Il test di amplificazione dell'acido nucleico (NAT) o dell'acido nucleico (NAAT) è uno dei test diagnostici avanzati che acquisiscono sempre più la trazione sui metodi di cultura convenzionali, a causa di alta efficienza e precisione. Inoltre, i test di acido nucleico hanno una potenziale applicazione in varie malattie che minacciano la vita, tra cui il cancro, la malattia infettiva, la genetica e disturbi mitocondriali, e anche nello sviluppo di medicina personalizzata e di precisione. NAT è un metodo diagnostico efficiente, che riduce significativamente il tempo di procedura e il consumo di reagenti. Inoltre, i test di acido nucleico sono sempre più utilizzati per la screening dei campioni di donazione di sangue per ridurre il rischio di infezioni trasmesse da trasfusione (TTI), aiutando così nella crescita del mercato dei test di acido nucleico.
Mercato di test dell'acido nucleico – Driver
I test di acido nucleico sono ampiamente utilizzati per lo screening e la diagnosi di varie malattie infettive. Inoltre, la crescente prevalenza di malattie infettive e la gestione di epidemie di nuove malattie ha portato ad aumentare la domanda di test diagnostici avanzati come test di acido nucleico. Ad esempio, secondo l'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS), nel 2015, circa 32.000 decessi stimati dalla tubercolosi e circa 3, 23.000 nuovi casi di TB sono stati registrati nella regione europea. Inoltre, secondo i Centri per il Controllo e la Prevenzione delle Malattie (CDC), circa 5.251 morti a causa dell'infezione da influenza sono stati registrati nel 2015, negli Stati Uniti Secondo il National Ambulatory Medical Care Survey: i risultati dei dati del 2015, 16,8 milioni di visite agli uffici medici per le malattie infettive e parassitarie sono stati registrati nel test di acido nucleico degli Stati Uniti (NAT) permette di esaminare i vari cambiamenti nelle informazioni sulla sequenza genica e sulle condizioni di copia. Inoltre, NAT può identificare, che il paziente ha subito mutazioni ereditate, che alla fine aiuta a identificare se il paziente è a maggior rischio di sviluppare il cancro o meno. Aumentare l'incidenza del cancro in varie aree geografiche è un fattore di guida importante per la crescente adozione di test di acido nucleico. Per esempio, secondo l'Atlante del Cancro: 2017, nel 2012 sono stati stimati 14,1 milioni di nuovi casi di cancro. Inoltre, l’India, la Cina e altri paesi dell’Asia orientale e centrale hanno rappresentato quasi la metà dei nuovi casi di cancro del mondo e delle morti, nel 2017. Inoltre, secondo la stessa fonte, entro il 2025, ci saranno circa 19,3 milioni di nuovi casi di cancro e 11.4 milioni di decessi di cancro, in regioni meno sviluppate.
Inoltre, il finanziamento della ricerca da parte di varie organizzazioni governative e private per il trattamento del cancro e l'adozione crescente di test di acido molecolare e nucleico nei programmi di ricerca del cancro, per rilevare i cambiamenti genetici molecolari nella sequenza singola o multipla di DNA o mutazioni è previsto per aiutare nella crescita del mercato dei test di acido nucleico, nel prossimo futuro. Nel 2016, National Cancer Institute (NCI) ha investito 3,9 miliardi di dollari per le attività di ricerca sul cancro, che rappresentano il 70,8% del bilancio generale del NSC 2016. Tra i quali il NSC ha investito circa 533 milioni di dollari sulle attività di rilevamento del cancro e di ricerca diagnostica. Inoltre, nel 2016, il NSC ha stanziato il 40,4% dei suoi fondi per le borse di ricerca (RPG). Inoltre, nel 2017, il bilancio NSC è aumentato di 454 milioni di dollari (8,7%) rispetto all'anno precedente (2016) per le attività di ricerca.
