Il mercato diagnostico di precisione è stimato per essere valutato a USD 84.54 Bn nel 2024 e si prevede di raggiungere USD 196.45 Bn del 2031, crescendo ad un tasso di crescita annuale composto (CAGR) del 12,8% dal 2024 al 2031.
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Il mercato della diagnostica di precisione è previsto per assistere a una crescita significativa nel periodo di previsione. I fattori chiave, come l'aumento dell'attenzione sulla medicina personalizzata, le applicazioni crescenti della diagnostica dei compagni e i progressi tecnologici nella diagnostica molecolare, sono tenuti a guidare la domanda di strumenti diagnostici di precisione. Con l'adozione di tecnologie avanzate come il sequenziamento di prossima generazione (NGS), la pipeline per la diagnostica dei compagni è prevista per rafforzare nei prossimi anni. Diversi operatori di mercato stanno facendo investimenti per sviluppare test diagnostici innovativi, che è ulteriormente previsto per sostenere l'espansione del mercato. Lo sviluppo di test diagnostici rapidi per le malattie infettive e l'adozione crescente di test di punta della cura sono suscettibili di creare nuove opportunità per i produttori di diagnostica di precisione durante il periodo di previsione.
Avanzamento tecnologico
Il mercato della diagnostica di precisione è guidato in modo significativo dai rapidi progressi che avvengono nelle tecnologie utilizzate per la diagnostica. Nuovi e innovativi strumenti diagnostici che sfruttano le tecnologie all'avanguardia permettono una diagnosi molto più accurata delle malattie. Le tecnologie, come il sequenziamento di nuova generazione, l'automazione di laboratorio, l'apprendimento automatico e l'intelligenza artificiale, consentono la diagnostica di precisione per raggiungere nuovi livelli. Il sequenziamento di prossima generazione ha rivoluzionato i test genetici e ha permesso la diagnosi di vari disturbi ereditati, tumori e infezioni che non erano possibile rilevare prima con metodi tradizionali. Ad esempio, nel maggio 2020, Paragon Genomics, una società di medicina di precisione con sede negli Stati Uniti, ha annunciato una partnership con Saphetor, una società di medicina di precisione con sede in Svizzera. Le soluzioni del pannello NGS di Paragon Genomics pronte all'uso e personalizzate hanno permesso diversi test di laboratorio (LDT) in malattie infettive, oncologia, salute riproduttiva, cardiologia e malattie genetiche in tutto il mondo.
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Sviluppo della diagnostica dei compagniUn altro fattore importante che rafforza la crescita nel mercato della diagnostica di precisione è l'integrazione crescente della diagnostica dei compagni con terapie mirate. Diagnostica dei composti sono test diagnostici in vitro o strumenti di imaging che forniscono informazioni critiche per l'uso sicuro ed efficace di terapie o farmaci corrispondenti. Aiutano a identificare i pazienti che sono molto probabilmente (o non probabilmente) a beneficiare di trattamenti specifici. Questo consente una selezione più precisa delle opzioni di trattamento per i pazienti e previene potenziali reazioni avverse. Le agenzie di regolamentazione ora mandano lo sviluppo e l'approvazione della diagnostica dei compagni insieme a diverse nuove terapie mirate. Questo sta portando significativi investimenti R&D da aziende farmaceutiche a diagnostica di precisione. Ad esempio, la maggior parte dei nuovi farmaci oncologici sono ora lanciati insieme ad un corrispondente test diagnostico del DNA o del compagno basato sulla proteina per identificare i pazienti con alterazioni genomiche specifiche o biomarcatori.
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Sfide di mercato – Regole governative stringenti:Il mercato diagnostico di precisione affronta diverse sfide. Gli ostacoli regolatori possono ritardare l'approvazione di nuovi test. Il costo dello sviluppo e della convalida di tecnologie diagnostiche avanzate è molto alto. Ci sono anche problemi di gestione e analisi dei dati coinvolti nella gestione dei volumi enormi di dati generati da tecniche come il sequenziamento genomico. Le politiche di rimborso a volte non coprono adeguatamente il costo di nuovi test diagnostici di precisione, riducendo la loro assunzione. L'adozione del medico può anche essere lenta in quanto hanno bisogno di una vasta formazione sulle nuove tecnologie e test.
