale statunitense di biotecnologie, ha annunciato che la Food and Drug Administration (FDA) ha approvato QALSODY (tofersen) 100 mg/15m L'iniezione per il trattamento della sclerosi laterale anyotrofica (ALS) negli adulti che hanno una mutazione nel gene dismutasi 1 superossido (SOD1). Questa indicazione è approvata sotto approvazione accelerata basata sulla riduzione della catena di luce del neurofilamento del plasma (NfL) osservata nei pazienti trattati con QALSODY.

Global Plasma Therapy Market – Impatto di Coronavirus (COVID-19) Pandemic

Dall'epidemia di virus COVID-19 nel dicembre 2019, la malattia si è diffusa in oltre 100 paesi in tutto il mondo, e l'Organizzazione Mondiale della Sanità lo ha dichiarato emergenza sanitaria pubblica il 30 gennaio 2020.

Il COVID-19 ha interessato l'economia in tre modi principali: influenzando direttamente la produzione e la domanda di farmaci, creando interruzioni nei canali di distribuzione, e attraverso il suo impatto finanziario sulle imprese e sui mercati finanziari. A causa di blocchi nazionali, diversi paesi come Cina, India, Arabia Saudita, Stati Uniti, Egitto, e altri stanno affrontando problemi con il trasporto di droghe da un posto all'altro.

Tuttavia, la pandemia COVID-19 ha avuto un impatto positivo sul mercato globale della terapia del plasma. Questo perché i governi di tutto il mondo hanno incoraggiato la donazione al plasma durante la pandemia come cura per il COVID-19. Plasma è usato per trattare emergenze mediche come trauma, shock e ustioni. Le proteine del plasma umano possono anche essere estratte per creare farmaci per condizioni croniche rare come disturbi autoimmuni ed emofilia. Nella maggior parte dei casi, le proteine del plasma non possono essere prodotte sinteticamente, quindi le proteine del plasma donato da una persona sono l'unica fonte per terapie mediche per Mns di persone ogni anno. La stessa tecnica è stata usata come cura per COVID-19. Al fine di semplificare il processo di donazione al plasma, molte aziende hanno creato software per il processo di donazione al plasma. Ad esempio, il 21 agosto 2020, KPMG International Cooperative, una rete multinazionale di servizi professionali, ha lanciato il software COVID-19 Convalescent Plasma Donor Matching Solution. Il software corrisponde ai pazienti in studi clinici per la terapia al plasma convalescente con pazienti recuperati che sono disposti a donare anticorpi.

Global Plasma Terapia Mercato Segmentazione:

Il rapporto globale del mercato della terapia del plasma è segmentato in tipo di prodotto, interfaccia, utente finale e regione.

Per tipo, il mercato è segmentato in Pure PRP, leucocyte-rich PRP, Pure Platelet-rich Fibrin (PRF), e Leukocyte-rich Fibrin (L-PRF). Di cui, il segmento Pure PRP dovrebbe tenere una posizione dominante nel mercato della terapia plasmatica globale durante il periodo di previsione e questo è attribuito alla sua maggiore efficacia.

Per applicazione, il mercato è segmentato in infezioni malattie, odontoiatria, lesioni nervose, lesioni muscolari cardiache e altre applicazioni. Di cui, il segmento delle malattie infettive è previsto per tenere una posizione dominante nel mercato globale della terapia del plasma durante il periodo di previsione e questo è attribuito al crescente peso globale delle malattie infettive.

Per utente finale, il mercato è segmentato ospedali e cliniche, istituti di ricerca e altri. Di cui, il segmento ospedali e cliniche è previsto per dominare il mercato nel periodo previsto e questo è attribuito alla disponibilità di banche sanguigne in ospedali e cliniche.

