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MERCATO DELLA PRODUZIONE DI TERAPIE CELLULARI ANALYSIS

Cell Therapy Manufacturing Market, Da Tipo di Terapia (Terapica Allogeneica Cellulare e Terapia Autologa), Per Tipo di Tecnologia (Tecnologie Somatica Cellulare, Tecnologia di Immortalizzazione Cellulare, Tecnologia di Viral Vector, Tecnologia Genome Editing, Tecnologia Cellulare, Tecnologia 3D), Per Finalizzazione (Clinical, Commerciale, Preclinico), Per Applicazione (Musculoceletal, Cardiovascolare, Gastrointestinale America

  • Published In : May 2024
  • Code : CMI1728
  • Pages :205
  • Formats :
      Excel and PDF
  • Industry : Biotechnology

Mercato della produzione di terapie cellulari Size and Trends

Il mercato mondiale della produzione di terapia cellulare è stimato in USD 4.91 Bn nel 2024 e si prevede di raggiungere USD 12.96 Bn del 2031, presentando un tasso di crescita annuale composto (CAGR) del 14,9% dal 2024 al 2031.

Cell Therapy Manufacturing Market Key Factors

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Aumentare la prevalenza di malattie croniche come il cancro e cardiovascolare malattie aumenta la domanda di prodotti di terapia cellulare in tutto il mondo. I progressi nella ricerca e sviluppo della terapia cellulare e l'aumento del numero di studi clinici stanno guidando la crescita del mercato. Vari giocatori di mercato sono costantemente concentrati sullo sviluppo di prodotti innovativi di terapia cellulare, al fine di espandere la loro quota di mercato. La complessità regolamentare e gli alti costi coinvolti possono ostacolare la crescita del mercato della produzione di terapia cellulare.

Lancio crescente di vari tipi di tecnologie per la produzione di terapia cellulare

I produttori sono coinvolti nello sviluppo e nel lancio di vari tipi di tecnologie per la produzione di terapia cellulare, e questo dovrebbe guidare la crescita del mercato mondiale della produzione di terapia cellulare. Per esempio, nel luglio 2022, INVETECH, azienda globale che offre soluzioni, sistemi e servizi a celle e terapia genica, ha annunciato il lancio della nuova tecnologia korus per la produzione di terapia cellulare autologo. Korus è un sistema chiuso per la produzione di terapia cellulare autologo.

Market Concentration and Competitive Landscape

Cell Therapy Manufacturing Market Concentration By Players

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Aumentare le approvazioni normative da parte delle autorità di regolamentazione

I produttori di prodotto terapia cellulare si concentrano sulla ricezione delle approvazioni normative per migliorare il loro processo di produzione di terapia cellulare, e questo è previsto per guidare la crescita globale del mercato di produzione di terapia cellulare. Ad esempio, nel maggio 2022, la Bristol Myers Squibb Company, una società farmaceutica, annunciò che la Food and Drug Administration degli Stati Uniti aveva approvato Breyanzi (lisocabtagene maraleucel; liso-cel), un recettore antigene chimerico diretto da CD19 (CAR) Terapia T, per il trattamento di pazienti adulti con leucemia linfocitica cronica recidiva o refrattiva (CLL) o linfoma linfocitico (SLL).

Cell Therapy Manufacturing Market Key Takeaways From Lead Analyst

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Sfida di mercato – Alto costo delle terapie cellulari

L'alto costo delle terapie cellulari è una delle sfide più grandi, con implicazioni finanziarie per pazienti, pagatori e fornitori, e questo è previsto per ostacolare la crescita del mercato nel periodo di previsione. Per esempio, nel maggio 2022, recettore antigene chimerico (CAR) T-cell terapia tisagenlecleucel (Kymriah) ha ricevuto l'approvazione della FDA degli Stati Uniti per il trattamento dei pazienti pediatrici e giovani adulti con recidiva o refrattario B-cell precursore della leucemia linfoblastica acuta (ALL). Costa circa 475.000 dollari per un'unica infusione. Ciò ha comportato una limitata adozione di tali terapie, ostacolando così la crescita del mercato. Inoltre, nell'aprile 2022, Yescarta, una terapia cellulare, sviluppata da Kite Pharma, Inc., una società farmaceutica, è stata approvata dalla FDA statunitense per il trattamento di alcuni linfomi B-cell. Il prezzo elencato per axicabtagene ciloleucel (Yescarta) negli Stati Uniti è US$ 373,000.

