MERCATO DEL TRATTAMENTO EMOFILIA ANALYSIS

Il mercato mondiale del trattamento dell'emofilia è stimato in 15,197,8 milioni di dollari in 2023 e si prevede di esporre un CAGR di 6.33% durante il periodo previsto (20)- 2030). L'adozione di strategie inorganiche come partenariati, collaborazioni e altri da parte di operatori di mercato chiave dovrebbe guidare la crescita globale del mercato del trattamento dell'emofilia nel periodo previsto. Ad esempio, nel dicembre 2019, Bayer, farmaceutica e società di biotecnologie, ha annunciato che era entrato in una collaborazione di tre anni con il Children's Hospital di Philadelphia (CHOP). Questa partnership combina le competenze del CHOP in emofilia e coagulazione e le capacità di ricerca di Bayer, e porterà alla scoperta e allo sviluppo della terapia orale di non sostituzione (NRT) di prima classe per il trattamento dell'emofilia A e B.

Vista degli analisti sul mercato mondiale del trattamento dell'emofilia:

I giocatori chiave che operano nel mercato sono impegnati nel lancio di prodotti in paesi sviluppati e nei paesi in via di sviluppo e questo può guidare il mercato della crescita in un prossimo futuro. Ad esempio, nel febbraio 2020, Novo Nordisk, una società farmaceutica, ha annunciato il lancio di “ESPEROCT” negli Stati Uniti. Si tratta di un prodotto ricombinante a lungo effetto VIII per la prevenzione e il trattamento di sanguinamento in individui con emofilia A.

Figura 1. Emofilia globale Quota di mercato di trattamento (%), Per tipo di prodotto, 2023

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Global Hemophilia Treatment Market- Driver

Aumentare le iniziative governative e la consapevolezza verso l'emofilia

Le autorità governative stanno assumendo initative per introdurre nuovi prodotti per una migliore gestione del trattamento emofilia. Così, il numero crescente di approvazioni del prodotto è probabilmente guidare la crescita del mercato. Ad esempio, nel novembre 2022, la Food and Drug Administration degli Stati Uniti ha approvato Hemgenix (etranacogene dezaparvovec), una terapia genica basata su vettori adeno-associati per il trattamento degli adulti con Hemophilia B (deficienza di Fattore Congenito IX). Il fattore IX proteina aumenta i livelli di sangue del fattore IX e quindi limita l'emorragia. La fondazione National Hemophilia (NHF) sta attivamente lavorando per aumentare la consapevolezza circa i sintomi, la diagnosi e il trattamento dell'emofilia A.

Prevalenza crescente di emofilia

Emofilia A, il più comune disturbo ereditario di emostasi, si verifica in uno su 5000 maschi e rappresenta l'80% dei casi di emofilia. Emofilia A si verifica in più di 400000 maschi in tutto il mondo, molti dei quali rimangono non diagnosticati nel mondo in via di sviluppo. Questa incidenza della malattia dovrebbe guidare la crescita globale del mercato del trattamento dell'emofilia nel periodo previsto.

Figura 2. Mercato mondiale del trattamento dell'emofilia Quota (%), Per Regione, 2023

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Mercato mondiale del trattamento emofilia - Analisi regionale

Tra la regione, il Nord America dovrebbe dominare il mercato mondiale del trattamento emofilia nel periodo previsto, a causa del Nord Americas’ 39,1% quota di mercato e crescente approvazione dei prodotti da parte delle autorità di regolamentazione nella regione. Ad esempio, nel dicembre 2022, Genentech, una società di biotecnologie basata sugli Stati Uniti, annunciò risultati intermedi dallo studio della fase III HANN 7. Questo studio ha mostrato Hemlibra (emicizumab-kxwh), una medicina di prescrizione utilizzata per la profilassi di routine aveva ottenuto un controllo sanguinante significativo con un profilo di sicurezza favorevole nei neonati (fino a 12 mesi) con grave emofilia A senza fattore VIII inibitori.

Mercato mondiale del trattamento dell'emofilia – Impatto di Coronavirus (COVID-19) Pandemic

Dal momento che l'epidemia di virus COVID-19 nel dicembre 2019, la malattia si è diffusa in oltre 100 paesi in tutto il mondo e l'Organizzazione Mondiale della Sanità lo aveva dichiarato un'emergenza sanitaria pubblica il 30 gennaio 2020.

COVID-19 può influenzare l'economia in tre modi principali: Colpisce direttamente la produzione e la domanda di farmaci, creando interruzioni nei canali di distribuzione, e attraverso il suo impatto finanziario sulle imprese e sui mercati finanziari. A causa di blocchi nazionali, diversi paesi, come Cina, India, Arabia Saudita, Stati Uniti, Egitto e altri, stanno affrontando problemi per quanto riguarda il trasporto di droghe da un posto all'altro.

