MERCATO DEI RIFIUTI BIODEGRADABILI ANALYSIS

La dimensione globale degli stents biodegradabili è stimata US$ 388,9 Mn nel 2023 e si prevede di raggiungere US$ 634.7 Mn entro il 2030, crescendo ad un tasso di crescita annuale composto (CAGR) del 7,2% dal 2023 al 2030.

Il mercato globale degli stents biodegradabili ha visto una crescita considerevole negli ultimi anni a causa della crescente consapevolezza riguardo alle procedure minimamente invasive. Gli stenti biodegradabili si dissolvono gradualmente dopo essere stati dispiegati nel sito di destinazione come le arterie bloccate o altri vasi sanguigni stretti. Essi non richiedono interventi di rimozione successivi, dimostrando così conveniente per i pazienti. Inoltre, gli stents biodegradabili minimizzano le lesioni vascolari e impediscono complicazioni solitamente associate a stenti metallici permanenti. L'emergere di polimeri bioassorbenti per la produzione di stenti che vengono assorbiti dal corpo nel tempo ha trasformato il paesaggio di cardiologia interventistica. Con progressi tecnici in corso, gli stenti biodegradabili sono tenuti a spostare gradualmente gli stents metallici di riduzione della droga convenzionali.

Global Biodegradable Stents Market Insights Regional

• Nord America: Nord America è il più grande mercato per gli stents biodegradabili globali, che ha rappresentato una quota di oltre il 45,0% nel 2023. La crescente popolazione geriatrica che è più soggetta a malattie cardiovascolari e la crescente prevalenza di malattie dello stile di vita come il diabete stanno guidando la domanda di stenti biodegradabili nella regione. Inoltre, i vantaggi offerti da stents biodegradabili come l'eliminazione della necessità di impiantazioni permanenti e di rimozione stanno aumentando la loro adozione su stenti metallici di riduzione della droga.
• Europa: L'Europa è il secondo mercato più grande per gli stenti biodegradabili globali, che ha rappresentato una quota di oltre il 30,3% nel 2023. Il mercato europeo degli stents biodegradabili è stato fiorente ad un ritmo rapido a causa della crescente consapevolezza sui benefici degli stenti biodegradabili. Inoltre, la crescente consapevolezza sui vantaggi degli stenti biodegradabili, come le ridotte complicazioni a lungo termine, stanno aumentando la domanda di stenti biodegradabili.
• Asia Pacifico: Asia Pacific è il mercato in crescita più rapida per gli stents biodegradabili globali, che ha rappresentato una quota di oltre il 20,4% nel 2023. Con l'aumento dell'incidenza delle malattie cardiovascolari e l'aumento della preferenza per le procedure minimamente invasive, la domanda di stenti biodegradabili è cresciuta sostanzialmente in tutti i paesi del Pacifico Asiatico come Cina, India, Giappone e Corea del Sud. Inoltre, politiche governative favorevoli che sostengono la ricerca biomedica e lo sviluppo insieme a migliorare l'accesso alle infrastrutture sanitarie di qualità hanno aumentato il mercato degli stents biodegradabili in Asia Pacifico.

Figura 1. Global Biodegradable Stents Market Share (%), per Regione, 2023

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Vista dell’analista

Il mercato globale degli stents biodegradabili ha un forte potenziale di crescita nel periodo di previsione. Il mercato dovrebbe essere guidato dalla crescente prevalenza di malattie cardiovascolari in tutto il mondo e dalla crescente domanda di procedure minimamente invasive. Le stenti biodegradabili si dissolvono completamente e scompaiono dal corpo dopo aver impalato l'arteria, eliminando la necessità di una terapia dual antiplatelet per tutta la vita. Questo grande vantaggio rispetto ai tradizionali stents metallici è previsto per aumentare la loro adozione nei prossimi anni.

Driver per il mercato di Stents biodegradabili globali:

