MERCATO DELLE BIOIMPIANTI ANALISI

Si stima che il mercato globale delle bioimpianti sia valutato US$ 91.14 miliardi in 2023, esposizione a CAGR di 6,0% durante il periodo previsto (2023-2030). L'aumento dei lanci dei prodotti da parte dei principali operatori del mercato dovrebbe guidare la crescita del mercato nel periodo previsto. Inoltre, si prevede che l'aumento delle approvazioni dei prodotti e delle strategie inorganiche, come le collaborazioni e le patnership, guidino la crescita globale del mercato delle bioimpianti.

Vista degli analisti sul mercato globale delle piante bio:

I principali attori del mercato si concentrano sul miglioramento della cura del paziente, ampliando l'accesso ai risultati di test di alta qualità. Così, la crescita globale del mercato delle bioimpianti è guidata da un crescente lancio del prodotto da parte dei principali operatori del mercato nel periodo di previsione. Per esempio, nel giugno 2022, ZimVie, una società di produzione di strumenti chirurgici e medici, ha annunciato il lancio del suo nuovo T3 PRO Tapered Implant e Encode Emergence Healing Abutment. Questi prodotti sono approvati dalla Food and Drug Administration degli Stati Uniti (FDA), e aggiungeranno alla linea già estesa di ZimVie di impianti dentali e soluzioni di abbattimento. T3 PRO si costruirà sul T3 Tapered Implant originale, lanciato nel 2013, mentre il Encode Emergence Healing Abutment funziona con il 3 in-1 Encode Impression System di ZimVie.

Figura 1. Bioimpianto globale Quota di mercato (%), Per tipo di prodotto, 2023

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Global Bio-implant Market - Driver

Aumentare il numero di prodotti approvati dagli enti regolamentari

I giocatori di mercato si concentrano sull'ottenimento di approvazioni da parte degli organismi di regolamentazione, e questo dovrebbe guidare la crescita globale del mercato delle bioimpianti nel periodo previsto. Ad esempio, nell'aprile 2022, la Orthopaedic Implant Company (OIC), una società di produzione di dispositivi medici, ha annunciato l'approvazione della FDA degli Stati Uniti, e il lancio commerciale del primo e unico piatto dorsale ad alto valore.

Inoltre, nel giugno 2021, Intelligent Implants Ltd., una società di dispositivi medici, ha annunciato che la FDA degli Stati Uniti ha concesso la designazione del dispositivo innovativo per la sua tecnologia ortopedia SmartFuse. La piattaforma SmartFuse è progettata per stimolare, controllare e monitorare la crescita ossea per il processo decisionale clinico in tempo reale. Il prodotto sarà indicato per i pazienti che subiscono fusioni lombari.

Figura 2. Bioimpianto globale Quota di mercato (%), Per Regione, 2023

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Global Bio-implant Market- Analisi Regionale

Tra la regione, il Nord America dovrebbe dominare il mercato globale delle bioimpianti nel periodo previsto, a causa della quota di mercato del Nord America del 35,10%. Alta prevalenza di malattie cardiovascolari come la malattia cardiaca coronarica, malattie cardiache ischemiche, aritmie, e altri si prevede di guidare la crescita del mercato delle bioimpanta del Nord America. Ad esempio, secondo un articolo pubblicato da Circulation Journal, un peer review open access journal, nel gennaio 2021, la prevalenza di malattie cardiovascolari negli adulti sopra i 20 anni, negli Stati Uniti, è intorno al 49,2% (126,9 milioni nel 2018), e aumenta con l'età sia nei maschi che nelle femmine. La stessa fonte ha affermato che l'incidenza della malattia cardiaca valvolare è di circa 64 per 100, 000 anni di persona, con stenosi aortica (47,2%), rigurgito mitrale (24,2%), e rigurgito aortico (18,0%) con la maggior parte delle diagnosi valvolari nel 2018, negli Stati Uniti.