Mercatino di prova dell'acido nucleico – Restraint
L'incapacità o la difficoltà di testare gli acidi nucleici nell'ottenere risultati quantitativi da un grande pool di campione clinico, la difficoltà di usare il test NAT per i test di suscettibilità, e il costo più elevato dei dispositivi di test acidi nucleici è previsto per ostacolare la crescita del mercato dei test acidi nucleici. Secondo i dati pubblicati su Asian Journal of Transfusion Science, nel febbraio 2014, NAT è altamente sensibile e tecnica avanzata, tuttavia, è associato ad alti costi e richiede strutture infrastrutturali dedicate, attrezzature, materiali di consumo e competenze tecniche.
Mercato di test dell'acido nucleico - Analisi regionale
Geograficamente, il mercato globale dei test di acido nucleico è segmentato in Nord America, America Latina, Europa, Medio Oriente, Asia Pacifico e Africa. L'America del Nord ha una posizione dominante nel mercato dei test acidi nucleici, seguito dall'Europa. Ciò è dovuto all'aumento degli studi di ricerca e sviluppo da parte di varie organizzazioni governative e farmaceutiche in malattie infettive e diagnosi di cancro in Nord America. Ad esempio, nel gennaio 2018, il progetto guidato dall'Università di Glasgow ha ricevuto un finanziamento di 1,85 milioni di dollari, che fa parte del Global Challenges Research Fund (GCRF). Questo progetto svilupperà nuovi test per le malattie parassitarie e test rapidi in luoghi remoti per consentire una diagnosi rapida e un rapido trattamento delle malattie infettive. Inoltre, l'alta prevalenza e la consapevolezza del cancro tra le persone, a sua volta optando per il rilevamento precoce del cancro, si prevede di aiutare nella crescita del mercato dei test acidi nucleici in questa regione. Per esempio, secondo la American Cancer Society, i risultati dei dati, il Nord America ha registrato una maggiore incidenza del cancro nei bambini rispetto a qualsiasi altra regione, nel 2012. Inoltre, il Nord America ha rappresentato il 13,1% dei casi totali stimati di cancro, nel 2012, a livello globale, secondo la stessa fonte.
L'Asia Pacifico dovrebbe assistere alla crescita più rapida nel mercato dei test acidi nucleici nel periodo previsto. Ciò è dovuto alla crescente domanda di test diagnostici efficienti e rapidi e al crescente focus dei principali operatori di mercato per espandere la loro portata geografica in questa regione. Ad esempio, nel marzo 2013, Qiagen N.V. ha lanciato la sua cura Test HPV in Cina. careHPV è un test diagnostico molecolare progettato per lo schermo per il papillomavirus umano ad alto rischio (HPV) per le impostazioni di bassa risorsa come aree prive di elettricità, acqua o laboratori. Qiagen ha anche ottenuto l'approvazione da China's State Food and Drug Administration (SFDA) per careHPV nel 2012.
Mercato di test dell'acido nucleico – Analisi Competitiva
I principali operatori del mercato dei test acidi nucleici sono Abbott Laboratories, Beckman Coulter, Inc., Becton, Dickinson and Company, BioMérieux SA, Bio-Rad Laboratories, Inc., F. Hoffmann-La Roche Ltd., Grifols, S.A., Illumina, Inc., Novartis Ag, Qiagen N.V., Quest Diagnostics Incorporated Group. I giocatori del mercato si concentrano su strategie di crescita inorganiche, al fine di migliorare la sua quota di mercato e rimanere competitivi sul mercato. Ad esempio, nel gennaio 2017, Grifols, S.A. ha acquisito l'unità di screening dei donatori NAT (Nucleic Acid Testing) di Hologic, Inc. per 1.850 milioni di dollari. L'acquisizione ha permesso a Grifols di rafforzare la sua posizione nella medicina di trasfusione attraverso la tecnologia NAT.
Mercato di test dell'acido nucleico – tassonomia
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Abhijeet Kale
Abhijeet Kale è un consulente di gestione orientato ai risultati con cinque anni di esperienza specialistica nei settori della biotecnologia e della diagnostica clinica. Con una solida esperienza nella ricerca scientifica e nella strategia aziendale, Abhijeet aiuta le organizzazioni a identificare potenziali fonti di reddito e, a sua volta, aiuta i clienti con strategie di ingresso nel mercato. Aiuta i clienti a sviluppare strategie solide per orientarsi tra i requisiti FDA ed EMA.
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