Tra tutte le segmentazioni, il segmento del tipo di prodotto ha il più alto potenziale a causa delle crescenti approvazioni del prodotto in tutto il mondo nel periodo previsto. Per esempio, nel febbraio 2020, EmCyte Corporation, una società specializzata in piatto ricco plasma e progenitore cellule staminali biologici, ha annunciato la sua FDA 510(k) clearance per la sua PurePRP Supraphysiologic Sistema di concentrazione per plasma ricco di piastrine. Il sistema è sgomberato per essere utilizzato per la preparazione sicura e rapida del plasma ricco di piastrine autologo (PRP) da un piccolo campione di sangue al punto di cura del paziente. Questa autorizzazione completa il portafoglio di prodotti PURE Supraphysiologic di EmCyte Corporation che consente ai professionisti di utilizzare i più avanzati in sistemi di concentrazione biologica autologo.

Analisi Sezionale Globale di Mercato di Terapia Plasma:

L'aumento delle attività di ricerca e sviluppo di ventilatori invasivi nella regione del Nord America dovrebbe guidare la crescita del segmento PRP puro in questa regione. Ad esempio, nell'agosto del 2022, i ricercatori che lavorano a Regeneris Medical Boston, un'organizzazione di ricerca sanitaria e clinica specializzata nella medicina rigenerativa e nelle terapie cellulari, introdussero un nuovo modo per stimolare la crescita dei capelli negli uomini e nelle donne utilizzando fattori di crescita da High Density Platelet Rich Plasma (HDPRP) introdotto al cuoio capelluto tramite un sistema laser frazionario di 1.027 nm bypassando il tradizionale percorso di inie.

Plasma globale Terapia Mercato: sviluppi chiave

Il 24 agosto 2020, la Food and Drug Administration (U.S. FDA) ha approvato la terapia convalescente al plasma per il trattamento dei pazienti Covid-19 negli Stati Uniti, senza completare la sperimentazione clinica a causa dell'aumento esponenziale dei pazienti infetti da coronavirus. La terapia al plasma convalescente usa il sangue da persone che hanno recuperato dall'infezione del coronavirus per aiutare gli altri a recuperare.

Il 3 giugno 2020, ricercatori del Ospedale Metodista di Houston- un sistema sanitario e un centro accademico basato sugli Stati Uniti, ha avviato studi clinici per registrare l'efficacia della terapia plasmatica quando il plasma viene trasfuso dai pazienti recuperati Covid-19 in pazienti gravemente malati. Secondo i ricercatori, 19 su 25 pazienti mostravano segni di recupero post terapia al plasma e 11 pazienti sono stati successivamente scaricati dall'ospedale dopo il recupero.

Il 7 aprile 2020, Takeda Farmaceutica Società Limitata, un'azienda bioamaceutica multinazionale giapponese e CSL, una società farmaceutica, ha sviluppato in collaborazione un nuovo trattamento per i pazienti affetti dall'infezione coronavirus. Il piano di trattamento prevede l'utilizzo del plasma sanguigno di pazienti che hanno recuperato dall'infezione isolando ulteriormente gli anticorpi dal plasma e iniettandolo in pazienti. Questa terapia innesca una risposta immunitaria nel corpo dei pazienti che possono aiutarli a sopravvivere all'infezione.

Il 30 giugno 2020, il governo del Maharashtra, uno stato in India, ha lanciato Platina, una sperimentazione clinica per il trattamento dei pazienti COVID-19. Il progetto mira a fornire la terapia al plasma gratuita a 21 centri governativi nel Maharashtra per aumentare le probabilità di sopravvivenza dei pazienti infetti. Il governo sta anche diffondendo la consapevolezza tra i pazienti recuperati per quanto riguarda la donazione del plasma in modo che il plasma possa essere elaborato e utilizzato per la terapia.

Plasma globale Terapia Mercato: chiave Tendenze

Le aziende si concentrano su strategie inorganiche come collaborazioni e partnership per sviluppare potenziali trattamenti per i pazienti coronavirus utilizzando il plasma umano. Per esempio, il 27 aprile 2020, Kamada Pharmaceuicals, un'azienda biofarmaceutica specializzata nello sviluppo, produzione e commercializzazione di proteine come farmaceutici, e Kedrion S.p.A, un'azienda biofarmaceutica che raccoglie e fraziona il plasma sanguigno per produrre e distribuire terapie plasmatiche derivate in tutto il mondo per il trattamento e la prevenzione di malattie rare e gravi, ha collaborato per sviluppare il plasma umano Secondo l'accordo, Kedrion S.p.A raccoglierebbe plasma da donatori (pazienti recuperati dall'infezione da coronavirus). Kamada I farmaci sarebbero responsabili per lo sviluppo, la produzione e lo sviluppo clinico del prodotto con l'aiuto di Kedrion S.p.A. La Kedrion S.p.A sarà responsabile della commercializzazione del prodotto negli Stati Uniti, in Europa, in Australia e in Corea del Sud, mentre la distribuzione del prodotto al resto del mondo sarà effettuata da Kamada Pharmaceuticals.

