ANALISI CLINICA SUPPORTO SERVIZI MERCATO ANALISI

Gli studi clinici globali supportano i servizi mercato è stato valutato aUS$ 20.84nel 2022 e si prevede di raggiungere un valore diUS$ 37.13 Bndi2030aCAGR del 7,5%tra2023 e 2030. Il mondo studi clinici servizi di supporto mercato sta vivendo una forte crescita a causa della crescente domanda di servizi di supporto di studi clinici e aumento di peso di malattia cronica e infettiva. Inoltre, l'aumento del numero di studi clinici e l'aumento della scoperta della droga e dello sviluppo della droga dovrebbe aumentare la crescita del mercato. Tuttavia, i fattori come il rigoroso quadro normativo e l'infrastruttura sanitaria povera dovrebbero ostacolare la crescita del mercato.

Mercato dei servizi di assistenza clinica globale: Imposte regionali

Sulla base della geografia, i servizi di supporto agli studi clinici globali mercato è segmentato in Nord America, America Latina, Europa, Asia Pacifico, Medio Oriente e Africa.

Tra le regioni, l'America del Nord dovrebbe ottenere la massima quota nel mercato durante il periodo di previsione a causa della crescente prevalenza di malattia orfano e rara, aumentando la domanda di trattamento sicuro ed efficace, alto costo di sviluppo della droga in-house, e aumentando il numero di studi clinici nella regione. Per esempio, secondo il National Clinical Trials Registry (NCT), a partire dal settembre 2022, ci sono stati più di 3.300 studi clinici attivi sotto lo sviluppo della fase III per varie malattie negli Stati Uniti. Inoltre, oltre 1.478 studi clinici di fase III attivi sono stati indagati in Canada, guidando la crescita del mercato.

L'Europa e l'Asia Pacifico sono anche tenuti a testimoniare una crescita significativa nei servizi di supporto agli studi clinici globali mercato a causa del crescente numero di studi clinici, aumento dell'onere della malattia orfana e rara, crescente tendenza di outsourcing, e crescente domanda di trattamento sicuro/efficace in queste regioni. Ad esempio, secondo l'Agenzia europea per la medicina, circa 4.000 studi clinici sono autorizzati ogni anno nell'Unione europea (UE) o nello Spazio economico europeo (SEE). Più del 60% degli studi clinici sono sponsorizzati dall'industria farmaceutica e circa il 40% da sponsor non commerciali, principalmente accademia.

Figura 1. Global Clinical Trials Support Services Market Share (%), per Regione, 2023

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Driver per il mercato dei servizi di assistenza clinica globale:

Aumento della domanda di servizi di supporto promuovere la crescita del mercato

Uno dei fattori chiave previsti per aumentare la crescita dei servizi di supporto di studi clinici globali mercato durante il periodo di previsione è la crescente domanda di servizi di supporto di studi clinici. Con il crescente numero di studi clinici in tutto il mondo, la domanda o l'uso dei servizi di supporto di studi clinici sta aumentando con un ritmo rapido. Nel dicembre 2022, RQM+ annunciò il lancio della Divisione servizi di prova clinica. RQM+ offre ora test di laboratorio completi, sviluppo del prodotto, strategia di rimborso e servizi di sperimentazione clinica per supportare l'intero ciclo di vita del prodotto per dispositivi medici, terapeutici digitali e diagnostica.

Risalire in peso malattia cronica/infettiva guidare la crescita del mercato

Un altro fattore che sta guidando la crescita dei servizi di supporto agli studi clinici globali il mercato è la crescente prevalenza di malattie croniche e infettive. Per esempio, con l'aumento di peso se la malattia cronica e infettiva, la domanda di trattamento sicuro/efficace sta anche aumentando rapidamente, portando ad un aumento del numero di studi clinici. Nel novembre del 2022 Amgen presentò i dati di fine trattamento della sua fase II OCEAN(a)-DOSE di olpasiran investigativo (ex AMG 890) negli adulti. Si è scoperto che Olpasiran ha ridotto i livelli di lipoproteina (a) di oltre il 95% in pazienti con malattie cardiovascolari aterosclerotiche stabilite (ASCVD).