Tuttavia, la pandemia COVID-19 ha avuto un impatto negativo sul mercato globale del trattamento dell'emofilia. Ad esempio, nel giugno 2022, secondo i dati pubblicati nel Journal of Medical Research (IJMR), 818 e 162 individui con emofilia A e B rispettivamente, sono stati registrati con il dipartimento. Il numero complessivo di visite dei pazienti all'ospedale è notevolmente ridotto da una media di 6,9% visite ambulatoriale (OPD) per paziente nel periodo pre-COVID-19 ad una media di 3,95 visite OPD per paziente e le ammissioni sono state ridotte al 50% durante il periodo COVID-19. Ciò ha portato alla riduzione dell'utilizzo dei fattori VIII e IX, ad eccezione di VIIa per l'emofilia con gli inibitori. Durante il periodo COVID-19 non vi era alcun fattore di utilizzo per interventi elettivi. Il trattamento dell'emofilia era stato ritardato durante la pandemia COVID-19 che ha portato all'aumento dell'ammissione degli ospedali. Pertanto, è fondamentale per i fornitori, gli ospedali, i dipartimenti ambulatoriali capire e pianificare un aumento in pazienti con emofilia non trattata e non gestita, a causa di cure ritardate durante la pandemia COVID-19. Inoltre, alcuni pazienti hanno evitato gli appuntamenti per le cliniche di trattamento emofilia, a causa della paura di esposizione a COVID-19.

Emofilia globale Segmentazione del mercato di trattamento:

Il rapporto globale del mercato del trattamento emofilia è segmentato in tipo di prodotto, canale di distribuzione e regione.

Tipo di prodotto, il mercato è segmentato Plasma Derived Coagulation factor , Fattore di coagulazione ricombinante, Agenti antifibrinolitici e Desmopressina. Di cui, il segmento dei fattori di coagulazione derivati dal plasma dovrebbe dominare il mercato globale del trattamento dell'emofilia durante il periodo di previsione in quanto i principali attori si concentrano sull'aumento della raccolta del plasma per la produzione per espandere il loro portafoglio di prodotti. Per esempio, nel dicembre 2022, Kedrion Biopharma, società che raccoglie e fraziona plasma sanguigno e distribuisce in tutto il mondo, ha annunciato l'acquisizione di prodotti derivati dal plasma di società ceche denominate UNICAplasma s.r.o e UNICAplasma Morava s.r.o che operano cinque centri di raccolta plasma nella Repubblica Ceca, nell'Europa centrale.

Dal canale di distribuzione, il mercato è segmentato in farmacie ospedaliere, farmacie al dettaglio, e farmacie online. Di cui, il segmento delle farmacie ospedaliere dovrebbe mostrare una crescita significativa, a causa del fatto che la maggior parte dei pazienti di emofilia sono ricoverati in ospedale per il trattamento e farmaci sono venduti da farmacie ospedaliere.

Analisi Sezionele del mercato del trattamento dell'emofilia globale:

Nel tipo di prodotto, il fattore di coagulazione ricombinante concentra il segmento è in crescita più rapida nella regione pacifica dell'Asia e si prevede di guidare la crescita globale del mercato dell'emofilia nel periodo previsto, a causa della crescente domanda di prodotti di trattamento dell'emofilia come Adynovate. Ad esempio, nel maggio 2022, la società Takeda Biopharmaceutical ha annunciato l'espansione del suo portafoglio di malattie rare nei paesi in via di sviluppo come l'India con il lancio di Adynovate, un innovativo trattamento prolungato a metà vita ricombinante Factor VIII che utilizza la tecnologia consolidata per il trattamento dei pazienti affetti da emofilia A.

Emofilia globale Mercato del trattamento: sviluppi chiave

Nel gennaio 2023, la Federazione Mondiale di Emofilia (WFH), la Food and Drug Administration (FDA), propose una valutazione individuale del rischio per le donazioni di sangue in revisione delle politiche di donazione e di deferimento degli Stati Uniti. WFH Gene Therapy Registry (GTR) mira a raccogliere dati importanti su tutti i pazienti che hanno ricevuto la terapia genica sia attraverso studi clinici o prodotto post-commercializzato.

Nell'aprile 2020, la Food and Drug Administration degli Stati Uniti ha approvato HEMA Biologics’s, il fattore di coagulazione settefatto della società biofarmaceutica VIIa (recombinante)-jncw) per gli adulti e gli adolescenti di 12 anni e più anziani con l'emofilia A o B.

Emofilia globale Mercato del trattamento: Restraint

Numero crescente di richiami di prodotti da parte delle autorità di regolamentazione

Le autorità di regolamentazione stanno richiamando i prodotti a causa del malfunzionamento sui cartoni. Ad esempio, nel mese di novembre 2020, malfunzionamento su cartoni di quattro lotti di iniezione di acido tranexamico, USP 1000 mg/10 mL sono stati confezionati in cartoni di 10 flaconi monodose 10 mL. Così, U.S. Food and Drug Administration ha ricordato l'iniezione di acido Tranexamic prodotta da Mylan, una società farmaceutica generica e specialità. Pertanto, l'aumento del numero di richiamo del prodotto è simile a ostacolare la crescita del mercato.

Emofilia globale Mercato del trattamento: Giocatori chiave

I principali operatori operanti nel mercato mondiale del trattamento dell'emofilia includono Takeda Pharmaceutical Co., Ltd.,Sanofi S.A., Octapharma AG, Swedish Orphan Biovitrum AB, Baxter International Inc., Biogen Inc., Bayer AG, CSL Behring, Ferring B.V., Pfizer, Inc., Kedrion, Novo Nordisk A/S e F. Hoffmann-La Roche AG.

Definizione: L'emofilia è un disturbo ereditato sanguinante in cui il sangue non clot correttamente e questo porta a sanguinamento spontaneo e sanguinamento provoca lesioni e conduce alla chirurgia. Il sangue contiene molte proteine chiamate fattori di coagulazione che possono aiutare a fermare l'emorragia. Persone con emofilia hanno bassi livelli di entrambi il fattore VIII o il fattore IX.