Il mercato mondiale della produzione di terapia cellulare è stimato in USD 4.91 Bn nel 2024 e si prevede di raggiungere USD 12.96 Bn del 2031, presentando un tasso di crescita annuale composto (CAGR) del 14,9% dal 2024 al 2031.
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Aumentare la prevalenza di malattie croniche come il cancro e cardiovascolare malattie aumenta la domanda di prodotti di terapia cellulare in tutto il mondo. I progressi nella ricerca e sviluppo della terapia cellulare e l'aumento del numero di studi clinici stanno guidando la crescita del mercato. Vari giocatori di mercato sono costantemente concentrati sullo sviluppo di prodotti innovativi di terapia cellulare, al fine di espandere la loro quota di mercato. La complessità regolamentare e gli alti costi coinvolti possono ostacolare la crescita del mercato della produzione di terapia cellulare.
Lancio crescente di vari tipi di tecnologie per la produzione di terapia cellulare
I produttori sono coinvolti nello sviluppo e nel lancio di vari tipi di tecnologie per la produzione di terapia cellulare, e questo dovrebbe guidare la crescita del mercato mondiale della produzione di terapia cellulare. Per esempio, nel luglio 2022, INVETECH, azienda globale che offre soluzioni, sistemi e servizi a celle e terapia genica, ha annunciato il lancio della nuova tecnologia korus per la produzione di terapia cellulare autologo. Korus è un sistema chiuso per la produzione di terapia cellulare autologo.
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Aumentare le approvazioni normative da parte delle autorità di regolamentazioneI produttori di prodotto terapia cellulare si concentrano sulla ricezione delle approvazioni normative per migliorare il loro processo di produzione di terapia cellulare, e questo è previsto per guidare la crescita globale del mercato di produzione di terapia cellulare. Ad esempio, nel maggio 2022, la Bristol Myers Squibb Company, una società farmaceutica, annunciò che la Food and Drug Administration degli Stati Uniti aveva approvato Breyanzi (lisocabtagene maraleucel; liso-cel), un recettore antigene chimerico diretto da CD19 (CAR) Terapia T, per il trattamento di pazienti adulti con leucemia linfocitica cronica recidiva o refrattiva (CLL) o linfoma linfocitico (SLL).
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Sfida di mercato – Alto costo delle terapie cellulariL'alto costo delle terapie cellulari è una delle sfide più grandi, con implicazioni finanziarie per pazienti, pagatori e fornitori, e questo è previsto per ostacolare la crescita del mercato nel periodo di previsione. Per esempio, nel maggio 2022, recettore antigene chimerico (CAR) T-cell terapia tisagenlecleucel (Kymriah) ha ricevuto l'approvazione della FDA degli Stati Uniti per il trattamento dei pazienti pediatrici e giovani adulti con recidiva o refrattario B-cell precursore della leucemia linfoblastica acuta (ALL). Costa circa 475.000 dollari per un'unica infusione. Ciò ha comportato una limitata adozione di tali terapie, ostacolando così la crescita del mercato. Inoltre, nell'aprile 2022, Yescarta, una terapia cellulare, sviluppata da Kite Pharma, Inc., una società farmaceutica, è stata approvata dalla FDA statunitense per il trattamento di alcuni linfomi B-cell. Il prezzo elencato per axicabtagene ciloleucel (Yescarta) negli Stati Uniti è US$ 373,000.
Opportunità di mercato– Aumentare gli investimenti da Key Market Players
Aumentare l'adozione di strategie di crescita inorganiche come gli investimenti è previsto per guidare la crescita del mercato mondiale della terapia cellulare. Ad esempio, il 6 febbraio 2024, AstraZeneca, una società farmaceutica globale, ha annunciato che aveva investito 300 milioni di dollari in una struttura a Rockville, nel Maryland, negli Stati Uniti per la scoperta e lo sviluppo delle terapie cellulari. L'obiettivo dell'investimento è quello di lanciare le sue piattaforme di terapia cellulare salvavita negli Stati Uniti per le prove di cancro critico e futura fornitura commerciale.
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Insights, By Therapy Tipo: compatibilità immunologica spinge la crescita del segmento di terapia cellulare allogeneicaTerapia Il segmento di tipo è sotto-segmentato in terapia cellulare allogeneica e terapia cellulare autologo. Il sub-segmento della terapia cellulare Allogeneic è stimato in possesso del 57,1% della quota di mercato nel 2024 a causa dei suoi vantaggi di compatibilità immunologica sulle terapie autologo. La terapia cellulare Allogeneica comporta l'uso di cellule donatori che non sono geneticamente identiche al destinatario. Con terapie di cellule allogeneiche, grandi lotti di cellule donatori non modificate possono essere prodotte in massa in anticipo e memorizzate per l'uso immediato off-the-shelf da più pazienti. Questo processo di produzione efficiente e l'immediatezza del trattamento fornisce vantaggi significativi sulle terapie autologo personalizzate.
