MERCATO DEI PRODOTTI DI COMBINAZIONE DEL DISPOSITIVO DELLA DROGA ANALYSIS

Il mercato globale dei prodotti di combinazione dei dispositivi di droga è stimato a Stati Uniti$ 150.23 miliardi in 2023 e si prevede di esporre un CAGR di 7.6% durante il periodo previsto (2023-2030).

Vista degli analisti su Mercato mondiale dei prodotti di combinazione dei dispositivi droghe:

Il mercato globale dei prodotti di combinazione dei dispositivi di droga è caratterizzato da una gamma diversificata di prodotti, tra cui gli stents di riduzione della droga, pompe di infusione, inalatori, e penne di insulinatra gli altri. Questi prodotti innovativi offrono risultati migliorati del paziente, maggiore convenienza e la consegna mirata della droga. Il mercato sta assistendo a significativi investimenti nella ricerca e nello sviluppo, mirando a introdurre nuove combinazioni e ad ampliare le applicazioni terapeutiche. Inoltre, il mercato è guidato dalla crescente domanda di medicina personalizzata e dalla crescente adozione di prodotti combinati nel trattamento di malattie croniche, come disturbi cardiovascolari, diabete e condizioni respiratorie. Mentre il mercato continua ad evolversi, le collaborazioni tra aziende farmaceutiche e di dispositivi medici, insieme ai progressi normativi, dovrebbero portare avanti una crescita e un'innovazione.

Figura 1. Quota del mercato del prodotto di combinazione del dispositivo della droga globale (%), per tipo di prodotti, 2023

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Global Drug Device Combination Product Market– Driver

Lanci di prodotto aumentati

L'aumento del peso dei disturbi cronici, come le malattie cardiovascolari, i tumori, le malattie respiratorie croniche e il diabete, sta alimentando la crescita del mercato del prodotto combinazione del dispositivo di droga. Per esempio, il 4 gennaio^Il 2023, Valencell è un innovatore leader nella tecnologia dei sensori biometrici indossabili, specializzato in un monitoraggio fisiologico accurato e affidabile per una gamma di applicazioni. Valencell ha annunciato i piani per lanciare la propria linea di prodotti di marca nel settore della salute digitale, in quanto concentra gli sforzi per portare soluzioni al mercato per gestire le malattie croniche.

Iniziative governative che guidano la crescita del mercato

I governi di tutto il mondo stanno implementando varie iniziative per affrontare il crescente peso dei disturbi cronici e promuovere la sicurezza dei pazienti. Queste iniziative stanno svolgendo un ruolo cruciale nel guidare la crescita del mercato globale dei prodotti di combinazione dei dispositivi di droga. Ad esempio, nel settembre 2021, la FDA statunitense ha riconosciuto l'impatto significativo di AI/ML nello sviluppo della droga. Quest'anno sono stati segnalati oltre 100 sottomissioni farmacologiche con componenti AI/ML. AI/ML è impiegato in varie fasi di sviluppo della droga, tra cui scoperta della droga, ricerca clinica, sorveglianza della sicurezza e produzione. La FDA riconosce il potenziale di AI/ML in Digital Health Technologies e Real-World Data analytics

Figura 2. Global Drug Device Combination Product Market Value (US$ Million), Per Regione, 2023

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Global Drug Device Combination Product Market - Analisi Regionale

Tra la regione, l'America del Nord è stimata per tenere una posizione dominante nel mercato globale del prodotto combinazione di droga nel periodo di previsione. L'America del Nord è stimata in possesso del 40,51% della quota di mercato nel 2030.

Global Drug Device Combination Product Market – Impatto di Coronavirus (COVID-19) Pandemic

Dal momento che l'epidemia di virus COVID-19 nel dicembre 2019, la malattia si è diffusa in oltre 100 paesi in tutto il mondo, e l'Organizzazione Mondiale della Sanità lo ha dichiarato un'emergenza sanitaria pubblica il 30 gennaio 2020.

