CARDIAC RHYTHM MANAGEMENT DISPOSITIVI BATTERIE MERCATO ANALYSIS

La dimensione globale del mercato delle batterie dei dispositivi di gestione del ritmo cardiaco è stimata US$ 520.3 Mn nel 2023 e si prevede di raggiungere US$ 700.7 Mn da 2030, crescendo ad un tasso di crescita annuale composto (CAGR) di 4,3% dal 2023 al 2030.

Il mercato globale dei dispositivi di gestione del ritmo cardiaco ha sperimentato una fase di crescita costante negli ultimi dieci anni, guidata dalla crescente prevalenza di anomalie cardiache in tutto il mondo. I dispositivi di gestione del ritmo cardiaco (CRM) aiutano a regolare i disturbi del ritmo battito cardiaco e includono pacemaker, defibrillatori cardioverter impiantabili (ICD), e dispositivi di terapia di resynchronizzazione cardiaca (CRT-Ds). Alimentare questi dispositivi impiantabili e salvavita sono batterie agli ioni di litio che richiedono una sostituzione periodica. I progressi nella tecnologia delle batterie hanno permesso lo sviluppo di batterie più piccole e durevoli, espandendo il potenziale pool dei pazienti per i dispositivi CRM. Crescere la popolazione geriatrica che è più suscettibile alle aritmie, aumentare la capacità economica di permettersi questi dispositivi, e aumentare la consapevolezza circa la gestione efficace delle condizioni cardiache sono i fattori chiave attesi a spingere la domanda di batterie ai dispositivi CRM nei prossimi anni.

Global Cardiac Rhythm Management Dispositivi Batterie Mercato Insights Regional

• Nord America: Nord America è il più grande mercato per le batterie di dispositivi di gestione del ritmo cardiaco globale, che ha rappresentato una quota di mercato di oltre il 45,0% nel 2022. Nord America, in particolare gli Stati Uniti, ha un sistema sanitario ben sviluppato e tecnologie mediche avanzate, contribuendo a una quota significativa del mercato globale dei dispositivi di gestione del ritmo cardiaco batterie. La regione ha progressi tecnologici in dispositivi con capacità di monitoraggio remoto e miniaturizzazione stanno aumentando le esigenze energetiche, respingendo la necessità di batterie ad alta capacità. Il profilo della popolazione di invecchiamento di paesi come gli Stati Uniti e il Canada ha contribuito ulteriormente alla crescita degli impianti per le condizioni cardiache, creando opportunità sostenute per le batterie nel periodo previsto.
• Europa: L'Europa è il secondo mercato più grande per le batterie di dispositivi di gestione del ritmo cardiaco globale, che ha rappresentato una quota di oltre il 30,3% nel 2022. L'Europa è un altro mercato importante per le batterie di dispositivi di gestione del ritmo cardiaco globale a causa della sua consolidata infrastruttura sanitaria, capacità diagnostiche avanzate e concentrarsi sulla salute cardiaca. Paesi come il Regno Unito, la Germania e la Francia hanno sistemi sanitari completi che consentono una diagnosi efficiente, un trattamento e una gestione delle malattie cardiache. La regione sottolinea anche la ricerca e lo sviluppo, portando a progressi nella produzione di prodotti.
• Asia Pacifico: Asia Pacific è il mercato in più rapida crescita per le batterie di dispositivi di gestione del ritmo cardiaco globale, che ha rappresentato una quota di oltre 20,4% nel 2022. Le batterie per la gestione del ritmo cardiaco globale stanno assistendo a una crescita significativa nella regione Asia Pacifica a causa di una combinazione di fattori. Rapida urbanizzazione, cambiamenti di stile di vita e crescente industrializzazione contribuiscono ad una maggiore incidenza di malattie cardiache. Paesi come Cina, India e Giappone stanno investendo nel migliorare l'infrastruttura sanitaria e l'accesso alle cure di qualità, portando alla crescente domanda di batterie per dispositivi di gestione del ritmo cardiaco.

Figura 1. Global Cardiac Rhythm Management Dispositivi Batterie Market Share (%), per Regione, 2023

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Vista dell’analista

Il mercato globale dei dispositivi di gestione del ritmo cardiaco batterie è previsto per assistere alla crescita costante nel periodo di previsione. La crescente prevalenza di malattie cardiovascolari in tutto il mondo sarà un driver chiave per l'aumento della domanda di dispositivi come pacemaker e defibrillatori cardioverter impiantabili. I progressi tecnologici che portano allo sviluppo di dispositivi miniaturizzati con caratteristiche migliorate propelleranno ulteriormente la crescita del mercato. La crescente preferenza per l'imaging di risonanza magnetica (MRI) dispositivi condizionali che hanno durata della batteria di oltre 10 anni crea anche opportunità per i produttori di batterie.

