MERCATO DELL'IMMUNOGLOBULINA ANALYSIS

Immunoglobuline sono parte critica della risposta immunitaria, che specificamente riconoscono e si legano a particolari antigeni come batteri o virus che aiutano nella loro inibizione. Immunoglobuline chiamate anche come anticorpi sono le molecole di glicoproteina prodotte dalle cellule del plasma cioè i globuli bianchi. La risposta immunitaria anticorpo è altamente complessa e molto specifica. Le varie classi e sottoclassi di immunoglobulina (isotipi) differiscono nelle loro caratteristiche biologiche, struttura, specificità di destinazione e distribuzione. Quindi, la valutazione dell'isotipo dell'immunoglobulina può fornire informazioni utili sulla risposta immunitaria umoristica complessa.

Ci sono diverse classi di immunoglobulina come IgG, IgA e IgM, che sono utilizzati per il trattamento di varie malattie immunologiche e neurologiche. Queste immunoglobuline possono essere somministrate per via endovenosa e sottocutanea.

Immunoglobulina sono utilizzati nel trattamento di malattie autoimmuni come la sclerosi multipla, Immunodeficienza Umoraria primaria (PIDD), Immune Thrombocytopenia Purpura (ITP), e anemia emolitica autoimmune. Inoltre, l'immunoglobulina ha applicazioni in vari altri campi come ematologia, neurologia, immunologia, dermatologia, Oftalmologia, nefrologia e reumatologia, che sta guidando la crescita del mercato dell'immunoglobulina.

Immunoglobulina dinamica del mercato

Inoltre, l'aumento dell'applicazione dell'immunoglobulina sta acquisendo una significativa trazione tra la società farmaceutica e biofarmaceutica per la ricerca e lo sviluppo di immunoglobulina. Inoltre, aumentando il numero di omologazioni endovenose e studi clinici per nuove applicazioni cliniche si prevede di fornire potenziali opportunità di crescita al settore. Ad esempio, nel maggio 2018, ADMA Biologics, Inc. ha annunciato che la società aveva ricevuto il brevetto statunitense per il trattamento delle infezioni respiratorie. Il brevetto consiste nell'uso della preparazione dell'immunoglobulina policlonale per il trattamento dell'infezione respiratoria, dove il brevetto rilasciato si estende fino al gennaio 2035.

Inoltre, Kedrioin Biopharma e Kamada Ltd. insieme a maggio 2018, hanno lanciato due aziende terapeutiche proteiche di origine umana hanno annunciato che KEDRAB [Rabies Immune Globulin (Human)] è stato lanciato negli Stati Uniti come ha ricevuto l'approvazione della Food and Drug Administration degli Stati Uniti per la profilassi passiva, transitoria post-esposizione di un'infezione rabbiosa, quando somministrato immediatamente dopo il contatto Tale avanzamento e lanci nel campo dell'immunoglobulina sono tenuti a promuovere la crescita del mercato dell'immunoglobulina in un prossimo futuro.

Aumentare le incidenze della malattia di immunodeficienza primaria (PID) in tutto il mondo è anche un fattore importante che guida la crescita del mercato di immunoglobulina. Come per Center for Disease Control and Prevention (CDC), nel 2012, il tasso di incidenza dell'ipogammaglobulinemia in tutto il mondo è stato di circa 2 per 100.000 popolazioni all'anno ed è previsto un aumento nel prossimo futuro. Inoltre, aumentare il numero di popolazione geriatrica, che è più incline a sviluppare la malattia a causa della bassa risposta immunitaria anticorpo del corpo sta spingendo la domanda di immunoglobulina. Tuttavia, il costo elevato del trattamento, gli effetti collaterali a lungo termine, il rigoroso quadro normativo e l'emergere di terapie alternative tali prodotti ricombinanti sono tenuti a frenare la crescita del mercato dell'immunoglobulina.

Mercato dell'immunoglobulina - Imposte regionali

Geograficamente, il mercato globale dell'immunoglobulina è segmentato in Nord America, America Latina, Europa, Asia Pacifico, Medio Oriente e Africa. Nord America ha rappresentato la più grande quota nel mercato dell'immunoglobulina, seguita dall'Europa nel 2016. Questo è attribuito al numero crescente dell'approvazione della Food and Drug Administration degli Stati Uniti per l'immunoglobulina. Per esempio, nel 2016, Shire plc. ha annunciato il lancio di CUVITRU [Immune Globulin Subcutaneous (Human), 20% Solution] la prima e unica opzione di trattamento sottocutaneo del 20% senza prolina disponibile negli Stati Uniti per trattare pazienti adulti e pediatrici (due anni di età e più vecchi) con immunodeficienza primaria (PI).

Inoltre, diverse aziende farmaceutiche e biotecnologiche dell'Asia Pacifico si concentrano sull'espansione dei loro prodotti nel mondo. Per esempio, la Croce Verde della Corea del Sud nel novembre 2017, ha dichiarato che la società si aspetta di lanciare i suoi farmaci immunodeficienza nel mercato degli Stati Uniti nel 2018, in quanto l'azienda sta lavorando con la FDA degli Stati Uniti per preparare ulteriori dati relativi alla produzione sul suo farmaco IVIG-SN, immunoglobulina normale umana G per l'amministrazione endovenosa

Mercato Immunoglobulina - Analisi Competitiva

I principali attori operanti sul mercato includono Baxter international Inc., CSL Ltd., Grifols S.A, Octapharma AG, Kedrion Biopharma Inc., LFB group, Biotest AG, China Biologics Products, Inc., BDI Pharma Inc. e Bayer Healthcare. Altri giocatori nel mercato dell'immunoglobulina includono Hualan Biological Engineering Inc., Omrix Biopharmaceuticals Ltd., Behring GmbH, Shanghai RAAS Blood Products Co., Ltd., Option Care Enterprises, Inc., ADMA Biologics, Inc. e BioScrip, Inc.

Immunoglobulina produce sono coinvolti nella ricerca e sviluppo per sviluppare nuovi farmaci immunoglobulina. Per esempio, GigaGen ha ricevuto 3 milioni di dollari dal National Institutes of Health nel gennaio 2018, per sviluppare nuove terapie anticorpo per migliorare la sua terapia al plasma di prossima generazione per i pazienti con deficit immunitari

Evolve Biologics, divisione di Therapure Biopharma Inc. nel maggio 2018, ha annunciato l’avvio della fase III di sperimentazione clinica di PlasmaCap IG (Immunoglobulina Intravenosa o “IVIG”). Il PlasmaCap IG è una terapia sostitutiva IVIG investigativa studiata sia nei pazienti adulti che pediatrici con Malattie di Deficienza Immune Primarie (PIDD). Più tali studi clinici in corso stanno sostenendo la crescita del mercato dell'immunoglobulina.

Immunoglobulina mercato tassonomia:

Per prodotto:

• IgG
• IgA
• IgM
• IgE
• IgD

Per modalità di consegna:

• Endovenosa
• Sottocutaneo

Per Regione:

• Nord America
• America Latina
• Europa
• Asia Pacifico
• Medio Oriente
• Africa