MERCATO ARTIFICIALE DELLA PELLE BIOINGEGNERIA ANALYSIS

Il mercato mondiale della pelle artificiale bioingegneria è un valore 3,32 miliardi di dollari nel 2023e dovrebbe crescere ad un tasso di crescita annuale composto (CAGR) del 16,9% per raggiungere 9,92 miliardi di dollari entro il 2030. Fattori come l'aumento della spesa sanitaria, l'aumento della domanda di medicina rigenerativa, e progressi tecnologici nei prodotti sostitutivi della pelle sono anche tenuti a guidare la crescita del mercato della pelle artificiale bioingegneria.

Il bioingegneria globale pelle artificiale il mercato dovrebbe sperimentare una crescita significativa nel prossimo futuro, guidato da una crescente domanda di sostituzione della pelle per la guarigione delle ferite e la ricostruzione, e progressi tecnologici nei prodotti sostituti della pelle.

Insights regionali del mercato della pelle artificiale bioingegneria globale

• Nord America dovrebbe essere il più grande mercato per la pelle artificiale bioingegneria a causa della presenza di un'infrastruttura sanitaria consolidata, l'adozione di tecnologie sanitarie avanzate e l'aumento delle iniziative governative a sostegno medicina rigenerativa ricerca. Gli Stati Uniti dovrebbero essere il più grande mercato in Nord America a causa di fattori come l'alta spesa sanitaria, l'aumento della prevalenza di ferite croniche e malattie della pelle, e la crescente consapevolezza sui benefici dei sostituti della pelle bioingegneria. La regione detiene una percentuale sostanziale della quota di mercato, pari a circa il 40,2%.
• Europa si prevede anche di essere un mercato significativo per la pelle artificiale bioingegneria a causa della crescente prevalenza di malattie della pelle cronica, aumento della popolazione geriatrica e crescente domanda di medicina rigenerativa. Il Regno Unito, la Germania e la Francia dovrebbero guidare la crescita del mercato della pelle artificiale bioingegneria. L'Europa detiene circa il 30,5% della quota di mercato.
• Asia Pacifico si prevede che sia il mercato in crescita più veloce per la pelle artificiale bioingegneria, che è guidato dalla crescente domanda di medicina rigenerativa, aumentando la spesa sanitaria e aumentando la consapevolezza sui benefici dei sostituti della pelle bioingegneria. Giappone, Cina e India dovrebbero guidare la crescita del mercato della pelle artificiale bioingegneria. Asia Pacific rappresenta circa il 21,1% della quota di mercato.

Figura 1. Bioingegneria globale Mercato della pelle artificiale, per regione

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Vista degli analisti sul mercato della pelle artificiale bioingegneria globale:

• Il mercato globale della pelle artificiale bioingegneria dovrebbe crescere sostanzialmente nei prossimi anni. L'incidenza crescente di gravi lesioni da ustione in tutto il mondo sarà un importante driver per questo mercato. La pelle artificiale offre un'efficace alternativa agli innesti della pelle per il trattamento delle ustioni. La sua capacità di rigenerare i tessuti danneggiati e prevenire la cicatrice fornisce ai medici un'opzione attraente rispetto ai trattamenti convenzionali. Inoltre, i progressi nell'ingegneria dei tessuti e nella medicina rigenerativa hanno permesso agli scienziati di sviluppare pelle sostituisce che assomigliano strettamente alla pelle naturale sia strutturalmente che funzionale.
• Tuttavia, elevati costi di prodotto rappresentano una sfida significativa per l'adozione diffusa. Lo sviluppo della pelle artificiale comporta processi di ricerca e produzione complessi e costosi. Garantire l'efficienza a lungo termine e ridurre al minimo i rischi di rifiuto richiedono anche un ampio test clinico. Con molti trattamenti alternativi disponibili, la sensibilità dei prezzi influenzerà le decisioni di acquisto, soprattutto nelle regioni in via di sviluppo economiche. Più finanziamenti per la ricerca da fonti pubbliche e private possono aiutare a ridurre i costi attraverso economie di scala.