Global Bio-implant Market– Impatto di Coronavirus (COVID-19) Pandemic

L'epidemia di coronavirus o COVID-19 ha colpito varie industrie a livello globale. Economia in paesi di tutto il mondo come il Regno Unito, India, Italia, Bangladesh, Sri Lanka, Stati Uniti, Marocco e altri è stato interrotto a causa di blocchi implementati dai governi per combattere la diffusione di coronavirus dal 2020. La pandemia COVID-19 ha ostacolato le attività di ricerca e sviluppo nel campo degli impianti cardiaci, a causa della chiusura di sperimentazione clinica siti e segnalazione in-persona limitata di eventi avversi malattie cardiovascolari come arresto cardiaco, infezioni correlate impianto cardiaco, e altri. Secondo un articolo pubblicato dal Journal of the American College of Cardiology, nel novembre 2020, la pandemia di COVID-19 ha influenzato negativamente la cura dei pazienti, e la condotta di studi clinici in tutti i campi della salute, tra cui la cardiologia. La stessa fonte ha stimato che, nell'aprile 2020, circa il 90% dei siti di prova clinica sono stati chiusi per iscriversi in tutto il mondo, con un calo del 95% dell'attività di prova cardiovascolare.

Inoltre, secondo la stessa fonte, la maggior parte dei siti di sperimentazione clinica ha cessato le iscrizioni e le procedure basate sul sito. Evento avverso segnalato declinato per i pazienti iscritti e la mobilità dei pazienti in risposta agli ordini governativi e alla paura dell'infezione. Inoltre, i cambiamenti nella cura del paziente includono riduzioni diffuse negli ospedalizzazioni cardiovascolari, e aumento del numero di arresti cardiaci a casa.

Mercato Globale di Bioimpianti-Segmentazione

Il rapporto globale del mercato delle bioimpianti è segmentato in tipo di prodotto, tipo di materiale e utente finale e regione.

Tipo di prodotto, il mercato è segmentato in impianti cardiovascolari, impianti dentali, bioimpianti spinali, impianti ortopedici, impianti oftalmici e altri. Di cui, il segmento degli impianti cardiovascolari dovrebbe dominare il mercato globale delle bioimpianti durante il periodo previsto, a causa dell'aumento della ricerca e dello sviluppo per sviluppare nuovi prodotti per l'impianto cardiaco. Ad esempio, nel febbraio del 2022, Abbott, una società di dispositivi medici, annunciò il primo impianto paziente al mondo di un sistema di pacemaker senza piombo a doppia camera come parte del suo studio clinico cardine AVEIR DR i2i. L'impianto dell'investigativo pacemaker Aveir dual-chamber senza piombo di Abbott rappresenta una significativa pietra miliare tecnologica per la tecnologia di pavimentazione senza piombo, ed è il primo a verificarsi in tutto il mondo all'interno del processo cardine.

Tipo di materiale, il mercato è segmentato in metallo biomateriale, ceramica, leghe e Polymer. Di cui, il segmento ceramico dovrebbe tenere la seconda quota più grande del mercato nel periodo previsto, a causa dell'aumento delle approvazioni dei prodotti ceramici da parte degli organismi di regolamentazione. Ad esempio, nel dicembre 2021, DentalPoint, il pioniere di impianti ceramici a due pezzi, ha annunciato che ha ricevuto l'approvazione della FDA degli Stati Uniti per il suo ultimo nome di prodotto ZERAMEX XT. ZERAMEX XT è un'alternativa senza metallo al 100% agli impianti di titanio che è progettato per la sostituzione dei denti altamente cosmetici, soprattutto nella zona estetica.

Per l'utente finale, il mercato è segmentato in ospedali e cliniche, centri chirurgici ambulatoriali, e altri. Di cui, il segmento ospedali e cliniche dovrebbe dominare il mercato nel periodo previsto. Per esempio, nel luglio 2021, il Duke University Hospital, ha annunciato che un team chirurgico ha impiantato con successo un cuore artificiale di nuova generazione in un uomo di 39 anni con insufficienza cardiaca, e quindi, diventare il primo centro in Nord America per eseguire la procedura.

Global Bio-implant Market- Analisi Sezione

Nel tipo di prodotto, il segmento degli impianti cardiovascolari ha una posizione dominante nella regione Europa grazie all'aumento delle attività di ricerca e sviluppo da parte dei principali operatori del mercato. Ad esempio, nel febbraio 2022, Abbott, annunciò il primo impianto paziente al mondo di un sistema di pacemaker senza piombo a doppia camera come parte del suo studio clinico di riferimento AVEIR DR i2i. L'impianto dell'investigativo pacemaker Aveir dual-chamber senza piombo di Abbott rappresenta una significativa pietra miliare tecnologica per la tecnologia di pavimentazione senza piombo, ed è il primo a verificarsi in tutto il mondo all'interno del processo cardine.

