INFERTILITà FEMMINILE TRATTAMENTO FARMACI MERCATO ANALYSIS

L'infertilità è un problema di salute globale che colpisce sia gli uomini che le donne. La sterilità femminile è definita come la condizione in cui una femmina non può rimanere incinta anche dopo un anno di attività sessuale non protetta. L'infertilità nelle femmine si verificano a causa dell'età crescente, sindrome ovarica policistica (PCOS), obesità e molteplici aborti.

Mercato delle droghe di trattamento dell'infertilità femminile globale - Impatto del Coronavirus (COVID-19) Pandemic

L'epidemia di Coronavirus (COVID-19) è stata segnalata per la prima volta il 31 dicembre 2019, a Wuhan, in Cina. L'Organizzazione Mondiale della Sanità ha dichiarato COVID-19, come pandemia l'11 marzo 2020. Secondo la malattia del Coronavirus (COVID-19) Epidemiologica settimanale Aggiornamento dell'Organizzazione Mondiale della Sanità, oltre 169 milioni di casi e 3,5 milioni di morti a causa della malattia coronavirus (COVID-19) sono stati segnalati fino al 30 maggio 2021 in tutto il mondo.

Impatto di COVID-19 su domanda e fornitura di farmaci per il trattamento delle sterilità femminili

L'emergere della pandemia globale ha scatenato la paura che la catena di fornitura farmaceutica globale ed estesa si sgretolasse. In pratica, si è dimostrato notevolmente resiliente con la carenza di droga mantenuto al minimo. Inoltre, la pandemica ha esposto alcune debolezze nella supply chain che devono essere affrontate come il mondo recupera e si prepara a ciò che il futuro detiene.

L'affidamento pesante sulla Cina per materie prime, intermedi e API, così come l'India per farmaci generici i prodotti rimangono una preoccupazione significativa. La distribuzione è anche influenzata da interruzioni nella catena di fornitura globale, come sono gli studi clinici. Si prevede che un elevato livello di ambiguità rimanga fino a quando la diffusione del virus SARS-CoV-2 non è bloccata.

Inoltre, questo pesante affidamento di farmaci porta alla carenza di droga negli Stati Uniti Per esempio, la FDA degli Stati Uniti ha riferito un aumento del numero di carenze di droga dal 2017 al 2018, un contrasto con i declino osservati dal 2011. La carenza di droga dura più a lungo e può essere anche più di otto anni in alcuni casi. Oltre il 60% della carenza nel 2019 sono stati attribuiti per fornire interruzioni a causa di problemi di produzione e / o di qualità a causa di covid-19 pandemic.

Oltre alla riduzione dell'attività manifatturiera, la catena di approvvigionamento farmaceutico viene influenzata dalle sfide di distribuzione create con una ridotta capacità di trasporto. Le disgregazioni nei porti, gli equipaggi in quarantena e la carenza di manodopera a causa di blocchi sono tutti fattori che contribuiscono.

La donna globale infertilità Il mercato dei farmaci da trattamento è stimato in US$ 2.649.8 Mn nel 2021 e si prevede di raggiungere US$ 3,512.8 Mn entro il 2028, registrando CAGR del 4,1% durante il periodo di previsione (2021-2028)

Figura 1: Confronto di crescita Y-o-Y del mercato delle droghe di trattamento dell'infertilità femminile globale (%), per via dell'amministrazione, 2018-2028

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Il tasso crescente di infertilità è il fattore principale che dovrebbe guidare la crescita del mercato nel periodo di previsione.

Fattore come il crescente tasso di sterilità a livello globale è previsto per aumentare la crescita del mercato mondiale delle droghe per il trattamento dell'infertilità femminile nel periodo previsto. Ad esempio, secondo il rapporto pubblicato in Galadari Printing and Publishing LLC, 2018, la prevalenza dell'infertilità è aumentata con un significativo calo della demografia che va da 6.6 nascite per donna negli anni '70 a 5.22 bambini nel 1980-1985 e 1.73 dal 2015-2020, registrando una diminuzione complessiva del 160%.

Inoltre, il numero crescente di attività di ricerca e sviluppo per migliorare l'efficacia dei farmaci per il trattamento dell'infertilità femminile dovrebbe aiutare nella crescita del mercato nel periodo previsto. Ad esempio, nell'ottobre 2018, Myovant Sciences, filiale di Sumitovant Biopharma, ha annunciato la presentazione di dati da una fase 1 di prova di MVT-602, un nuovo agonista del ricevitore kisspeptin-1 in sviluppo come potenziale trattamento per l'infertilità femminile nelle donne come parte della riproduzione assistita, come la fecondazione in vitro (IVF) al Congresso annuale della American Society for Reproduction Medicine (ASRM). I risultati dello studio hanno dimostrato che l'amministrazione di MVT-602 nelle donne in buona salute premenopausa nella fase follicolare ha prodotto un aumento relativo alla dose di concentrazioni di ormoni luteinizzanti e effetti attesi su ormone follicolo-stimolante e estradiolo).