Driver per il mercato della pelle artificiale bioingegneria globale:

• Aumentare la prevalenza di ferite croniche e malattie della pelle: La prevalenza crescente di ferite croniche e malattie della pelle come ulcere del piede diabetico, ulcere della gamba venosa e ulcere della pressione sta guidando la domanda di sostituti della pelle artificiale bioingegneria. Questo è dovuto ai prodotti che offrono un'opzione di trattamento più efficace ed efficiente rispetto ai trattamenti tradizionali di cura delle ferite. Ad esempio, il 4 settembre 2023, secondo MDPI (Multidisciplinary Digital Publishing Institute) La pubblicazione di biomedicine “Chronic Wound Management: From Gauze to Homologous Cellular Matrix”, gli ultimi dati raccolti nel 2022 hanno dimostrato che la prevalenza globale delle ferite croniche è di 1.67 per 1.000 abitanti. La maggior parte delle ferite croniche si riferisce alle ulcere croniche delle gambe, e la loro prevalenza calcolata è di 1,51 per 1.000 abitanti.
• Incidenza crescente di lesioni da ustione: Aumentare l'incidenza delle lesioni da ustione, soprattutto nei paesi in via di sviluppo, è un fattore importante che aumenta la crescita del mercato della pelle artificiale bioingegneria. Ad esempio, il 12 ottobre 2023, secondo i dati dell’Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) pubblicati in ‘Burns’, oltre 11 Bn bruciano lesioni richiedono trattamenti medici che si verificano in tutto il mondo in ogni anno. La gravità delle ustioni è aumentata anche nel corso degli anni a causa di incidenti industriali e stradali. Gli innesti convenzionali della pelle non sono spesso sufficienti per trattare le ustioni estese. copre oltre il 50% della superficie totale del corpo. Questo ha aumentato la domanda di sostituti della pelle ingegnerizzati dai tessuti che possono aiutare a gestire ustioni complicate.
• Domanda crescente e avanzamento nella medicina rigenerativa: Il campo della medicina rigenerativa sta crescendo rapidamente, e la pelle artificiale bioingegneria è una componente critica di questo campo. I sostituti della pelle bioingegneria sono utilizzati nell'ingegneria dei tessuti, nella guarigione delle ferite e in altre applicazioni di medicina rigenerativa, che dovrebbero guidare la crescita del mercato della pelle artificiale bioingegneria. Ad esempio, nel gennaio 2022, AVITA Medical, Inc., una società di medicina rigenerativa ha annunciato, sviluppando e commercializzando una piattaforma di tecnologia di sistema Recell che consente il ripristino della pelle autologo point-of-care per molteplici esigenze insoddisfacenti, ha completato l'iscrizione nel suo processo cardine per l'uso del sistema RECELL per la ricostruzione di tessuti molli.

Mercato della pelle artificiale bioingegneria globale Opportunità:

• Aumento dell'adozione nei mercati emergenti: I mercati emergenti, come Asia Pacifico e America Latina, presentano significative opportunità di crescita per il mercato della pelle artificiale bioingegneria. Poiché l'infrastruttura sanitaria e la consapevolezza sui prodotti avanzati per la cura delle ferite aumentano in queste regioni, la domanda di sostituti della pelle bioingegneria dovrebbe crescere. Ad esempio, nel gennaio 2022, Convatec Group Plc., una società di soluzioni mediche globali con sede nel Regno Unito, che si concentra sulla gestione delle condizioni croniche annunciate, che è entrato in un accordo definitivo per acquisire Triad Life Sciences Inc., una società di dispositivi medici focalizzata negli Stati Uniti, che sviluppa prodotti innovativi biologicamente derivati per affrontare esigenze cliniche non misurate in ferite chirurgiche, ferite croniche e ustioni. Rafforza la posizione di Convatec Group Plc., Advanced Wound Care in Europa e negli Stati Uniti.
• Collaborazioni e partnership: Le collaborazioni e i partenariati tra aziende e istituzioni accademiche sono tenuti a guidare l'innovazione nello sviluppo di sostituti di pelle bioingegneria avanzata. Queste collaborazioni possono anche contribuire ad ampliare la portata dei sostituti della pelle bioingegneria in nuovi mercati e applicazioni. Ad esempio, nel giugno 2021, Smith & Nephew, società di dispositivi medici con sede nel Regno Unito ha annunciato l'acquisizione del business Orthopedics della società di produzione di dispositivi medici globale di Integra LifeSciences, che include lo sviluppo di sostituti della pelle bioingegneria per la cura delle ferite e la riparazione dei tessuti.
• Adozione della tecnologia di stampa 3D: L'adozione della tecnologia di stampa 3D nello sviluppo di sostituti di pelle bioingegneria presenta una significativa opportunità per la crescita del mercato. La tecnologia di stampa 3D può essere utilizzata per creare sostituti della pelle altamente precisi e personalizzati, migliorare i risultati del trattamento e ridurre il tempo di guarigione. Ad esempio, il 2 febbraio 2023, secondo l’articolo pubblicato sulla rivista “REVIEWS ON ADVANCED MATERIALS SCIENCE”, ci sono nuovi progressi tecnologici come la stampa 3D bio che possono generare sostituti della pelle con una migliore qualità e alta complessità per la guarigione delle ferite e nella modellazione delle malattie vitro.\

