MERCATO DELLE DROGHE E DELLE TECNOLOGIE DIAGNOSTICHE ANALISI

Il mercato globale delle droghe epigenetiche e delle tecnologie diagnostiche è stimato in 11.2 miliardi di dollari in 2023 e si prevede di esporre un CAGR di 18.8 % durante il periodo previsto (2023-2030).

Le opinioni degli analisti sul mercato globale della droga epigenetica e delle tecnologie diagnostiche:

La crescente prevalenza delle malattie croniche, il lancio di nuovi prodotti e strategie come fusioni, acquisizioni e collaborazioni dovrebbero guidare la crescita globale del mercato dell'epigenetica e delle tecnologie diagnostiche nel periodo previsto. Ad esempio, secondo i dati pubblicati dal World Cancer Research Fund International, il 23 marzo 2022, il cancro è stato considerato come la causa principale della morte in tutto il mondo, con circa 18,1 milioni di casi di cancro in tutto il mondo nel 2020. Tra questi, 9.3 milioni di casi sono stati riportati negli uomini e 8,8 milioni nelle donne. Il cancro al seno e ai polmoni è stato il più comune tipo di cancro in tutto il mondo, contribuendo al 12,5% e al 12,2% del numero totale di nuovi casi diagnosticati nel 2020. Il cancro al colorettale è stato il terzo cancro più comune con 1,9 milioni di nuovi casi nel 2020, contribuendo al 10,7% dei nuovi casi. Tale crescente prevalenza di queste malattie aumenta la necessità di farmaci epigenetici, che alla fine aumenta la crescita del mercato globale di droghe epigenetiche e tecnologie diagnostiche.

Figura 1. Droghe e diagnostica globale dell'epigenetica Quota di mercato delle tecnologie (%), Per tipo, 2023

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Droghe e diagnostica globale dell'epigenetica Mercato delle tecnologie - Drivers

Aumentare le attività di ricerca e sviluppo nell'epigenetica

L'aumento della ricerca e dello sviluppo nel campo dell'epigenetica dovrebbe guidare la crescita globale del mercato dell'epigenetica e delle tecnologie diagnostiche nel periodo previsto. Per esempio, secondo l'articolo pubblicato in una rivista, Medicina Clinica e Traduttiva il 3 ottobre 2022, Scienziato al Garvan Institute of Medical Research, un istituto di ricerca biomedica basato in Australia ha scoperto nuovi biomarcatori epigenetici per prevedere forme più aggressive di cancro alla prostata. La banca di biopsie mantenute negli ultimi 20 anni presso il Garvan and St Vincent's Hospital, ha permesso ai ricercatori di analizzare i campioni di 185 uomini che avevano rimosso la prostata a causa di una diagnosi di cancro alla prostata negli anni '90 e 2000. La squadra ha poi rintracciato il numero di uomini sopravvissuti, e quelli che sono morti dalla malattia, alcuni più di 15 anni dopo. I ricercatori hanno guardato questi genoma e identificato i cambiamenti sul loro DNA, noto come metilazione del DNA. Il processo di metilazione può trasformare l'attività di un gene in su o giù senza alterarne la sequenza del DNA come una mutazione.

Di queste regioni sono stati ulteriormente studiati 18 geni, con uno che si distingue come un biomarcatore chiave, il gene CACNA2D4, che è coinvolto nella regolazione del canale di calcio. Questa analisi epigeno ha mostrato la differenza negli uomini con forme letali e non letali di cancro prostrato e questi biomarcatori hanno anche migliorato gli strumenti clinici esistenti per la prognosi.

