MERCATO DEL CMO E DEL CRO BIOFARMACEUTICO ANALYSIS

Il mercato globale del CMO e del CRO biofarmaceutico è stato valutatoUS$ 32.4 Bnnel 2022 e si prevede di raggiungere un valore diUS$ 54.1 Bndi2030aCAGR del 5,9% tra2023 e 2030. Il mercato globale di CMO e CRO biofarmaceutico sta vivendo una forte crescita a causa dell'aumento del peso delle malattie croniche e della crescente tendenza di outsourcing in tutto il mondo. Inoltre, aumentare la domanda di biologici o biosimilari e una rapida crescita dell'industria biofarmaceutica dovrebbe aumentare la crescita del mercato. Tuttavia, i fattori come il rigoroso quadro normativo e l'aumento dei costi delle materie prime dovrebbero ostacolare la crescita del mercato.

Mercato globale del CMO e del CRO: Imposte regionali

Sulla base della geografia, il mercato globale del CMO e del CRO biofarmaceutico è segmentato in Nord America, America Latina, Europa, Asia Pacifico, Medio Oriente e Africa.

Tra le regioni, l'America del Nord dovrebbe ottenere la massima quota sul mercato durante il periodo di previsione a causa della crescente incidenza delle malattie croniche, della crescente domanda di generici e biologici, dell'aumento della domanda di biosimilari e dell'aumento degli investimenti nell'industria biofarmaceutica. Ad esempio, nel settembre 2022, Pfizer annunciò una partnership pluriennale con CytoReason per utilizzare la tecnologia di intelligenza artificiale di CytoReason (AI) per i programmi di sviluppo della droga di Pfizer. La partnership sosterrà lo sviluppo di ulteriori modelli di malattia e la creazione di modelli ad alta risoluzione, che spaziano in diverse aree terapeutiche.

L'Europa e l'Asia Pacifico sono inoltre tenuti a testimoniare una forte crescita del CMO biofarmaceutico globale e del CRO mercato a causa dell'aumento dell'onere della malattia cronica, dell'aumento della domanda di generici, biologici e biosimilari, dell'aumento della scoperta della droga e dello sviluppo della droga e della rapida crescita dell'industria biofarmaceutica. Per esempio, Amburgo sta andando a diventare un centro leader della scoperta di farmaci accademici in Europa, con il municipio della città tedesca che annuncia la fondazione di European ScreeningPort GmbH, nell'aprile 2023, (European Centre for Modern Drug Discovery), una società che gestirà un centro di ricerca di droga all'avanguardia.

Figura 1. Global Biopharmaceutical CMO e CRO Market Share (%), per Regione, 2023

To learn more about this report, request sample copy

Driver per il mercato globale del CMO e del CRO:

Elevata domanda di biologi/biosimilari per far fronte alla crescita del mercato

Uno dei fattori chiave previsti per aumentare la crescita del mercato globale del CMO e del CRO biofarmaceutico nel corso del periodo di previsione è la crescente domanda di biologici e biosimilare nel mondo. Ad esempio, nel febbraio 2023, Enzene Biosciences, filiale di Alkem Laboratories ha iniziato le forniture commerciali di adalimumab biosimilar utilizzato per il trattamento di malattie autoimmuni come l'artrite reumatoide e la spondilite anchilosi. Enzene Biosciences ritiene che il lancio commerciale utilizzando la tecnologia di produzione continua contribuirà a ridurre il costo del trattamento dell'artrite reumatoide per milioni di pazienti in tutta l'India.

Tendenza crescente di outsourcing per aumentare la crescita del mercato

Un altro fattore che sta guidando la crescita del mercato globale del CMO e del CRO biofarmaceutico è la crescente tendenza dell'outsourcing nell'industria biofarmaceutica. Ad esempio, nel novembre 2021, Baxter International Inc. ha annunciato circa 100 milioni di dollari di espansione del suo impianto di riempimento e finitura sterile situato a Halle o Halle Westfalen, in Germania. La struttura è gestita da BioPharma Solutions (BPS), un'unità aziendale di Baxter specializzata nella collaborazione con aziende farmaceutiche e biotecnologiche leader nello sviluppo e nella produzione di prodotti farmaceutici per i prodotti farmaceutici (iniezionati).