Le collaborazioni e gli accordi di partenariato tra le aziende biofarmaceutiche possono propellere la crescita del mercato mondiale della terapia al plasma. Ad esempio, nell'aprile del 2021, GEA Group, un fornitore tedesco di sistemi e componenti per l'industria alimentare, delle bevande e farmaceutica, ha firmato un accordo di partnership con Biopharma- un'azienda farmaceutica basata sullo sviluppo e la produzione di farmaci basati sul plasma umano, per fornire separatori per la frazionamento del plasma sanguigno in Ucraina.

Global Plasma Therapy Market: Restraint

Potenziali effetti collaterali di Platelet-Rich Plasma Terapia

Gli effetti collaterali di Platelet-Rich Plasma La terapia può frenare la crescita del mercato globale della terapia del plasma. Alcune persone che subiscono la terapia PRP si lamentano di un dolore acuto o dolore nel punto dell'iniezione. A volte questo dolore è anche sentito profondo all'interno della zona, sia nel muscolo o nell'osso.

Nell'avvento di tali effetti collaterali, contattare un medico o un fornitore di assistenza sanitaria nel più breve tempo possibile può servire come controbilancia efficace contro questa restrizione.

Ritiri del prodotto

L'Organizzazione Mondiale della Sanità raccomanda l'uso della terapia al plasma in condizioni come Emofilia B. Ma ci sono diverse barriere come difetti nella produzione e nella produzione che stanno frenando la crescita del mercato. Ad esempio, nel gennaio 2021, la CSL, una società biofarmaceutica, emise un richiamo volontario che copre un lotto di Mononine (il suo trattamento di lunga durata per prevenire e controllare le emorragie nelle persone con emofilia B) a causa di un problema di produzione che si è verificato durante il processo di riempimento per quel lotto di Mononine. Mononine è un tipo di terapia sostitutiva del plasma che prevede la fornitura di plasma-derivato fattore IX, la proteina di coagulazione del sangue mancante o difettosa nell'emofilia B, ai pazienti.

Questo può essere superato dal rigoroso rispetto delle procedure regolamentari e dall'adozione di Buone Pratiche di Produzione (GMP).

Global Plasma Terapia Mercato- Giocatori chiave

I principali attori operanti nel mercato della terapia plasmatica globale includono Octapharma AG, Top Bio Group Co., Ltd, Bio Products Laboratory Ltd, Kedrion S.p.A, Grifols, S.A, CSL, Biotest AG, Takeda Pharmaceutical Company Limited, DePuy Synthes (A sussidiaria di Johnson & Johnson Services, Inc.), Regen Lab SA, LFB S.A e ImmunoTek

*Definizione: Convalescente è il termine dato a una persona che sta recuperando, o convalescenza da una malattia, lesioni, infezione, chirurgia, procedura, terapia, trattamento, o qualsiasi situazione di salute. Il periodo di recupero è chiamato convalescenza. Il plasma di una tale persona è ricco di anticorpi che sono stati prodotti dal corpo, al fine di combattere l'agente patogeno interessato (virus o batteri). Questi anticorpi possono essere raccolti dal plasma di un convalescente e iniettati nel sangue di un'altra persona che soffre della stessa infezione. Il corpo di quest'ultimo potrebbe non essere in grado di produrre abbastanza anticorpi per combattere l'infezione, a causa di vari motivi. Così, raccogliendo anticorpi da un'altra persona che ha combattuto con successo l'infezione e iniettarlo qui, l'immunità di questa persona è aumentata. Questo approccio e la procedura sono ciò che si chiama Convalescent Plasma Therapy (CPT) o plasmaterapia.