Mercato dei servizi di assistenza clinica globale Opportunità:

Un numero crescente di studi clinici in tutto il mondo dovrebbe offrire opportunità di crescita significative per i giocatori nei servizi di supporto di studi clinici globali mercato. Ad esempio, con il numero crescente di studi clinici in tutto il mondo, la domanda di servizi di supporto per gli studi clinici sta anche aumentando rapidamente. Secondo l'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS), c'è stato un costante aumento del numero di nuovi processi di reclutamento registrati sulla piattaforma internazionale del registro delle prove cliniche (ICTRP) per la maggior parte delle regioni dell'OMS. Gli Stati Uniti avevano il maggior numero di prove registrate nel 1999-2022 (168,520), seguite dalla Cina (94,193) e dal Giappone (63,499).

Aumento scoperta della droga e lo sviluppo della droga in tutto il mondo è previsto per offrire opportunità di crescita significative per i giocatori nei servizi di supporto di studi clinici globali mercato. Ad esempio, nel gennaio 2022, Catalent ha lanciato il nuovo Xpress Pharmaceutics Service, progettato per accelerare i farmaci di sviluppo orale attraverso gli studi clinici di Fase 1. Integrando lo sviluppo della formulazione, la produzione clinica on-demand, il supporto normativo e i test clinici, l'approccio può ridurre i costi e i tempi presi per completare le prove di primo in-umano. L'approccio offre un'alternativa più rapida al modello di sviluppo clinico tradizionale.

Servizi di supporto per le prove cliniche globali Tendenze di mercato:

Rise in adozione di strumenti basati su AI/ML è una tendenza recente

Tecnologie avanzate, come l'intelligenza artificiale (AI) e Machine Learning (ML) in un processo di scoperta della droga ha notevolmente aumentato il tasso di successo delle prime fasi di sviluppo della droga. La FDA degli Stati Uniti ha riconosciuto l'uso crescente di AI/ML attraverso il ciclo di vita di sviluppo della droga e una gamma di aree terapeutiche. AI e ML svolgono un ruolo importante nello sviluppo della droga, e la FDA sta progettando di sviluppare e adottare un quadro normativo basato sul rischio flessibile per promuovere l'innovazione e proteggere la sicurezza dei pazienti. Questa tendenza dovrebbe continuare nel periodo previsto.

Aumentare la concentrazione sullo sviluppo della droga è un'altra tendenza

Gli studi clinici di fase II sono condotti per determinare sia la sicurezza che l'efficacia del farmaco all'interno di una particolare malattia o specifica popolazione del paziente. considerando che, Gli studi clinici di Fase III sono condotti per determinare la sicurezza e come funziona un nuovo trattamento rispetto ad un trattamento standard. Con l'aumento del peso della malattia globale, la domanda di farmaci sicuri ed efficaci è anche in aumento, portando ad un aumento del numero di studi clinici. Questa tendenza dovrebbe anche continuare durante il periodo di previsione, guidando i servizi di supporto di studi clinici crescita del mercato.

Mercato dei servizi di assistenza clinica globale Limiti:

Quadro normativo stretto per ostacolare la crescita del mercato

Uno dei fattori chiave previsti per ostacolare la crescita dei servizi di supporto di studi clinici globali mercato è il rigoroso quadro normativo. Regole e regolamenti complessi nel processo di sperimentazione clinica dall'applicazione all'approvazione di nuovi farmaci agiscono come barriere principali. Il quadro aiuta a garantire che i diritti, la sicurezza e il benessere dei partecipanti al processo siano protetti e i risultati delle sperimentazioni cliniche siano credibili. Tutte le prove cliniche incluse nelle domande di autorizzazione all'immissione in commercio per i farmaci umani nell'Unione europea (UE) devono essere state effettuate in conformità con i requisiti di cui all'allegato 1 della direttiva 2001/83/CE.

Scarsa infrastruttura sanitaria per ostacolare la crescita del mercato

Un altro fattore che sta ostacolando la crescita dei servizi di supporto agli studi clinici globali mercato è la scarsa infrastruttura sanitaria. L'infrastruttura degli studi clinici si riferisce a risorse necessarie (capitale umano, sostegno finanziario, partecipanti ai pazienti, sistemi informativi, percorsi normativi e impegno istituzionale) e al modo in cui sono organizzati e riuniti per condurre una sperimentazione clinica. Un'infrastruttura sanitaria appropriata e consolidata è essenziale per il buon comportamento della ricerca clinica, ma l'infrastruttura sanitaria povera agisce come barriera principale nella crescita dei servizi di supporto agli studi clinici mercato.