Aumentare il lancio di nuove tecnologie e prodotti in epigenetica

L'aumento del lancio di nuove tecnologie e prodotti nell'epigenetica è previsto per guidare la crescita globale del mercato dei farmaci epigenetici e delle tecnologie diagnostiche. Ad esempio, il 14 aprile 2023, Biomodal, un'azienda di scienza della vita basata su U.K., ha lanciato la sua nuova soluzione multiomica a duetto, che dice rivela il potere combinatorio di informazioni genetiche ed epigenetiche da un singolo campione a basso volume. Duet multiomics soluzione +modC aiuta a sbloccare il pieno potenziale di biopsie liquide abbattendo significative barriere nella ricerca di scoperta del biomarcatore, che si basa sull'acquisizione di dati genetici accurati, completi e epigenetici dai nostri campioni preziosi. La soluzione multiomica del duetto abilita le applicazioni in molti campi della ricerca sulle malattie, fornendo maggiori informazioni biologiche sul cancro, la malattia neurodegenerativa, l'invecchiamento, la biologia cellulare e la genetica della popolazione. Utilizzo del DNA senza cella tramite liquido biopsia, duetto multiomics può rilevare simultaneamente potenti biomarcatori genetici e metilazione nel sangue di un individuo per fornire intuizioni di malattia uniche.

Figura 2. Epigenetica globale Droghe e diagnostica Quota di mercato delle tecnologie (%), Per Regione, 2023

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Droghe e diagnostica globale dell'epigenetica Mercato delle tecnologie - Analisi regionale

Tra la regione, il Nord America è stimato a tenere una posizione dominante nel mercato globale delle tecnologie epigenetiche e diagnostiche nel periodo previsto, a causa di crescenti lanci di tecnologie. Per esempio, secondo un articolo pubblicato su Journal of Cell Biology il 9 aprile 2021, i ricercatori dell'UC San Francisco e del Whitehead Institute, un istituto di ricerca senza scopo di lucro basato sugli Stati Uniti, hanno descritto un romanzo Strumento basato su CRISPR chiamato “CRISPRoff”, che consente agli scienziati di spegnere quasi qualsiasi gene nelle cellule umane senza fare una sola modifica al codice genetico. I ricercatori hanno anche dimostrato che una volta spento un gene, rimane inerte nei discendenti della cellula per centinaia di generazioni, a meno che non sia acceso con uno strumento complementare chiamato CRISPRon, descritto anche nella carta.

Droghe e diagnostica globale dell'epigenetica Mercato delle tecnologie - Impatto di Coronavirus (COVID-19) Pandemic

Dal momento che l'epidemia di virus COVID-19 nel dicembre 2019, la malattia si è diffusa in oltre 100 paesi in tutto il mondo, e l'Organizzazione Mondiale della Sanità lo ha dichiarato un'emergenza sanitaria pubblica il 30 gennaio 2020.

Il COVID-19 ha interessato l'economia in tre modi principali: influenzando direttamente la produzione e la domanda di farmaci, creando interruzioni nei canali di distribuzione, e attraverso il suo impatto finanziario sulle imprese e sui mercati finanziari. A causa di blocchi nazionali, diversi paesi, come Cina, India, Arabia Saudita, Stati Uniti, Egitto e altri, hanno affrontato problemi per quanto riguarda il trasporto di droghe da un posto all'altro.

Tuttavia, la pandemia di COVID-19 ha avuto un impatto positivo sul mercato globale delle tecnologie epigenetiche e diagnostiche, a causa della crescente domanda di epigenetica per il trattamento di COVID-19. Per esempio, secondo un articolo pubblicato da Global Medical Genetics il 19 ottobre 2021, le modifiche epigenetiche non solo svolgono un ruolo importante durante il mantenimento del genoma e dell'omoeostasi cellulare, ma anche per l'etiopatiofisiologia dell'infezione da virus. La metilazione di ACE2 è stata modificata per dipendere dall'ospite e dall'età dell'ospite durante l'infezione virale. Ipometilizzazione dei geni infiammatori, ipermetilizzazione dei geni correlati all'IFN e perturbazioni all'orologio epigenetico e al rischio di mortalità inferred epigenetica sono state le principali alterazioni epigenetiche dei casi gravi di COVID-19. Gli studi hanno dimostrato che SARS-CoV-2 altera l'epigeno ospite in vari modi. Le alterazioni genetiche ed epigenetiche in ACE2, TMPRSS2, geni correlati all'IFN, e i geni FURIN sono stati un determinante importante dell'ingresso cellulare SARS-CoV-2 dell'ospite e della gravità della malattia. In questo punto di vista, la natura reversibile delle modifiche epigenetiche detiene la promessa per gli studi futuri che possono bloccare l'attività di infezione del virus.

