DIAGNOSTICA IN VITRO MERCATO IVD ANALYSIS

Diagnostica in vitro Mercato Ivd Size and Trends

Il mercato della diagnostica in vitro è stimato per essere valutato a USD 118.98 Bn nel 2024 e si prevede di raggiungere USD 182.82 Bn entro il 2031, mostra un tasso di crescita annuale composto (CAGR) del 6,3% dal 2024 al 2031.

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Il mercato dovrebbe assistere ad una crescita positiva nel periodo di previsione a causa dell'aumento della popolazione geriatrica a livello globale e dell'aumento dell'adozione dei test di punta della cura. La domanda di test diagnostici in vitro è in aumento a causa della prevalenza crescente di malattie croniche e infettive. Fattori aggiuntivi come i progressi tecnologici nelle tecnologie IVF, la crescente consapevolezza riguardo alla diagnosi precoce delle malattie, la crescente domanda di medicina personalizzata spingerà ulteriormente la crescita del mercato durante questo periodo.

Incidenza crescente della cronica disturbi

Il cambiamento dello stile di vita e dei modelli dietetici prevalenti in tutto il mondo ha portato ad aumentare i disturbi medici cronici. Condizioni come malattie cardiovascolari, diabete, cancro non sono più percepite come malattie di affluenza ma hanno colpito le persone attraverso le classi socioeconomiche. L'esposizione a lungo termine ai contaminanti ambientali e ai crescenti livelli di stress hanno ulteriormente contribuito a malattie non comuni che acquisiscono proporzioni epidemiche in molte regioni sviluppate e in via di sviluppo. A differenza di malattie acute, questi problemi di salute duratura richiedono costanti controlli clinici e aggiustamenti terapeutici basati sui risultati dei test. Test diagnostici avanzati aiutano nella prognosticazione e nella gestione delle malattie identificando marcatori biologici, caratterizzando la misura o la fase della malattia, rilevando l'efficacia del trattamento o la resistenza. Questi consentono ai medici di personalizzare gli approcci di trattamento.

Market Concentration and Competitive Landscape

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Aumentare i nuovi lancio di prodotti da parte dei principali operatori di mercato è previsto per guidare la crescita globale del mercato di diagnostica in-vitro. Ad esempio, nel giugno 2022, Streck, produttore di prodotti di laboratorio, annunciò la commercializzazione del Streck Viral Extraction Kit con il partner Ceres Nanosciences, un'azienda di scienze della vita. Streck ha sviluppato un kit di estrazione virus utilizzando la tecnologia Nanotrap per ridurre lo sforzo manuale e semplificare il flusso di lavoro per isolare SARS-CoV-2 e Influenza A da campioni clinici.

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Il mercato globale della diagnostica in vitro affronta diverse sfide. Gli sviluppi tecnologici hanno aumentato la precisione diagnostica e la velocità, aumentando le aspettative tra i fornitori di assistenza sanitaria e pazienti. Ciò ha intensificato la necessità di una continua innovazione. I vincoli di bilancio all'interno dei sistemi sanitari ostacolano l'adozione di nuovi e avanzati dispositivi diagnostici. I regolamenti presentano anche una sfida a causa di severe linee guida per l'approvazione del prodotto e gli standard di qualità.

Opportunità di mercato: popolazione geriatrica

Crescere la popolazione geriatrica e aumentare la prevalenza di malattie croniche e infettive aumenta la domanda di test diagnostici. Telesalute e assistenza sanitaria domestica stanno aprendo nuovi canali per i servizi diagnostici. Inoltre, il test point-of-care sta raccogliendo slancio grazie alla sua convenienza e risultati rapidi. I partenariati lungo il continuum sanitario possono aiutare a controllare le nuove tecnologie e ad espandere l'accesso.