Il COVID-19 ha interessato l'economia in tre modi principali: influenzando direttamente la produzione e la domanda di farmaci, creando interruzioni nei canali di distribuzione, e attraverso il suo impatto finanziario sulle imprese e sui mercati finanziari. A causa di blocchi nazionali, diversi paesi, come Cina, India, Arabia Saudita, Stati Uniti, Egitto, e altri hanno affrontato problemi per quanto riguarda il trasporto di droghe da un posto all'altro.

Tuttavia, la pandemica COVID-19 ha avuto un impatto significativo sul mercato globale dei prodotti di combinazione dei dispositivi di droga. Domanda crescente di dispositivi respiratori e avanzamenti nelle combinazioni di droga-dispositivo modellare il mercato. Tuttavia, le interruzioni nella produzione e nelle catene di approvvigionamento, così come la priorità delle risorse, hanno posto sfide. La pandemica ha spinto l'innovazione e la collaborazione nel settore, ma l'impatto a lungo termine si sta ancora sviluppando.

Global Drug Device Combination Product Market - Segmentation

Il rapporto globale del mercato del prodotto combinazione del dispositivo di droga è segmentato in tipo di prodotto, applicazione, utente finale e regione.

Per tipo di prodotti, il mercato è segmentato in Drug Eluting Stents, Transdermal Patches, Infusion Pumps, Drug Eluting Balloon, Inhalers, e altri prodotti. Gli stents di eluting della droga (DES) sono emersi come segmento dominante nel mercato globale dei prodotti di combinazione dei dispositivi di droga, principalmente a causa dei loro risultati superiori, progressi tecnologici e robuste prove cliniche. DES è la scelta preferita per il trattamento delle malattie cardiovascolari, supportato da alta domanda, innovazioni continue e accettazione normativa. Questi fattori hanno consolidato la posizione di DES come il tipo di prodotto leader nel mercato. Ad esempio, il 13 maggio 2022, Medtronic plc, ha annunciato l'approvazione della FDA degli Stati Uniti per lo stent Onyx Frontier. Quest'ultimo avanzamento nella tecnologia stent migliora la consegna e le prestazioni acute nel trattamento della malattia coronarica (CAD), mostrando l'impegno di Medtronic a soluzioni innovative nella cardiologia interventistica.

Per applicazione, il mercato è segmentato in cardiovascolare, diabete, trattamento del cancro, malattie respiratorie e altre applicazioni. Il mercato globale dei prodotti di combinazione dei dispositivi di droga è principalmente guidato dal segmento di trattamento cardiovascolare, che ha una posizione dominante. Questo è attribuito al verificarsi diffuso di malattie cardiovascolari, la significativa domanda di opzioni di trattamento efficienti, il continuo progresso nelle combinazioni di droga-dispositivo, prove cliniche robuste che sostengono la loro efficacia, e le strutture di regolazione e rimborso favorevoli.

Per l'utente finale, il mercato è segmentato in ospedali, centri chirurgici ambulatoriali e altri utenti finali. Gli ospedali svolgono un ruolo fondamentale nell'utilizzo di prodotti di combinazione di dispositivi di droga, principalmente a causa della più grande popolazione di pazienti e della capacità di gestire procedure mediche intricate. Gli ospedali sono posizione prominente nel mercato è rafforzata dalla loro capacità di fornire servizi sanitari completi all'interno di un unico impianto, catering per diverse esigenze mediche.

Per Regione, il mercato è segmentato in Nord America, Europa, America Latina, Asia-Pacifico, Medio Oriente e Africa, e Resto del mondo. Il mercato globale dei prodotti di combinazione dei dispositivi di droga ha tradizionalmente assistito al dominio in Nord America e in Europa. Queste regioni vantano sistemi sanitari consolidati, infrastrutture avanzate di tecnologia medica, e solidi framework normativi che favoriscono lo sviluppo e la commercializzazione dei prodotti di combinazione di dispositivi di droga.

Global Drug Device Combination Product Market - Analisi Sezione

Tra i prodotti, gli stents (DES) hanno tenuto una posizione dominante nella regione del Nord America nel periodo previsto a causa del crescente numero di strategie di crescita inorganiche come la collaborazione e altri da parte dei giocatori di mercato per lo sviluppo del prodotto. Ad esempio, il 13 maggio 2022, Medtronic plc, leader globale nella tecnologia sanitaria, ha annunciato di aver ricevuto l'approvazione dell'US Food and Drug Administration (FDA) per l'Onyx Frontier farmaco-eluting stent (DES).