Tuttavia, l'alto costo dei dispositivi CRM insieme alle loro procedure potrebbe ostacolare la crescita del mercato. Lo stretto quadro normativo e i tempi più lunghi per le nuove approvazioni dei prodotti rappresentano anche delle sfide. La mancanza di consapevolezza sulle opzioni di trattamento nelle regioni in via di sviluppo frena anche la crescita del mercato.

Driver per il mercato delle batterie dei dispositivi di gestione Rhythm Global Cardiac:

• Popolazione geriatrica crescente: Gli individui più anziani sono più inclini a sviluppare problemi cardiovascolari come aritmie, ipertensione e insufficienza cardiaca. Hanno anche un rischio maggiore di richiedere dispositivi impiantabili come pacemaker, defibrillatori cardioverter impiantabili (ICD), e terapia di resynchronizzazione cardiaca (CRT) sistemi per gestire i ritmi cardiaci irregolari. Ad esempio, i dati dell'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) indicano che il numero di persone di età superiore ai 65 anni è previsto per aumentare da 727 milioni nel 2020 a 1,5 miliardi nel 2050 a livello globale. Questo aumento della popolazione geriatrica è uno dei fattori chiave che alimenta la domanda di dispositivi di gestione del ritmo cardiaco e le loro batterie.
• Aumentare la prevalenza di malattie cardiovascolari: Aumentare la prevalenza di malattie cardiovascolari, come l'aritmia e la fibrillazione atriale, tra gli altri è uno dei principali fattori che alimentano la crescita del mercato globale dei dispositivi di gestione del ritmo cardiaco. Le malattie cardiovascolari sono diventate una delle principali cause di mortalità e morbilità in tutto il mondo. Secondo i Centri di Controllo e Prevenzione delle Malattie (CDC), circa 12,1 milioni di persone negli Stati Uniti dovrebbero soffrire di fibrillazione atriale (AFib) entro il 2030.
• Progressi tecnologici: I progressi tecnologici hanno contribuito significativamente alla crescita del mercato globale dei dispositivi di gestione del ritmo cardiaco batterie negli ultimi anni. Le tecnologie avanzate della batteria che permettono batterie più piccole, più efficienti e durature hanno permesso la miniaturizzazione dei dispositivi cardiaci impiantabili. Dispositivi, come defibrillatori cardioverter impiantabili (ICD) e terapia di risincronizzazione cardiaca (CRT), dispositivi che erano precedentemente molto più grandi possono ora essere resi significativamente più piccoli a causa di miglioramenti nella tecnologia della batteria agli ioni di litio e al polimero di litio. L'adozione di dispositivi così piccoli e più comodi ha portato ad un notevole aumento dei volumi di procedura e di accettazione dei pazienti.
• Programmi di sensibilizzazione del governo: I programmi di sensibilizzazione del governo in tutto il mondo stanno ponendo un'enfasi significativa sulla riduzione dei problemi cardiaci e sul miglioramento della salute del cuore. Questo è un fattore importante che spinge i dispositivi di gestione del ritmo cardiaco globale batterie mercato in avanti. Molte nazioni hanno ora iniziative di salute pubblica che mirano specificamente alle malattie cardiovascolari, che sono tra le principali cause di mortalità. Questi programmi mirano a diffondere la consapevolezza sulle condizioni cardiache, i loro sintomi e i fattori di rischio.

Global Cardiac Rhythm Management Dispositivi Batterie Mercato Opportunità:

• Mercati emergenti: I mercati emergenti presentano un'enorme opportunità di crescita nel mercato globale dei dispositivi di gestione del ritmo cardiaco. Questi mercati che includono i paesi in Asia, Africa, Sud America e Europa orientale stanno vivendo un rapido sviluppo economico e l'aumento dei redditi monouso. Mentre gli standard di vita migliorano in queste regioni, l'accesso all'assistenza sanitaria avanzata aumenta. Malattie croniche e condizioni cardiovascolari tradizionalmente associate a nazioni sviluppate stanno anche aumentando nei paesi emergenti a causa di cambiamenti di diete, stile di vita e maggiore aspettativa di vita, che creerà opportunità per il mercato globale dei dispositivi di gestione del ritmo cardiaco batterie.
• Nuovi prodotti: I lanci del prodotto con tecnologie nuove e avanzate sono stati un fattore importante che contribuisce alla crescita del mercato delle batterie dei dispositivi di gestione del ritmo cardiaco. Negli ultimi anni, c'è stato un significativo aumento del numero di nuove approvazioni del prodotto e lancia la ristorazione alle esigenze in evoluzione dei pazienti. Ad esempio, nel novembre 2022, Resonetics, un'azienda medtech e life science, annunciò il lancio della nuova batteria al litio di Contego 20 mAh, una cella a forma di D impiantabile, leggera e in miniatura. Il Contego 20 ricaricabile off-the-shelf offre una capacità di velocità superiore e una durata del ciclo.
• Capacità di monitoraggio remoto: Le funzionalità di monitoraggio remoto offrono una promettente opportunità di guidare onnipresente, cura proattiva per i destinatari della gestione del ritmo cardiaco. Garantisce la continuità della cura riducendo al contempo gli oneri sui sistemi sanitari. Con crescenti progressi, le tecnologie di monitoraggio remoto sono progettate per svolgere un ruolo catalitico nella definizione della futura traiettoria di crescita del mercato globale dei dispositivi di gestione del ritmo cardiaco batterie. Ad esempio, nel mese di ottobre 2020, Abbott, una società di dispositivi medici, ha lanciato i suoi nuovi dispositivi di defibrillatore cardioverter impiantabile (ICD) e defibrillatore di terapia di risincronizzazione cardiaca (CAR-D), portando le capacità di gestione del ritmo cardiaco più avanzate insieme a un nuovo insieme di benefici per le persone in India con ritmi cardiaci anormali e guasto cardiaco. I dispositivi offrono nuove opportunità per il coinvolgimento del paziente e il monitoraggio remoto attraverso la connettività smartphone e le applicazioni connesse.

Global Cardiac Rhythm Management Dispositivi Batterie Mercato Tendenze:

• Miniaturizzazione dei dispositivi: La tendenza della miniaturizzazione dei dispositivi ha influenzato significativamente il mercato globale dei dispositivi di gestione del ritmo cardiaco batterie negli ultimi anni. Con progressi nella tecnologia microchip, i produttori di batterie e dispositivi medici sono in grado di imballare più potenza di calcolo e capacità della batteria in fattori di forma sempre più piccoli. Questo consente lo sviluppo di dispositivi cardiaci impiantabili significativamente più piccoli come pacemaker e defibrillatori.
• Miglioramento della capacità della batteria: L'avanzamento continuo nella tecnologia delle batterie sta influenzando significativamente il mercato dei dispositivi di gestione del ritmo cardiaco. I produttori di dispositivi medici si concentrano sullo sviluppo di batterie in miniatura con una maggiore densità di potenza e una maggiore durata di vita per mantenere il passo con la miniaturizzazione dei dispositivi cardiaci. La domanda di defibrillatore cardioverter impiantabile e la sostituzione del pacemaker è in aumento negli ultimi anni principalmente a causa di miglioramenti nella longevità della batteria.
• Integrazione dell'AI nei dispositivi: L'integrazione delle capacità di intelligenza artificiale (AI) nei dispositivi di gestione del ritmo cardiaco sta influenzando significativamente il mercato globale dei dispositivi di gestione del ritmo cardiaco per questi prodotti. Le funzionalità AI consentono un monitoraggio più avanzato, la diagnostica e la personalizzazione della terapia che migliora i risultati dei pazienti. Tuttavia, aumenta anche i requisiti computazionali e di potenza dei dispositivi. I produttori devono progettare batterie con densità di energia più elevate che possono durare più a lungo, supportando nuove funzionalità basate su AI.

Global Cardiac Rhythm Management Dispositivi Batterie Restrizioni di mercato:

• Alto costo dei dispositivi: L'alto costo dei dispositivi di gestione del ritmo cardiaco e le loro batterie è una barriera importante per la crescita del mercato globale dei dispositivi di gestione del ritmo cardiaco batterie. Il costo di questi dispositivi medici e le loro batterie è abbastanza alto che limita la loro adozione diffusa. Il costo totale estremamente elevato di possedere e mantenere i dispositivi di gestione del ritmo cardiaco soprattutto i costi ricorrenti delle sostituzioni della batteria è un importante restringimento sulla traiettoria di crescita del mercato globale.
• Rimborso limitato: Rimborso limitato sia da parte delle compagnie di assicurazioni governative che private è stata una barriera importante che limita la crescita del mercato globale dei dispositivi di gestione del ritmo cardiaco batterie. I dispositivi di gestione del ritmo cardiaco come pacemaker e defibrillatori cardioverter impiantabili (ICD) forniscono un supporto critico ai pazienti affetti da disturbi del ritmo cardiaco e condizioni come la bradicardia e la tachicardia. Tuttavia, gli alti costi associati a questi dispositivi e le loro batterie di ricambio hanno reso difficile per molti pazienti per permetterli, soprattutto nei paesi in via di sviluppo.
• Processo di approvazione normativo: Stringent processo di approvazione regolamentare per i dispositivi di gestione del ritmo cardiaco batterie sta frenando significativamente la crescita del mercato globale dei dispositivi di gestione del ritmo cardiaco batterie. Questi dispositivi sono classificati come dispositivi medici di classe III dalla U.S. Food and Drug Administration (FDA), che li sottopone a un rigoroso percorso di approvazione del premercato (PMA). Ottenere un PMA è un processo lungo, costoso e complesso che richiede ampi dati clinici per dimostrare la sicurezza e l'efficacia del prodotto.

Recenti sviluppi

Nuove approvazioni/lanciature del prodotto

• Il 23 ottobre 2023, Medtronic plc, leader globale nella tecnologia sanitaria, aveva ricevuto l'approvazione della Food and Drug Administration degli Stati Uniti (FDA) per l'Aurora EV-ICD MRI SureScan (Extravascular Implantable Cardioverter-Defibrillator) e Epsila EV MRI SureScan defibrillation portano al trattamento dei ritmi cardiaci pericolosamente veloci che possono portare all'improvvisoSCA
• Il 5 luglio 2023, Abbott, una società di dispositivi medici, ha annunciato che la U.S. Food and Drug Administration (FDA) ha approvato il sistema di pacemaker senza piombo AVEIR doppia camera (DR), il primo sistema di pavimentazione senza piombo a doppia camera al mondo che tratta le persone con ritmi cardiaci anormali o lenti
• Nell'aprile del 2022, BIOTRONIK, Inc., una società di dispositivi medici, ha annunciato che ha ricevuto l'approvazione della Food and Drug Administration degli Stati Uniti (FDA) di Renamic Neo, programmatore all'avanguardia dell'azienda per dispositivi di gestione del ritmo cardiaco impiantati come ICD, pacemaker e monitor cardiaci impiantabili

Collaborazione, partenariato e accordi

• Il 16 gennaio 2023, Ilika, una società di produzione di batterie e Cirtec Medical, fornisce servizi di progettazione, sviluppo, produzione e trasferimento di prodotti per l'industria di dispositivi medici, ha annunciato che hanno approfondito e ampliato il loro rapporto entrando in una partnership che delinea il trasferimento della produzione di batterie Stereax mm-scale a Cirtec Medical a Lowell, MA. Questo rafforzerà le attività in corso di Cirtec Medical nella miniaturizzazione a livello di sistema per l'industria dei dispositivi medici.
• Nel dicembre 2021, LifeTech Scientific Corporation, un fornitore di soluzioni sanitarie, annunciò di aver ampliato i suoi accordi con Medtronic Plc., una società di dispositivi medici, per approfondire la collaborazione strategica sul progetto pacemaker domestico HeartTone e per avviare la collaborazione sui pacemaker MRI-condizionati internamente.

Figura 2. Global Cardiac Rhythm Management Dispositivi Batterie Market Share (%), per Tipo di prodotto, 2023

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Top Aziende del Global Cardiac Rhythm Management Dispositivi Batterie Market

• Medtronic, Inc.
• Boston Scientific Corporation
• Jude Medical, Inc.
• Greatbatch, Inc. (Integer)
• EaglePicher Tecnologie, LLC
• Qualificazione LLC
• BIOTRONIK SE & Co. KG.

Definizione: Le batterie Cardiac rhythm management sono batterie specializzate utilizzate per alimentare i dispositivi che gestiscono i ritmi cardiaci come i pacemaker e i defibrillatori cardioverter impiantabili (ICD). Queste batterie devono essere altamente affidabili e duraturi, in quanto sono responsabili del mantenimento del ritmo regolare del cuore. Sono progettati per fornire un livello costante di energia per un periodo prolungato, tipicamente tra i 5 e i 15 anni, a seconda del dispositivo e delle condizioni del paziente. La durata della batteria è cruciale in quanto la sostituzione della batteria comporta una procedura chirurgica.