Mercato della pelle artificiale bioingegneria globale Tendenze:

• Sviluppo di sostituti della pelle avanzati: Lo sviluppo di sostituti di pelle bioingegneria avanzata, compresi i sostituti bilayered e trilayered, è una tendenza significativa nel mercato. Questi prodotti offrono migliori proprietà di guarigione delle ferite e rigenerazione dei tessuti, portando ad una maggiore domanda e adozione per la medicina a base rigenerativa. Ad esempio, nell'agosto del 2023, secondo un articolo pubblicato da Frontiers in Medicine Journal ‘Skin sostituisce come trattamento per ferite croniche’, ABnion-derived sostituti della pelle includono disidratato aBnion allografts umano (dHAM ulcera), e disidratato umano aBnion chorion tessuto allografts (dHACM) pone vantaggi di proprietà di alleviare il dolore, antibatteria e non pediofano.
• Preferenze di aumento per i sostituti della pelle biosintetici: I sostituti della pelle biosintetici sono sostituti progettati creati sia da materiali biologici che sintetici che possono imitare la pelle naturale. Gli innesti della pelle bioingegneria offrono una migliore compatibilità con il corpo umano rispetto agli innesti della pelle completamente sintetici. Questa crescente domanda è guidata dalla capacità della pelle biosintetica di integrarsi bene con i tessuti nativi e indurre processi di guarigione naturale. Essi consentono la rigenerazione del tessuto cutaneo funzionale e quindi migliorare i risultati clinici per i pazienti che richiedono il trattamento per ustioni e altre ferite della pelle. Ad esempio, come per Fact foglio dell'anno 2020 pubblicato dalla American Burn Association, circa 450.000 ustioni che richiedono attenzione medica si verificano ogni anno negli Stati Uniti innesti della pelle biosintetica possono potenzialmente aiutare nel trattamento di tali pazienti e migliorare la sopravvivenza e i tassi di recupero.
• Crescente attenzione alla sostenibilità: La tendenza verso la sostenibilità sta anche influenzando il mercato della pelle artificiale bioingegneria, con una crescente domanda di prodotti eco-friendly e sostenibili. Questa tendenza dovrebbe guidare lo sviluppo di sostituti della pelle bioingegneria realizzati con materiali sostenibili e biodegradabili. La crescente attenzione alla sostenibilità e alla protezione dell'ambiente ha spinto la ricerca e lo sviluppo (R&D) nella pelle artificiale bioingegneria. Con una maggiore consapevolezza sulla riduzione dei rifiuti medici, i ricercatori stanno esplorando i modi per sviluppare la pelle bioingegneria che è biodegradabile e causa meno impatto ambientale. Alcune delle aziende leader in questo settore stanno investendo nella produzione di pelle artificiale da materiali biologici come collagene e fibrina che possono degradare naturalmente all'interno del corpo umano una volta che il processo di guarigione è completo. Questo consente di evitare lo smaltimento di macchie di pelle sintetica in discarica o incenerimento dopo l'uso, rendendo il trattamento più ecologico. Per esempio, nel 2020, secondo i dati clinici pubblicati da Intercytex, Azienda di medicina rigenerativa basata su U.K nel 2020, il sostituto della pelle bioingegneria dell'azienda, dermaPure, viene incorporato nella pelle rigenerata dei pazienti entro 4-6 settimane nel 90% dei casi di ferita acuta, rendendo il trattamento completamente biodegradabile. Tali cambiamenti nei confronti dei sostituti bioassorbenti dimostrano come le preoccupazioni di sostenibilità stiano ridisegnando l'innovazione in questo settore per sviluppare alternative mediche più verdi.