Opportunità di mercato – Domanda di assistenza sanitaria personalizzata:
La crescente necessità di assistenza sanitaria personalizzata su misura per singoli genotipi e sottotipi di malattia del paziente sta guidando la domanda di kit diagnostici di precisione. Sequenziamento genomico e altre tecniche avanzate consentono nuove strategie di diagnosi e trattamento. La domanda di biopsie liquide non invasive che utilizzano sangue o altri fluidi corporei sta aumentando rapidamente, creando così opportunità di crescita lucrativa per la crescita del mercato nel periodo previsto.
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Insights, Per Prodotto: Tecnologico Gli avanzamenti stanno alimentando la crescita di Kit & saggiIl segmento del prodotto comprende kit & saggi e materiali di consumo, di cui il segmento kits & saggi è previsto per registrare il 56,9% della quota di mercato nel 2024 che possiede continui progressi tecnologici nei kit diagnostici e nello sviluppo del saggio. Lo sviluppo di kit e saggi più sensibili e specifici che possono rilevare con precisione le malattie in una fase iniziale è un fattore importante che guida la loro popolarità tra gli utenti finali. Gli aggiornamenti tecnologici che consentono l'integrazione di più saggi diagnostici in un unico kit di test aumentano anche la domanda. Questo contribuisce ad una maggiore efficienza di prova e precisione diagnostica, riducendo i costi. Inoltre, gli sforzi in corso di R&D per sviluppare kit e saggi per nuove indicazioni sulle malattie stanno espandendo la copertura di mercato di questi prodotti. Gli scienziati lavorano costantemente su saggi su misura per i biomarcatori specifici delle malattie, i segmenti demografici e le aree terapeutiche che sostengono la crescita del mercato.
Insights, Per Tecnologia: Crescere PCR Le applicazioni stanno guidando l'adozione della tecnologia
Il segmento tecnologico include la sequenziamento di prossima generazione, la reazione della catena di polimerizzazione, la spettrometria di massa e altri, di cui la reazione della catena di polimeriasi dovrebbe avere la quota più alta, cioè il 33,8% della quota di mercato nel 2024. Grazie alle sue diverse applicazioni attraverso le specialità, la reazione della catena di polimerasi è diventata una tecnica indispensabile nella ricerca e nella diagnostica clinica grazie alla sua capacità di amplificare le quantità minime di DNA o RNA in livelli rilevabili. PCR svolge un ruolo vitale nel rilevamento di malattie infettive identificando gli agenti patogeni. È la tecnica standard oro per la rilevazione di infezioni batteriche e virali come HIV, epatite, HPV, SARS-CoV-2, ecc. Inoltre, PCR trova applicazione diffusa in oncologia per la screening del cancro, la prognosi e il rilevamento della ricaduta. Ad esempio, nel luglio 2023, Anbio Biotechnology, uno sviluppatore leader di nuove soluzioni diagnostiche, ha annunciato il lancio di una soluzione RT-PCR completa per applicazioni farmacogenomiche e non farmacogenomiche. Il menu di test diagnostico molecolare di Anbio Biotechnology copre un'ampia gamma di applicazioni cliniche, tra cui infezioni associate alla salute, malattie infettive critiche, salute sessuale, virologia, farmacogenomica e cancro.
Insights, per applicazione: La rilevazione precoce sta guidando l'adozione di diagnostica di precisione
Il segmento di applicazione comprende una diagnosi accurata, un trattamento personalizzato, un rilevamento precoce e un intervento, e altri, di cui il rilevamento precoce e l'intervento è previsto per avere il 29,6% della quota di mercato nel 2024 a causa dei benefici dell'identificazione precoce delle malattie. La diagnostica di precisione aiuta nel rilevamento precoce del tumore identificando mutazioni genetiche associate al cancro e le variazioni delle espressioni geniche, anche prima che si manifestino cambiamenti strutturali. Il rilevamento precoce consente l'iniziazione tempestiva del trattamento prima che la malattia progredisca alle fasi successive, migliorando i risultati clinici. Inoltre, la diagnostica di precisione svolge un ruolo critico nella diagnosi precoce delle malattie infettive. Facilita l'identificazione patogena precoce che è vitale per avviare il trattamento rapido e controllare la diffusione della malattia. La diagnostica del composto trova un aumento dell'uso nel rilevamento precoce della resistenza al trattamento in quanto aiuta a identificare i biomarcatori per la non risposta ai farmaci.
