IPERINSULINISMO CONGENITO MERCATO DEL TRATTAMENTO ANALYSIS

Iperinsulinismo congenito (CHI) è una condizione che provoca un alto livello di insulina anormale in un individuo, l'insulina è l'ormone che controlla il livello di zucchero nel sangue. Ci sono diverse suddivisioni di iperinsulinismo congenito che includono Diffuse KATP HI, esercitato HI indotto, focale KATP HI, GDH HI o HI/HA , GK HI, HNF4A/HNF1A HI, SCHAD. La disregolazione eccessiva nella secrezione dell'insulina dalle cellule beta pancreatiche può causare danni permanenti al cervello e una grave neurodisabilità per tutta la vita. Ci sono vari sottotipi e la classificazione di iperinsulinismo congenito che comprende Focal HI, Diffuso HI, K-ATP mutato HI, Transient HI, Persistent Hi, ecc. Ci sono determinati obiettivi di trattamento immediato per stabilizzare il livello di insulina da alcuni metodi come il trattamento glucagon, infusioni continue di glucagon, ecc.

Il mercato globale del trattamento dell'iperinsulinismo congenito è stimato in 206,0 milioni di dollari in 2022 e si prevede di esporre un CAGR di 5.7% durante il periodo previsto (2022-2030).

Figura 1. Global Congenital Hyperinsulinism Treatment Market Share (%), by Distribution Channel, 2022

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Global Congenital Hyperinsulinism Treatment Market- Drivers

La crescente consapevolezza dell'iperinsulinismo congenito tra la popolazione dovrebbe guidare il mercato globale del trattamento dell'iperinsulinismo congenito. Per esempio, l'iperinsulinismo congenito International, un'organizzazione volontaria e non profit focalizzata a fornire supporto come la diagnosi di malattia e la gestione delle malattie al paziente con CHI, e sensibilizzare le persone che soffrono di CHI. Il 16 agosto 2022, l'organizzazione tenne una conferenza di famiglia dove ben noti ricercatori, fisici, medici e pazienti di iperinsulinismo congenito con la loro famiglia erano presenti. La conferenza si è tenuta a condividere l'esperienza dei pazienti e della loro famiglia, per ottenere la consapevolezza sulla malattia e conoscere tutti gli aspetti della malattia e dei suoi trattamenti.

Si prevede che l'aumento delle attività di ricerca e sviluppo per lo sviluppo di farmaci congeniti per l'iperinsulinismo provochi la crescita del mercato durante il periodo previsto. Ad esempio, nell'ottobre 2021, Hanmi Pharm. Co., Ltd., una società farmaceutica ha avviato la fase 2 sperimentazione clinica per HM15136 per valutare la sicurezza, la tollerabilità, la farmacocinetica (PK), e l'efficacia di HM15136, un analogo Glucagon chimicamente coniugato con costante regione dell'uomo immunoglobulina tramite linker flessibile non peptidyl, usato come terapia aggiuntiva in soggetti con CHI con ipoglicemia persistente e il processo dovrebbe essere completato il marzo 2025.

Grafico 2.Global Congenital Hyperinism Treatment Market Share (%), per Regione, 2022

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Global Congenital Hyperinsulinism Treatment Market – Impatto di Coronavirus (COVID-19) Pandemic

Dal momento che l'epidemia di virus COVID-19 nel dicembre 2019, la malattia si è diffusa in oltre 100 paesi in tutto il mondo e l'Organizzazione Mondiale della Sanità lo aveva dichiarato un'emergenza sanitaria pubblica il 30 gennaio 2020.

COVID-19 può influenzare l'economia in tre modi principali: influenzando direttamente la produzione e la domanda di farmaci, creando interruzioni nei canali di distribuzione, e attraverso il suo impatto finanziario sulle imprese e sui mercati finanziari. A causa di blocchi nazionali, diversi paesi, come Cina, India, Arabia Saudita, Stati Uniti, Egitto e altri, stanno affrontando problemi per quanto riguarda il trasporto di droghe da un posto all'altro.

Inoltre, studi clinici di terapie endocrinali di malattia e trattamenti ha effetto negativo di COVID-19. Ad esempio, nel settembre 2020, un articolo è stato pubblicato da Nepal Journal of Epidemiology ha suggerito che la pandemia COVID-19 abbia avuto un impatto negativo sulle attività di sperimentazione clinica di malattie endocrinali come l'iperinsulinismo congenito. C'è stata una diminuzione della registrazione del paziente/soggetto che è dovuta a sforzi di mitigazione come l'autoisolamento e l'inaccessibilità delle strutture sanitarie durante la pandemia con tutti gli aspetti delle sperimentazioni cliniche a vari livelli. La diminuzione osservata dei nuovi soggetti registrati negli studi clinici è stata del 64% nel marzo 2019 a marzo 2020, del 91 % nell'aprile 2019 ad aprile 2020 e dell'89% nel maggio 2019 a maggio 2020.

Iperinsulinismo globale congenito Mercato del trattamento: sviluppi chiave

Glucagon, uno dei farmaci primari dell'iperinsulinismo congenito mostra risultati promettenti nel trattamento dell'iperinsulinismo congenito. Ad esempio, nel marzo 16, 2022, Xeris Pharmaceuticals, Inc., una società biofarmaceutica, sviluppare una terapia per le popolazioni di pazienti in endocrinologia, un kit GVOKE (Glucagon Injection), contenente glucagon stabile liquido che viene utilizzato per trattare l'iperinsulinismo congenito. GVOKE è stato valutato in uno studio clinico in 31 pazienti pediatrici con diabete di tipo 1 100% (30/30) di pazienti pediatrici hanno avuto i loro livelli di glucosio aumentare a livelli sicuri.

Questo kit è indicato per il trattamento di grave ipoglicemia in pazienti pediatrici e adulti con diabete di età 2 anni e superiore.

Iperinsulinismo globale congenito Mercato del trattamento: Restraint

I principali fattori che ostacolano la crescita del mercato mondiale del trattamento dell'iperinsulinismo congenito includono un alto costo del trattamento annuale totale della prima linea di terapia. Per esempio, secondo i dati pubblicati da BioMedCentral Journal, un Orphanet Journal di malattie rare, nel luglio 2018, il costo totale annuale della terapia di prima linea è sostanzialmente alto per l'iperinsulinismo congenito a causa della mancanza di risposta che è il costo della malattia dei pazienti di CHI è stato US$ 13,144,870 ogni anno e il costo medio per paziente è stato US$ 2,083.19. La distribuzione dei costi è stata trainata tra i pazienti CHI, con il 5,9% dei pazienti (95 pazienti nel primo anno di vita) contribuendo al 61,8% (U.S$ 2105491) dei costi totali elevati rispetto alle terapie di prima linea.

Iperinsulinismo globale congenito Mercato del trattamento: Giocatori chiave

I principali operatori che operano nel mercato mondiale del trattamento dell'iperinsulinismo congenito includono la Zelanda Pharma A/S, Eli Lilly e Company, Xeris Pharmaceuticals, Inc., Rezolute, Inc., Hanmi Pharm.Co., Ltd., Fresenius Kabi AG, Eiger BioPharmaceuticals., Crinetics Farmaceutici, Inc., AmideBio,LLC, Jolly Healthcare, e5 Pharma,LLC, Merck & Co., Inc., Novo Nordisk A/S, Amphaster Pharmaceuticals, Inc., USV Private Limited, Teva Pharmaceutical Industries Ltd.