BIOFARMACI MERCATO ANALYSIS

La biofarmacia globale mercato è stato valutato aUS$ 371.26 Bnnel 2022 e si prevede di raggiungere un valore diUS$ 654.76 Bndi2030aCAGR del 7,4% tra2023 e 2030. La biofarmacia globale mercato sta vivendo una forte crescita a causa del crescente peso di malattie croniche, infettive e neurologiche e della crescente popolazione geriatrica in tutto il mondo. Inoltre, lo scoppio di COVID-19 (pandemic) e l'aumento della ricerca e dello sviluppo (R&D) dovrebbe aumentare la crescita del mercato. Tuttavia, i fattori quali i requisiti di produzione di fascia alta e le regole/regolazioni rigorose dovrebbero ostacolare la crescita del mercato.

Mercato globale dei biofarmaci: Imposte regionali

Sulla base della geografia, la biofarmaceutica globale mercato è segmentato in Nord America, Europa, Asia Pacifico, America Latina, e Medio Oriente & Africa.

Tra le regioni, l'America del Nord dovrebbe ottenere la massima quota nel mercato durante il periodo di previsione a causa del crescente peso delle malattie croniche, della crescente domanda di biofarmaci, dell'aumento della ricerca e dello sviluppo e delle consolidate società biofarmaceutiche nella regione. Per esempio, con l'aumento del peso delle malattie croniche, come le malattie cardiache e il cancro, la domanda di biofarmaci sicuri ed efficaci sta anche aumentando. Secondo i Centers for Disease Control and Prevention (CDC), la malattia cardiaca è una delle principali cause di morte negli Stati Uniti. Una persona muore ogni 34 secondi negli Stati Uniti da malattie cardiovascolari.

Inoltre, l'Europa e l'Asia Pacifico sono tenuti a testimoniare una crescita significativa nella biofarmacia globale mercato a causa della crescente prevalenza di malattie croniche, aumento della domanda di biofarmaci, aumento delle attività di ricerca e sviluppo e introduzione di nuovi prodotti in queste regioni. Ad esempio, secondo il Biotech-Report del Boston Consulting Group per vfa bio, la Germania continua ad essere il secondo produttore più grande dell'Unione Europea (UE) approvato sostanze biofarmaceutiche attive. Le vendite di biofarmaci nel 2020 sono aumentate del 14 per cento a partire dal 2019, pari a 14,6 miliardi di euro.

Figura 1. Biofarmaci globali Quota di mercato (%), per Regione, 2023

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Biofarmaci globali Driver di mercato:

Crescere nella piscina dei pazienti per la crescita del mercato

Uno dei fattori chiave previsti per aumentare la crescita della biofarmacia globale mercato durante il periodo di previsione è il crescente peso di malattie croniche, infettive e neurologiche in tutto il mondo. Tale onere elevato di malattia e aumento della piscina del paziente aumentano la domanda di biofarmaci sicuri ed efficaci. Secondo l'Associazione dell'Alzheimer, il rapporto del 2021, la Food and Drug Administration (FDA) ha approvato cinque farmaci, come Rivastigmine, Galantamina, Donepezil, Memantine e Memantine, per trattare l'Alzheimer. Tale alta prevalenza di malattia aumenterà la domanda di API nei prossimi anni.

Popolazione geriatrica crescente guidare la crescita del mercato

Un altro fattore che sta guidando la crescita della biofarmacia globale mercato è la crescente popolazione geriatrica in tutto il mondo. Per esempio, la quota di persone anziane nella popolazione sta gradualmente aumentando. Un aumento dell'età significa un aumento del numero e della complessità delle malattie. Malattie cardiovascolari, cancro, diabete, demenza, malattie degli organi respiratori e perfusione cerebrale sono tra i molti disturbi spesso associati all'età. Secondo l’Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS), entro il 2030, uno su sei persone al mondo sarà di 60 anni o più, e entro il 2050, la popolazione mondiale di persone di età superiore ai 60 anni sarà raddoppiata (2,1 miliardi).

