MERCATO DEGLI INGREDIENTI FARMACEUTICI ATTIVI AD ALTA POTENZA ANALYSIS

Globale alta potenza principi attivi dimensione del mercato farmaceutico è previsto per raggiungere US$ 54.99 Bn entro il 2030, da US$ 27.80 Bn nel 2023, presentando un tasso di crescita annuale composto (CAGR) del 10,2% durante il periodo previsto. Il mercato dei principi attivi farmaceutici ad alta potenza globale è in rapida crescita nel periodo di previsione. Principi attivi farmaceutici (API) sono i componenti attivi fondamentali in farmaci farmaceutici responsabili dell'effetto terapeutico previsto. Le API ad alta potenza sono quelle che richiedono la manipolazione con estrema precauzione e cura a causa della loro natura altamente potente che potrebbe causare problemi di salute significativi anche a concentrazioni molto basse. Produzione rigorosa e test di prova gli standard sono seguiti per garantire la resistenza, la sicurezza, la qualità e l'efficacia di queste API.

Global High Potency Active Ingredienti Farmaceutici Mercato Insights Regional:

• Nord America dovrebbe essere il più grande mercato per gli ingredienti farmaceutici attivi ad alta potenza durante il periodo di previsione, rappresentando oltre il 35,0% della quota di mercato nel 2023. Il mercato degli ingredienti farmaceutici attivi ad alta potenza del Nord America è guidato da fattori come l'aumento degli investimenti di ricerca e sviluppo (R&D) da parte delle aziende farmaceutiche, lo sviluppo di molecole di droga nuove e l'aumento della domanda di farmaci terapeutici altamente efficaci.
• Europa si prevede che sia il secondo mercato più grande per gli ingredienti farmaceutici attivi ad alta potenza, che rappresentano oltre il 25,0% della quota di mercato nel 2023. Il mercato europeo dei principi attivi farmaceutici ad alta potenza sta assistendo a una crescita favorevole a causa dell'aumento dei tassi di incidenza delle malattie croniche e della crescente adozione di biologici e medicine personalizzate.
• Asia Pacifico si prevede che sia il mercato in crescita più veloce per gli ingredienti farmaceutici attivi ad alta potenza, che si prevede di crescere a un CAGR di oltre il 10,0% durante il periodo di previsione. Il mercato degli ingredienti farmaceutici attivi ad alta potenza Asia Pacific sta assistendo a una crescita significativa a causa della crescente domanda di oncologia e farmaci anti-infiammatori.

Figura 1. Quota globale di mercato degli ingredienti farmaceutici attivi ad alta potenza (%), per regione, 2023

To learn more about this report, request sample copy

Analista’s Views:

Il mercato dei principi attivi farmaceutici ad alta potenza globale dovrebbe crescere rapidamente nel periodo di previsione guidato dalla crescente domanda di oncologia e terapie ormonali. Biologics e grandi farmaci molecolari contribuiranno in modo significativo alla crescita del mercato. Le nuove innovazioni di prodotto e lo sviluppo di coniugati anticorpo droga che mirano a specifiche malattie apriranno opportunità in questo mercato.

D'altra parte, severe normative di qualità imposte dalle autorità di regolamentazione e complicazioni della catena di fornitura relative alla natura pericolosa di ingredienti farmaceutici attivi ad alta potenza (HPAPI) sono suscettibili di frenare la crescita del mercato.

Driver di mercato farmaceutici attivi ad alta potenza globale:

• Prevalenza crescente di cancro e altre malattie croniche: Aumentare l'incidenza del cancro e altre malattie croniche in tutto il mondo è un fattore chiave che alimenta la crescita del mercato farmaceutico attivo ad alta potenza globale (HPAPI). Per esempio, secondo i dati pubblicati dalla American Cancer Society di fatti e cifre del cancro, nel gennaio 2023, è stato diagnosticato un nuovo caso di cancro di 1,9 Mn stimato nel 2023, tra cui il cancro alla prostata è stimato essere 288,300, seguito da 238,340 casi di cancro ai polmoni, e 300,590 casi di cancro al seno femminile.
• Aumentare la produzione di biologici e terapie mirate: Lo sviluppo e la produzione di biologiche e terapie mirate è uno dei principali fattori che alimentano la crescita del mercato globale di principi attivi di potenza. I biologici sono farmaci che vengono creati da cellule viventi e tessuti piuttosto che composti chimici, e sono sempre più utilizzati per trattare una varietà di malattie croniche complesse come il cancro, l'artrite reumatoide, e la sclerosi multipla. Terapie mirate attaccano specificamente le cellule tumorali con anomalie genetiche o molecolari, risparmiando le cellule normali e stanno diventando il pilastro del trattamento del cancro.
• Aumento degli investimenti da parte dei principali attori: L'aumento degli investimenti da parte delle principali aziende farmaceutiche sta conducendo in modo significativo la crescita del mercato farmaceutico attivo ad alta potenza globale (HPAPI). Ad esempio, nel giugno 2019, Piramal Pharma Solutions (PPS), un'organizzazione leader nello sviluppo e nella produzione di contratti (CDMO), ha annunciato la grande apertura di una nuova ala dedicata alla produzione di ingredienti farmaceutici attivi ad alta potenza (HPAPI) con bassi livelli di esposizione professionale (OELs). L'investimento totale richiesto per aggiornare il sito è stato di circa US$10 Mn.