Droghe e diagnostica globale dell'epigenetica Segmentazione del mercato delle tecnologie:

Il rapporto sul mercato globale dei farmaci epigenetici e delle tecnologie diagnostiche è segmentato in tipo e regione.

Sulla base del tipo, il mercato globale dei farmaci epigenetici e delle tecnologie diagnostiche è segmentato in farmaci epigenetici e tecnologie diagnostiche epigenetiche. Di cui, il segmento dei farmaci epigenetici dovrebbe dominare il mercato a causa del lancio crescente di nuovi prodotti in Inhibitors DNMT.

Sulla base della regione, il mercato globale delle droghe epigenetiche e delle tecnologie diagnostiche è segmentato in Nord America, America Latina, Europa, Asia Pacifico, Medio Oriente e Africa. Tra questi, il segmento Nord America dovrebbe dominare il mercato nel periodo di previsione a causa dell'aumento della ricerca e dello sviluppo per le nuove tecnologie epigenetiche in questa regione.

Tra tutte le segmentazioni, il segmento di tipo ha il più alto potenziale a causa di finanziamenti crescenti per i lanci di tecnologie. Ad esempio, il 31 gennaio 2020, Dana-Farber Cancer Institute, un centro di ricerca e trattamento del cancro per adulti e pediatrico statunitense, ha annunciato l'approvazione del tazemetostato del farmaco per il trattamento dei sarcomi epitelioidi. L’approvazione del tazemetostato da parte della Food and Drug Administration degli Stati Uniti, in particolare per i pazienti con sarcoma epitelioide avanzata o metastatica che non sono idonei alla chirurgia curativa, è la prima approvazione di un farmaco epigenetico per un tumore solido. Tazemetostat mira un enzima all'interno delle cellule tumorali che è eccessivamente attivo perché un gene che di solito controlla è andato. Questo tipo di targeting indiretto è insolito: La maggior parte dei farmaci mirati inibiscono gli enzimi che sono iperattivi a causa di un gene mutato o perché la cellula contiene troppe copie del gene. Tazemetostat è un farmaco “epigenetico” perché altera il modo in cui questi enzimi leggono le istruzioni del DNA per la divisione cellulare.

Droghe e diagnostica globale dell'epigenetica Mercato delle tecnologie Analisi sezionale trasversale:

L'aumento delle attività di ricerca e sviluppo in Europa dovrebbe favorire la crescita del segmento di tipo nella regione. Ad esempio, secondo un articolo pubblicato da Journal of the American Chemical Society il 31 agosto 2022, il team di ricerca dell'Università di Friburgo, un istituto di ricerca basato sulla Germania, è riuscito a caratterizzare i cambiamenti chimici nelle proteine che sono tipici per le modifiche epigenetiche utilizzando l'analisi dei nanopori. A causa delle loro proprietà speciali, permettono la struttura delle molecole da analizzare entro frazioni di secondo: Poiché sono cilindricamente predisposte proteine, i nanopocriti formano piccoli canali solo pochi milioni di metri di diametro (nanometro) che possono essere incorporati in biomembrani. Nello studio i ricercatori sono stati in grado di distinguere i frammenti H4 con o senza acetilazione e frammenti con uno due o tre acetilazione. Inoltre, sono riusciti a dimostrare che il nanopore che hanno usato era anche sensibile al sito di acetilazione. Sono stati in grado di mostrare attraverso esperimenti che nanopore analytics ci permette di distinguere le molecole non solo dalle loro dimensioni, ma anche dalla loro forma.

Droghe e diagnostica globale dell'epigenetica Mercato delle tecnologie: sviluppi chiave

Il 20 ottobre 2021, Sygnature Discovery Ltd., un'organizzazione di ricerca clinica integrata basata su farmaci Discovery ha annunciato un accordo di ricerca congiunto con Epigeneron, Inc., una scoperta di droga basata sul Giappone e il rilevamento della società di mutazione genica. La collaborazione è per la tecnologia proprietaria di Epigeneron, chiamata ‘locus-specific ChIP’, per identificare gli obiettivi della droga che regolano l’espressione dei geni legati alla malattia. Conducendo la ricerca sulla scoperta della droga per le nuove molecole del candidato alla droga sui nuovi obiettivi identificati da questa tecnologia, l’azienda contribuirà alla scoperta di ‘farmaci pericolosi’ provenienti dal Giappone.

