GMP PROTEIN (E. COLI) MERCATO MANIFATTURIERO DEI CONTRATTI ANALYSIS

Le proteine sono prodotte secondo le linee guida che permettono il loro utilizzo come materiali ausiliari nella terapia cellulare o ulteriori processi di produzione. Le proteine GMP sono inoltre dotate di ampia documentazione e tracciabilità, nonché di ulteriori test di controllo della qualità. Il mercato mondiale della produzione di proteine GMP (E. coli) è stimato in 685,8 milioni di dollari in 2022 e si prevede di esporre un CAGR di 9.7% durante il periodo previsto (2022-2030).

Figura 1. Global GMP Protein (E. coli) Contract Manufacturing Market Share (%), da Applicazione, 2022

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Global GMP Protein (E. coli) Contract Manufacturing Market- Drivers

L'aumento delle attività di ricerca e sviluppo da parte dei principali attori del mercato dovrebbe guidare la crescita del mercato nel periodo previsto. Per esempio, secondo l'Alleanza per Medicina rigenerativa, 2020, circa 9,8 miliardi di dollari sono stati raccolti nei finanziamenti globali per il settore della terapia cellulare e genica nel 2019. Inoltre, secondo la stessa fonte, nel 2020, ci sono stati 572 studi clinici di medicina rigenerativa in corso nei siti di prova degli Stati Uniti.

L'aumento delle strategie di crescita inorganiche da parte dei giocatori chiave per aumentare le capacità di produzione proteica del grado GMP dovrebbe guidare la crescita del mercato nel periodo previsto. Ad esempio, nel mese di ottobre 2021, Avid Bioservices, Inc., un'organizzazione specializzata per lo sviluppo e la produzione di contratti biologici (CDMO), ha annunciato che l'azienda sta aumentando la sua offerta di servizio CDMO nella rapida crescita mercato della terapia cellulare e genica. Come parte di questo sforzo, l'azienda sta costruendo una classe mondiale, appositamente costruito 53.000 sq. ft. sviluppo vettoriale virale e CGMP stabilimento di produzione in Costa Mesa, CA, a circa cinque miglia dalle operazioni esistenti di Avid a Tustin, CA.

Figura 2. Global GMP Protein (E. coli) Contract Manufacturing Market Share (%), per Regione, 2022

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Global GMP Protein (E. coli) Contract Manufacturing Market – Impatto di Coronavirus (COVID-19) Pandemic

La catena di fornitura e le attività di produzione in India, Italia, Spagna, Regno Unito e Stati Uniti sono state interrotte a causa di blocchi implementati dai governi negli ultimi mesi, mentre paesi come l'Arabia Saudita, gli Emirati Arabi Uniti, l'Egitto e altri hanno affrontato problemi con il trasporto di materie prime. L'epidemia di coronavirus o COVID-19 iniziata a Wuhan, la Cina si è diffusa in tutti i continenti, interessando varie industrie a livello globale. La fornitura di materiali chiave era stata gravemente disturbata a causa della quarantena forzata e della mancanza di lavoro e materie prime. Poiché il collegamento tra i magazzini regionali non era liscio, il trasporto di materie prime tra le regioni non può essere effettuato con successo. Questa carenza di materie prime e componenti ha interessato la catena di fornitura del mercato di produzione del contratto di proteina GMP (E. coli).

Global GMP Protein (E. coli) Contract Manufacturing Market: Key Developments

Nel giugno 2021, Vectron Biosolutions AS, una società che sviluppa e commercializza tecnologie vettoriali per biotecnologia e le industrie della scienza della vita, ha annunciato che aveva sollevato 2,7 milioni di dollari in un round di finanziamento della Serie A guidato da Dynamk Capital insieme all'acquisizione di una piattaforma di secrezione batterica da T3S TECHNOLOGIES, INC., una società di biotecnologie. L’acquisizione della piattaforma di secrezione di T3S Technologies combinata con la tecnologia di espressione del nucleo di Vectron e il finanziamento aggiuntivo contribuiranno in modo significativo a Vectron per ridurre i costi associati alla produzione di proteine o soluzioni ricombinanti per far progredire le loro proteine stimolanti sul mercato.

Nel novembre 2019, Abcam plc., un fornitore di strumenti di ricerca proteica per gli scienziati della vita, ha annunciato una partnership strategica con BrickBio, Inc., uno sviluppatore di una piattaforma di bioconjugation destinata alla ricerca di modifiche site-specific delle proteine. Come parte della partnership, Abcam plc. avrà diritti esclusivi per la piattaforma proprietaria per l'introduzione di siti di coniugazione-ready in anticorpi e altre proteine nei sistemi di espressione mammale e batterica per la creazione di nuovi prodotti ricombinanti per il mercato degli strumenti di ricerca. Inoltre, avrà il diritto di commercializzare la piattaforma attraverso il suo portafoglio anticorpo e proteine ricombinanti per scopi diagnostici. Mattone La piattaforma di Bio può modificare selettivamente le proteine in una vasta gamma di linee cellulari eucariotiche e batteriche. Utilizzando una coppia di sintetasi/tRNA ingegnere proprietario, la piattaforma può facilmente incorporare aminoacidi innaturali che possono poi essere accoppiati a una seconda molecola per l'etichettatura o altre applicazioni di ricerca o per creare terapeutici contenenti proteine, tra cui Antibody-Drug-Conjugates (ADCs).

Global GMP Protein (E. coli) Contract Manufacturing Market: Restraint

I principali fattori che ostacolano la crescita del mercato globale di produzione di proteine GMP (E. coli) includono l'alto costo della produzione di proteine ricombinanti. L'alto costo della produzione e della ricerca e dello sviluppo delle proteine ricombinanti dovrebbe fungere da supporto per la crescita del mercato. Ad esempio, secondo un articolo pubblicato da MDPI, un editore di riviste scientifiche ad accesso aperto, nel luglio 2019, i costi di un singolo studio clinico possono variare da 5 milioni di dollari per piccoli studi di droga orfani non controllati a 350 milioni di dollari per grandi studi controllati. La stima mediana è di 19 milioni di dollari. Inoltre, secondo un articolo pubblicato da ResearchGate, nel luglio 2019, le proteine industriali hanno spesso un prezzo al dettaglio di decine di dollari per chilogrammo mentre le proteine ricombinanti per uso medico possono costare miliardi di dollari per chilogrammo. Così, l'alto costo dei prodotti proteici ricombinanti e l'alto costo coinvolto nella sua produzione è previsto agire come una restrizione per la crescita del mercato.

Global GMP Protein (E. coli) Contract Manufacturing Market - Key Players

I principali attori che operano nel mercato globale della produzione di proteine GMP (E. coli) includono Merck & Co., Inc., Thermo Fisher Scientific Inc., Abcam plc, GenScript, Biomay AG, SOL GROUP, Protein Group, Inc., Nordmark Pharma GmbH, Sino Biological Inc., Abnova Corporation, Eurofins Scientific, Arcline Investment Management LP, Abgenex, Xservice Biologics