Insights, By Manufacturing Scopo: La medicina rigenerativa spinge la crescita degli usi di produzione clinica
Il segmento Finale di Produzione è sotto-segmentato in clinico, commerciale, pre-clinico. Il sotto-segmento clinico è stimato in possesso del 63,5% della quota di mercato nel 2024 a causa delle applicazioni in espansione di queste terapie per la medicina rigenerativa. La produzione clinica delle terapie cellulari serve principalmente ricerche e studi focalizzati sull'esplorazione del potenziale rigenerativo dei trattamenti cellulari per varie malattie. Un fattore importante che guida il segmento di produzione clinica è il corpo crescente di prove che dimostra la capacità delle terapie cellulari di invertire i danni del tessuto, rigenerare le cellule e le strutture perse, alleviare i sintomi, e potenzialmente curare determinate condizioni. Promising risultati clinici sono stati mostrati per terapie cellulari applicate per rigenerare i tessuti affetti da malattie cardiovascolari, disturbi neurologici, lesioni muscoloscheletriche e altre condizioni degenerative. La capacità di cellule come cellule staminali mesenchymal di differenziare in tessuti come ossa, cartilagine, muscolo cardiaco e cellule nervose si basa le loro funzioni rigenerative terapeutiche. L'ottimismo intorno al continuo progresso e la commercializzazione di nuove applicazioni rigenerative sta sostenendo un forte investimento nella produzione clinica dei prodotti della terapia cellulare.
Insights, per applicazione: Aumento del lancio di un'impresa comune per l'oncologia
Il segmento di applicazione è sotto-segmentato in muscoloscheletrico, cardiovascolare, gastrointestinale, neurologico, oncologia, dermatologia, altri. Il sotto-segmento oncologico è stimato in possesso del 33,1% della quota di mercato nel 2024 a causa del crescente lancio di joint venture per l'oncologia. Ad esempio, nel giugno 2022, l'Università del Texas MD Anderson Cancer Center e National Resilience, Inc., una società di biotecnologie, ha annunciato il lancio di una joint venture, il Cell Therapy Manufacturing Center (CTMC), per accelerare lo sviluppo e la produzione di terapie cellulari innovative per i pazienti con cancro.
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L'America del Nord rimane la regione dominante nel mercato mondiale della produzione di terapia cellulare e si stima che si tenga il 43,8% della quota di mercato nel 2024. La presenza di importanti aziende biofarmaceutiche e istituti di ricerca focalizzati sulle terapie cellulari ha alimentato numerose attività di ricerca e sviluppo nella regione. Paesi come gli Stati Uniti hanno norme di supporto e politiche di rimborso che stimolano gli studi clinici e la commercializzazione di nuovi prodotti di terapia cellulare. L'accesso al capitale per il finanziamento di studi clinici con l'aumento della spesa sanitaria offre ai giocatori nordamericani un vantaggio. Diversi giocatori principali hanno creato le loro strutture di produzione negli Stati Uniti per soddisfare la grande piscina del paziente e sfruttare la crescente domanda. Nel corso degli anni, questi hanno costruito le capacità attraverso la catena del valore di produzione, dal sourcing cellulare e dall'elaborazione alla formulazione finale del prodotto della droga, lo stoccaggio e la distribuzione.
Asia Pacific è emerso come il più veloce mercato regionale per la produzione di terapia cellulare. Paesi come la Cina e il Giappone riconoscono il potenziale delle terapie basate sulle cellule, e sostengono aggressivamente la crescita del settore. I loro governi forniscono finanziamenti e iniziative di sviluppo delle infrastrutture per sviluppare le capacità domestiche. I costi operativi più bassi e la disponibilità di talenti nelle regioni stanno attirando investimenti da parte di operatori del settore globale che cercano di espandere le impronte di produzione. Le aziende locali in Asia hanno intensificato le innovazioni tecnologiche incentrate sull'intensificazione del processo. La rapida crescita economica in Asia Pacifico si traduce in una maggiore spesa sanitaria e domanda di opzioni di trattamento avanzate come terapie cellulari. Questo rende la regione una destinazione di investimento a lungo termine attraente per produttori regionali e globali.
Produzione di terapie cellulari Copertura del rapporto di mercato
Copertura del rapporto | Dettagli | ||
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Anno di base: | 2023 | Dimensione del mercato nel 2024: | US$ 4.91 Bn |
Dati storici per: | 2019 a 2023 | Periodo di tempo: | 2024 a 2031 |
Periodo di previsione 2024 a 2031 CAGR: | 14,9% | 2031 Proiezione del valore: | US$ 12.96 Bn |
Geografie coperte: |
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Segmenti coperti: |
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Aziende coperte: | WuXi AppTec, Inc., Lineage Cell Therapeutics, Inc., Healios Ltd., Lonza , Merck KGaA, Takara Bio Inc., Sumitomo Dainippon Pharma Co., LTD., Fujifilm Holdings Corporation, Thermo Fisher Scientific, Inc., Astellas Pharma Inc., OXGENE, Cytiva, Exothera, Charles River Laboratories | ||
Driver per la crescita: |
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Limitazioni & Sfide: |
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*Definizione: La terapia cellulare è il trapianto delle cellule umane per sostituire o riparare i tessuti o le cellule danneggiate. Numerosi tipi diversi di cellule possono essere utilizzati come parte di una terapia o trattamento per una serie di malattie e disturbi con l'aiuto di nuove tecnologie, prodotti inventivi, e l'immaginazione infinita. Le cellule staminali ematopoietiche (formando sangue) (HSC), cellule staminali muscolari scheletrico, cellule staminali mesenchymal, linfociti, cellule dendritiche e cellule di isolotto pancreatico sono alcune delle cellule che potrebbero essere utilizzate.
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Nikhilesh Ravindra Patel
Nikhilesh Ravindra Patel is a Senior Consultant with over 8 years of consulting experience. He excels in market estimations, market insights, and identifying trends and opportunities. His deep understanding of the market dynamics and ability to pinpoint growth areas make him an invaluable asset in guiding clients toward informed business decisions. He plays a instrumental role in providing market intelligence, business intelligence, and competitive intelligence services through the reports.
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