Opportunità di mercato degli ingredienti farmaceutici attivi ad alta potenza globale:

• Esternalizzazione della produzione da parte di grandi aziende farmaceutiche: L'outsourcing della produzione da parte di grandi aziende farmaceutiche presenta una grande opportunità nel mercato globale di ingredienti farmaceutici attivi ad alta potenza. Poiché i costi R&D sono aumentati e le esportazioni di brevetti sui mercati aperti, le aziende farmaceutiche sono sotto pressione per ridurre i costi e migliorare le efficienze. Funzioni non core di outsourcing come la produzione di HPAPI permette loro di concentrarsi sulla scoperta della droga e avanzare le loro tubazioni. Ad esempio, nel giugno 2022, Wuxi STA ha annunciato l'espansione della sua struttura HPAPI in Cina, che gli permette di soddisfare i clienti CDMO che stanno cercando una complessa configurazione di produzione.
• Aumento della produzione di farmaci speciali: Aumento della produzione di farmaci speciali potrebbe sbloccare opportunità significative nel mercato globale di ingredienti farmaceutici attivi ad alta potenza (HPAPI). Farmaci di specialità, che sono utilizzati per trattare le condizioni complesse come il cancro, malattie autoimmuni, deficit di ormone della crescita, e altri, spesso richiedono HPAPIs a causa della loro natura potente. Con l'aumento della prevalenza di malattie croniche e complesse in tutto il mondo, la domanda di farmaci speciali è prevista per crescere sostanzialmente nel prossimo futuro.
• Adozione della produzione continua: L'adozione di tecniche di produzione continua sta avendo un impatto significativo sul mercato globale di principi attivi ad alta potenza. La produzione continua consente un processo di produzione più efficiente, preciso e flessibile rispetto alla produzione di lotti tradizionali. Questa tendenza è guidata principalmente da enti normativi che spingono a tecniche di controllo e monitoraggio della qualità più avanzate.

Mercato degli ingredienti farmaceutici attivi ad alta potenza Tendenze:

• Aumento della domanda di biosimilari: L'aumento della domanda di biosimilari ha un impatto significativo sul mercato globale dei principi attivi di alta potenza (APIs). Poiché i biosimilari stanno diventando sempre più popolari alternative ai biologici, la loro produzione richiede potenti API che sono tipicamente utilizzati in dosi molto basse. Questo ha portato maggiore attenzione allo sviluppo biosimile delle aziende farmaceutiche. I biosimilari sono molecole complesse che sono quasi identiche al farmaco biologico di riferimento ma sono molto più convenienti per i pazienti. A causa della loro complessa struttura molecolare, i biosimilari richiedono API molto potenti durante il processo di produzione per sollecitare l'effetto terapeutico previsto.
• Focus sulle tecnologie di produzione basate sulle cellule: La tendenza delle tecnologie di produzione basate sulle cellule sta avendo un'influenza significativa sul mercato globale dei principi farmaceutici attivi ad alta potenza (APIs). La produzione cellulare utilizza cellule mammiferi coltivate come cellule CHO come bioreattori di piccola scala per la produzione API invece di sintesi chimica tradizionale o estrazione da fonti botaniche/animali. Questo offre diversi vantaggi rispetto ai metodi di produzione convenzionali.
• Automazione e lavorazione continua: L'automazione e l'elaborazione continua hanno una grande influenza sul mercato globale di ingredienti farmaceutici attivi ad alta potenza (HPAPI). Attraverso l'implementazione di tecnologie automatizzate e metodi di produzione continui, i produttori di droga sono in grado di produrre HPAPI in modo più efficiente, sicuro e conveniente.

Limiti di mercato degli ingredienti farmaceutici attivi ad alta potenza globale:

• Regole stringenti per la produzione API: Regole stringenti per la produzione di principi attivi farmaceutici (API) stanno riducendo significativamente la crescita del mercato globale API ad alta potenza. Gli enti normativi governativi di tutto il mondo hanno implementato norme severe e standard di qualità per garantire la sicurezza e l'efficacia delle API. Questo è indispensabile con la natura pericolosa e potenziali rischi per la salute di API ad alta potenza. Tuttavia, conformarsi a questi elaborati quadri normativi comporta finanziamenti sostanziali, tempo e
• Alto costo della produzione: L'alto costo della produzione è uno dei principali fattori che frenano la crescita del mercato farmaceutico attivo ad alta potenza globale (HPAPI). Gli HPAPI sono utilizzati nella produzione di farmaci per le malattie critiche come il cancro, le malattie infettive e i disturbi autoimmuni dove una dose molto piccola offre il massimo beneficio terapeutico. Tuttavia, il loro processo di produzione è complesso e richiede avanzate capacità di produzione e tecnologie. Ciò rende i costi complessivi di produzione significativamente elevati per le aziende farmaceutiche.