• Aumentare le approvazioni del prodotto: I principali operatori del mercato sono focalizzati sulle attività di ricerca e sviluppo al fine di ottenere le approvazioni dei prodotti da parte delle autorità di regolamentazione, che guideranno la crescita del mercato nel periodo previsto. Per esempio, nel settembre 2021, Biotronik, una società di dispositivi medici, ha annunciato che la sua Orsiro Mission bioabsorbable polimero coronary farmaco-eluting sistema stent è stato approvato dalla Food and Drug Administration (FDA). Il primo impianto del dispositivo e la piena disponibilità commerciale negli Stati Uniti è stato anche segnalato dalla società.
• Malattie cardiovascolari in aumento: L'aumento dell'onere della malattia delle malattie cardiovascolari accoppiato con i vari meriti di stenti biodegradabili, come la riduzione delle procedure di follow-up e complicazioni a lungo termine, è un fattore chiave che spinge la domanda di stenti biodegradabili. Le approvazioni regolamentari e la copertura di rimborso per gli stenti biodegradabili nelle regioni sviluppate stanno anche alimentando la loro adozione. Mentre la popolazione geriatrica aumenta, con quella prevalenza di malattie cardiovascolari aumenta anche. Per esempio, secondo i dati pubblicati nell'ottobre del 2022, dall'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS), il numero di persone di età superiore ai 60 anni è previsto per raddoppiare a più di 1,4 miliardi di euro a livello globale entro il 2050.
• Finanziamenti governativi per le attività R&D: Il finanziamento del governo per le attività R&D sta svolgendo un ruolo importante nel guidare la crescita del mercato globale degli stents biodegradabili. Diversi governi di tutto il mondo stanno aumentando i loro finanziamenti per la ricerca biomedica con l'obiettivo di sviluppare soluzioni biodegradabili innovative. Questo crescente investimento R&D dovrebbe tradurre in più approvazioni di prodotto e lanci commerciali nei prossimi anni. Come dati clinici che dimostrano la sicurezza e l'efficacia di stenti biodegradabili si accumula a causa di progetti di ricerca supportati, gli organismi normativi sono previsti per approvare il loro uso per applicazioni vascolari più coronariche e periferiche.

Mercato globale degli stenti biodegradabili Opportunità:

• Progressi tecnologici: I progressi tecnologici sono in grado di fornire opportunità significative nel mercato globale degli stenti biodegradabili. Con un continuo investimento di ricerca e sviluppo medico, gli stenti biodegradabili si stanno rapidamente evolvendo per diventare un'alternativa più sicura e più efficace ai tradizionali stenti metallici permanenti. Ad esempio, Health Canada, autorità di regolamentazione della droga, ha approvato il sistema di BIOTRONIK Orsiro farmaco-eluting stent (DES) nell'aprile 2021. È il primo e unico DES ultrasottile ad eseguire meglio di Xience DES1, il precedente standard clinico. Quasi tre milioni di persone hanno ricevuto il trattamento con Orsiro a livello globale fino ad oggi.
• Vantaggi su stenti metallici convenzionali: Il mercato degli stents biodegradabili ha dimostrato una promessa significativa negli ultimi anni, a causa dei vantaggi chiave che offre su stenti metallici convenzionali. Gli stenti biodegradabili sono costituiti da polimeri biodegradabili che lentamente si dissolvono e vengono assorbiti dal corpo nel tempo senza richiedere procedure aggiuntive per rimuoverli. Questo offre ai pazienti un'opzione più conveniente rispetto alla dipendenza per tutta la vita dagli stenti metallici.

Mercato globale degli stenti biodegradabili Tendenze:

• Introduzione di nuovi materiali: L'introduzione di nuovi materiali ha un impatto significativo sul mercato globale degli stents biodegradabili. Gli stenti biodegradabili costituiti da vari materiali polimerici stanno rapidamente sostituendo il tradizionale bare-metal e il trattamento della droga stenti metallici a causa di vantaggi distinti che forniscono. Tradizionalmente, gli stenti sono stati fatti da metalli non degradabili come acciaio inossidabile e leghe. Tuttavia, con l'avanzamento della scienza materiale e della biotecnologia, i polimeri biorisorbabili sono ora ampiamente utilizzati per la fabbricazione di stenti che si dissolvono e scompaiono dal corpo nel tempo. Ad esempio, nel 23 aprile 2023, Shanghai MicroPort Medical (Group) Co., Ltd., un produttore di dispositivi medici ha annunciato la pubblicazione online nella rivista EuroIntervention del progetto dello studio Target-First. Questo studio europeo mira a determinare se la terapia breve a doppia antipiatta (DAPT) non è inferiore al DAPT standard per i pazienti con infarto miocardico acuto (AMI) che hanno subito una completa rivascolarizzazione con Firehawk, un rapamicina biodegradabile in-groove eluting stent.
• Innovazione di design su misura: L'innovazione dei progetti su misura ha un impatto significativo sul mercato globale degli stents biodegradabili. Con lo sviluppo di avanzate tecniche di stampa 3D e di modellazione del computer, i medici sono ora in grado di creare stents completamente personalizzati su misura specificamente per l'anatomia unica di ogni paziente. Questo spostamento verso la personalizzazione aumenta i risultati e la soddisfazione del paziente.
• Rilevamento di studi clinici: La crescente tendenza delle sperimentazioni cliniche per gli stenti biodegradabili sta influenzando positivamente il mercato globale degli stents biodegradabili. Le sperimentazioni cliniche svolgono un ruolo molto importante nella valutazione della sicurezza e dell'efficacia degli stenti biodegradabili appena sviluppati prima di essere approvati per uso commerciale nei pazienti. Ad esempio, nel settembre 2020, Abbott, una società di dispositivi medici, ha annunciato l'avvio della sperimentazione clinica LIFE-BTK per valutare la sicurezza e l'efficacia del nuovo sistema Esprit BTK Everolimus Eluting Resorbable Scaffold System. Questa è la prima prova di Esenzione del Dispositivo Investigazionale (IDE) negli Stati Uniti per valutare una stent completamente bioresorbable per trattare le arterie bloccate sotto le ginocchia, o ischemia dell'arto critico (CLI), nelle persone che lottano le fasi avanzate della malattia dell'arteria periferica (PAD).

