FARMACI GENERICI MERCATO ANALYSIS

Farmaci generici si riferisce a farmaci che hanno lo stesso principio attivo come quello di un farmaco di marca. Questi farmaci producono anche lo stesso effetto terapeutico e sono prescritti nello stesso dosaggio, con la stessa qualità, e lo stesso modo di consumo e utilizzo. Tuttavia, gli ingredienti inattivi di farmaci generici possono differire rispetto alle loro parti contrapposte marca. Questi farmaci sono commercializzati principalmente dopo una scadenza brevettata di un farmaco di marca e sono significativamente più bassi nei costi rispetto ai farmaci brevettati di marca. I farmaci generici sono di qualità equivalente rispetto ai farmaci di marca e sono prodotti secondo le stesse procedure di sicurezza e di produzione. Vari produttori presentano una nuova domanda di droga abbreviata (ANDA) alla FDA dopo il completamento del periodo di esclusiva dei brevetti.

La scadenza del brevetto dei farmaci di marca è un fattore che dovrebbe aumentare la crescita del mercato globale dei farmaci generici

I produttori di farmaci generici si concentrano sullo sviluppo e l'introduzione di vari farmaci innovativi e la formulazione come i biosimilari. Secondo i dati IMS Health, i farmaci generici rappresentano oltre l'80% delle prescrizioni erogate negli Stati Uniti nel 2013. Il numero di brevetti che scadono nel prossimo futuro serve ad essere un importante autista per la crescita del mercato dei farmaci generici. Per esempio, Cetuximab (Erbitux) è un inibitore del recettore del fattore di crescita epidermico che è indicato nel trattamento del cancro del colon-retto metastatico e del cancro della testa e del collo. È prodotto sotto il brevetto di Bristol-Myers Squibb e Eli Lily Company in Europa. Il brevetto del farmaco scade nel 2018 e quindi, si prevede di fornire l'opportunità per un gran numero di giocatori di mercato di produrre la sua versione generica. Inoltre, l'iniziativa di sostegno della FDA per promuovere lo sviluppo di biosimilars è incoraggiante i produttori a concentrarsi verso il suo sviluppo. Ad esempio, il Biologics Price Competition and Innovation Act negli Stati Uniti gr fornts 12 mesi di esclusiva dei brevetti con margini di profitto più elevati al primo produttore rispetto ai produttori generici convenzionali che portano i farmaci nel mercato più tardi. Vari altri fattori che contribuiscono alla crescita del mercato dei farmaci generici includono una crescita dilagante nell'incidenza delle malattie croniche. Tuttavia, la carenza di principi attivi farmaceutici che portano alla indisponibilità dei generici sul mercato e l'aumento della pressione della FDA sui produttori per quanto riguarda la qualità di produzione di questi farmaci stanno ostacolando la crescita del mercato.

Imposte sul mercato

Il mercato globale dei farmaci generici è segmentato sulla base di tipo di droga, applicazione terapeutica, percorso di amministrazione e regione.

Sulla base del tipo di droga, il mercato globale dei farmaci generici è segmentato in:

• Monoclonale Gli anticorpi
• Citochine
• Vaccini
• Isola
• Ormoni del peptide
• Immunoglobulina
• Antibiotici Peptide
• Fattori di sangue
• Altri

Sulla base dell'applicazione terapeutica, il mercato globale dei farmaci generici è segmentato in:

• Oncologia
• Malattie cardiovascolari
• Neurologia
• Malattie infettive
• Muscoloscheletro Malattie
• Altri

Sulla base di Route of Administration, il mercato globale dei farmaci generici è segmentato in:

• Orale
• Topo
• Iniettabile
• Endovenosa
• Altri

Asia Pacifico per ottenere una trazione significativa nel mercato globale dei farmaci generici a causa dell'aumento del numero di giocatori locali

Sulla base della regione, il mercato globale dei farmaci generici è segmentato in Nord America, America Latina, Europa, Asia Pacifico, Medio Oriente e Africa. Il Nord America ha ricoperto una posizione dominante nel mercato globale dei farmaci generici nel 2016. Questo è attribuito a politiche di regolamentazione favorevoli che sono rivedute e modificate per incoraggiare il commercio di farmaci generici nella regione. Ad esempio, Generic Drug User Fee Emendamento (GDFUA) è stato riautorizzato nel 2017 dopo la sua iniziazione nel 2012 dalla FDA per aumentare l'accesso dei consumatori a farmaci di alta qualità, sicuri e convenienti. D'altra parte, l'Asia Pacifico dovrebbe mostrare una significativa trazione nel mercato nel periodo di previsione. Ciò è attribuito a costi di produzione più bassi e ad alta forza lavoro qualificata nei paesi asiatici. Secondo India Brand Equity Foundation, l'India ha il secondo maggior numero di impianti di produzione della FDA degli Stati Uniti al di fuori degli Stati Uniti che sono coinvolti nella produzione di farmaci generici. Inoltre, il costo della produzione è del 33% inferiore in India rispetto a quello negli Stati Uniti, aumentando l'accessibilità ai generici in questi paesi.

Nuovi lanci di droga e approvazioni di mercato dalla FDA degli Stati Uniti ai produttori generici stanno rafforzando la crescita del mercato di farmaci generici. Ad esempio, nel dicembre 2017, Zydus Phamaceuticals — una filiale di Cadila Healthcare — ha ricevuto l'approvazione della FDA degli Stati Uniti al mercato Pramipexole Dihydrochloride compresse di rilascio prolungato per il trattamento della malattia di Parkinson nel mercato degli Stati Uniti. I principali operatori operanti nel mercato globale dei farmaci generici sono Teva Pharmaceutical Industries, Mylan N.V., Novartis International AG, Pfizer, Inc., Allergan Plc, Sun Pharmaceuticals, Fresenius Kabi, Sanofi, Endo International, Lupin Ltd., Abbott Healthcare, AstraZeneca Plc e Novo Nordisk.