MERCATO DEI BIOSIMILARI ANALYSIS

Il diabete è un gruppo di malattie metaboliche caratterizzate da alto livello di zucchero nel sangue a causa di una inadeguata secrezione di insulina. I sintomi comuni del diabete includono la fame aumentata, la stanchezza, la perdita di peso, e la sete eccessiva e la minzione. La prevalenza del diabete aumenta, a sua volta, la domanda di insulina biosimile. Ad esempio, secondo il rapporto dell'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) nel 2014, circa 422 milioni di adulti vivevano con il diabete e 1,5 milioni di persone sono morte a causa della malattia nel 2012. Il biosimile insulino ha la capacità di aumentare l'accesso al trattamento del diabete mellito tra i pazienti, riducendo al contempo i costi di trattamento.

Biosimilar è una medicina sviluppata sul prodotto di riferimento biologico originale. Il processo di produzione biofarmaci variano da un produttore all'altro, quindi ogni prodotto biosimile è unico dall'altro. Biosimilare produce utilizzare diverse condizioni di cultura, linee cellulari master, tecniche di purificazione e materie prime. Questo a sua volta, aiuta a soddisfare la crescente prevalenza del diabete a causa di servizi sanitari inadeguati, aumento della prevalenza dell'obesità, Per esempio, Secondo il rapporto del 2013 American Society For Metabolic and Bariatric Surgery, l'obesità è stato un importante fattore di rischio indipendente per lo sviluppo della malattia, e più del 90% della popolazione diabetici di tipo 2 sono sovrappeso o obesi a causa della crescente adozione di uno stile di vita insano. L'insulina è distribuita e prodotta da un piccolo numero di aziende multinazionali nelle economie emergenti, al di là delle consolidate produzioni biosimilari, e una manciata di piccoli attori stanno sviluppando capacità di produzione di insulina basate su moderni metodi biotecnologici a sua volta, aumentando la crescita della dimensione del mercato dell'insulina biosimilars.

Insulin Biosimilars Market – Dinamica

Il numero crescente di produttori sta sviluppando l'insulina biosimile per fornire un aiuto clinico simile agli attuali analoghi dell'insulina al prezzo più conveniente. Inoltre, i brevetti di diverse aziende produttrici di insulina sono presto tenuti a perdere la protezione dei brevetti, per esempio, LEVEMIR un Insulin detemir di Novo Nordisk perderà i suoi diritti di brevetto nell'anno 2019, che sta influenzando numerosi produttori di chiavi farmaceutiche per sviluppare alternative ai brevetti, denominati biosimili. Il basso costo di insulina biosimile per il trattamento e l'efficacia del diabete sta aiutando a trattare i pazienti affetti da diabete mellito. Le aziende si concentrano anche sullo sviluppo dispositivi medici che permette una consegna meno dolorosa e sicura del trattamento di insulina biosimile, che a sua volta, sta aumentando la crescita del mercato. Le agenzie governative si concentrano sull'approvazione dell'insulina biosimilare finanziando la ricerca e lo sviluppo. Inoltre, l'aumento della popolazione geriatrica in tutto il mondo e l'aumento della domanda di analoghi dell'insulina ad azione rapida aumenta la crescita del mercato dell'insulina biosimilare. Per esempio, secondo un rapporto di consenso pubblicato nel 2012 American Diabetes Association, ha mostrato oltre il 25% della popolazione statunitense di età ≥65 anni sofferto di diabete.

Tuttavia, i requisiti normativi critici per l'approvazione di prodotti biosimili insulinici oltre a una forte opposizione da parte di manifatture marchiate per quanto riguarda i diritti di brevetto, l'alto costo di produzione, le complessità di produzione, e varie preoccupazioni di sicurezza associate ai cambiamenti nelle formulazioni farmacologiche rappresentano come fattori che ostacolano la crescita del mercato dei biosimilari dell'insulina.

Insulin Biosimilars Market – Regional Insights

Sulla base della regione, il mercato globale dei biosimilari dell'insulina è segmentato in Nord America, Europa, America Latina, Asia Pacifico, Medio Oriente e Africa. Nord America conduce il mercato globale dell'insulina biosimile, a causa dell'aumento della popolazione geriatrica e dell'alta prevalenza dei disturbi legati al diabete nella regione. Inoltre, il sostegno del governo per gli stati senza diabete sta accelerando la crescita del mercato insulinico biosimilare in Nord America. Per esempio, Centers for Disease Control and Prevention (CDC) gestisce un programma nazionale di prevenzione dei diabeti in vari stati degli Stati Uniti.

Il mercato in Europa rappresenta la seconda quota leader nel mercato globale, principalmente a causa dell'aumento del numero di autorizzazioni primarie per l'insulina biosimile. Ad esempio, la Commissione Europea (CE) ha approvato l’insulina biosimile di Mylan e Biocon—Glargine—per il trattamento del diabete il 27 marzo 2018. Il mercato asiatico del Pacifico dovrebbe ottenere una significativa trazione nel periodo previsto a causa dell'aumento del sostegno del governo, del miglioramento delle condizioni sanitarie e della crescente incidenza del diabete nella regione. Ad esempio, il rapporto dell'Organizzazione Mondiale della Sanità del 2011 mostra che i decessi del diabete saranno raddoppiati tra il 20011 e il 2030.

Insulin Biosimilars Market – Insights Competitivi

I protagonisti del mercato globale dei biosimilari dell'insulina includono Boehringer Ingelheim, Pfizer Inc., Biocon, Merck & Co., Mylan N.V., Eli Lilly & Co., Wockhardt Limited, NOVO Nordisk A/S, Sanofi S.A., Ypsomed AG e altri I principali attori sono impegnati nello sviluppo di nuove tecnologie e collaborazioni per mantenere la posizione dominante sul mercato. Per esempio il 2018 Sandoz, una divisione Norartis e la prima azienda biofarmaceutica asiatica, Biocon ha annunciato una collaborazione globale esclusiva per i biosimilari di nuova generazione.

Insulin Biosimilars Market - Taxonomy

Sulla base di tipo biosimilare, il mercato globale dei biosimilari dell'insulina è segmentato in:

• Biosimilari ad azione rapida
• Biosimilar di lunga durata
• Biosimilars Premixed

Sulla base del tipo di indicazione della malattia, il mercato globale dell'insulina biosimilars è segmentato in:

• Tipo 1 Diabete
• Tipo 2 Diabete

Sulla base della geografia, il mercato globale dei biosimilari dell'insulina è segmentato in:

• Nord America
• America Latina
• Europa
• Asia Pacifico
• Medio Oriente
• Africa