Global Bio-implant Market-Key Developments

Nell'ottobre 2021, ScottCare Cardiovascular Solutions, un produttore di soluzioni mediche, ha annunciato che ha firmato un accordo con Ninety One Holding, Inc., per diventare un distributore principale per la piattaforma software cloud di Ninety One per il monitoraggio dei dispositivi con impianto cardiaco, espandendo efficacemente la partnership tra le due aziende. La volontà di ScottCare Cardiovascular Solutions di offrire la piattaforma cloud di Ninety One direttamente alle cliniche che scelgono di monitorare e gestire i dati dei pazienti con il proprio personale. Novant'anni Una piattaforma combina la scienza avanzata dei dati con le più recenti tecnologie per aiutare con l'analisi e la gestione di dati medici complessi per i pazienti con dispositivi cardiaci impiantati.

Il 23 febbraio 2023, CurvaFix, Inc., sviluppatore di dispositivi medici per riparare le fratture in ossa curve, ha annunciato il lancio del suo piccolo diametro, 7,5 millimetri Curva Fissare IM Implant che è stato progettato per semplificare l'intervento chirurgico, e per fornire una fissazione forte e stabile in pazienti di piccole dimensioni.

Global Bio-implant Market- Chiave Tendenze

Numero crescente di prodotti approvati dagli organismi regolamentari

I principali attori del mercato sono focalizzati sulle strategie di crescita organica, come ottenere le approvazioni dei prodotti da parte degli enti normativi, e questo è previsto per guidare la crescita del mercato delle bioimpianti nel periodo previsto. Ad esempio, nel mese di agosto 2021, Zimmer Biomet Holdings, Inc., un leader globale della tecnologia medica, e Canary Medical, una società di dati medici, ha annunciato che la U.S. Food and Drug Administration (FDA) ha fornito la concessione di classificazione De Novo e l'autorizzazione a commercializzare l'estensione tibiale per Persona IQ, il primo e unico ginocchio intelligente del mondo cancellato dalla FDA degli Stati Uniti per la chirurgia totale sostituzione del ginocchio. Persona IQ combina il collaudato e affidabile ginocchio di Zimmer Biomet Il Ginocchio Personalizzato con la tecnologia proprietaria del sensore di estensione tibiale canturioTMte di Canary Medical che misura e determina la gamma di movimenti, conteggio step, velocità di marcia e altre metriche gait. Persona IQ lavorerà insieme alla piattaforma di gestione delle cure remote di Zimmer Biomet, alla mimobilità con Apple Watch e ad altri componenti della ZBEdge Connected Intelligence Suite.

Global Bio-implant Market- Restraint

Ritiri del prodotto e l'impianto cardiaco

I principali fattori che possono ostacolare la crescita del mercato globale delle bioimpianti nel periodo di previsione includono i richiami dei prodotti degli impianti cardiaci. Per esempio, nel febbraio 2021, Medtronic, una società di dispositivi medicali statunitense, annunciò che aveva richiamato i suoi Evera, Viva, Brava, Claria, Amplia, Compia e Visia Implantable Cardioverter Defibrillators (ICDs), e Cardiac Resynchronization Therapy (CRT-Ds) dispositivi a causa di una inaspettata e rapida diminuzione della durata della batteria. Questa diminuzione della durata della batteria è causata da un corto circuito in alcuni dispositivi per produrre il primo avvertimento che la batteria è bassa prima del previsto. Ci sono stati 444 reclami per quanto riguarda questi ICD e CRT-D negli Stati Uniti.

Global Bio-implant Market- Giocatori chiave

I principali attori operanti nel mercato globale delle bioimpianti includono Abbott., Dentsply Sirona Plc., Medtronic, Stryker Corporation, Zimmer Biomet, B.Braun, Cook Medical, C.R. Bard, Edwards Lifesciences, Wright Medical Technology e Boston Scientific Corporation.

*Definizione: Bioimpianti sono protesi o dispositivi medici artificiali che sostituiscono i tessuti mancanti, e supporta una struttura biologica danneggiata per migliorare le funzioni biologiche del corpo, e sono costituiti da materiale ottenuto di origine umana o animale o materiali biosintetici. Bio-implant è usato per aiutare e regolarizzare le funzioni fisiologiche umane.