MERCATO DELLE SOSTANZE CONTROLLATE ANALYSIS

Global Controlled Sottostance La dimensione del mercato è prevista per raggiungere US$ 58.4 Bn di 2030, da US$ 41.8 Bn nel 2023, presentando un tasso di crescita annuale composto (CAGR) del 4,9% durante il periodo di previsione. Le sostanze controllate sono farmaci che sono regolati dalle agenzie nazionali e internazionali di applicazione della droga. Essi sono accettati per usi medici, ma hanno anche un elevato potenziale per abuso e dipendenza. Le sostanze controllate sono utilizzate per la gestione del dolore, l'ansia, l'insoBnia, il disordine di attenzione-deficit/iperattività (ADHD), la soppressione della tosse e altri. I principali driver includono l'aumento della prevalenza di malattie croniche, l'aumento della popolazione geriatrica, e la crescita di abuso di droga prescrizione.

Il mercato globale delle sostanze controllate è segmentato in classe di droga, applicazione, canale di vendita e regione. Per classe di droga, il mercato è segmentato in oppioidi, stimolanti, depressivi, allucinogeni, steroidi anabolizzanti e altri. Il segmento di farmaci oppioidi dovrebbe tenere conto della maggior parte durante il periodo di previsione a causa dell'alto uso di oppioidi per la gestione del dolore.

Mercato delle sostanze controllate a livello mondiale

• Nord America Si prevede che sia il più grande mercato per il mercato delle sostanze controllate durante il periodo di previsione, che dovrebbe rappresentare oltre il 35,9% della quota di mercato nel 2023. La crescita del mercato in Nord America è dovuta all'elevato peso delle malattie croniche e all'aumento della prevalenza dell'abuso di droga nella regione.
• The Europa Il mercato dovrebbe essere il secondo mercato più grande per il mercato delle sostanze controllate, che dovrebbe rappresentare oltre il 28,5% della quota di mercato nel 2023. La crescita del mercato in Europa è dovuta all'aumento della popolazione geriatrica e all'aumento dell'uso di droghe controllate.
• The Asia Pacifico Il mercato dovrebbe essere il mercato in crescita più rapida per il mercato delle sostanze controllate, con un CAGR di oltre il 5,5% durante il periodo di previsione. La crescita del mercato in Asia Pacifico è dovuta al miglioramento delle infrastrutture sanitarie e alla crescente consapevolezza sulle sostanze controllate.

Figura 1. Quota globale del mercato delle sostanze controllate (%), per regione, 2023

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Vista analista del mercato globale delle sostanze controllate:

• Il mercato globale delle sostanze controllate è assistito a una crescita significativa nel prossimo futuro. Il mercato è principalmente guidato dalla crescente prevalenza di varie malattie croniche che richiedono il trattamento con farmaci controllati. La crescente popolazione di invecchiamento in tutto il mondo che è più sensibile alle malattie continuerà ad aumentare la domanda di questi farmaci. La crescente spesa sanitaria nei paesi sviluppati e in via di sviluppo è un altro fattore importante per guidare la crescita del mercato del mercato mondiale delle sostanze controllate. Tuttavia, severe normative relative alla fabbricazione, distribuzione e consumo di sostanze controllate potrebbero ostacolare la crescita del mercato in una certa misura. I requisiti per gli studi clinici e le approvazioni regolamentari aggiungono al costo dello sviluppo della droga. Questo potrebbe scoraggiare alcuni dei giocatori di mercato. La mancata conformità con le regole potrebbe anche attirare pesanti sanzioni.

Driver per il mercato delle sostanze controllate globali:

• Aumentare la prevalenza di malattie croniche: La prevalenza crescente di malattie come il cancro, malattie cardiovascolari, e disturbi neurologici sta guidando la domanda di sostanze controllate per la gestione del dolore. Ad esempio, nel novembre 2021, secondo i dati pubblicati da Centers for Disease Control and Prevention (CDC), negli Stati Uniti, il 20,4% degli adulti aveva dolore cronico e il 7,4% degli adulti aveva dolore cronico che limitava la vita o le attività lavorative nel 2020.
• Crescita della popolazione geriatrica: La popolazione geriatrica è più soggetta a malattie croniche che richiedono un uso a lungo termine di sostanze controllate. Secondo le Nazioni Unite, la popolazione geriatrica globale dovrebbe raggiungere 2,1 miliardi entro il 2050.
• Aumento delle spese sanitarie: I governi di tutto il mondo stanno aumentando la spesa sanitaria per migliorare l'infrastruttura e l'accesso ai farmaci. Questo facilita l'assunzione di sostanze controllate.
• Risulta nei redditi monouso: Il crescente reddito disponibile soprattutto nelle regioni in via di sviluppo sta portando ad una maggiore spesa sanitaria e all'accesso ai farmaci controllati.

Mercato mondiale delle sostanze controllate Opportunità:

• Sviluppo di formulazioni abusive: I produttori stanno sviluppando tecnologie anti-abuso per formulare sostanze controllate che sono difficili da manipolare per l'abuso. Questo presenta significative opportunità sul mercato.
• Crescita nei mercati emergenti: Lo sviluppo di regioni come la Cina, l'India e il Brasile offrono opportunità lucrative grazie al miglioramento dell'accesso alla salute e all'aumento della prevalenza delle malattie croniche.
• Rising adozione di e-prescribeds: Prescrizioni elettroniche migliorano il monitoraggio della conformità del dosaggio di sostanze controllate. Ciò sta creando prospettive per la crescita del mercato.
• Sviluppo della droga per le applicazioni emergenti: R&D per sviluppare sostanze controllate per nuove applicazioni terapeutiche come disturbi neurodegenerativi e malattie oftalmiche presenta nuove vie.