Mercato globale del CMO e del CRO Opportunità:

Incidenza crescente di malattie croniche in tutto il mondo è previsto per fornire significative opportunità di crescita per i giocatori nel CMO biofarmaceutico e CRO mercato. Per esempio, con l'aumento del peso delle malattie croniche, la domanda di terapeutici sicuri ed efficaci sta anche aumentando con un ritmo rapido. Che a sua volta propellere il processo di scoperta della droga e sviluppo della droga. Nel maggio 2023, Alkem Oncology annunciò il lancio di Cetuxa, il primo biosimile al mondo di Cetuximab usato per trattare il cancro alla testa e al collo. Cetuxa è stata ricercata e prodotta indigenamente da Enzene Biosciences Limited, il braccio biologico di Alkem Laboratories.

La rapida crescita dell'industria biofarmaceutica dovrebbe offrire opportunità di crescita lucrativa per i giocatori del CMO biofarmaceutico e del CRO mercato. Per esempio, con la rapida crescita dell'industria biofarmaceutica, la tendenza dell'outsourcing aumenta anche con il rapido ritmo. Secondo l'India Brand Equity Foundation (IBEF), l'industria delle biotecnologie indiana dovrebbe raggiungere circa 150 miliardi di dollari entro il 2025 e ha il potenziale di raggiungere circa 270-300 miliardi di dollari entro l'anno 2030. Inoltre, entro il 2025, il contributo dell'industria delle biotecnologie indiane al mercato mondiale delle biotecnologie crescerà al 19%

CMO biofarmaceutico globale e CRO Tendenze di mercato:

Aumentare la domanda di produzione API è una tendenza recente

La produzione di ingredienti farmaceutici attivi (API) sta assistendo ad una crescita costante della domanda negli ultimi anni. Ciò è attribuito all'aumento dell'onere del cancro e delle malattie legate all'età, all'aumento delle capacità di produzione generiche globali e all'innovazione nelle biologiche. Così, i giocatori del mercato si concentrano sullo sviluppo di API biologiche, aumentando le capacità di produzione API. Questo a sua volta dovrebbe offrire migliori opportunità per i CMO, sia nei settori delle API biofarmaceutiche che di piccole molecole, e questa tendenza dovrebbe continuare nel periodo di previsione.

L'aumento della ricerca e dello sviluppo è un'altra tendenza

I giocatori del mercato sono impegnati in attività di ricerca e sviluppo per lo sviluppo di farmaci sicuri ed efficaci per il trattamento di malattie croniche, genetiche, respiratorie e altre malattie legate all'età e per ridurre l'onere della malattia globale. Nel novembre del 2022 Sanofi e Insilico Medicine firmarono un accordo di sviluppo della droga di 1200 milioni di dollari. L’accordo consentirà a Sanofi di utilizzare la piattaforma AI di Insilico per far progredire lo sviluppo della droga fino a sei nuovi obiettivi. Questa tendenza dovrebbe continuare anche durante il periodo di previsione, guidando la crescita del mercato.

Mercato globale del CMO e del CRO Limiti:

Regole e regolamenti stringenti per ostacolare la crescita del mercato

Uno dei fattori chiave attesi ad ostacolare la crescita del mercato globale del CMO e del CRO biofarmaceutico è le severe regole e regolamenti o il rigoroso quadro normativo. La Food and Drug Administration (FDA) definisce e regola le organizzazioni di ricerca dei contratti (CRO), e può detenere CRO direttamente responsabile per eventuali obblighi di sponsor che assume sotto una nuova applicazione investigativa. Il CRO ha bisogno di garantire che la sperimentazione farmacologica sia adeguatamente gestita e che sia conforme alle buone pratiche cliniche e alle linee guida per l'armonizzazione.

Tuttavia, per aumentare la produttività e migliorare l'efficienza, l'affidamento sulle Organizzazioni di produzione dei contratti (CMO) e le organizzazioni di ricerca cliniche (CRO) continua ad aumentare.

Aumento del costo delle materie prime per ostacolare la crescita del mercato

Un altro fattore che ostacola la crescita del mercato globale del CMO e del CRO biofarmaceutico è l'aumento dei costi delle materie prime. Secondo l'Indian Drug Manufacturers Association (IDMA), a partire dal luglio 2021, il costo delle materie prime per i farmaci essenziali, chiamato API nel settore farmaceutico, ha visto un forte aumento di circa il 140% dai livelli pre-pandemici, ponendo una sfida per l'industria. L'aumento complessivo, in media intorno al 50% a causa delle importazioni e delle interruzioni di approvvigionamento ad alto prezzo dalla Cina, ha sollevato preoccupazioni per quanto riguarda la disponibilità di farmaci e potrebbe portare a carenze.