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Il Nord America rimane la regione dominante nel mercato globale della diagnostica di precisione. La regione è prevista per il 43,8% della quota di mercato nel 2024 a causa di una forte presenza di aziende diagnostiche leader e infrastrutture sanitarie avanzate. I principali operatori diagnostici basati negli Stati Uniti hanno stabilito la rete di distribuzione diffusa e i canali di vendita all'interno del paese così come a livello globale. Inoltre, una maggiore spesa sanitaria e l'adozione di test diagnostici avanzati stanno guidando la crescita del mercato. Ad esempio, nel maggio 2023, HALO Precision Diagnostics, il pioniere della diagnosi precoce delle malattie utilizzando la diagnostica di precisione, ha annunciato una partnership con Agamon Health, il leader nelle soluzioni di gestione automatizzate dei flussi di lavoro automatizzate alimentate con AI/NLP. La diagnostica di precisione HALO è dedicata al risparmio e al miglioramento della vita delle persone attraverso il rilevamento precoce delle cause primarie della mortalità utilizzando la diagnostica di precisione.
Nel frattempo, la regione Asia Pacifico è identificato come il mercato regionale più veloce in crescita per la diagnostica di precisione. Lo sviluppo economico rapido, la crescita dell'industria del turismo medico e l'aumento della spesa sanitaria sono alcuni fattori chiave che spingono la crescita del mercato regionale. Paesi come Cina, India, Giappone e Corea del Sud sono emersi come importatori principali di prodotti diagnostici a causa della loro grande base di popolazione e l'accesso crescente ai servizi diagnostici avanzati.
Le crescenti incidenze delle malattie dello stile di vita e l'attenzione al rilevamento precoce stanno spingendo i governi in Asia Pacifico a investire di più nell'infrastruttura sanitaria preventiva. Questo ha portato alla creazione di ospedali superspecializzati e centri diagnostici indipendenti che offrono un portafoglio completo di test diagnostici di precisione. Le industrie diagnostiche nazionali sono emersi anche in diversi paesi APAC, tra cui l'India attraverso il trasferimento di tecnologie straniere. Sono impegnati in kit di prova di produzione e reagenti a prezzi competitivi.
Diagnostica di precisione Copertura del rapporto di mercato
Copertura del rapporto | Dettagli | ||
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Anno di base: | 2023 | Dimensione del mercato nel 2024: | US$ 84.54 Bn |
Dati storici per: | 2019 al 2023 | Periodo di tempo: | 2024 A 2031 |
Periodo di previsione 2024 a 2031 CAGR: | 12,8% | 2031 Proiezione del valore: | US$ 196.45 Bn |
Geografie coperte: |
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Segmenti coperti: |
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Aziende coperte: | SomaLogic, Ezra, Egnite, PrecisionLife, HALO Precision Diagnostics, Danaher Corporation, QuidelOrtho Corporation, Precision Diagnostics, Koninklijke Philips N.V., Swiss Precision Diagnostics GmbH, Precision Diagnostic Laboratory, Abbott, Cepheid, Hologic, Inc., Precision Medicine Group, LLC. , Thermo Fisher Scientific, e Illumina, Inc. | ||
Driver per la crescita: |
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Limitazioni & Sfide: |
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*Definizione:Il mercato della diagnostica di precisione comporta test diagnostici, tecnologie e strumenti che possono rilevare con precisione specifiche condizioni mediche e fornire informazioni per guidare trattamenti più efficaci e mirati. Questo mercato emergente presenta tecnologie come sequenziamento di prossima generazione, diagnostica dei compagni, test di biopsia liquida e altri test diagnostici molecolari avanzati che possono analizzare biomarcatori e profili genomici per diagnosticare con precisione le malattie, determinare la prognosi del paziente e personalizzare gli approcci di trattamento basati su un unico profilo medico e genetico di un individuo. L'obiettivo è quello di trasformare l'assistenza sanitaria consentendo approcci di medicina di precisione veramente personalizzati.
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Informazioni sull'autore
Manisha Vibhute
Manisha Vibhute è una consulente con oltre 5 anni di esperienza in ricerche di mercato e consulenza. Con una solida conoscenza delle dinamiche di mercato, Manisha aiuta i clienti a sviluppare strategie efficaci di accesso al mercato. Aiuta le aziende di dispositivi medici a orientarsi tra prezzi, rimborsi e percorsi normativi per garantire lanci di prodotti di successo.
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