MEDIO ORIENTE E ASIA PACIFIC CELL AND GENE THERAPY MARKET ANALYSIS

Il DNA plasmatico sta diventando sempre più importante nella ricerca clinica per la terapia genica e le applicazioni di vaccino genetico. La buona pratica di fabbricazione (GMP)-grado del DNA plasmide è necessaria per il trasferimento diretto del gene negli esseri umani. Lo stesso è vero se il materiale del farmaco contiene una cellula geneticamente modificata, come le cellule T del recettore antigene chimerico (CAR) che vengono impiegate insieme ai plasmi presenti nella sostanza della droga.

In molte circostanze, tuttavia, il DNA plasmide di grado di alta qualità è approvato come materiale di partenza per la sintesi GMP di mRNA o vettori virali (vettori lentivirali, vettori di virus adeno-associati, e così via). I vettori AAV (adeno virus associati) supportano la produzione di proteine, portando ad effetto terapeutico, senza alterare permanentemente il DNA del paziente. Vettori lentivirali sono i retrovirus utilizzati per introdurre una copia funzionale di un gene alle cellule staminali ematopoietiche estratti dal paziente con un effetto terapeutico a lungo termine.

Il mercato delle cellule e della terapia genica del Medio Oriente e dell'Asia Pacifico è stimato in 2.616,8 milioni di dollari in 2021 e si prevede di esporre un CAGR di 17.3% per il periodo previsto (2021-2028).

Figura 1. Medio Oriente e Asia Pacific Cell and Gene Therapy Market Share (%), in termini di valore, per regione, 2021

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Aumentare il lancio e l'approvazione di nuove terapie geniche per il trattamento di varie malattie rare è previsto per derivare la crescita del mercato

Nel giugno 2017, Horama S.A. una società di biotecnologie ha annunciato che la Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti ha concesso la denominazione di Orphan Drug (ODD) a HORARLBP1. Inoltre, HORARLBP1 è sviluppato per il trattamento di retinite punctata albescens e retinite pigmentosa causata da mutazioni nel gene RLBP1.

Figura 2. Medio Oriente e Asia Pacific Cell e Gene Therapy Market Share (%), da Terapia Tipo, 2021

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Medio Oriente e Asia Pacific Cell and Gene Therapy Market – Impatto di Coronavirus (COVID-19) Pandemic – Impatto sullo sviluppo della droga e sulle prove cliniche

Mentre l'industria sanitaria continua a concentrarsi sullo sviluppo di vaccini e terapie COVID-19, la crisi di COVID-19 ha avuto un impatto significativo sugli studi clinici in molte aree terapeutiche come oncologia, cardiovascolare e altre.

I programmi di ricerca e le operazioni precliniche sono stati colpiti in tutto il settore delle terapie cellulari e geniche (CGT), in quanto le aziende farmaceutiche hanno limitato il numero di persone che lavorano in loco per tenerli al sicuro e rispettare le istruzioni normative.

La crescente domanda di materiali di consumo di laboratorio legati al COVID-19, come attrezzature di protezione personale e reagenti, ha ostacolato la ricerca e lo sviluppo preclinico, con conseguente costrizione della supply chain.

Terapie cellulari e geniche (CGT) sono all'avanguardia dei progressi medici nel trattamento di malattie gravi come il cancro, malattie cardiovascolari e altri. Molti altri CGT sono attualmente in fase di sviluppo.

Medio Oriente e Asia Pacific Cell e Gene Therapy Market: Restraint

Fattore come le politiche di rimborso sfavorevoli per i prodotti di terapia cellulare e genica è previsto per ostacolare la crescita del mercato nel periodo di previsione.

Kymriah è un autologo geneticamente modificato L'immunoterapia a cellule T ha quotato il prezzo di 475.000 dollari per i pazienti con leucemia linfocitica acuta e 373.000 dollari per i pazienti con linfoma a cellule B di grandi dimensioni; mentre Yescarta ha un prezzo elencato di 373.000 dollari. Indicato per il trattamento di adulti con linfoma follicolare o alcuni tipi di grande linfoma B-cell Pertanto, il trattamento con un prezzo così elevato richiede il sostegno del governo, in termini di politica di rimborso per un migliore tasso di adozione.

Tuttavia, la terapia cellulare e genica ha assistito a molteplici inconvenienti da parte delle autorità di regolamentazione responsabili delle politiche di rimborso, che si prevede di ostacolare la crescita del mercato.

Giocatori chiave

I principali attori che operano nel Medio Oriente e Asia Pacifico mercato cellulare e terapia genica includono Novartis International AG, Pfizer, Inc., Sanofi S.A., Amgen, Inc., Regeneron Pharmaceuticals, Inc., F. Hoffmann-La Roche AG, Bluebird Bio, Inc. (Celgene Corporation), Genetherapeutics, Sibiono GeneadTech Co. Ltd., Korama. Pharmaceuticals Co. Ltd, uniQure N.V., WuxiAppTec, Lonza e Immuneel Therapeutics Pvt Ltd.