Controbilancia: Per superare questa restrizione, i principali operatori del mercato devono controllare tutti gli altri costi inutili che potrebbero aumentare il costo della produzione, aiutando così nel processo di riduzione dei costi di produzione.

• Problemi della supply chain: I problemi della supply chain stanno ponendo sfide significative per la crescita del mercato farmaceutico attivo ad alta potenza globale (HPAPI). La catena di fornitura HPAPI è una rete globale complessa che coinvolge fornitori di materie prime, produttori di contratti e produttori di dosi finiti in più paesi. Anche una piccola interruzione ovunque in questa catena di fornitura delicata può potenzialmente causare gravi carenze di farmaci HPAPI salvavita.

Figura 2. Quota globale di mercato degli ingredienti farmaceutici attivi ad alta potenza (%), per tipo di molecola, 2023

To learn more about this report, request sample copy

Recenti sviluppi:

Nuovi impianti di produzione:

• Il 15 febbraio 2023, Soluzioni Piramal Pharma, un'organizzazione di sviluppo e produzione di contratti incentrati sul paziente (CDMO) e parte di Piramal Pharma Ltd, ha annunciato che aveva iniziato la produzione di lotti iniziali di ingredienti farmaceutici attivi (API) e di ingredienti farmaceutici attivi ad alta potenza (HPAPIs) in nuove suite di reattori nella sua struttura a Riverview, Michigan, Stati Uniti.
• Nel settembre 2022, WuXi STA, una principale ricerca di contratto globale, lo sviluppo e l'organizzazione di produzione (CRDMO), ha annunciato l'apertura del suo primo impianto di produzione di prodotti per la droga orale ad alta potenza (HP) nel suo campus della città di Wuxi. Questa nuova struttura segna una pietra miliare per WuXi STA per estendere ulteriormente la sua capacità di prodotto farmacologico e le capacità per soddisfare la crescente domanda di prodotti farmaceutici HP e servizi di produzione.
• Nel giugno del 2022, Merck, azienda leader nel settore della scienza e della tecnologia, annunciò che il settore delle scienze biologiche aveva raddoppiato la sua capacità produttiva di ingredienti farmaceutici attivi (HPAPI) con l'espansione della sua struttura a Verona, vicino a Madison, Wisconsin, Stati Uniti.

Investimenti e Collaborazione:

• Il 12 luglio 2023, Evonik, una società specializzata di prodotti chimici e Heraeus Precious Metals, leader globale nel settore dei metalli preziosi, ha annunciato la collaborazione per ampliare la gamma di servizi di entrambe le aziende per ingredienti farmaceutici attivi altamente potenti (HPAPI). Lo sforzo cooperativo sfrutta le specifiche competenze HPAPI di entrambe le aziende e fornisce ai clienti un'offerta completamente integrata dalla fase preclinica alla produzione commerciale.
• Nel novembre 2021, CordenPharma, un'organizzazione di sviluppo di contratti a servizio completo (CDMO) di principi attivi farmaceutici (API), Excipients, Drug Products & Packaging services, ha annunciato l'investimento di US$ 10.6 Mn nella progettazione e installazione di una nuova buona pratica di produzione (GMP) struttura di sviluppo di studi clinici (CTD) per la produzione di prodotti di droga e API di dosaggio solido orale altamente potenti presso la struttura di CordenPharma Plankstadt situato vicino Heidelberg, Germania.
• Nel novembre 2021, Hovione, leader mondiale nell'industria dell'essiccazione e dell'ingegneria delle particelle, annunciò l'espansione delle sue strutture industriali in tutto il mondo per sostenere i suoi ambiziosi obiettivi di crescita. L'annuncio di un US$ 170 Mn di investimenti in unità Hovione in Portogallo, Irlanda e New Jersey, con un aumento globale della capacità di circa il 25%.

Le migliori aziende del mercato globale degli ingredienti farmaceutici attivi ad alta potenza

• • Lonza
  • Novartis International AG
  • BASF AG
  • SEQENSO
  • Carbogen Amcis AG
  • Eli Lilly e Company
  • Teva Farmaceutica Industries Ltd
  • Bristol-Myers Squibb
  • Pfizer Inc.
  • Diagnostica Roche
  • Boehringer Ingelheim
  • Merck & Co
  • Bayer AG
  • Ajinomoto Bio-Pharma Servizi
  • Cambrex Corporation
  • Minakes
  • Sanofi Aventis

Definizione: Gli ingredienti farmaceutici attivi ad alta potenza (HPAPI) sono composti farmaceutici che dimostrano un'alta attività biologica a basse dosi. Questi principi attivi sono particolarmente efficaci nel trattamento di varie condizioni mediche e sono tipicamente utilizzati nello sviluppo di farmaci per la terapia del cancro, disturbi ormonali, terapie mirate, e altre malattie croniche in cui precisione ed efficacia sono fondamentali.