MERCATO DELLA GENOMICA PERSONALIZZATO ANALYSIS

La dimensione globale del mercato genomica personalizzata è prevista per raggiungere 27,77 miliardi di dollari entro il 2030, da 9,14 miliardi di dollari nel 2023, ad un CAGR del 17,2% durante il periodo di previsione. La genomica personalizzata comporta la sequenziamento e l’analisi del trucco genetico unico di un individuo per guidare le decisioni sanitarie. Esso consente agli individui con la conoscenza dei loro rischi genetici e consente la diagnosi precoce, la screening preventivo, piani di trattamento su misura e modifiche di stile di vita basate su genoma personali. I driver chiave includono il calo dei costi di sequenziamento genomico, un focus sulla medicina preventiva e l'aumento della domanda di terapie personalizzate.

Il mercato genomics personalizzato globale è segmentato per tipo di test, tecnologia, applicazione, utente finale e regione. Per tipo di prova, il segmento di prova oncologia dovrebbe tenere conto della quota più grande durante il periodo di previsione a causa della promessa di genomica nelle terapie mirate al cancro e della screening precoce del cancro attraverso biopsie liquide.

Global Personalized Genomics Market Insights Regional

Nord America si prevede che sia il più grande mercato per la globalizzazione personalizzata genomica mercato durante il periodo di previsione, che rappresenta oltre il 40% della quota di mercato nel 2023. La crescita del mercato in Nord America è attribuita all'alta adozione di tecnologie genomiche, agli investimenti nella ricerca di medicina di precisione e alla presenza di aziende genomiche leader nella regione.

The Europa Il mercato dovrebbe essere il secondo più grande mercato per il mercato globale della genomica personalizzata, che rappresenta oltre il 25% della quota di mercato nel 2023. La crescita del mercato in Europa è attribuita a iniziative come il 100.000 Genomes Project nel Regno Unito, progressi nella medicina genomica utilizzando grandi dati e aumentando i finanziamenti per la ricerca genomica.

The Asia Pacifico Il mercato dovrebbe essere il mercato in crescita più rapida per il mercato globale della genomica personalizzata, con un CAGR di oltre il 18% durante il periodo di previsione. La crescita del mercato in Asia Pacifico è attribuita al crescente peso di malattie come il cancro, politiche governative favorevoli per la biotecnologia e la grande popolazione target.

Figura 1. Global Personalized Genomics Market Share (%), Per Regione, 2023

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Driver di mercato genomica personalizzati globali