Mercato globale dei biofarmaci Opportunità:

Lo scoppio di COVID-19 (pandemic) dovrebbe fornire significative opportunità di crescita per i giocatori nei biofarmaci mercato. Ad esempio, nel febbraio 2022, la Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti ha rilasciato un'autorizzazione all'uso di emergenza (EUA) per un anticorpo monoclonale per trattare il COVID-19 che mantiene l'attività contro la variante omicron. Bebtelovimab tratta da lieve a moderata COVID-19 tra adulti e pazienti pediatrici. È anche per coloro per i quali opzioni di trattamento alternative approvate o autorizzate dalla FDA non sono accessibili o clinicamente appropriati. In breve, la pandemica ha avuto un impatto positivo sulla crescita del mercato.

L'aumento della ricerca e dello sviluppo (R&D) dovrebbe offrire opportunità di crescita significative per i giocatori nella biofarmacia globale mercato. Per esempio, la capacità dei prodotti biofarmaceutici di affrontare le condizioni in precedenza non trattabili ha spianato la strada all'introduzione sul mercato di farmaci innovativi. Nel giugno 2022, GSK Plc. ha annunciato che la FDA degli Stati Uniti ha approvato Priorix (Measles, Mumps e Rubella Vaccine, Live) per immunizzazione attiva per la prevenzione di morbillo, mumpi e rubella (MMR) in persone di 12 mesi di età e più anziani. Priorix è attualmente concesso in più di 100 paesi in tutto il mondo.

Biofarmaci globali Tendenze di mercato:

L'accettazione di biofarmaci è una tendenza recente

I biofarmaci offrono diversi benefici, meno effetti collaterali, e il potenziale per curare le malattie invece di trattare semplicemente il sintomo. Così, l'inclinazione verso biosimilare sta lentamente aumentando. Inoltre, la domanda di biofarmaci sta aumentando in tutto il mondo a causa del loro basso costo rispetto ai prodotti biologici. EMA ha approvato 86 farmaci biosimile dal 2006. Mentre, la FDA degli Stati Uniti ha approvato 33 biosimilari, 21 dei quali sono commercialmente disponibili sul mercato. Questa tendenza dovrebbe continuare nel periodo previsto.

Crescere nella consapevolezza tra le persone è un'altra tendenza

I biofarmaci sono i risultati più sofisticati ed eleganti della scienza moderna. C'è bisogno di educare sia i medici che i pazienti circa i benefici dei biofarmaci in quanto c'è una mancanza di conoscenza e consapevolezza circa i biosimilari tra i pazienti. Molti pazienti di tutto il mondo non hanno mai sentito parlare di biosimilari, e quindi, c'è la necessità di migliorare la conoscenza e la consapevolezza dei biofarmaci e dei benefici dei biosimilari. Questa tendenza è prevista anche per il periodo di previsione, guidando la crescita del mercato.

Mercato globale dei biofarmaci Limiti:

Requisiti di produzione di fascia alta per ostacolare la crescita del mercato

Uno dei fattori chiave attesi ad ostacolare la crescita della biofarmacia globale mercato è i requisiti di produzione di fascia alta. I biofarmaci stanno sfidando la produzione e la necessità di metodi di elaborazione e purificazione costosi e specializzati. La loro sensibilità alle condizioni ambientali rende anche difficile sviluppare i loro biosimilari, in quanto una variazione minore nel processo di produzione può compromettere significativamente la sicurezza e l'efficacia del prodotto. Così, un interruttore di controllo su ogni caratteristica del processo di produzione è vitale per la produzione.

Regole e regolamenti stringenti per ostacolare la crescita del mercato

Un altro fattore che sta ostacolando la crescita dei biofarmaci globali mercato è le regole e le normative severe e/o i requisiti normativi complicati e ingombranti. Le preoccupazioni incerte in materia di sicurezza connesse con i biofarmaceutici hanno innescato gli interessi normativi delle autorità interessate, dopo l'introduzione di biosimilari. Inoltre, sono previste rigorose linee guida regolamentari sia per lo sdoganamento che per l'approvazione di questi prodotti. Ciò a sua volta sta frenando la crescita del mercato.

