MERCATO DELLE PROTEINE PEGYLATED ANALISI

PEGylation, una tecnica per aggirare alcuni svantaggi di alcuni biofarmaceutici, è il termine usato per descrivere l'alterazione delle molecole biologiche da coniugazione covalente con polietilene glico (PEG), un polimero non tossico, non immunogenico. Il PEGylation migliora il comportamento farmacocinetico del farmaco alterando le caratteristiche fisiche e chimiche della molecola biologica, come la sua conformazione, il legame elettrostatico e l'idrofobicità. PEGylation generalmente riduce l'immunogenicità aumentando la solubilità del farmaco. PEGylation prolunga anche il periodo che i coniugati rimangono nel flusso sanguigno, migliora la stabilità della droga, e riduce la proteolisi e l'escrezione renale, tutti i quali consentono una dosaggio meno frequente.

Il mercato globale delle proteine PEGylated è stimato in 14.424.3 milioni di dollari in 2022 e si prevede di esporre un CAGR di 4,7% durante il periodo previsto (2022-2030).

Figura 1. Global PEGylated Proteins Market Share (%), per tipo, 2022

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Global PEGylated Proteins Market- Drivers

L'aumento del lancio del prodotto e le approvazioni da parte delle autorità di regolamentazione ai principali attori del mercato dovrebbero guidare la crescita del mercato nel periodo previsto. Ad esempio, nel novembre 2021, PharmaEssentia Corporation, un innovatore biofarmaceutico globale con sede a Taiwan, annunciò che la Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti aveva approvato BESREMi (ropeginterferon alfa-2b-njft) per il trattamento degli adulti con policitemia vera (PV). BESREMi è un innovativo interferone monopegilato a lunga durata, che mostra i suoi effetti cellulari in policitemia vera nel midollo osseo.

Alta prevalenza di malattie croniche come il cancro, malattia autoimmune, epatite, e altri dovrebbe guidare la crescita del mercato nel periodo previsto. Per esempio, secondo i dati pubblicati in WCRF International, un'associazione no-profit relativa alla ricerca di prevenzione del cancro sulla dieta, peso e attività fisica, 18.094,716 milioni di casi di cancro sono stati diagnosticati nel 2020 a livello globale.

Figura 2. Global PEGylated Proteins Market Share (%), per Regione, 2022

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Global PEGylated Proteins Market – Impatto di Coronavirus (COVID-19) Pandemic

Dal momento che l'epidemia di virus COVID-19 nel dicembre 2019, la malattia si è diffusa in oltre 100 paesi in tutto il mondo e l'Organizzazione Mondiale della Sanità lo aveva dichiarato un'emergenza sanitaria pubblica il 30 gennaio 2020.

COVID-19 ha colpito l'economia in tre modi principali: influenzando direttamente la produzione e la domanda di farmaci e vaccini, creando interruzioni nei canali di distribuzione, e attraverso il suo impatto finanziario sulle imprese e sui mercati finanziari. A causa di blocchi nazionali, diversi paesi, come Cina, India, Arabia Saudita, Emirati Arabi Uniti, Egitto e altri, hanno affrontato problemi per quanto riguarda il trasporto di farmaci e vaccini da un posto all'altro. L'epidemia di coronavirus o COVID-19 è iniziata da Wuhan, Cina nel 2019 e si è diffusa in tutti i continenti del mondo, interessando varie industrie a livello globale. Economia in paesi di tutto il mondo come India, Italia, Bangladesh, Sri Lanka, Stati Uniti, Marocco, e altri è stato interrotto a causa di blocchi implementati dai governi per combattere la diffusione di coronavirus dal 2020.

L'impatto di COVID-19 sul mercato delle proteine PEGylated dovrebbe essere minimo. Proteine/peptidi, anticorpi e vescicole sono biochimicamente modificati utilizzando il glicole polietilene (PEG) per dare loro diverse proprietà desiderabili che si ritiene utili per la modifica o la terapia genetica cellulare. Le proteine PEGylated sono state trovate efficaci per il trattamento di SARS-CoV-2 in pazienti con COVID-19. Per esempio, secondo i dati pubblicati nel giugno 2021, intitolato ‘PEGylated nanoparticle albumin-bound steroideal ginsenoside derivati ameliorate SARS-CoV-2-mediated risposte iper-infiammatorie’ su Elsevier B.V., ha dichiarato che in SARS-CoV-2 pazienti ICU, PEGylated Nanoparticle Albumin-Bound (PNAB) -steal PNAB-steroidal ginsenoside farmaci possono essere utili nel trattamento dei sintomi di coagulazione e citochina tempesta che sono comuni nei pazienti gravi SARS-CoV-2. Il 22 giugno 2020, Massachusetts General Hospital, in collaborazione con Eiger BioPharmaceuticals, che è una società biofarmaceutica commerciale-stadio ha avviato la Fase II, un Randomized Controlled Trial per valutare la sicurezza e l'efficacia di Pegylated Interferon Lambda vs. Placebo in soggetti infettati con COVID-19.

Global PEGylated Proteins Market: sviluppi chiave

Nel settembre 2020, Humanigen, Inc., azienda biofarmaceutica a stadio clinico, e Lonza, società multinazionale di produzione per i settori farmaceutico, biotecnologico e nutrizionale, ha annunciato una collaborazione strategica per espandere la capacità produttiva di lenzilumab, un anticorpo monoclonale neutralizzante GM-CSF, attualmente in fase 3 studi clinici per COVID-19.

Nel febbraio 2021, Biogen, società multinazionale di biotecnologie, annunciò che la Food and Drug Administration (FDA) aveva approvato una nuova via di somministrazione intramuscolare (IM) per PLEGRIDY (peginterferon beta-1a) per il trattamento delle forme di relapsing della sclerosi multipla (MS).

Global PEGylated Proteins Market: Restraint

I principali fattori che ostacolano la crescita del mercato globale delle proteine PEGylated includono svantaggi associati alle proteine terapeutiche PEGylated e costi elevati associati allo sviluppo della droga. Per esempio, il glicole di polietilene (PEG) mostra rischi potenziali come l'immunogenicità del PEG e dei vacuoli contenenti PEG nelle cellule osservate con i biologici PEGylated.

Global PEGylated Proteins Market- Giocatori chiave

I principali operatori operanti nel mercato globale delle proteine PEGylated includono Biogen Inc, Pfizer Inc, UCB S.A., Leadiant Biosciences, Inc., Amgen Inc., Thermo Fisher Scientific Inc., Horizon Therapeutics Plc., Novo Nordisk A/S, F. Hoffmann-La Roche AG, Bayer AG, BioMarin, RedHill Biopharma Ltd.