Il 23 febbraio 2022, Bioscienze elementari, una startup multidisciplinare basata sugli Stati Uniti focalizzata sull'innovazione di strumenti di analisi genetica per la ricerca e i mercati diagnostici, ha annunciato una partnership con Dovetail Genomics LLC, una società di biotecnologie basata sugli Stati Uniti che dimostra il valore e le prestazioni della prossimità di Dovetail Sequencing (NGS) soluzioni prep libreria di Element AVITI System. L’obiettivo della partnership con Dovetail Genomics è quello di offrire una compatibilità senza soluzione di continuità tra i kit di preparazione della libreria AVITI System e Dovetail. La loro tecnologia di ligation di prossimità accoppia bene con i miglioramenti di Element Biosciences nella precisione di sequenziamento, la minore velocità di duplicazione ottica e la consistenza dei dati, attraverso una gamma di applicazioni

Il 22 febbraio 2022, Zenith Epigenetics, una società di biotecnologia clinica-stadio del Canada, ha annunciato il dosaggio del primo paziente tumorale con una combinazione di ZEN-3694 + Bristol Myers Squibb Immune Checkpoint Inhibitor OPDIVO e YERVOY, in un National Cancer Institute (NCI), un istituto di ricerca sul cancro governativo basato sugli Stati Uniti sponsorizzato il processo nel cancro del tumore solido. Il processo sarà condotto da investigatori finanziati dal NSC e valuterà la sicurezza e l'attività di questa combinazione in pazienti con tumori solidi che sono diventati resistenti ad altre terapie. Questa prova clinica di fase 1/1b valuterà anche una tripla combinazione di ZEN-3694 + OPDIVO + YERVOY (un inibitore di altri controlli immunitari, CTLA4). Dopo la determinazione di un regime di dosaggio della suddetta combinazione doppia e tripla, il processo sarà ampliato a pazienti di cancro ovarico che hanno progredito sulla chemioterapia a base di platino. Questa collaborazione integra la nostra società in corso ha sponsorizzato le prove di Fase 2b nel cancro alla prostata e nel cancro al seno ampliando significativamente la valutazione e lo sviluppo di ZEN-3694 in più altri tipi di tumore.

Il 25 gennaio 2022, Active Motif Inc., una società di biotecnologie con sede in Germania, annunciò l'acquisizione di Amaryllis Nucleics, una società statunitense di diagnostica per il cancro e sviluppo farmaceutico, e il loro flusso di lavoro proprietario RNASeq. Amaryllis Nucleics fornisce Active Motif con un metodo di preparazione libreria a basso costo semplificato per eseguire la sequenziamento di RNA ad alta efficienza utilizzando la loro proprietà intellettuale associata 3’ Digital Gene Expression. La tecnologia utilizza una nuova sintesi chimica che è due volte più veloce dal RNA alla prepa della biblioteca rispetto ad altri metodi, è meno costoso, e mostra maggiore del 99% della specificità del filo. Il business di servizio di Amaryllis così come il loro 3’ DGE RNA Library Prep Kit sarà integrato nel portafoglio Active Motif.

Droghe e diagnostica globale dell'epigenetica Mercato delle tecnologie: Tendenze di mercato

Avvio di nuove tecnologie epigenetiche

Il lancio di nuove tecnologie epigenetiche può guidare la crescita del mercato. Ad esempio, il 24 febbraio 2021, Twist Bioscience, una società di produzione di DNA sintetico basata su semiconduttore statunitense ha annunciato il lancio di Twist NGS Methylation Detection System, una robusta soluzione di preparazione del campione end-to-end e di arricchimento dell'obiettivo per identificare le regioni metilate nel genoma umano. In collaborazione con New England Biolabs, un fornitore ricombinante ed enzima nativo statunitense, ha sviluppato un sistema all'avanguardia, per identificare e valutare con precisione i modelli di metilazione che permettono ai nostri clienti di creare migliori test e/o condurre una ricerca più efficiente. Inoltre, i risultati superiori prodotti attraverso questo sistema forniscono incentivi per i clienti che utilizzano la tecnologia SNP microarray per passare all'utilizzo di prodotti Twist più sequenziamento.Strategia di acquisizione da parte dei principali attori del mercato