Figura 2. Biofarmaci globali Quota di mercato (%), per Tipo di prodotto, 2023

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Biofarmaci globali Mercato Segmentazione:

La biofarmacia globale rapporto di mercato è segmentato in Tipo di prodotto, Applicazione terapeutica e Regione.

Sulla base del prodotto Tipo, il mercato è segmentato Monoclonale Gli anticorpi, Fattori di crescita ricombinanti, proteine purificate, proteine ricombinanti, ormoni ricombinanti, vaccini, enzimi ricombinanti, terapie cellulari e genetiche, immunomodulatori sintetici e altri tipi di prodotto. Di cui, Monoclonale Gli anticorpi Segmento dovrebbe dominare la biofarmaceutica mercato durante il periodo di previsione e questo è attribuito all'aumento del peso del cancro. Gli anticorpi monoclonali trovano la loro applicazione nelle aree di trattamento del cancro

Vaccini Segmento si prevede anche di assistere a una crescita significativa nel prossimo futuro e ciò è dovuto all'aumento del pool dei pazienti e all'aumento della domanda di vaccini sicuri/effettivi.

Sulla base di terapeutica Applicazione, il mercato è segmentato in Oncologia, Malattie Inflammative e Infettive, Disturbi Autoimmuni, Disturbi Metabolici, Disturbi Ormonali, Malattie Cardiovascolari, Malattie Neurologiche e Altre Malattie. Di cui, Oncologia Segmento si prevede di dominare il mercato nel periodo previsto e questo è attribuito alla crescente prevalenza del cancro in tutto il mondo.

Malattie cardiovascolari Segmento si prevede anche di assistere a una forte crescita nel prossimo futuro e questo è dovuto all'aumento della prevalenza di malattie cardiovascolari in tutto il mondo.

Mercato globale dei biofarmaci: Chiave Sviluppo

Nell'ottobre del 2022, Phanes Therapeutics, Inc. (Phanes) ha ricevuto l'autorizzazione dalla Food and Drug Administration degli Stati Uniti (FDA) per iniziare gli studi di Fase I con PT217, il suo ligand anti-Delta-like 3 (DLL3)/anti-Cluster della differenziazione 47 (CD47) anticorpo bispecifico che viene sviluppato per i pazienti con piccolo cancro polmonare cellulare (SCLC) e altri tumori neuroendocrini.

Nel maggio 2022, LOTTE acquistò la sede di Bristol Myers Squibb a East Syracuse, New York. Il sito di East Syracuse servirà come LOTTE Center for North America Operations for LOTTE's new biologics contract development and manufacturing organizzazione business.

Nel febbraio 2022, Johnson e Johnson e la sua società partner focalizzata sulla Cina Legend Biotech Corp hanno sviluppato una terapia per trattare il tipo di cancro al sangue bianco approvato dalla Food and Drug Administration (FDA). Nuove terapie che aiutano nel trattamento dei disturbi oncologici.

Nel gennaio 2022, Amgen collaborò con Generate Biomedicines per scoprire e creare terapeutici proteici per cinque obiettivi clinici in diverse aree terapeutiche e modalità multiple.

Mercato globale dei biofarmaci: Aziende chiave

La biofarmacia globale il mercato è altamente competitivo. Questo è attribuito all'aumento di peso di malattie croniche, infettive e neurologiche in tutto il mondo, di conseguenza, i giocatori del mercato si concentrano sul lancio di nuovi prodotti nel mercato.

Alcuni dei principali attori della biofarmacia globale mercato sono Amgen Inc., Abbvie Inc., GlaxoSmithKline PLC, Pfizer Inc., Novo Nordisk AS, Novartis AG, Johnson & Johnson, Eli Lilly e Company, Bristol-Myers Squibb Company, e F. Hoffmann-La Roche Ltd., tra gli altri.

*Definizione: Un biofarmaceutico è un farmaco farmaceutico prodotto in, estratto da, o semi-sintetico da fonti biologiche. Biofarmaci includono una vasta gamma di prodotti come vaccini, proteine terapeutiche, sangue, componenti del sangue, tessuti, ecc. Biofarmaci sono tra i più sofisticati ed eleganti successi della scienza moderna.