ANALISI COMPETITIVA DEL MERCATO DELLE DROGHE ANALYSIS

Malattie rare o malattie orfani sono condizioni che influenzano una piccola percentuale di popolazione in qualsiasi momento. Farmacia orfano la denominazione è data ai farmaci indicati per il trattamento delle malattie rare. Secondo la Food & Drug Administration (FDA), una malattia orfana è definita come una malattia o una condizione che colpisce meno di 200.000 persone nel paese. Farmaci orfani La legge in base alla legislazione degli Stati Uniti permette al produttore di chiedere alla FDA di concedere uno stato di farmaco orfano a farmaci destinati a trattare una malattia rara o condizione. Secondo la FDA, 2017, il numero di richieste di designazione di farmaci orfani è costantemente aumentato negli ultimi anni.

Il mercato mondiale delle malattie rare non è stato considerato redditizio fino a poco tempo fa, a causa di varie incertezze associate a queste malattie. La piccola percentuale di popolazione colpita ha fornito un'opportunità limitata per lo studio. Inoltre, le malattie sono state scarsamente comprese, a causa di un'enorme differenziazione ed eterogeneità tra il gruppo di malattie che scoraggiavano i produttori a soddisfare le esigenze insoddisfacenti in questo spazio. Tuttavia, l'introduzione di alcuni farmaci orfani ad alto prezzo, come ad esempio la droga atrofia muscolare spinale Spinraza prezzo a US$ 125.000 per fiala, e le alte esigenze non maturi ha attirato l'attenzione dei produttori verso il mercato dei farmaci malattia rara.

I ricavi totali del primo 10 mercato mondiale di farmaci per malattie rare per il 2016 hanno rappresentato 62,5 miliardi di dollari.

Analisi Competitiva delle prime 10 organizzazioni nel mercato mondiale delle droghe rare

Le prime 10 organizzazioni nel mercato mondiale delle droghe contro le malattie rare nel 2016, basate sul fatturato 2016 includono:

• Novartis AG
• Hoffmann-La Roche Ltd.
• Celgene Corporation
• Bristol-Myers Squibb Company
• Shire plc
• Pfizer, Inc.
• Sanofi S.A.
• Bayer
• Alexion Pharmaceuticals, Inc.
• Biogen, Inc.

1. Novartis AG è un'organizzazione farmaceutica globale con un folio prodotto diverso che va dalle terapie farmacologiche per il trattamento del cancro ai prodotti oftalmici. L'azienda opera attraverso Innovative Medicines Division, che consiste in oncologia business unit e Novartis farmaceutica business unit. La divisione Oncology offre prodotti per malattie oncologiche e malattie rare, e il commercio farmaceutico è costituito da oftalmologia, neuroscienze, immunologia e dermatologia, respiratoria, cardiometabolico, e farmaci stabiliti. Novartis ha perso la protezione dei brevetti per il suo farmaco orfano Gleevec per il trattamento della leucemia mieloide cronica (CML) nel 2015 e Sun Pharma ha portato Gleevec generico nel 2016 ostacolando le vendite di Novartis per Gleevec.
2. Celgene Corporation è specializzata in terapie per il trattamento del cancro e malattie infiammatorie che include farmaci come Revlimid, Pomalyst e Otezla. Attualmente l'azienda si concentra sull'espansione della gamma di indicazioni delle terapie attuali e ha un robusto pipeline per le condizioni di oncologia. Ad esempio, Revlimid (lenalidomide), in studi clinici di fase III per linfoma diffuso a cellule B, linfoma indolente e linfoma follicolare. Inoltre, l'azienda ha sviluppato le proprie piattaforme tecnologiche di identificazione e di scoperta della droga che permettono all'azienda di procedere rapidamente dall'identificazione e dalla validazione di destinazione per condurre l'identificazione e l'ottimizzazione.
3. Shire Plc. è diventato leader globale nella categoria di prodotti farmaceutici orfani (esclusi i prodotti oncologici) nel 2016 e ha lordo quasi 11 miliardi di dollari. L'azienda ha acquisito Baxalta nel 2016, e i suoi tre segmenti terapeutici: ematologia, immunologia e oncologia. Shire Plc. è anche focalizzato sulla fornitura di terapie per le malattie rare in quanto ha investito 1,4 miliardi di dollari in ricerca e sviluppo. L'azienda ha avuto 37 terapie nella ricerca e la pipeline è stata ulteriormente rafforzata dall'acquisizione di Dyax e Baxalta nel 2016.

Top 10 farmaci orfani vendite degli Stati Uniti (US$ Mn) nel mercato dei farmaci per malattie rare (2016):

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Il mercato mondiale delle malattie rare è influenzato da varie tendenze chiave che sono guidate dall'offerta e dalla domanda lato. L'ampio divario tra le esigenze del mercato e le potenziali offerte di mercato è la principale forza trainante dietro un crescente interesse dei produttori verso la fornitura di terapie in questo segmento dell'industria sanitaria. Secondo la U.S. Food & Drug Administration (FDA), nel 2016, 582 richieste per la designazione di farmaci orfani sono state presentate dalle aziende biofarmaci. Inoltre, le vendite di farmaci orfani sono state in aumento a causa della disponibilità di terapie farmacologiche altamente efficaci. Inoltre, potenziali terapie farmacologiche sono presenti in pipeline per vari tumori e malattie rare come Niraparib di Tesaro, Inc. in fase I per il trattamento del cancro ovarico, Emicizumab di Roche in fase III per il trattamento dell'emofilia, e LentiGlobin di Bluebird Bio in diverse fasi per il trattamento dell'anemia cellulare falciforme e della beta-thalassemia maggiore. I risultati positivi di queste sperimentazioni cliniche dovrebbero cambiare le prospettive del mercato mondiale delle droghe rare sulle malattie nel prossimo futuro.

Questo studio fornisce un panorama competitivo dettagliato e un'analisi competitiva per i principali giocatori in questo mercato. Questo sarà l'aiuto per comprendere le operazioni di aziende di successo in questo mercato e i loro obiettivi a lungo termine.