MERCATO DI VIGILANZA SUI DISPOSITIVI MEDICI ANALYSIS

Insights del mercato di vigilanza del dispositivo medico

La vigilanza medica del dispositivo include la sorveglianza del mercato post, reazioni avverse, incidenti e richiami di dispositivi medici. Lo scopo principale della vigilanza dei dispositivi medici è quello di migliorare la salute e la sicurezza dei pazienti, riducendo il ripetersi delle incidenze relative all'uso di dispositivi medici. Le reazioni avverse possono verificarsi a causa dell'uso di dispositivi medici e possono avere gravi conseguenze.

Il mercato globale della vigilanza sui dispositivi medici è stato valutato US$ 53,4 miliardi nel 2018, e si prevede di assistere a un CAGR di 8,1% durante il periodo previsto (2019 – 2026).

Figura 1. Analisi del valore del mercato di vigilanza del dispositivo medico globale (US$ Mn) e crescita Y-o-Y (%)

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Fonte: Analisi delle prospettive di mercato coerenti (2019)

Aumentare i lanci di sistemi di richiamo per dispositivi medici è previsto per guidare la crescita del mercato di vigilanza del dispositivo medico

L'aumento del numero di sistemi di richiamo è uno dei principali fattori che determinano la crescita del mercato. Ad esempio, nel mese di aprile 2017, il Ministero sudcoreano della sicurezza alimentare e della droga (MFDS) ha lanciato un nuovo sistema di richiamo chiamato 'Harmful Medical Device Distribution Shutdown System', per i dispositivi medici. Esempi di dispositivi medici richiamati sotto questo sistema sono termometri, kit di test di gravidanza e monitor elettronici della pressione sanguigna.

Inoltre, l'aumento del numero di programmi di sorveglianza del mercato post per i dispositivi medici è previsto per spingere la crescita del mercato di vigilanza del dispositivo medico. Ad esempio, nel mese di aprile 2015, Lombard Medical, Inc. ha lanciato un programma di sorveglianza post mercato per Aorfix. Aorfix è un dispositivo medico, utilizzato per il trattamento di pazienti con angolazioni collo aortico fino a 90 gradi.

Analisi regionale del mercato della vigilanza sui dispositivi medici

La segmentazione regionale del mercato globale di vigilanza sui dispositivi medici comprende Nord America, America Latina, Europa, Asia Pacifico, Medio Oriente e Africa.

Si prevede che il mercato di vigilanza dei dispositivi medici del Nord America rappresenti la quota di mercato più grande, a causa del crescente numero di registri nazionali per dispositivi per impianti medici in questa regione. Ad esempio, nel giugno 2018, The Veterans Affairs ha lanciato il registro medico nazionale per gli impianti medici. Lo scopo di questo registro è quello di monitorare la sicurezza del dispositivo, tracciare metriche di qualità e garantire la cura ottimale dei pazienti.

Inoltre, l'Europa è anche progettata per testimoniare una crescita significativa del mercato a causa del lancio di progetti di sorveglianza del mercato dei dispositivi medici in questa regione. Ad esempio, nel novembre 2016, l'Agenzia per la regolamentazione dei medicinali e della sanità (MHRA) ha lanciato un nuovo progetto di sorveglianza del mercato (azione comune sulla sorveglianza del mercato dei dispositivi medici) in Europa. L'obiettivo principale di questo progetto è quello di supportare i sistemi di sorveglianza del mercato per i dispositivi medici migliorando e sviluppando attività di coordinamento. Questo include la sorveglianza di vari dispositivi medici come intonaci attaccanti, sostituzione dell'anca, lenti a contatto, serbatoi di ossigeno personali e pacemaker implementati.

Asia Pacific dovrebbe anche contribuire significativa parte nel mercato globale di vigilanza dei dispositivi medici nel periodo previsto, a causa di crescenti lanci di programmi di sorveglianza dei dispositivi medici in questa regione. Ad esempio, nel maggio 2015, il governo indiano ha lanciato un programma di sicurezza e sorveglianza a livello nazionale denominato “Materio-vigilance Programme of India” per dispositivi medici. Questo programma è progettato per monitorare le reazioni di droga avverse relative al dispositivo medico e per determinare la sicurezza dei dispositivi medici.

Figura 2: Valore di mercato globale del dispositivo medico di vigilanza (US$ Mn), per regione

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Fonte: Analisi delle prospettive di mercato coerenti (2019)

Medical Device Vigilance Market - Paesaggio competitivo

I giocatori chiave che operano nel mercato globale della vigilanza sui dispositivi medici includono, ZEINCRO, AssurX, Inc., Sparta Systems, Oracle Corporation, Xybion Corporation, Sarjen Systems Pvt. Ltd., MDI Consultants, Inc., AB-Cube, Laerdal Medical e Omnify Software, Inc.