Figura 2. Mercato della pelle artificiale bioingegneria globale, per tipo di prodotto

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Limiti di mercato della pelle artificiale bioingegneria globale:

• Alto costo dei sostituti della pelle bioingegneria: Il costo dei sostituti della pelle bioingegneria è relativamente alto rispetto ai tradizionali cura della ferita trattamenti, che possono limitare l'adozione in determinati mercati e popolazioni di pazienti. Per esempio,
• Sfide regolamentari: Lo sviluppo e la commercializzazione dei sostituti della pelle bioingegneria sono soggetti all'approvazione normativa, che può essere un processo lungo e costoso. Le sfide regolamentari possono rallentare lo sviluppo di nuovi prodotti e limitare l'ingresso nel mercato. Ad esempio, nel dicembre 2020, secondo la rivista pubblicata dalla pubblicazione ‘Burn Care and Research’ ‘Navigating the Regulatory Pathways and Demand for Tissue’, la regolamentazione dei prodotti creati dai tessuti negli U.S.Occurs di uno dei diversi percorsi stabiliti dalla Food and Drug Administration (U.S. FDA), incluso un Biologics License Application (BLA), a 510(k) (Dispositivi di Classe I e Classe II), Premarket Approval (dispositivi di Classe III), o di cellule umane, tessuti e designazione di prodotti cellulari e tessuti. I differenziatori chiave tra queste classificazioni normative includono la quantità e il tipo di dati necessari per supportare un deposito. Ad esempio, un BLA richiede uno studio clinico (s) e la valutazione della sicurezza e dell'efficacia da parte del Centro per la valutazione e la ricerca dei biologici.
• Controbilancia: Di conseguenza, i giocatori di mercato dovrebbero svolgere programmi per aumentare la consapevolezza della pelle artificiale bioingegneria, in modo che ci sia disponibilità di donatori nel mercato detto. Inoltre, il costo di tali prodotti dovrebbe essere fatto in quanto tale che è facilmente accessibile dalle masse.

Mercato della pelle artificiale bioingegneria globale sviluppi recenti

Nuovi lancio del prodotto

1. Nel giugno 2021, Stratatech Corporation, una filiale di Mallinckrodt Pharmaceuticals, ha lanciato lo StrataGraft, un unico tessuto non biologico, cellularizzato, bioingegneria progettato per trattare le ustioni gravi.
2. Nel marzo 2021, Avita Medical, società clinica e commerciale statunitense che sviluppa e commercializza una gamma di prodotti respiratori e rigenerativi, ha lanciato il Recell System negli Stati Uniti. Il sistema recell è un sostituto della pelle spray-on che utilizza le cellule della pelle di un paziente per trattare le ustioni acute.
3. Nel febbraio 2021, TissueTech, azienda di biotecnologie privata ha lanciato l'ABniox RT, un nuovo prodotto a membrana aBniotic progettato per l'uso nella guarigione delle ferite e nella riparazione dei tessuti.

Acquisizione e partnership

1. Nel giugno 2021, Smith & Nephew, Global Medical Device Company ha annunciato l'acquisizione di Integra LifeSciences' globale dispositivo medico azienda di produzione Extremity Orthopedics business, che include lo sviluppo di bioingegneria pelle sostituti per la cura delle ferite e riparazione dei tessuti.
2. Nel marzo 2021, TissueTech ha annunciato una partnership strategica con Corneal Associates del New Jersey, negli Stati Uniti per offrire una nuova soluzione di medicina rigenerativa per lesioni corneali utilizzando tessuti bioingegneria.
3. A dicembre 2020, Organogenesis Holdings Inc., azienda leader di medicina rigenerativa, ha annunciato l'acquisizione di NuTech Medical, un'azienda focalizzata sullo sviluppo di prodotti innovativi per la cura delle ferite, compresi i sostituti della pelle bioingegneria.

Le migliori aziende del mercato mondiale della pelle artificiale bioingegneria

• Genoskin
• Smith e Nephew Inc
• Biochirurgia Genzyme
• Vericel Corporation
• AROA BIOSURGERY LIMITED
• Integra LifeSciences Corp.
• COOK BIOTECH
• Mölnlycke Assistenza sanitaria AB
• Avita medica
• MiMedx Group, Inc.
• Organogenesis Holdings Inc

*Definizione: La pelle artificiale bioingegneria si riferisce a sostituti sintetici creati attraverso tecniche di bioingegneria per imitare la struttura e le funzioni della pelle umana naturale. Viene utilizzato in applicazioni mediche, principalmente per la guarigione delle ferite e la rigenerazione della pelle. Questi prodotti sono sviluppati da uso di cellule viventi, ponteggi e fattori di crescita della pelle per promuovere la riparazione e il recupero dei tessuti.