Opportunità di mercato– Aumentare gli investimenti da Key Market Players

Aumentare l'adozione di strategie di crescita inorganiche come gli investimenti è previsto per guidare la crescita del mercato mondiale della terapia cellulare. Ad esempio, il 6 febbraio 2024, AstraZeneca, una società farmaceutica globale, ha annunciato che aveva investito 300 milioni di dollari in una struttura a Rockville, nel Maryland, negli Stati Uniti per la scoperta e lo sviluppo delle terapie cellulari. L'obiettivo dell'investimento è quello di lanciare le sue piattaforme di terapia cellulare salvavita negli Stati Uniti per le prove di cancro critico e futura fornitura commerciale.

Cell Therapy Manufacturing Market By Therapy Type

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Insights, By Therapy Tipo: compatibilità immunologica spinge la crescita del segmento di terapia cellulare allogeneica

Terapia Il segmento di tipo è sotto-segmentato in terapia cellulare allogeneica e terapia cellulare autologo. Il sub-segmento della terapia cellulare Allogeneic è stimato in possesso del 57,1% della quota di mercato nel 2024 a causa dei suoi vantaggi di compatibilità immunologica sulle terapie autologo. La terapia cellulare Allogeneica comporta l'uso di cellule donatori che non sono geneticamente identiche al destinatario. Con terapie di cellule allogeneiche, grandi lotti di cellule donatori non modificate possono essere prodotte in massa in anticipo e memorizzate per l'uso immediato off-the-shelf da più pazienti. Questo processo di produzione efficiente e l'immediatezza del trattamento fornisce vantaggi significativi sulle terapie autologo personalizzate.

Insights, By Manufacturing Scopo: La medicina rigenerativa spinge la crescita degli usi di produzione clinica

Il segmento Finale di Produzione è sotto-segmentato in clinico, commerciale, pre-clinico. Il sotto-segmento clinico è stimato in possesso del 63,5% della quota di mercato nel 2024 a causa delle applicazioni in espansione di queste terapie per la medicina rigenerativa. La produzione clinica delle terapie cellulari serve principalmente ricerche e studi focalizzati sull'esplorazione del potenziale rigenerativo dei trattamenti cellulari per varie malattie. Un fattore importante che guida il segmento di produzione clinica è il corpo crescente di prove che dimostra la capacità delle terapie cellulari di invertire i danni del tessuto, rigenerare le cellule e le strutture perse, alleviare i sintomi, e potenzialmente curare determinate condizioni. Promising risultati clinici sono stati mostrati per terapie cellulari applicate per rigenerare i tessuti affetti da malattie cardiovascolari, disturbi neurologici, lesioni muscoloscheletriche e altre condizioni degenerative. La capacità di cellule come cellule staminali mesenchymal di differenziare in tessuti come ossa, cartilagine, muscolo cardiaco e cellule nervose si basa le loro funzioni rigenerative terapeutiche. L'ottimismo intorno al continuo progresso e la commercializzazione di nuove applicazioni rigenerative sta sostenendo un forte investimento nella produzione clinica dei prodotti della terapia cellulare.

Insights, per applicazione: Aumento del lancio di un'impresa comune per l'oncologia

Il segmento di applicazione è sotto-segmentato in muscoloscheletrico, cardiovascolare, gastrointestinale, neurologico, oncologia, dermatologia, altri. Il sotto-segmento oncologico è stimato in possesso del 33,1% della quota di mercato nel 2024 a causa del crescente lancio di joint venture per l'oncologia. Ad esempio, nel giugno 2022, l'Università del Texas MD Anderson Cancer Center e National Resilience, Inc., una società di biotecnologie, ha annunciato il lancio di una joint venture, il Cell Therapy Manufacturing Center (CTMC), per accelerare lo sviluppo e la produzione di terapie cellulari innovative per i pazienti con cancro.