• Decidere i costi di Sequencing Fuel Adoption: I costi associati al sequenziamento sono diminuiti drasticamente negli ultimi dieci anni, rendendo i test genomici più accessibili e accessibili. Il costo per la sequenza di un genoma umano intero è sceso da oltre 10 milioni di dollari nel 2007 a circa 600 dollari oggi. Questo drastico calo dei costi può essere attribuito ai miglioramenti delle tecnologie di sequenziamento, dei flussi di lavoro automatizzati e dell'economia di scala. Poiché i prezzi diventano più ragionevoli, i test genomici stanno assistendo ad una maggiore adozione in contesti clinici, nonché da società dirette a consumatori. Con un sequenziamento più conveniente e scalabile, i fornitori di assistenza sanitaria possono offrire screening genetico a più pazienti per consentire piani di trattamento personalizzati. I bassi costi hanno anche permesso a nuovi modelli di business come aziende di test genetici dirette a consumo che forniscono informazioni sull'ancesto, la salute e lo stile di vita direttamente ai consumatori. La possibilità di sequenziamento genomico è un fattore importante che espande la portata dei servizi genomici personalizzati.
• Crescere concentrazione sulla diagnosi precoce e prevenzione delle malattie: C'è una crescente enfasi sulla diagnosi precoce di malattie e prevenzione sanitaria in tutto il mondo. I test genomici consentono l'identificazione di fattori di rischio genetici e predisposizioni a malattie come il cancro, malattie cardiovascolari, disturbi neurologici, ecc. Questo consente una diagnosi precoce e una pianificazione ottimale del trattamento. La genomica personalizzata consente agli individui con la conoscenza dei loro rischi genetici in modo da poter adottare misure preventive attraverso cambiamenti di stile di vita e screening regolare. Per esempio, i test genetici possono prevedere il rischio per i tumori come il cancro al seno o al colon-retto. Gli individui ad alto rischio possono intraprendere uno screening più vigile, apportare modifiche di stile di vita adatte e prendere terapie preventive farmaco per ridurre il rischio di malattia. Il potenziale della genomica nella diagnosi precoce e nella prevenzione delle malattie contribuisce in modo significativo alla sua adozione.
• Domanda di farmaci personalizzati: I costi crescenti della salute a livello globale, unitamente alle inefficienze dell'approccio one-size-fits-all alla medicina, stanno guidando la domanda di medicina personalizzata. I test genomici consentono terapie personalizzate basate sul trucco genetico di un individuo rispetto ai trattamenti standardizzati. Questo migliora l'efficacia della droga, abbassa le reazioni avverse e consente terapie ottimali su misura per il paziente. La genomica personalizzata gioca un ruolo fondamentale nella sartoria di medicinali e trattamenti al profilo genomico di un individuo. Inoltre, la farmacogenomica consente di capire come la genetica di una persona influisce sulla loro risposta ai farmaci, che possono guidare meglio lo sviluppo e la prescrizione della droga. La spinta per terapie più precise ed efficaci per i pazienti è un fattore chiave che stimola la crescita del mercato genomico personalizzato globale.
• Chirurgia in Ricerca e Sviluppo Investimenti e Partenariati: Investimenti significativi sono in fase di inserimento nella ricerca genomica sia dal settore pubblico che da quello privato per ampliare le applicazioni cliniche. C'è particolarmente alto R&D in aree come oncologia di precisione, test di malattia ereditaria, farmacogenomica e genomica della popolazione. Grandi iniziative di sequenziamento come il 100K Genomes Project nel Regno Unito e Genome Asia 100K stanno avanzando la medicina genomica. Ci sono anche crescenti partenariati tra aziende biofarmaci, aziende tecnologiche e laboratori diagnostici per co-sviluppare test genomici e soluzioni. Inoltre, la salute digitale consente la decentralizzazione dei test genomici e di sfruttare i grandi dati. Queste collaborazioni di ricerca e innovazioni tecnologiche sono fondamentali per sbloccare il potenziale della genomica nel settore sanitario.

Opportunità di mercato genomica personalizzate globali

• Potenziale nei mercati emergenti: Le economie emergenti rappresentano opportunità significative per la crescita e l'espansione dei giocatori nel mercato globale della genomica personalizzata. Mercati come Cina, India, Brasile e Sud-Est asiatico hanno un enorme potenziale non sfruttato a causa delle loro grandi popolazioni, aumentando la spesa sanitaria e aumentando l'adozione di medicina di precisione. La demografia locale, unitamente all'elevato peso delle malattie come il diabete, le malattie cardiovascolari e il cancro, guiderà la domanda di valutazione del rischio genomico e la screening. Le aziende stanno collaborando con sistemi sanitari locali e laboratori per espandere l'accesso ai test genomici. L'integrazione della genomica con l'aumento dell'infrastruttura sanitaria digitale nei paesi in via di sviluppo presenta anche interessanti prospettive. La crescita nei mercati emergenti amplierà la portata della medicina genomica a livello globale.
• Sfruttando Big Data e intelligenza artificiale: Grandi analisi dei dati e intelligenza artificiale stanno aiutando a estrarre preziose informazioni dai vasti dataset genomici che vengono generati. L'apprendimento automatico aiuta a scoprire nuove varianti genetiche legate alla malattia, identificare gli obiettivi della droga e prevedere le risposte alla droga. Per esempio, i modelli di apprendimento profondo possono esaminare le diapositive istopatologia per identificare le mutazioni genetiche e raccomandare terapie mirate per i pazienti con cancro. I grandi strumenti di dati permettono anche la comprensione delle interazioni gene-ambiente e la simulazione di sistemi biologici complessi. Cloud computing facilita l'elaborazione e la collaborazione efficienti per progetti genomici su larga scala. Così, i grandi dati e gli approcci AI saranno strumentali nel sfruttare la genomica per guidare la diagnosi e i trattamenti personalizzati.