Figura 2. Global Clinical Trials Support Services Market Share (%), da Phase, 2023

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Servizi di supporto per le prove cliniche globali Mercato Segmentazione:

Gli studi clinici globali supportano i servizi rapporto di mercato è segmentato in Fase, Servizio, Sponsor e Regione.

Sulla base di Fase, il mercato è segmentato nella fase I, Fase II, Fase III e Fase IV. Di cui, Fase II Segmento dovrebbe dominare i servizi di supporto agli studi clinici mercato nel periodo previsto e questo è attribuito alla crescente domanda di farmaci sicuri ed efficaci (a causa dell'aumento del peso della malattia globale) in tutto il mondo.

Fase III Segmento si prevede anche di assistere alla crescita robusta nel prossimo futuro e questo è dovuto al crescente focus sullo sviluppo sicuro ed efficace della droga.

Sulla base di Servizio, il mercato è segmentato nella gestione del sito di prova clinica, gestione del reclutamento dei pazienti, gestione dei dati, personale amministrativo, IRB e altri. Di cui, Gestione del sito di prova clinica Segmento si prevede di dominare il mercato durante il periodo di previsione e questo è attribuito al numero crescente di studi clinici in tutto il mondo.

Gestione del reclutamento paziente Segmento si prevede anche di assistere a una crescita significativa nel prossimo futuro e questo è dovuto all'aumento dell'attenzione sulla sicurezza dei pazienti.

Sulla base di Sponsor, il mercato è segmentato in aziende farmaceutiche e biofarmaceutiche, società di dispositivi medici e altri. Di cui, Farmaceutica e biofarmaceutica Aziende Segmento si prevede di dominare il mercato nel periodo di previsione e questo è attribuito all'aumento della scoperta della droga e dello sviluppo della droga.

Società di dispositivi medici Segmento si prevede anche di assistere a una crescita significativa nel prossimo futuro e questo è dovuto alla crescente tendenza di outsourcing.

Mercato dei servizi di assistenza clinica globale: Chiave Sviluppo

Nel giugno 2022, Walgreens ha annunciato il lancio della sua attività di sperimentazione clinica per ridefinire l'esperienza del paziente e aumentare l'accesso e la ritenzione nella ricerca di sviluppo di droga guidata da sponsor.

Nel novembre 2021, ICON Plc. ha annunciato che Accellare. Rete del sito per gli studi clinici si è ampliata a portata di mano e capacità attraverso nuove partnership con sei siti di ricerca in quattro paesi, vale a dire Germania, Spagna, Polonia e Stati Uniti.

Nel luglio 2021, Charite Research Organisation GmbH ha condotto uno studio clinico di fase II randomizzato per studiare la sindrome dell'ovario policistico (PCOS) nelle donne utilizzando sia licogliflozin che placebo.

Nell'aprile del 2021, Novo Nordisk A/S ha annunciato che sta avviando un processo di fase3 per lo sviluppo di Semaglutide orale 50 mg nel trattamento dell'obesità.

Nel mese di agosto 2019, IQVIA ha lanciato il portale IQVIA paziente, una soluzione web-based costruita su una piattaforma cloud salute leader. Questo strumento consente di aumentare il reclutamento, il coinvolgimento e la ritenzione di pazienti sperimentali, assicurando trasparenza e collaborazione prima, durante e dopo uno studio clinico.

Mercato dei servizi di assistenza clinica globale: Aziende chiave

Gli studi clinici globali supportano i servizi il mercato è altamente competitivo, e questo è attribuito al numero crescente di studi clinici in tutto il mondo, di conseguenza, i giocatori del mercato si concentrano sul lancio di nuovi prodotti sul mercato.

Alcuni dei principali attori dei servizi di supporto per gli studi clinici globali mercato sono Wuxi AppTec, Inc., IQVIA Holdings, Inc., Syneos Health, Inc., Eurofins Scientific, Laboratory Corporation of America Holdings (Labcorp), Icon PLC, ALCURA, Parexel International Corporation, PPD, Inc. (Pharmaceutical Product Development), e Charles River Laboratories International, Inc.

*Definizione: I servizi di supporto alla sperimentazione clinica sono i servizi distintivi utilizzati dalle aziende farmaceutiche durante la sperimentazione clinica di nuovi farmaci o analisi molecolare di generici e biosimilari prima della loro introduzione sul mercato.