Restrizioni di mercato biodegradabili globali:

• Alto costo di stents biodegradabili: Gli alti costi associati a stenti biodegradabili pongono una sfida significativa nell'adozione diffusa di questi dispositivi medici. A differenza degli stenti metallici convenzionali che possono essere utilizzati più volte, gli stenti biodegradabili sono destinati ad un uso singolo e infine si dissolvono completamente all'interno del corpo, eliminando la necessità di potenziali operazioni future per rimuoverli. Tuttavia, questa proprietà unica di biodegradabilità li rende anche più costosi da produrre.
• Applicazioni limitate: La limitata disponibilità di stents biodegradabili sta frenando significativamente la crescita del mercato globale di stents biodegradabili. Gli stenti biodegradabili sono ancora in una fase nascente di sviluppo e la produzione commerciale su larga scala e l'adozione è ancora da cominciare. Solo una manciata di aziende a livello globale hanno ricevuto le approvazioni normative per il mercato di stenti biodegradabili e i prodotti approvati hanno determinati limiti in termini di applicazione.
• Rischio di restenosi: Il rischio di restenosi è stato uno dei principali fattori che frenano la crescita del mercato globale di stents biodegradabili. Restenosis si riferisce al ripiegamento o al blocco di un'arteria dopo un intervento come angioplastica o stenting. Quando uno stent è impiantato in un'arteria, c'è la possibilità di tessuti che crescono all'interno della stent, causando l'arteria a restringere di nuovo nel tempo. Questo avviene tipicamente nel 10-20% dei casi in cui viene utilizzato uno stent bare-metal.

Figura 2. Global Biodegradable Stents Market Share (%), per tipo di prodotto, 2023

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Recenti sviluppi

Nuove approvazioni/lanciature del prodotto

• Nel febbraio 2022, l'Ultrathin Strut Orsiro Coronary Drug-Eluting Stent (DES) di BIOTRONICO, una società di dispositivi medici, impostare un nuovo benchmark clinico. I dati finali di 5 anni della prova BIOFLOW-V confermano la sicurezza superiore di Orsiro DES, riaffermando lo status di Orsiro come punto di riferimento clinico per il DES.
• Nel giugno 2021, QualiMed, una filiale interamente controllata di un Q3 Medical Devices Limited, ha annunciato che ha ricevuto l'approvazione del marchio CE per un impianto stent in lega di metallo biodegradabile percutaneo dedicato per applicazioni biliari, il UNITY-B Percutaneous Balloon Expandable Biodegradable Biliary Stent (BEBS).

Collaborazione, collaborazione e accordo

• Il 30 maggio 2023, CoSo Health, una società globale di logistica sanitaria, ha annunciato la firma di un accordo di distribuzione statunitense con Medinol, un'azienda sanitaria dedicata alla scienza dell'intervento cardiovascolare, per EluNIR, una nuova generazione, stent di diluizione della droga sottile (DES).
• Nell'ottobre del 2022 Cordis, leader mondiale nello sviluppo e nella produzione di tecnologie cardiovascolari e endovascolari interventistici, annunciò la sua acquisizione, in base alle consuete condizioni di chiusura, tra cui le approvazioni normative, di MedAlliance, società svizzera all'avanguardia dei palloncini trasformativi di droga.
• Nel settembre 2022, Gentinge, una società tecnologica medica globale, annunciò una partnership di fornitura con Medtronic, una società di dispositivi medici, che recentemente ricevette il marchio CE per il Radiant coperta stent, il primo stent coperto indicato per la riparazione di aneurisma endovascolare del camino (ChEVAR).

Le migliori aziende del mercato globale degli stents biodegradabili

• Boston Scientific Corporation
• Abbott
• Kyoto Medical Planning Co., Ltd.
• QualiMed
• Elixir Medical Corporation
• REGOLAMENTO GmbH
• BIOTRONIK SE & Co. KG
• Amaranth Medical, Inc.
• Arterial Remodeling Technologies SA.

Definizione: Gli stenti biodegradabili, noti anche come stenti bioresorbable o bioabsorbable, sono un tipo di dispositivo medico utilizzato principalmente nel trattamento delle malattie coronariche e periferie. L'uso di stenti biodegradabili può ridurre il rischio di complicazioni a lungo termine associate a stenti tradizionali come la trombosi e la restenosi. Hanno anche il potenziale per ripristinare il movimento naturale e la funzione dell'arteria dopo il trattamento.