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Il segmento del prodotto è suddiviso in reagenti e kit e strumenti. Il segmento Reagents & kits è previsto per tenere il 67,8% della quota di mercato nel 2024. I progressi nell'assistenza medica hanno portato i medici a contare pesantemente su test di laboratorio per comprendere meglio le malattie e determinare i piani di trattamento appropriati. Poiché le capacità diagnostiche si espandono, sono necessari più reagenti e kit per eseguire la vasta gamma di test disponibili. Essendo prodotti di consumo che devono essere reintegrati regolarmente, reagenti e kit testimoniano la domanda alta e ricorrente da ospedali, cliniche e altri impianti di prova. La loro capacità di lavorare con vari analizzatori automatizzati e non automatizzati li rende anche un'opzione più universale per i laboratori rispetto agli strumenti proprietari. I produttori continuano ad aggiungere nuovi reagenti e saggi per testare i menu per tenere il passo con le esigenze diagnostiche in evoluzione. La domanda di reagenti e kit è anche potenziata dalla tendenza di decentralizzazione in cui i test diagnostici vengono avvicinati ai pazienti attraverso piccoli laboratori, test POC e uso domestico. Questo modello decentralizzato migliora l'accesso e aumenta l'adozione di reagenti e kit semplici basati su cartucce che possono essere utilizzati al di fuori delle impostazioni diagnostiche tradizionali.

Insights, per tipo di prova: l'aumento della prevalenza delle malattie infettive spinge la crescita del segmento immunoassay

Il segmento del tipo di test è sotto-segmentato in chimica clinica, immunoassay, ematologia, diagnostica molecolare, microbiologia, coagulazione & hemostasis, analisi delle urine e altri. Il segmento Immunoassay contribuisce alla quota più alta del mercato diagnostico in-vitro e si prevede di tenere il 34,1% della quota di mercato nel 2024. Immunoassays utilizzano il principio di legame antigene-anticorpo, e sono altamente sensibili e specifici per rilevare obiettivi come proteine, anticorpi, ormoni e altri in campioni di pazienti. La loro versatilità ha reso immunoassai la tecnologia primaria utilizzata per diagnosticare HIV, epatite, influenza e altre malattie comunicative. L'aumento della prevalenza delle malattie infettive, soprattutto nelle regioni in via di sviluppo, è un fattore chiave che spinge la crescita del mercato. Fattori come la mancanza di adeguati servizi igienico-sanitari, la proliferazione vettoriale, e la vaccinazione limitata aumentano i tassi di infezioni. La diagnosi precoce di queste malattie e le epidemie di monitoraggio sono diventate priorità di salute pubblica, contribuendo in modo significativo alla domanda di immunoassay. Altri fattori di promozione sono nuovi saggi per le malattie emergenti e la capacità di immunoassays di fornire risultati rapidi. Gli analizzatori automatizzati hanno anche aumentato l'efficienza e il throughput. Le raffinerie tecnologiche continue aiuteranno gli immunoassai a mantenere il loro ruolo principale nella diagnostica delle malattie infettive.

Insights, By Applicazione: Prevalenza crescente di malattie infettive

Il segmento di applicazione è sotto-segmentato in malattie infettive, diabete, oncologia, cardiologia, nefrologia, disturbi autoimmuni, e altri. Il segmento delle malattie infettive contribuisce alla quota più alta del mercato della diagnostica in-vitro e si prevede di tenere il 48,2% della quota di mercato nel 2024. La capacità di diagnosticare rapidamente e con precisione malattie infettive attraverso vari test IVD sta diventando sempre più importante nella cura clinica e nel monitoraggio della salute pubblica. Come emergono nuovi agenti patogeni e quelli esistenti si adattano e si diffondono in nuove regioni, la domanda di capacità diagnostiche avanzate sta crescendo costantemente. Secondo i dati pubblicati dall'Organizzazione Mondiale della Sanità nel 2022, la mancanza di capacità diagnostica all'inizio della sorveglianza della malattia e della gestione clinica in molti paesi. Tuttavia, le approvazioni del kit di prova e lo sviluppo delle infrastrutture diagnostiche hanno aumentato i tassi di test globali e sostenuto le risposte strategiche della salute pubblica contro il coronavirus. Altre malattie come l'influenza, la tubercolosi, la malaria e le infezioni batteriche resistenti agli antibiotici stanno anche ponendo maggiori oneri per la salute.