Mercato mondiale delle sostanze controllate Tendenze:

• Uso crescente di farmaci di rilascio controllati: I farmaci di rilascio controllati forniscono un effetto più lungo e duraturo riducendo così la frequenza di dosaggio. Prodotti come OxyContin CR che viene utilizzato per trattare il dolore da moderato a grave, Nucynta ER sta guadagnando più ampia accettazione.
• Aumento dell'adozione di farmacie: Farmacie online stanno migliorando l'accesso a farmaci di sostanza controllata, soprattutto nelle aree remote. Farmacie leader come CVS farmacia e capsula stanno collaborando con gestione dei benefici della farmacia (PBMs).
• Rilevante enfasi sulla aderenza del farmaco: I principali attori del mercato stanno intraprendendo misure per migliorare la conformità del paziente ai regimi prescritti. Le strategie includono la consulenza paziente, i promemoria Short Message Serivcr (SMS) e i servizi di ricarica online.
• Anticipi nei sistemi di consegna della droga: Le nuove tecnologie di somministrazione di farmaci come le patch transdermiche, le siringhe preriempite e gli spray nasali stanno migliorando la sicurezza e l'efficacia delle sostanze controllate.

Restrizioni di mercato controllate a livello mondiale:

• Rischio di abuso di sostanze e dipendenza: Sostanze controllate come gli oppioidi hanno un alto rischio di abuso e dipendenza che sono associati con la loro crescita di mercato di restrizione di utilizzo.
• Effetti collaterali dei farmaci controllati: Effetti collaterali come nausea, mal di testa e vertigini con uso controllato della sostanza possono influenzare negativamente la conformità del paziente e limitare l'assorbimento.
• Commercio illegale e traffico: L'importazione, l'esportazione e la distribuzione di sostanze controllate tramite canali illegali ostacolano la crescita del mercato dei mercati delle sostanze controllate.

Counterbalances: Le sostanze controllate devono essere utilizzate solo dopo l'approvazione dal medico. Anche le importazioni e le esportazioni illegali devono essere prese in considerazione.

Recenti sviluppi

Nuovi lancio del prodotto

• Nel dicembre 2021, Camurus AB, una società farmaceutica, ha annunciato che il suo licenziatario degli Stati Uniti Braeburn aveva ricevuto una lettera di risposta completa (CRL) dalla Food and Drug Administration (FDA) per la sua nuova applicazione farmacologica aggiornata (NDA) per Brixadi (buprenorphine) iniezioni di rilascio prolungato per il trattamento del disturbo dell'uso di oppiacei. CRL è il risultato di una costante carenza di qualità presso il produttore di terze parti basato su Braeburn, che viene identificato dalla FDA degli Stati Uniti durante un'ispezione pre-approvazione.
• Nel novembre 2021, Sandoz Internazionale GmbH, un leader globale in farmaci generici e biosimile, ha annunciato il lancio degli Stati Uniti del suo generico autorizzato di Narcan (naloxone hydrochloride) Nasal Spray 4mg che viene utilizzato per invertire overdose di oppioidi. È disponibile per le persone negli Stati Uniti tramite farmacie e istituzioni al dettaglio, compresi gli ospedali• Nel maggio 2020, Hikma Pharmaceuticals PLC., un'azienda farmaceutica generica multinazionale, ha lanciato Buprenorphine Hydrochloride Injection, 0.3mg/mL, la versione generica di Buprenex [1] negli Stati Uniti attraverso la sua filiale statunitense chiamata Hikma Pharmaceuticals U.S.A Inc.

Acquisizione e partnership

• Nel mese di aprile 2021, ABneal Pharmaceuticals, Inc., una società farmaceutica, e Kashiv Specialty Pharmaceuticals, LLC., una società biofarmaceutica completamente integrata, ha annunciato che ABneal Pharmaceuticals LLC., una filiale della ABneal Pharmaceuticals LLC, aveva completato l'acquisizione di Kashiv Specialty Pharmaceuticals LLC.
• Nel mese di ottobre 2020, Hikma Pharmaceuticals PLC., una multinazionale farmaceutica e Arecor Limited, una società biofarmaceutica, ha annunciato che entrambe le aziende avevano stipulato un nuovo accordo per co-sviluppare una medicina iniettabile ready-to-administer negli Stati Uniti, attraverso la filiale Hikma Pharmaceuticals USA Inc.

Figura 2. Quota globale del mercato di sostanza controllata (%), per canale di vendita, 2023

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Le migliori aziende del mercato mondiale delle sostanze controllate

• Johnson & Johnson Servizi, Inc.
• Pfizer Inc.
• Sanofi
• Merck & Co., Inc.
• Scienze di Gilead, Inc.
• Amgen Inc.
• Novartis Pharmaceuticals Corporation
• AbbVie Inc.
• GSK Plc.
• AstraZeneca
• Bristol-Myers Squibb Company
• Eli Lilly e Company
• Teva Farmaceutica Inc.
• Bayer AG
• Novo Nordisk A/S
• Takeda Farmaceutica Società Limitata
• Boehringer Ingelheim International GmbH
• Aspen Holdings
• Astellas Pharma Inc.

Definizione: Le sostanze controllate sono farmaci o sostanze chimiche la cui fabbricazione, il possesso o l'uso sono regolati dal governo sotto la legge sulle sostanze controllate. Sono spesso classificati in "schedule" in base al loro potenziale di abuso, rischio di dipendenza e uso medico accettato. Le sostanze di programma I hanno un elevato potenziale di abuso, nessun uso medico attualmente accettato, e una mancanza di sicurezza accettata per l'uso sotto supervisione medica. Esempi includono eroina, LSD e marijuana. Le sostanze programmate II hanno anche un elevato potenziale di abuso che può portare a gravi dipendenze psicologiche o fisiche.