Mercato del prodotto: sviluppi chiave

Il 19 febbraio 2020, Flowonix Medical, Inc., ha ricevuto l'approvazione della FDA degli Stati Uniti per il mercato del sistema di pompa Prometra II per la consegna intrateca del baclofen. Questo dispositivo offre opzioni di trattamento ampliate, con capacità 20 mL e 40 mL, e dispone di un meccanismo a valvole per una copertura completa del midollo spinale. Con una durata della batteria di oltre 10 anni, riduce la necessità di sostituzione della pompa. Questo sviluppo fornisce nuove possibilità per gestire la spasticità grave in condizioni, come la paralisi cerebrale e la sclerosi multipla. Flowonix mira a stabilire il Sistema Prometra come standard d'oro nella terapia intrateca del baclofen attraverso collaborazioni con medici leader.

Il 14 settembre 2022, Terumo Cardiovascolare Terumo produce la linea più lunga di macchine a cuore polmonare commercialmente disponibili al mondo ed è leader nella gestione dei sistemi di qualità. Terumo Cardiovascolare apre un nuovo stabilimento produttivo in Costa Rica, investendo 42 milioni di dollari per produrre circuiti di perfusione per interventi cardiovascolari. L'espansione supporta i clienti globali, migliora la cura dei pazienti e sfrutta l'economia stabile della Costa Rica e la forza lavoro qualificata. La struttura ha iniziato le operazioni nell'agosto del 2022 e ha lo scopo di impiegare circa 300 soci per fine anno.

Il 14 novembre 2022, Stryker è una delle principali società di tecnologia medica al mondo. Stryker ha introdotto la OR (modello di sala operatoria) del futuro, una stanza di funzionamento modello in Flower Mound, Texas. Offre ai clienti un'esperienza interattiva per esplorare il design e la tecnologia avanzate OR (modello di sala operativa). Il modello privilegia la sicurezza del paziente e del personale, la produttività e l'efficienza operativa, incorporando caratteristiche per la prevenzione delle infezioni, la capacità pulita e la tecnologia intelligente. Presenta software e attrezzature perfettamente integrati, miglioramenti della sterilità e cura del paziente personalizzata attraverso la generazione continua dei dati. Gli elementi di design mirano a risparmiare tempo e costi durante la costruzione e consentono aggiornamenti futuri. Stryker mira a potenziare i team chirurgici e fornire OR ad alta qualità (modello sala operatoria) che migliorano la cura del paziente.

Il 22 maggio 2023, Becton, Dickinson e Company (BD), BD è una delle più grandi aziende di tecnologia medica globale del mondo e sta avanzando il mondo della saluteTM migliorando la scoperta medica. BDannounced il lancio commerciale mondiale del BD FACSDiscover S8 Cell Sorter, uno strumento di smistamento cellulare nuovo al mondo. Esso incorpora due tecnologie innovative, BD SpectralFX Technology e BD CellView Image Technology, che permettono ai ricercatori di ottenere informazioni più dettagliate sulle cellule che erano precedentemente invisibili negli esperimenti di citometria di flusso tradizionali.

Global Drug Device Combination Product Market - Tendenze chiave

Stents di riduzione della droga per guidare la crescita significativa nel mercato dei prodotti di combinazione del dispositivo della droga

Il mercato globale dei prodotti di combinazione dei dispositivi di droga sta assistendo a una crescita notevole, guidata dalla crescente adozione di sostanze stupefacenti (DES). Questi stents, realizzati in metallo e rivestiti con farmaci, bloccano efficacemente la proliferazione cellulare, impostando un nuovo standard di cura. Con diverse generazioni di DES disponibili, il mercato sta assistendo ad una maggiore domanda a causa della crescente prevalenza di malattie cardiovascolari. Inoltre, gli sviluppi e le approvazioni frequenti dei prodotti da parte dei principali attori del mercato contribuiscono alla traiettoria di crescita del mercato. Ad esempio, nell'agosto del 2021, SINOMED e NUI Galway, SINOMED è una società globale impegnata in innovazioni mediche orientate ai pazienti per la medicina interventistica. SINOMED e NUI Galway hanno collaborato per impiantare con successo la HT Supreme Drug-Eluting Stent (DES) presso l'ospedale universitario Galway. Questo innovativo stent consente ai cardiologi interventistici di trattare i pazienti con malattia coronarica e piccoli vasi che erano difficili da trattare prima.