Il numero crescente di approvazioni e lanci di prodotto supporta la ricerca e lo sviluppo di nuovi farmaci per il trattamento di sterilità femminile che si prevede di guidare la crescita del mercato mondiale delle droghe di sterilità femminile nel periodo previsto. Ad esempio, nel febbraio 2016, Merck KGaA, una società di scienza e tecnologia con sede in Germania nel campo della sanità, della scienza della vita e dei materiali di performance, ha ricevuto l'approvazione dall'Agenzia Europea dei Medicinali (EMA) per la penna precaricata di GONAL-f 2.0. GONAL-f (follitropina alfa), un ormone follicolo-stimolante umano ricombinante (r-hFSH) approvato per il trattamento dell'infertilità sia nei maschi che nelle femmine. Nel novembre 2018, Merck & Co. Inc., ha annunciato che la società ha ricevuto l'approvazione per una nuova versione di GONAL-f (follitropin alfa iniezione) penna preriempita dalla U.S. Food and Drug Administration (USA). Follitropina alfa aiuta a stimolare ovaie sane per produrre uova. È noto come penna preriempita GONAL-f RFF Redi-jectTM negli Stati Uniti.

Inoltre, aumentare il numero di strutture di rimborso disponibili da parte del produttore e del governo propellere la crescita di mercato di farmaci per il trattamento delle sterilità femminili. Per esempio, Sanofi S.A. fornisce il rimborso per CLOMID sotto il regime di benefici farmaceutici (PBS) in Europa e Australia, al fine di rendere i farmaci disponibili a prezzi accessibili per i pazienti. PBS fornisce un accesso tempestivo, affidabile e conveniente ai farmaci per la fertilità alle persone in Europa e Australia. Il farmaco è prescritto per il trattamento di insufficienza ovularia in donne sterili selezionate che desiderano rimanere incinta.

Mercato mondiale delle droghe per il trattamento dell'infertilità femminile – restrizioni

Tuttavia, la crescita del mercato dei farmaci per l'infertilità femminile può essere ostacolata, a causa dei rischi associati ai farmaci per il trattamento delle infertilità femminili e del numero crescente di richiami di prodotto. Ad esempio, il 2 marzo 2021 Ferring Pharmaceuticals ha iniziato volontariamente il richiamo del loro farmaco di trattamento di sterilità Menopur 75 IU.

Mercato mondiale delle droghe per il trattamento delle sterilità femminile – Analisi regionale

Sulla base della regione, il mercato mondiale delle droghe per il trattamento dell'infertilità femminile è segmentato in Nord America, America Latina, Europa e Asia Pacifico.

L'America del Nord dovrebbe mostrare la crescita nel mercato globale dei farmaci per l'infertilità femminile nel periodo previsto, a causa del crescente numero di lancio del prodotto e dell'aumento dei tassi di sterilità femminile. Ad esempio, secondo il rapporto Centers for Disease Control and Prevention (CDC) del 2018, circa il 6% delle donne di età compresa tra 15 e 44 anni negli Stati Uniti non erano in grado di concepire dopo un anno di rapporto continuo.

Il mercato europeo dei farmaci per il trattamento della sterilità femminile è stimato a 1.035.1 US$ Mn nel 2021 e dovrebbe aumentare a US$ 1.355.0 Mn entro il 2028, presentando una CAGR del 3,9% durante il periodo di previsione. L'approvazione di nuovi prodotti da parte delle autorità di regolamentazione e la disponibilità di politiche governative o private per l'aiuto al trattamento delle infertilità nella regione è prevista per promuovere la crescita del mercato europeo del trattamento delle droghe infertilità femminile nel prossimo futuro. Per esempio, National Health Service (NHS), un'organizzazione governativa di proprietà fornisce un trattamento gratuito di sterilità alle donne. I giocatori privati come Manchester Fertility Services Ltd. e CARE Fertility sono coinvolti nel fornire assistenza finanziaria per il trattamento dell'infertilità nel Regno Unito.

Il mercato dei farmaci per il trattamento dell'infertilità femminile nell'Asia Pacifico dovrebbe guadagnare slancio durante il periodo previsto, a causa di una crescente prevalenza dei tassi di sterilità nella popolazione asiatica. Per esempio, secondo il rapporto della Società indiana di Riproduzione Assistita (ISAR) del 2017, l'infertilità colpisce circa il 10-14% della popolazione indiana, con tassi più elevati nelle aree urbane in cui una su sei coppie è influenzata da esso.

Figura 2: Global Female Infertiility Treatment Drugs Market Y-o-Y Growth (%) Confronto, per Regione, 2018 – 2028

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Mercato mondiale delle droghe per il trattamento delle sterilità femminile – Paesaggio competitivo

I principali attori che operano nel mercato mondiale dei farmaci per il trattamento dell'infertilità femminile includono Ferring Pharmaceuticals, Merck & Co., Inc., Bayer AG, Abbott Laboratories, Par Pharmaceutical, Inc., Sumitovant, Livzon, Zydus Cadila, Oxolife e Mankind Pharma.