HERCEPTIN BIOSIMILAR MARKET ANALISI

L'ercetina è un anticorpo monoclonale usato per trattare i pazienti affetti da cancro al seno metastatico (spread) e tumori gastrici. L'erecettina è utilizzata come parte del regime di chemioterapia per il trattamento adiuvante del cancro al seno positivo della proteina HER2/neu. L'ercetina è nota anche come trastuzumab e somministrata principalmente per via endovenosa nei pazienti con cancro, la dose di ercetina data ai pazienti viene valutata sulla base della storia della malattia dei pazienti e di altri fattori fisiologici come altezza, peso, tipo di cancro o malattia. La prima dose di Herceptin viene somministrata per via endovenosa per oltre 90 minuti, e se è tollerata nei pazienti allora la dose di manutenzione viene somministrata per 30 minuti.

La dimensione globale del mercato biosimile di Herceptin è stimata in 1,3 miliardi di dollari in 2020 e si prevede di esporre un CAGR del 24,5 % per il periodo previsto (2020-2027).

Figura 1. Ercetina Globale Biosimile Valore di mercato (US$ Bn), 2016-2017

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La crescente prevalenza di tumori come il cancro al seno nelle donne di tutto il mondo è un fattore importante che guida la crescita del mercato mondiale dell'ercetina biosimilare. Secondo il rapporto dell'Organizzazione Mondiale della Sanità pubblicato nel 2019, circa 627.000 donne in tutto il mondo sono morte dal cancro al seno e ha rappresentato circa il 15% di tutte le morti di cancro tra le donne nel 2018.

Inoltre, la crescente prevalenza di tumori gastrici come il cancro gastrico metastatico sono i fattori attesi a guidare la crescita del mercato biosimile dell'ercetina globale. Secondo il rapporto della Biblioteca Nazionale Americana di Medicina pubblicato nel 2018, il cancro gastrico è il quinto neoplasma più comune nelle persone e il terzo cancro più mortale in tutto il mondo. Secondo la stessa fonte, il cancro gastrico ha rappresentato circa 783.000 morti a livello globale nel 2018.

Global Herceptin Biosimilar Market – Impatto di Coronavirus (COVID-19)

Dopo lo scoppio di COVID-19 nel mese di dicembre 2019, la malattia si è diffusa in oltre 100 paesi in tutto il mondo e l'Organizzazione Mondiale della Sanità ha dichiarato un'emergenza sanitaria pubblica. Secondo il rapporto dell’Organizzazione Mondiale della Sanità, la manifestazione del coronavirus (COVID-19) ha portato a più di 38 milioni di persone infettate in tutto il mondo a partire dal 16 ottobre 2020.

COVID-19 ha influenzato ogni mercato mondiale e ha anche influenzato l'ercetina globale biosimile mercato nei seguenti modi: influenzando direttamente la produzione e la domanda; creando interruzioni nei canali di distribuzione; e dal suo impatto finanziario sulle imprese e sui mercati finanziari. La catena di fornitura e le attività di produzione in India, Cina e Stati Uniti sono state interrotte a causa di blocchi nazionali. Mentre paesi come l'Arabia Saudita, gli Emirati Arabi Uniti, l'Egitto e altri stanno affrontando problemi per quanto riguarda il trasporto di droghe da un posto all'altro.

Inoltre, i vari attori chiave che operano nel mercato mondiale dell’ercetina biosimilare sono stimati a testimoniare un calo delle vendite di biosimilari dovuto alla pandemia di COVID-19 e riduzioni imposte dai governi in paesi come l’India, la Cina, gli Stati Uniti. Ad esempio, nel luglio 2020, Roche Holding AG, una produzione leader di farmaci oncologici, ha dichiarato che la Roche’s top tre9% vendita di biosimilar, Inoltre, Roche ha assistito alla perdita di 2,3 miliardi di dollari nel primo trimestre del 2020.

Figura 2. Global Herceptin Biosimilar Market Share (%), per Regione, 2020

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Tra le regioni, il Nord America dovrebbe testimoniare una crescita significativa nel mercato biosimilare dell'ercetina globale durante il periodo di previsione, in quanto le aziende che si concentrano sull'ottenimento di approvazioni e sul lancio di prodotti per il trattamento di tumori come il cancro al seno e gastrico. Ad esempio, nel 2019, Amgen Inc. e Allergan plc. hanno lanciato in collaborazione KANJINTI (trastuzumab) per il trattamento di HER2-overexpressing adjuvant e il cancro al seno metastatico e HER2-overexpressing gastrico o gastroesofageo giunzione adenocarcinoma. KANJINTI ha ricevuto l'approvazione da U.S. Food Drug and Administration e può essere utilizzato per il trattamento del cancro al seno e del cancro gastrico durante gli Stati Uniti.

Giocatori chiave

I principali attori operanti nel mercato mondiale dell'ercetina biosimile includono Amgen Inc., AryoGen Biopharma, Biocon Limited, Celltrion Inc., Pfizer Inc., Merck & Co., Inc., Accord Healthcare Ltd, Gedeon Richter Plc, Genor Biopharma Company Ltd, Mabion SA, Mylan N.V, Roche Holding AG e Samsungbioepis Co, Ltd.