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Regional Insights

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L'America del Nord si è affermata come regione dominante nel mercato globale della diagnostica in-vitro e si prevede di tenere il 43,8% della quota di mercato nel 2024. La grande presenza di importanti aziende IVD come Thermo Fisher Scientific, Abbott Laboratories e Becton Dickinson ha permesso alla regione di evolversi considerevolmente nel corso degli anni in termini di innovazione e offerta di prodotti. Con alcune delle più severe linee guida regolamentari applicate dalle autorità come la FDA statunitense, le aziende nordamericane hanno stabilito il punto di riferimento per la produzione di alta qualità diagnostica prodotti. La maggior parte delle nuove tecnologie e piattaforme diagnostiche sono commercializzate prima in questa regione, consentendo alle aziende di ottenere una grande quota di mercato prima di espandersi a livello globale. Inoltre, le politiche di rimborso favorevoli per i test diagnostici rendono la regione altamente redditizia.

La regione Asia-Pacifico, invece, sta emergendo come il mercato in crescita più rapida. Diversi fattori contribuiscono a questa rapida crescita come il miglioramento delle infrastrutture sanitarie, l'aumento del turismo medico e l'aumento degli investimenti da parte dei giocatori stranieri che cercano di sfruttare le opportunità nelle economie in via di sviluppo. Le analisi a livello nazionale indicano che la Cina e l'India punteranno la crescita a causa delle loro enormi popolazioni di pazienti e dell'aumento delle spese sanitarie. Entrambe le nazioni stanno lavorando per ridurre la loro dipendenza dalle importazioni e promuovere la produzione locale di dispositivi IVD e reagenti. Molte aziende globali hanno stabilito strutture di produzione e centri di ricerca in questi paesi. Nel frattempo, altre economie asiatiche come Corea del Sud, Giappone, Singapore, Malesia e Thailandia offrono ambienti commerciali attraenti e agiscono come hub di produzione ed esportazione per soddisfare la domanda in Asia e in altre regioni.

Market Report Scope

Key Developments

• Il 06 marzo 2024 CleanNA, un produttore olandese di kit e sistemi di estrazione di acido nucleico a base di perle magnetiche, introdusse il suo secondo prodotto certificato CE-IVD. Il kit Clean Quick Viral DNA/RNA (CE-IVD) estrae DNA virale e RNA da tamponi nasopharyngeal o oropharyngeal che sono stati mantenuti in un mezzo di trasporto virale inattivante.
• Il 12 febbraio 2024, Roche, un'azienda sanitaria multinazionale, introdusse tre nuovi test di coagulazione per gli inibitori del fattore orale Xa apixaban, edoxaban e rivaroxaban nei paesi che accettano il marchio CE. Questi anticoagulanti sono stati aggiunti alla Lista Modelli di Medicina Essenziale dell'Organizzazione Mondiale della Sanità nel 2019 a causa dei loro potenziali vantaggi per i pazienti.
• Il 04 gennaio 2024, HORIBA Medical, un produttore di apparecchiature diagnostiche in vitro, ha lanciato la nuova piattaforma di ematologia automatizzata ad alto rendimento HELO 2.0, che è CE-IVDR approvato e in attesa della certificazione US FDA. Dopo il successo del precedente HELO di HORIBA Medical, questa linea di ematologia di fascia alta di prossima generazione è stata sviluppata in collaborazione con i clienti per migliorare ulteriormente e soddisfare tutte le esigenze di alta produttività ematologia completamente automatizzata.
• Nel luglio 2022, DiaCarta., una società di diagnostica molecolare, ha annunciato che l'azienda aveva ricevuto il marchio CE-IVD (CE Marking secondo i requisiti della direttiva europea) per il suo nuovo sviluppo QuantiVirus SARS-CoV-2 & Flu A/B test. Il QuantiVirus SARS-CoV-2 & Flu A/B Il test è un test PCR in tempo reale per il rilevamento qualitativo degli acidi nucleici del virus SARS-CoV-2 e dell'influenza in tamponi nasofaringi o saliva da persone con sospetto COVID-19 e/o influenza.
• Nel giugno 2022, Agilent Technologies Inc., una società americana di sviluppo e produzione di strumentazione analitica, ha annunciato che in precedenza CE-IVD marcato strumenti, kit e reagenti erano stati approvati come IVDR Classe A sotto il nuovo regolamento UE IVDR il 26 maggio 2022. Questa introduzione di prodotti conformi alla classe A IVDR garantisce che i laboratori UE che si affidano a strumenti, kit e reagenti Agilent IVDR nei loro flussi di lavoro diagnostici possano continuare a utilizzare questi prodotti senza interruzioni.