Mercato globale della genomica personalizzata Tendenze

• Partenariati per la medicina genomica avanzata: Le collaborazioni tra aziende biofarmaci, aziende tecnologiche, laboratori diagnostici, ospedali e centri accademici stanno accelerando l'innovazione nella medicina genomica. Queste partnership consentono l'accesso a diversi dataset genomici, ottimizzare la progettazione di studi clinici utilizzando biomarcatori, e strumenti di medicina di precisione co-sviluppare. Ad esempio, nel giugno 2022, Ligandal Inc., una società di medicina genetica, entra in una partnership strategica con Nanotronics una società di nanotecnologie per consolidare l'ottimizzazione e la qualità nei sistemi di consegna genomica personalizzati. Questa partnership migliora la commercializzazione, sviluppa e fornisce tecnologie di nuova generazione per la terapia genica, materiali peptide, nanomateriali e la caratterizzazione delle tecnologie biologiche.
• Integrazione con Digital Health Infrastructure: La medicina genomica è sempre più integrata con strumenti di salute digitali come i record di salute elettronica, la telemedicina, le applicazioni mobili e indossabili. Questo consente la condivisione dei dati senza soluzione di continuità e approfondimenti attraverso una visione olistica del profilo genomico e della storia della salute di un individuo. Ad esempio, i wearables che tracciano continuamente la frequenza cardiaca, la pressione sanguigna e i livelli di glucosio forniscono dati fenotipi che possono alimentare la diagnosi di precisione. Cloud computing consente un'efficace archiviazione e analisi dei dati multi-omici. L'integrazione digitale migliora l'ordinazione genomica dei test, l'interpretazione automatizzata dei risultati e le raccomandazioni personalizzate. Telegenetica facilita l'accesso alla consulenza genetica in aree remote. Così, la convergenza della salute digitale espande l'utilità attraverso il flusso di lavoro di test genomico.
• L'enfasi sulla sicurezza e sulla privacy dei dati: I dati genomici sono estremamente sensibili, è fondamentale garantire la sicurezza informatica e la privacy. Le organizzazioni stanno migliorando la protezione dei dati attraverso la crittografia, sistemi basati su blockchain e controlli di accesso rigorosi. Molti paesi, come l'Australia, il Regno Unito e il Canada, hanno approvato le leggi sulla privacy genomica per regolare la raccolta, lo stoccaggio e la condivisione di informazioni genomiche. C'è anche una crescente spinta verso una maggiore trasparenza e fornire ai pazienti un maggiore controllo sui loro dati genomici. Iniziative come la Global Alliance for Genomics and Health hanno definito le migliori pratiche per la gestione dei dati genomici responsabili. Inoltre, gli algoritmi di calcolo più veloci ed efficienti consentono l'analisi della privacy. Rafforzare la sicurezza dei dati e i quadri di governance saranno vitali in quanto i test genomici si espanderanno.

Restrizioni di mercato genomica personalizzate globali

• Costi elevati e rimborso limitato: I costi di sequenziamento genomico sono diminuiti sostanzialmente, i test integrati che combinano l'intero exome/ genoma sequenziamento con l'analisi e l'interpretazione clinica sono ancora costosi che vanno da US$500- US$2500. Questi costi possono essere proibitivi per molti pazienti e fornitori. Attualmente, il rimborso è incompatibile con la copertura di pagamento limitata, soprattutto per le applicazioni emergenti come la farmacogenomica. Mancanza di prove cliniche definitive di utilità anche impatti politiche di rimborso. Così, saranno necessarie ulteriori riduzioni dei prezzi insieme all'espansione della copertura del rimborso per guidare la crescita del mercato genomico globale personalizzato.
• Incertezza nei Quadri Regolatori: Il panorama normativo per l'approvazione dei test genomici rimane incerto, nonostante gli sforzi di agenzie come la Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti per semplificare i processi. C'è bisogno di strutture migliorate personalizzate per la rapida natura iterativa della genomica. Inoltre, molti test genomici innovativi non hanno l'approvazione normativa completa. Ad esempio, solo un numero limitato di diagnostica del compagno che guidano la terapia mirata sono approvato dalla FDA. Norme non chiare, soprattutto per i test LDT e DTC, ritardare l'integrazione clinica. Come avanza la genomica, le politiche di regolamentazione dovranno bilanciare adeguatamente la sicurezza e l'innovazione.
• Interpretazione complessa dei dati: Realizzare la promessa della medicina genomica si basa fortemente sull'interpretazione precisa dei dati di sequenziamento. Tuttavia, la complessità del genoma, unita alla conoscenza incompleta delle varianti genetiche, pone sfide. Per esempio, >99% delle varianti di significato sconosciuto crea incertezze nell'analisi dei dati. Inoltre, i dati relativi alla salute elettronica frammentati rendono difficile incorporare i dati completi dei pazienti per l'analisi contestuale. C'è anche una carenza di professionisti qualificati, tra cui consiglieri genetici e bioinformatica clinica, per aiutare i medici e i pazienti a capire i risultati genomici. Le squadre multidisciplinari e la formazione specializzata saranno fondamentali per superare queste barriere.