Global Drug Device Combination Product Market: Restraint

Richiamo di prodotto e regolamenti stringenti Sfide di dosaggio per il mercato globale del prodotto di combinazione del dispositivo della droga

La crescita del mercato globale dei prodotti di combinazione dei dispositivi di droga affronta gli ostacoli, come ricorda il prodotto e le complicazioni associate si presentano. I casi di eventi avversi e danni hanno portato a richiamamenti di alcuni prodotti di combinazione di dispositivi di droga, che influiscono sulla crescita del mercato. Inoltre, sono state introdotte severe normative e politiche governative volte a garantire la sicurezza e l'efficacia, creando ostacoli per lo sviluppo e la commercializzazione di questi prodotti. Queste sfide sottolineano l'importanza del controllo della qualità e della conformità normativa nel settore.

Rischio di infezioni

Il rischio di infezioni associate a prodotti di combinazione di droga-dispositivo pone un vincolo significativo sulla crescita del mercato. Per esempio, una donna di 66 anni che ha subito un intervento chirurgico di sostituzione del ginocchio ha sviluppato un'infezione ricorrente, con conseguente molteplici interventi chirurgici e, infine, l'amputazione della sua gamba. Questo caso sottolinea il problema diffuso delle infezioni legate ai dispositivi medici impiantati. Per affrontare questo problema, i ricercatori della Binghamton University, Stevens Institute of Technology, Syracuse University e City College di New York stanno collaborando per sviluppare impalcature di tessuto resistenti alle infezioni che possono prevenire la formazione di biofilm ed eliminare le infezioni associate ai dispositivi medici.

Regolamento rigoroso

Percorso regolamentare rigoroso e non specifico per l'approvazione del prodotto di combinazione di droga ostacola ulteriormente la crescita del mercato. Negli Stati Uniti, i prodotti farmaceutici e i dispositivi medici seguono processi di approvazione regolamentari separati. Ad esempio, nel settembre 4, 2020, il Centro FDA degli Stati Uniti per i dispositivi e la salute radiologica (CDRH) regola dispositivi medici e prodotti elettronici che emettono radiazioni negli Stati Uniti. Esso supervisiona i requisiti per la registrazione di stabilimento, l'elenco dei dispositivi, la notifica di premercato (510(k)), la regolazione del sistema di qualità, l'etichettatura e la segnalazione di dispositivi medici. La CDRH garantisce la sicurezza e l'efficacia di questi prodotti.

Global Drug Device Combination Product Market- Giocatori chiave

I principali operatori operanti nel mercato globale dei prodotti di combinazione dei dispositivi di droga includono AbbVie Inc. (Allergan), Terumo Corporation, GlaxoSmithKline PLC, Novartis AG, Medtronic PLC, Abbott Laboratories, Boston Scientific Corp., W L Gore e Associates Inc., Stryker Corporation e Becton, Dickinson e Company,

Definizione: Il Global Drug Device Combination Product Market si riferisce al segmento di mercato che comprende prodotti medici che combinano farmaci e dispositivi in un'unica entità. Questi prodotti di combinazione mirano a fornire benefici terapeutici migliorati, risultati migliorati del paziente e una maggiore convenienza integrando le funzionalità di farmaci e dispositivi medici. Possono includere varie forme come stent di diluizione della droga, inalatori, sistemi di consegna dell'insulina e pompe di infusione, tra gli altri. Il mercato è guidato da progressi nella tecnologia, aumentando la prevalenza di malattie croniche, e la crescente necessità di trattamenti mirati e personalizzati. I quadri normativi e le collaborazioni tra aziende farmaceutiche e di dispositivi medici svolgono un ruolo cruciale nella definizione dello sviluppo, della commercializzazione e dell'adozione di questi prodotti innovativi in ambito sanitario in tutto il mondo.