Materiovigilanza è il sistema coordinato di identificazione, raccolta, segnalazione e analisi di eventuali eventi indesiderati associati all'uso di dispositivi medici e protezione della salute del paziente impedendo le sue ricorrenza. Lo scopo della materiovigilanza è quello di studiare e seguire gli incidenti che potrebbero derivare dall'utilizzo di dispositivi medici. Consente ai dispositivi pericolosi di essere ritirati dal mercato e di eliminare i difetti nei dispositivi medici con l'intenzione di migliorare costantemente la qualità dei dispositivi e fornire ai pazienti e agli utenti una maggiore sicurezza.
Il mercato globale della materiovigilanza è stimato in 66,3 miliardi di dollari in 2021 e si prevede di esporre un CAGR di 8,0% durante il periodo previsto (2021-2028).
Figura 1.Global Materiovigilanza Quota di mercato (%) in termini di valore, per modalità di consegna, 2021
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L'aumento del numero di richiami di dispositivi medici dovrebbe guidare la crescita del mercato durante il periodo di previsione
L'aumento del numero di dispositivi medici richiama a causa di difetti tecnici è previsto per guidare la crescita globale del mercato materiovigilance nel periodo previsto. Per esempio, secondo i dati pubblicati da Medical Device e Diagnostic Industry (MD+DI), è una risorsa esclusivamente per i produttori di apparecchiature originali di dispositivi medici e diagnostica in vitro prodotti, nel giugno 2021, il numero di richiamamenti medici rilasciati durante la prima metà del 2021 è superiore al numero di richiami emessi durante la prima metà di ciascuno dei cinque anni precedenti. La prima metà del 2021, US Food and Drug Administration (US FDA) aveva segnalato 29 richiami di dispositivi medici.
Materiovigilanza Mercato Copertura del rapporto
Copertura del rapporto | Dettagli | ||
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Anno di base: | 2020 | Dimensione del mercato nel 2021: | US$ 66.3 Bn |
Dati storici per: | 2017 al 2020 | Periodo di tempo: | 2021 a 2028 |
Periodo di previsione 2021 a 2028 CAGR: | 8,0% | 2028 Proiezione del valore: | US$ 113.5 Bn |
Geografie coperte: |
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Segmenti coperti: |
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Aziende coperte: | AssurX, Sparta Systems, Oracle Corporation, Xybion Corporation, Sarjen Systems Pvt. Ltd., MDI Consultants, AB-Cube, QVigilance, Qserve e ZEINCRO | ||
Driver per la crescita: |
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Limitazioni & Sfide: |
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Figura 2. Materiovigilanza globale Quota di mercato (%), Da utenti finali, 2021
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L'aumento del numero di programmi di sorveglianza post-mercato dovrebbe guidare la crescita del mercato durante il periodo di previsione
L'aumento del numero di programmi di sorveglianza post-mercato per il dispositivo medico dovrebbe guidare la crescita globale del mercato materiovigilanza durante il periodo di previsione. Ad esempio, nell'aprile 2020, Veeva Systems Inc., leader nel software basato sul cloud per l'industria delle scienze della vita globale, ha annunciato Veeva Vault Product Surveillance, una nuova applicazione cloud per dispositivi medici e diagnostica per semplificare e standardizzare il processo di sorveglianza post-market.
Global Materiovigilance Market – Impatto di Coronavirus (COVID-19) Pandemic
La rapida diffusione globale di COVID-19 sta sfidando i sistemi sanitari in tutto il mondo in termini di pianificazione, infrastrutture e spesa sanitaria. I professionisti del settore sanitario sono costretti a trattare pazienti gravemente malati con accesso limitato alle apparecchiature di ventilazione, personale qualificato di assistenza intensiva o di protezione dispositivi di monitoraggio del paziente. Dal dicembre 2019, un nuovo coronavirus si diffuse in tutta la Cina e in tutto il mondo, causando un continuo aumento dei casi confermati entro un breve periodo di tempo. La malattia si è diffusa in oltre 200 paesi in tutto il mondo con l'Organizzazione Mondiale della Sanità che lo dichiara come un'emergenza sanitaria pubblica. Per esempio, secondo il rapporto dell'Organizzazione Mondiale della Sanità Coronavirus (COVID-19) Dashboard (WHO), la manifestazione della malattia coronavirus (COVID-19) ha portato a più di 118 milioni di persone infettate in tutto il mondo a partire dall'11 marzo 2021. Il coronavirus (COVID 19) pandemic e lockdowns in vari paesi in tutto il mondo hanno influenzato lo stato finanziario delle imprese in tutti i settori. Il settore sanitario privato è uno dei settori maggiormente colpiti dalla pandemia COVID-19. Il blocco in vari paesi ha creato un onere economico per il settore sanitario privato. I fornitori di assistenza sanitaria hanno affrontato sfide per quanto riguarda la manodopera, le attrezzature e altre risorse per garantire la sicurezza nel trattamento dei pazienti con altre malattie, e ha portato a una diminuzione delle visite di pazienti negli ospedali e nelle cliniche durante il COVID-19. Inoltre, la pandemica coronavirus ha colpito negativamente lo sviluppo e la fornitura di servizi, e la crescita colpita delle aziende sanitarie di varie aziende in tutto il mondo. Ciò ha portato alla chiusura di stabilimenti industriali, ad eccezione della produzione di materie prime essenziali e della rottura della catena di fornitura di prodotti e servizi. Così, la pandemia COVID-19 ha colpito l'economia in tre modi principali; 1) influenzando direttamente la produzione e la domanda; 2) creando interruzioni nei canali di distribuzione; e 3) attraverso il suo impatto finanziario sulle imprese e sui mercati finanziari.
Materiovigilanza globale Mercato: Restraint
I principali fattori che ostacolano la crescita del mercato globale della materiovigilanza includono la crescente complessità delle normative di sicurezza e la mancanza di professionisti qualificati nelle economie sottosviluppati e emergenti. Ad esempio, secondo i dati pubblicati dall'Organizzazione per la Cooperazione e lo Sviluppo Economico (OCSE) nel 2016, circa il 50% delle imprese formali non trova la forza lavoro con le competenze di cui hanno bisogno in America Latina rispetto al 36% delle imprese nei paesi dell'OCSE.
Giocatori chiave
I principali player operanti sul mercato includono AssurX, Sparta Systems, Oracle Corporation, Xybion Corporation, Sarjen Systems Pvt. Ltd., MDI Consultants, AB-Cube, QVigilance, Qserve e ZEINCRO
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