Figura 2. Quota globale di mercato genomica personalizzata (%), per tipo di prova, 2023

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Recenti sviluppi

Nuovo prodotto lancia

• Ad agosto 2020, Ancestry un genealogia comapny ha lanciato AncestryHealth+, fornendo ai consumatori l'accesso ai consulenti genetici per comprendere i rapporti di salute e le caratteristiche della storia della famiglia.
• A dicembre 2020, Helix, una società genomica, ha annunciato partnership con Emedgene un fornitore di piattaforma genomica per offrire servizi di test genetici per malattie renali ereditate.

Acquisizioni e partnership

• Nel gennaio 2022, Exact Sciences, una società di diagnostica molecolare, acquisì Preventiongenetics un laboratorio di test per espandere l'accesso ai servizi di test genetici e migliorare le capacità di test del cancro ereditario.
• Nel maggio 2022, CytoReason, una società di biotecnologie, entrò in una collaborazione con Pfizer una società farmaceutica per identificare nuovi obiettivi di droga e biomarcatori focalizzati sulle malattie cardiovascolari utilizzando dati genomici.
• Nel gennaio 2020, Quest Diagnostics, un'azienda di laboratori medici, acquisì la Blueprint Genetics genetic testing company per migliorare e scalare le capacità di sequenziamento avanzate.

Le migliori aziende del mercato globale della genomica personalizzata

• 23 e Me
• Nome della mappa
• Invitea
• Tecnologia genetica limitata
• Lonza
• Interleukin Genetics, Inc
• GNA Genotek
• Helix
• MyHeritage
• Pathway Genomics
• Veritas Genetics
• Xcode
• Colore genomica
• Myriad Genetics
• Diagnostica di ricerca
• Bio-Rad Laboratories, Inc.
• Illuminare
• Thermo Fisher Scientific
• Qiagen
• Salute genomica
• Nebulosa genomica

Definizione: Il mercato genomico personalizzato globale comporta l'analisi del trucco genetico unico di un individuo attraverso tecnologie di test genomici avanzate, tra cui PCR, microarrays e sequenziamento di prossima generazione. Consente la salute personalizzata identificando predisposizioni alle malattie, selezionando terapie appropriate, screening per la diagnosi precoce e consentendo cambiamenti di stile di vita per ridurre il rischio di malattia. Le intuizioni derivate da test genomici sono utilizzate in applicazioni come diagnostica molecolare, medicina di precisione, benessere, salute riproduttiva e nutrizione sportiva per guidare le decisioni sanitarie su misura per l'individuo. Gli utenti finali abbracciano ospedali, centri di ricerca, aziende di biofarmaci, laboratori diagnostici e servizi diretti al consumo. L'industria genomica personalizzata ha assistito a una crescita significativa a causa di un calo dei costi di sequenziamento, l'aumento di metodi di medicina di precisione e un maggiore interesse per il consumatore nella screening genetico. Tuttavia, le sfide come l'analisi complessa dei dati, le questioni regolamentari e la mancanza di rimborso hanno limitato la sua adozione. Il mercato ha un enorme potenziale per trasformare la salute in un modello predittivo, preventivo e personalizzato per migliorare i risultati dei pazienti.