FORNITURA CLINICA E MERCATO DELLA LOGISTICA ANALYSIS

Clinical Trial Supply and Logistics Market – Insights

L'offerta clinica di prova e la logistica è una gestione che è responsabile della fornitura di forniture cliniche necessarie per gli studi clinici di farmaci o dispositivi medici in conformità con il protocollo e i requisiti normativi applicabili. Questo processo comporta la supervisione della pianificazione, dell'imballaggio, della previsione, dell'etichettatura, della sourcing, della distribuzione e delle forniture cliniche per gli sponsor governativi e commerciali i cui studi sono in fase 1-4 studi clinici. I fornitori di prove cliniche si integrano con molti fornitori e tecnici di terze parti per verificare se i farmaci di studio disponibili sono in quantità e qualità sufficienti in varie fasi della distribuzione clinica. Questa gestione, in termini di fornitura di droga, offre una tracciabilità completa dalla produzione alla dispensa e distruzione, che a sua volta riduce i rischi come la scadenza o fuori dalla scorta di prodotti.

La dimensione globale del mercato della sperimentazione clinica e della logistica è stata valutata Stati Uniti$ 14.95 Bn nel 2017d è previsto di assistere a un CAGR di 7,1% nel periodo previsto (2018 – 2026).

Fig: Global Clinical Trial Supply and Logistics Market, Per Regione

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Fonte: Analisi delle prospettive di mercato coerenti (2018)

Driver per il mercato della logistica e dell'offerta di prova clinica

La quantità di forniture accessorie e di fornitori diversi per produrre tali forniture sono notevolmente aumentate nel mercato, a causa della crescente domanda di sviluppo e produzione di forniture cliniche da parte dei produttori di utenti finali o degli investigatori per studi globali in modo conveniente. Secondo un articolo pubblicato nel sito web di Applied Clinical Trials 2016, ci sono circa 40.000 ricercatori unici in tutto il mondo che conduce almeno uno studio clinico regolamentato dalla FDA. Inoltre, aumentare la prevalenza del cancro in tutto il mondo sta fornendo nuove opportunità per la comunità di ricerca biofarmaceutica globale, e la gestione clinica di approvvigionamento e logistica di prova per portare il rispettivo farmaco al mercato prima navigando il complesso ambiente clinico e normativo. Secondo l'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS), nel 2012 c'erano circa 555.318 nuovi casi di cancro in Medio Oriente. La regione dovrebbe assistere circa 961.098 casi entro il 2030, che sarà il maggior numero di casi di cancro tra le altre regioni del mondo.

Si prevede che il cambiamento delle normative relative alle sperimentazioni cliniche abbia un certo impatto sul mercato. Nel 2013, l'Unione europea ha emanato buone pratiche di distribuzione (PIL), che stanno diventando una guida a livello globale. Anche se la linea temporale è ancora in discussione, nuove normative per gli studi clinici che si svolgono nell'Unione Europea saranno rivelate nel 2019. Le nuove normative potrebbero potenzialmente influire sulla supply chain, anche se sono principalmente orientate alle pratiche di buona fabbricazione esistenti (GMP) per i prodotti coperti da una direttiva esistente.

Si prevede inoltre che i biologi testimonino una crescita costante, a causa dell'aumento delle attività di ricerca come lo sviluppo di sistemi di somministrazione di droga basati su nanoparticella nel campo della genetica e della biotecnologia. Ad esempio, nel maggio 2018, Catalent Pharma Solutions ha collaborato con Valerius Biopharma AG, una società biofarmaceutica svizzera, per lo sviluppo e la produzione di prodotti biosimili di Valerius, come alternative a biologiche di alto prezzo. Questo dovrebbe aumentare la fornitura di prova clinica e la crescita del mercato della logistica nel periodo previsto.

Analisi clinica di approvvigionamento e logistica mercato Regional Outlook

Sulla base della regione, il mercato globale di approvvigionamento e logistica di prova clinica è segmentato in Nord America, Europa, Asia Pacifico, America Latina, Medio Oriente e Africa. Si prevede che il Nord America abbia una posizione dominante in questo mercato, a causa dell’adozione di prodotti tecnologicamente avanzati, di enti normativi ben consolidati e della presenza di importanti organizzazioni di ricerca dei contratti (CRO) e di hub dell’azienda biofarmaceutica. Inoltre, fattori come le strutture sanitarie migliorate e uno scenario di rimborso migliore stanno anche guidando la crescita della fornitura di prova clinica e del mercato della logistica in questa regione. Il numero di nuovi fornitori che cercano di entrare nel settore sanitario dovrebbe aumentare nel periodo di previsione, in quanto ci sono molti giocatori di mercato di nicchia che cercano di sfruttare la quota di mercato attraverso nuovi inventori in dispositivi medici e farmaci. Inoltre, richiederanno la gestione clinica dell'offerta di prova per ridurre i costi in tutti gli aspetti del business, riducendo la capacità interna - in termini di manutenzione del sito e cliente dipendente. Così, le economie emergenti come l'Asia Pacifico e l'America Latina hanno un enorme potenziale per la crescita del mercato, ed è previsto per essere la regione in crescita più rapida nel periodo previsto.

Alcuni dei principali attori che operano nel mercato globale della fornitura e della logistica di prova clinica includono Catalent Pharma Solutions, Inc., Almac Group, Movianto, Patheon, Inc., PCI Pharma Distribution, Sharp Packaging Distribution, PAREXEL International Corporation, Marken, KLIFO A/S e Biocair.