*Definizione: Diagnostica in vitro Il mercato coinvolge prodotti, strumenti e reagenti utilizzati per testare campioni prelevati dal corpo umano, come sangue, urina e tessuto. Questi test diagnostici vengono eseguiti al di fuori di un corpo vivente in ambienti di laboratorio controllati utilizzando strumenti e reagenti per esaminare vari biomarcatori che possono aiutare a identificare le malattie e altre condizioni mediche. Alcuni tipi comuni di test inclusi in questo mercato sono immunoassay, chimica clinica, diagnostica molecolare, microbiologia ed ematologia.

Market Segmentation

• Insights prodotto (Revenue, USD BN, 2019 - 2031)
  • Reagenti & Kit
  • Strumenti
• Tipo di prova Insights (Revenue, USD BN, 2019 - 2031)
  • Chimica clinica
  • Immunoassate
  • Ematologia
  • Diagnostica molecolare
  • Microbiologia
  • Coagulazione & Hemostasis
  • Urinalità
  • Altri
• Insights (Revenue, USD BN, 2019 - 2031)
  • Malattie infettive
  • Diabete
  • Oncologia
  • Cardiologia
  • Nefologia
  • Disturbi autoimmuni
  • Altri
• Insights dell'utente finale (Revenue, USD BN, 2019 - 2031)
  • Ospedali e Cliniche
  • Laboratori diagnostici
  • Istituzioni accademiche e di ricerca
  • Altri
• Regional Insights (Revenue, USD BN, 2019 - 2031)
  • Nord America
    • USA.
    • Canada
  • America Latina
    • Brasile
    • Argentina
    • Messico
    • Resto dell'America Latina
  • Europa
    • Germania
    • U.K.
    • Spagna
    • Francia
    • Italia
    • Russia
    • Resto dell'Europa
  • Asia Pacifico
    • Cina
    • India
    • Giappone
    • Australia
    • Corea del Sud
    • ASEAN
    • Resto dell'Asia Pacifico
  • Medio Oriente
    • GCC
    • Israele
    • Resto del Medio Oriente
  • Africa
    • Sudafrica
    • Nord Africa
    • Africa centrale
    • Pradeep Tripathi
• I giocatori chiave
  • Siemens Salute
  • Sysmex Corporation
  • Laboratori Bio-Rad
  • bioMérieux S.A.
  • Becton Dickinson e Company
  • Danaher Corporation
  • Laboratori Abbott
  • F. Hoffmann-la Roche Ltd
  • QIAGEN N.V.
  • Arkray Inc.
  • Nittobo Medical Co. Ltd.
  • Medicina e biologia Laboratories Co. Ltd.
  • Miraca Holdings Inc.
  • Mizuho Medy Co. Ltd.
  • Thermo Fischer Scientific Inc
  • Diasomia
  • Agilent Technologies, Inc
  • Grifols SA