MERCATO DEI BIOSIMILARI ANTIDIABETICI ANALISI

Panoramica del mercato dei biosimilari antidiabetici

Gli antidiabetici aiutano a controllare i livelli di glucosio nel sangue nei pazienti diabetici. Vari tipi di antidiabetici includono biguanidi, tiazolidi, inibitori DPP-IV, α-glucosidasi Inibitori, sulfoniluree, insulina, e agonisti del recettore GLP-1 come l'esenatide. Un prodotto biosimile è prodotto biologico che è approvato sulla base del fatto che è molto simile a un prodotto biologico approvato dalla FDA noto come prodotto di riferimento. I produttori di biosimile hanno bisogno di generare dati da test di laboratorio e test clinici per dimostrare che il biosimile sviluppato fornisce lo stesso beneficio terapeutico ai pazienti come prodotto di riferimento.

Esperimenti di brevetti per promuovere la crescita del mercato mondiale dei biosimilari antidiabetici

Il mercato globale dei biosimilari antidiabetici è guidato da un numero crescente di pazienti affetti da diabete mellito. Secondo l'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) il numero di persone che soffrono di diabete è stato di 422 milioni nel 2014. La prevalenza globale del diabete tra gli adulti sopra i 18 anni è aumentata all'8,5% nel 2014 dal 4,7% nel 1980. Aumentare l'incidenza di disturbi dello stile di vita come l'obesità, aumenta il rischio di diabete e a sua volta spinge la crescita dell'antidiabetico mercato dei biosimilari. Nel giugno 2014, l'Agenzia Europea dei Medicinali ha autorizzato il primo biosimile di insulina Glargine, Abasaglar di Eli Lilly e Company e Boehringer Ingelhim International Gmbh, per il trattamento del diabete mellito. Il biosimile ha ricevuto l'approvazione della FDA negli Stati Uniti nel 2016, che avrebbe alimentato la crescita del mercato dei biosimilari antidiabetici.

Inoltre la scadenza brevettuale dell'insulina aspart e dell'insulina lispro è prevista per propellere la crescita del mercato dei biosimilari antidiabetici. L'insulina biosimile ha il potenziale per ridurre i costi di trattamento del diabete, aumentare l'accessibilità del trattamento dell'insulina ed espandere il numero di marchi di insulina. Alcuni biosimilari antidiabetici che sono approvati o sono in processo di approvazione includono:

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Contratti per la crescita del mercato dei biosimilari antidiabetici

I biosimilari dovranno affrontare severi requisiti normativi che si concentreranno sulla loro produzione prima di entrare nei principali mercati come gli Stati Uniti. Mentre i biosimilari hanno segnato l'ingresso di successo nei mercati europei, l'ingresso nel mercato degli Stati Uniti è ancora una sfida a causa di severe norme normative. Inoltre, i biosimilari avrebbero bisogno di ottenere il rimborso favorevole per ottenere la trazione di mercato.

Aumentare il numero di pazienti affetti da diabete che guidano il mercato dei biosimilari antidiabetici a livello globale

Aumentare l'incidenza del diabete, le complessità nelle terapie diabetiche alternative e gli incentivi governativi per l'introduzione di terapie a basso costo stanno creando collettivamente un ambiente favorevole per la crescita del mercato. Secondo la Federazione internazionale dei diabeti (IDF), nel 2015. c'erano circa 59,8 milioni di pazienti diabetici in Europa. Il mercato del biosimile antidiabetico dovrebbe essere elevato in un prossimo futuro nell'Asia Pacifico a causa dell'aumento delle attività di ricerca relative ai prodotti antidiabetici e al finanziamento del governo di sostegno. La regione del Nord America è destinata a rappresentare un mercato lucrativo per il biosimile antidiabetico nel prossimo futuro, in quanto la prevalenza del diabete sta aumentando in questa regione. Secondo la Federazione Internazionale dei Diabeti, nel 2015, oltre 29.1 milioni di persone negli Stati Uniti hanno sofferto di diabete.

Sviluppo chiave

1. Le principali aziende del mercato si concentrano su diverse strategie di business come i lancio di prodotti, al fine di ottenere un vantaggio competitivo nel mercato. Ad esempio, nel novembre 2018, GC Pharma ha annunciato il lancio della Glargia di Biocon, un biosimile antidibetico. Questa è un'insulina a lunga durata che fornisce abbastanza dose con una sola iniezione al giorno.
2. Le aziende chiave del mercato si concentrano su diverse strategie di business come ottenere le approvazioni dei prodotti dalle autorità di regolamentazione, al fine di migliorare la presenza del mercato. Ad esempio, nel marzo 2018, GC Pharma approvazione per Glargia Prefilled Pen dal Ministero della Sicurezza Alimentare e Droga, Corea del Sud.
3. Le principali aziende del mercato si concentrano su diverse strategie di business come i lancio di prodotti, al fine di ottenere un vantaggio competitivo nel mercato. Ad esempio, nel novembre 2018, Biocon e Mylan hanno lanciato congiuntamente l'insulina biosimile Glargine nel Regno Unito. Sarà venduto sotto il marchio ‘Semglee’.