NA

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Regional Insights

Cell Therapy Manufacturing Market Regional Insights

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L'America del Nord rimane la regione dominante nel mercato mondiale della produzione di terapia cellulare e si stima che si tenga il 43,8% della quota di mercato nel 2024. La presenza di importanti aziende biofarmaceutiche e istituti di ricerca focalizzati sulle terapie cellulari ha alimentato numerose attività di ricerca e sviluppo nella regione. Paesi come gli Stati Uniti hanno norme di supporto e politiche di rimborso che stimolano gli studi clinici e la commercializzazione di nuovi prodotti di terapia cellulare. L'accesso al capitale per il finanziamento di studi clinici con l'aumento della spesa sanitaria offre ai giocatori nordamericani un vantaggio. Diversi giocatori principali hanno creato le loro strutture di produzione negli Stati Uniti per soddisfare la grande piscina del paziente e sfruttare la crescente domanda. Nel corso degli anni, questi hanno costruito le capacità attraverso la catena del valore di produzione, dal sourcing cellulare e dall'elaborazione alla formulazione finale del prodotto della droga, lo stoccaggio e la distribuzione.

Asia Pacific è emerso come il più veloce mercato regionale per la produzione di terapia cellulare. Paesi come la Cina e il Giappone riconoscono il potenziale delle terapie basate sulle cellule, e sostengono aggressivamente la crescita del settore. I loro governi forniscono finanziamenti e iniziative di sviluppo delle infrastrutture per sviluppare le capacità domestiche. I costi operativi più bassi e la disponibilità di talenti nelle regioni stanno attirando investimenti da parte di operatori del settore globale che cercano di espandere le impronte di produzione. Le aziende locali in Asia hanno intensificato le innovazioni tecnologiche incentrate sull'intensificazione del processo. La rapida crescita economica in Asia Pacifico si traduce in una maggiore spesa sanitaria e domanda di opzioni di trattamento avanzate come terapie cellulari. Questo rende la regione una destinazione di investimento a lungo termine attraente per produttori regionali e globali.

Market Report Scope

Produzione di terapie cellulari Copertura del rapporto di mercato

Copertura del rapportoDettagli
Anno di base:2023Dimensione del mercato nel 2024:US$ 4.91 Bn
Dati storici per:2019 a 2023Periodo di tempo:2024 a 2031
Periodo di previsione 2024 a 2031 CAGR:14,9%2031 Proiezione del valore:US$ 12.96 Bn
Geografie coperte:
  • Nord America: Stati Uniti, Canada
  • America Latina: Brasile, Argentina, Messico, Riposo dell'America Latina
  • Europa: Germania, Regno Unito, Spagna, Francia, Italia, Russia, Resto d'Europa
  • Asia Pacifico: Cina, India, Giappone, Australia, Corea del Sud, ASEAN, Riposo dell'Asia Pacifico
  • Medio Oriente: GCC, Israele, Riposo del Medio Oriente
  • Africa: Sud Africa, Nord Africa, Africa centrale
Segmenti coperti:
  • Tipo di terapia: Terapia cellulare Allogenea e Terapia Cellulare Autologo
  • Per tipo di tecnologia: Tecnologia cellulare somatica, Immortalizzazione cellulare Tecnologia, tecnologia vettoriale virale, tecnologia di editing genoma, tecnologia di plasticità cellulare, tecnologia 3D
  • Per scopo di fabbricazione: Clinico, Commerciale, Preclinico
  • Per applicazione: Musculoskeletal, Cardiovascolare, Gastrointestinale, Neurologico, Oncologia, Dermatologia, Altri
Aziende coperte:

WuXi AppTec, Inc., Lineage Cell Therapeutics, Inc., Healios Ltd., Lonza , Merck KGaA, Takara Bio Inc., Sumitomo Dainippon Pharma Co., LTD., Fujifilm Holdings Corporation, Thermo Fisher Scientific, Inc., Astellas Pharma Inc., OXGENE, Cytiva, Exothera, Charles River Laboratories

Driver per la crescita:
  • Lancio crescente di vari tipi di tecnologie per la produzione di terapia cellulare
  • Aumentare le approvazioni normative da parte delle autorità di regolamentazione
Limitazioni & Sfide:
  • Alto costo delle terapie cellulari
  • Linee guida regolabili stringenti per i prodotti di terapia cellulare

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Key Developments

  • Nel mese di ottobre 2023, Bayer AG, una società farmaceutica, ha annunciato l'apertura del suo primo Cell Therapy Launch Facility a Berkeley, California, Stati Uniti per creare la capacità di portare terapie cellulari a pazienti su scala globale
  • A maggio 2020, Takara Bio Inc., una società di biotecnologie, ha lanciato una nuova struttura - il Centro per la lavorazione della terapia genetica e delle cellule II (CGCPII) a Shiga, Giappone

*Definizione: La terapia cellulare è il trapianto delle cellule umane per sostituire o riparare i tessuti o le cellule danneggiate. Numerosi tipi diversi di cellule possono essere utilizzati come parte di una terapia o trattamento per una serie di malattie e disturbi con l'aiuto di nuove tecnologie, prodotti inventivi, e l'immaginazione infinita. Le cellule staminali ematopoietiche (formando sangue) (HSC), cellule staminali muscolari scheletrico, cellule staminali mesenchymal, linfociti, cellule dendritiche e cellule di isolotto pancreatico sono alcune delle cellule che potrebbero essere utilizzate.