Strategie come acquisizioni da parte dei giocatori chiave del mercato possono guidare la crescita del mercato. Ad esempio, il 27 ottobre 2020, Exact Sciences, una società di ricerca di biotecnologie basata sugli Stati Uniti, e Thrive Earlier Detection Corp., una società sanitaria statunitense, ha annunciato di aver stipulato un accordo definitivo in base al quale le Exact Sciences acquisiranno Thrive Early Detection Corp per una considerazione di cassa e stock fino a 2,15 miliardi di dollari. Combinando il test di screening precoce di Thrive Earlier Detection Corp, CancerSEEK, con la piattaforma scientifica di Exact Sciences, l'organizzazione clinica e l'infrastruttura commerciale possono stabilire le scienze esatte come un concorrente leader nella screening multi-cancro basato sul sangue.

Droghe e diagnostica globale dell'epigenetica Mercato delle tecnologie: Restrizioni

Alto costo della tecnica epigenetica

L'alto costo della tecnica epigenetica è previsto per ostacolare la crescita globale di mercato epigenetica droghe e tecnologie diagnostiche. Per esempio, secondo un articolo pubblicato da Journal of Current Oncology Reports il 26 gennaio 2022, il costo di ConfirmMDx, il saggio molecolare basato sul tumore per il cancro alla prostata localizzato è di 200 dollari per nucleo individuale e leggermente superiore. Il costo totale di 1 anno di biopsie ripetute del cancro alla prostata al piano sanitario è stato trovato essere quasi US$ 2,864,142. Tali costi elevati possono avere un impatto negativo sulla crescita del mercato.

Per contrastare questa restrizione, le politiche di rimborso dovrebbero essere introdotte dal governo.

Mancanza di infrastrutture per lo studio epigenetico

La mancanza di infrastrutture per lo studio epigenetico è prevista per ostacolare la crescita globale del mercato dei farmaci epigenetici e delle tecnologie diagnostiche. Per esempio, secondo un articolo pubblicato su Journal Biomedicines il 18 settembre 2021, studi preclinici e clinici esistenti stanno fornendo la prova che i meccanismi epigenetici, come la metilazione del DNA e le modifiche istone, svolgono ruoli cruciali in diverse malattie metaboliche. Poiché l'epigenetica applicata alle malattie metaboliche è un campo di indagine relativamente nuovo, una limitazione significativa è i modelli preclinici attuali che rendono difficile studiare l'interazione tra dieta e cambiamenti epigenetici. I modelli animali utilizzati nello studio, la dieta utilizzata nello studio animale, la capacità del sistema animale di rappresentare solo l'aspetto specifico della malattia piuttosto che l'intero spettro, insieme di condizioni che usiamo per misurare la risposta, i parametri che vengono considerati e le procedure tecnicamente difficili invasivi per ottenere biopsie sono anche poche limitazioni.

Per controbilanciare questa restrizione, i modelli animali accurati devono essere utilizzati per lo studio epigenetico.

Droghe e diagnostica globale dell'epigenetica Mercato delle tecnologie - Giocatori chiave

I principali attori che operano nel mercato globale delle tecnologie epigenetiche e diagnostiche includono Regenacy Pharmaceuticals, Inc., Astex Pharmaceuticals, 4SC AG, CellCentric Ltd., Celleron Therapeutics Ltd., Bristol-Myers Squibb Company, Oryzon Genomics S.A., ChromaMedicine, Inc., Epizyme, Inc.

*Definizione: L'epigenetica è lo studio delle modifiche chimiche di geni specifici di un organismo. I farmaci epigenetici sono utilizzati per invertire l'espressione genica anormale che porta a diversi tipi di malattie come cancro, malattie cardiache, diabete e malattie mentali. La crescente prevalenza del cancro, l'aumento della ricerca e dello sviluppo per la nuova molecola di droga, e l'aumento degli investimenti nell'industria delle biotecnologie stanno aumentando la necessità di epigenetica.