ANTI-INIBITORE IMMUNE MERCATO ANALISI

Gli inibitori immunitari sono associati all'emofilia e gli inibitori sono anticorpi sviluppati in pazienti con emofilia. L'emofilia è un disturbo ereditario sanguinante, che si verifica a causa della carenza o dell'assenza del fattore di coagulazione VIII (emofilia A) o del fattore di coagulazione IX (emofilia B). Anche se la classificazione non è limitata al tipo di fattore di coagulazione carente, può essere classificata in base alla quantità di fattore di coagulazione presente. Per esempio, a seconda dei livelli di fattore VIII in pazienti con emofilia A, può essere classificato come emofilia mite (5-25% di valori normali), emofilia moderata (1-5% di valori normali), e emofilia grave (l'1% dei valori normali).

Il sistema immunitario dei pazienti affetti da emofilia produce anticorpi chiamati inibitori, che agisce contro la terapia somministrata. I pazienti affetti da emofilia sono somministrati o plasma-derivati o ricombinanti si concentrano come terapia farmacologica, che aiutano nella coagulazione del sangue. Tuttavia, gli inibitori falsamente bersaglio fattore di sostituzione si concentra come una sostanza straniera. Questi anticorpi sono sviluppati dopo che il paziente è stato somministrato con concentrato di sangue FVIII. Gli inibitori agiscono dopo 10-20 giorni di prima esposizione alla terapia sostitutiva dei fattori. La maggior parte di questi inibitori rimangono nel sangue per breve tempo e spariscono senza trattamento. Tuttavia, gli inibitori più persistenti è un grave evento avverso rispetto al trattamento dell'emofilia A. Il complesso coagulante anti-inibitore disponibile sul mercato comprende FEIBA e FEIBA VH Immuno.

Anti-Inibitore Immune Driver per il mercato

Secondo Centers for Disease Control and Prevention (CDC), 2016, un stimato 1 su 5 persone con emofilia A e circa 3 in 100 persone con emofilia B sviluppa inibitori (anticorpi). Inoltre, i pazienti affetti da malattia di Von Willebrand (VWD) tipo 3 sono anche a rischio di sviluppare inibitori. Secondo la National Haemophilia Foundation (NHF), emofilia A si verifica in 1 su 5.000 persone ed è quattro volte comune come emofilia B, che sostiene la crescita del mercato anti-inibitori immunitari. La ricerca in corso e lo sviluppo di diverse terapie per l'emofilia con gli inibitori sono previsti per aumentare la crescita del mercato anti-inibitore immunitario globale. Per esempio, Roche sta lavorando sugli anticorpi monoclonali per il trattamento dell'emofilia con gli inibitori. Nel giugno 2017, l’emicizumab di Roche (Hemlibra) ha mostrato risultati positivi negli studi di Fase III nell’emofilia A con gli inibitori. La Food & Drug Administration (FDA) ha approvato Emicizumab (Hemlibra) una volta – terapia sottocutanea settimanale per emofilia A con inibitori nel settembre 2017. Emicizumab è un anticorpo monoclonale progettato per facilitare il processo di coagulazione del sangue combinando i fattori IXa e X. Inoltre, il Center for Disease Control and Prevention (CDC) sta esaminando l'eziologia dell'emofilia con gli inibitori, che potrebbe aiutare nello sviluppo di nuove terapie per aumentare la crescita del mercato anti-inibitore immune. Pipeline per emofilia con inibitori è anche promettente come alcuni dei produttori stanno lavorando su nuove terapie per la condizione. Una tale organizzazione Catalyst Biosciences ha un Fattore VIIa marzeptacog alfa (attivato) negli studi clinici per emofilia A o B con inibitori. Inoltre, Bioverativ Inc., Sanofi S. La controllata di A. ha un anticorpo bispecifico mimetico FVIIIa in studi per l'emofilia A con gli inibitori. Diversi prodotti sono pipeline che si prevede di ricevere l'approvazione per il periodo di previsione, questo a sua volta è previsto per aumentare la crescita del mercato anti-inibitore del sistema immunitario nel periodo di previsione.

Anti-Inibitore Immune Insights del mercato

Le organizzazioni e le agenzie governative sono impegnate a fornire supporto ai pazienti affetti da emofilia con inibitori aumentando la consapevolezza della malattia. Per esempio, i vertici della National Haemophilia Foundation (NHF) Inhibitor Education aiutano a diffondere la consapevolezza e le informazioni sulla condizione della malattia. Inoltre, la Federazione Emofilia del Programma di aiuto delle mani d'America offre assistenza finanziaria alla popolazione finanziariamente instabile per partecipare a incontri educativi di disordini nazionali e statali; viaggi per le procedure mediche necessarie, interventi chirurgici e seconde opinioni; e spese di tutoraggio o di istruzione.

I ricercatori stanno lavorando per analizzare i rischi associati all'uso di fattori di sostituzione, in quanto i fattori di sostituzione sono più inclini a facilitare lo sviluppo degli anticorpi. Ad esempio, la World Federation of Haemophilia (WFH) ha annunciato i risultati dello studio pubblicato sulla rivista ‘Blood’ nel 2014, che ha dimostrato una maggiore incidenza dello sviluppo inibitore dopo il trattamento con Kogenate FS/Bayer/Helixate NexGen fattore di sostituzione. La Federazione Mondiale dell'Emofilia ha chiesto alla U.S. Food & Drug Administration e all'Agenzia Europea della Medicina (EMA) di esaminare i dati. Tali studi dovrebbero ridurre le istanze di emofilia con anticorpi. Inoltre, le terapie come l'induzione Immune Tolerance (ITI) che comportano un trattamento continuo con fattori sostitutivi fino a quando non sono più considerate come organismi stranieri dagli inibitori sono tenuti a frenare la crescita del mercato.

I giocatori chiave che operano nel mercato anti-inibitore del sistema immunitario globale includono Shire Plc, Baxter International, Inc, F. Hoffmann La Roche Ltd., Novo Nordisk A/S e CSL Behring.

Anti-Inibitore Immune Tassonomia del mercato

Il mondo immunitaria mercato anti-inibitore è segmentato sulla base di tipo di prodotto, canale di distribuzione e geografia.

Per tipo di prodotto

• Ricombinante
• Plasma-Derived
• Altri

Per canale di distribuzione

• Farmacie ospedaliera
• Farmacie online
• Farmacie al dettaglio

Per geografia...

• Nord America
• Europa
• Asia Pacifico
• America Latina
• Medio Oriente
• Africa