Figura 2. Global Biopharmaceutical CMO and CRO Market Share (%), da Source, 2023

To learn more about this report, request sample copy

CMO biofarmaceutico globale e CRO Mercato Segmentazione:

Il rapporto globale sul mercato CMO e CRO biofarmaceutico è segmentato in Fonte, Servizio, Prodotto e Regione.

Sulla base di Fonte, il mercato è segmentato in mammifero e non mammalico. Di cui, Mamma! Segmento si prevede di dominare il mercato biofarmaceutico CMO e CRO nel periodo previsto e si attribuisce all'aumento della produzione di cellule mammiferi, che porta a una produzione più produttiva ed efficiente di biologi utilizzando cellule mammiferi.

Non mammalico Segmento si prevede anche di assistere a una crescita significativa nel prossimo futuro e questo è dovuto al crescente utilizzo di non-mammalia fonti per la produzione di bio-teapeutici come enzimi, ormoni, citochine e anticorpi.

Sulla base di Servizio, il mercato è segmentato nella produzione di contratti e nella ricerca di contratti. Di cui, Produzione di contratti Segmento si prevede di dominare il mercato biofarmaceutico CMO e CRO nel periodo previsto e questo è attribuito al crescente sviluppo e produzione di biofarmaci.

Politica Segmento Si prevede inoltre di assistere a una crescita significativa nel prossimo futuro e ciò è dovuto all'aumento delle attività di ricerca e sviluppo.

Sulla base di Prodotto, il mercato è segmentato in Biologics e Biosimilars. Di cui... Biologics Segmento si prevede di dominare il mercato nel periodo previsto e questo è attribuito alla crescente domanda di biologi in tutto il mondo.

Biosimilare Segmento si prevede anche di assistere a una crescita significativa nel prossimo futuro e ciò è dovuto alla crescente domanda di biosimilari in tutto il mondo.

Mercato globale del CMO e del CRO: Chiave Sviluppo

Nel febbraio 2023, Luna e Sirona Dx ha annunciato una collaborazione strategica in cui Sirona Dx diventerà il primo CRO ad offrire la piattaforma di biologia spaziale COMET. Un COMET completerà il portafoglio di offerte di servizi di ricerca di Sirona Dx per soddisfare le esigenze dei ricercatori e dei team di biofarmaci in varie discipline.

Nel marzo 2022 Meadowhawk Biolabs, Inc., un CRO biotecnologico e farmaceutico, annunciò il lancio delle sue operazioni nelle aree di Boston e San Francisco.

Nel marzo 2022, Sterling Pharma Solutions UK, un'organizzazione globale di sviluppo e produzione di contratti (CDMO), annunciò l'acquisizione di Novartis Ringaskiddy Ltd.). Sterling ha acquisito il sito 111-acre, che include tre edifici di produzione API, così come le strutture per sostenere lo sviluppo e la scala-up in linea con il core business focus di Sterling.

Mercato globale del CMO e del CRO: Aziende chiave

Il mercato globale del CMO e del CRO biofarmaceutico è altamente competitivo. Questo è attribuito alla crescente tendenza di outsourcing nell'industria biofarmaceutica, di conseguenza, i giocatori di mercato si concentrano sul lancio di nuovi farmaci / terapeutici sul mercato.

Alcuni dei principali attori del mercato globale di CMO e CRO sono Allphase Clinical Research, AlcheraBio, Alcami, Akos Urgent Care, Agilent, AGC Biologics, Affinity Life Sciences, Inc., Actimus Bio, ACI Clinical, Accumedix, Inc., Assorbimento Sistemi, A10 Soluzioni Cliniche, Albuquer

*Definizione: CMO biofarmaceutico (Contract Manufacturing Organization) è un'azienda che serve altre aziende biofarmaceutiche su base contrattuale per offrire servizi che vanno dai servizi di produzione di droga agli imballaggi. Mentre, l'organizzazione di ricerca del contratto (CRO) è una società che fornisce supporto alle aziende biofarmaceutiche sotto forma di servizi di ricerca esternamente su base contrattuale.