Market Segmentation

  • Tipo di terapia Insights (Revenue, USD Bn, 2019 - 2031)
    • Terapia cellulare allogenea
    • Terapia cellulare autologo
  • Tipo di tecnologia Insights (Revenue, USD Bn, 2019 - 2031)
    • Tecnologia cellulare somatica
    • Immortalizzazione cellulare Tecnologia
    • Vector virale Tecnologia
    • Genome Editing Technology
    • Tecnologia della plastica cellulare
    • 3D Tecnologia
  • Insights (Revenue, USD Bn, 2019 - 2031)
    • Clinica
    • Commercializzazione
    • Preclinical
  • Insights (Revenue, USD Bn, 2019 - 2031)
    • Muscoloscheletro
    • Cardiovascolare
    • Gastrointestinale
    • Neurologia
    • Oncologia
    • Dermatologia
    • Altri
  • Regional Insights (Revenue, USD Bn, 2019 - 2031)
    • Nord America
      • USA.
      • Canada
    • America Latina
      • Brasile
      • Argentina
      • Messico
      • Resto dell'America Latina
    • Europa
      • Germania
      • U.K.
      • Spagna
      • Francia
      • Italia
      • Russia
      • Resto dell'Europa
    • Asia Pacifico
      • Cina
      • India
      • Giappone
      • Australia
      • Corea del Sud
      • ASEAN
      • Resto dell'Asia Pacifico
    • Medio Oriente
      • GCC
      • Israele
      • Resto del Medio Oriente
    • Africa
      • Sudafrica
      • Nord Africa
      • Africa centrale
  • I giocatori chiave
    • WuXi AppTec, Inc.
    • Terapia terapeutica, Inc.
    • Healios Ltd.
    • Lonza
    • Merck KGaA
    • Takara Bio Inc.
    • Sumitomo Dainippon Pharma Co., LTD.
    • Fujifilm Holdings Corporation
    • Thermo Fisher Scientific, Inc.
    • Astellas Pharma Inc.
    • OXGINE
    • Ciclo
    • Exothera
    • Laboratori del fiume Charles
    • Terapie cellulari Pty Ltd
    • Biotecnologia
    • Catalent, Inc

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Nikhilesh Ravindra Patel

Nikhilesh Ravindra Patel is a Senior Consultant with over 8 years of consulting experience. He excels in market estimations, market insights, and identifying trends and opportunities. His deep understanding of the market dynamics and ability to pinpoint growth areas make him an invaluable asset in guiding clients toward informed business decisions. He plays a instrumental role in providing market intelligence, business intelligence, and competitive intelligence services through the reports.

Frequently Asked Questions

La dimensione globale del mercato della produzione di terapie cellulari è stimata a 4,91 miliardi di dollari nel 2024 e dovrebbe raggiungere 12,96 miliardi di dollari nel 2031.

Il CAGR del mercato mondiale della produzione di terapia cellulare è previsto per il 14,9% dal 2024 al 2031.

Aumentare il lancio di vari tipi di tecnologie per la produzione di terapia cellulare e aumentare le approvazioni normative da parte delle autorità di regolamentazione sono i principali fattori che guidano la crescita del mercato mondiale della produzione di terapia cellulare.

L'alto costo delle terapie cellulari e le severe linee guida normative per i prodotti della terapia cellulare sono i principali fattori che ostacolano la crescita del mercato mondiale della produzione di terapia cellulare.

In termini di tipo di terapia, il segmento di terapia cellulare allogeneico è stimato a dominare nel 2024.

WuXi AppTec, Inc., Lineage Cell Therapeutics, Inc., Healios Ltd., Lonza , Merck KGaA, Takara Bio Inc., Sumitomo Dainippon Pharma Co., LTD., Fujifilm Holdings Corporation, Thermo Fisher Scientific, Inc., Astellas Pharma Inc., OXGENE, Cytiva, Exothera, Charles River Laboratories
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