ANTICORPO DRUG CONJUGATES MARKET ANALISI

Si stima che il mercato globale delle concentrazioni di droga anticorpo sia valutato 5,38 miliardi di dollari in 2023 e si prevede di raggiungere US$ 13.65 miliardi di 2030, mostra un CAGR di 14,2% durante il periodo previsto (2023-2030).

Vista degli analisti sul Global Antibody Drug Conjugates Market: I congiunti anticorpo, o ADC, sono farmaci biofarmaceutici altamente mirati che sono fatti di anticorpi monoclonali (mAb) covalentemente legati a una droga citossica attraverso un linker chimico. Essi combinano i vantaggi di una capacità di targeting altamente specifica e un impatto di uccisione altamente potente per consentire l'eliminazione accurata ed efficiente delle cellule tumorali, che è diventato uno dei punti caldi per la ricerca e lo sviluppo di farmaci anticancer. La crescente prevalenza di cancro si prevede di guidare la crescita del mercato nel periodo previsto. Secondo un articolo pubblicato dalla American Cancer Society il 12 gennaio 2023, 1,958,310 nuovi casi di cancro e 609.820 decessi di cancro sono stimati a verificarsi negli Stati Uniti nel 2023.

Figura 1. Quota del mercato delle transazioni anticorpo globali (%), per tipo di prodotto, 2023

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Global Antibody Drug Conjugates Market - Drivers

Aumentare le strategie di crescita inorganica: Un aumento del numero di strategie di crescita inorganiche, come la collaborazione, adottate dai principali operatori del mercato, è previsto per promuovere lo sviluppo del mercato nel periodo previsto. Ad esempio, nel luglio del 2022, AstraZeneca, una multinazionale farmaceutica e biotecnologia, annunciò di essere entrata in un nuovo accordo globale di sviluppo e commercializzazione con Daiichi Sankyo Company, Limited, una società farmaceutica, per DS-1062, il trofoblasta di Daiichi Sankyo antigene 2 (TROP2)-diretto Anticorpo Drug Conjugate (ADC), e un potenziale nuovo farmaco per il trattamento di più tipi di tumore.

Investimenti da parte dei principali operatori del mercato per ampliare le loro attuali capacità di produzione: La domanda di ADC è prevista per aumentare nel periodo previsto. Quindi, per sostenere la crescente domanda, lo sviluppo dei contratti e le organizzazioni di produzione (CDMOs) stanno investendo pesantemente per espandere la loro capacità produttiva per gli ADC. Tali iniziative dovrebbero guidare la crescita del mercato nel periodo di analisi. Ad esempio, nel marzo 2022, Novasep, fornitore leader di servizi e tecnologie per l'industria delle scienze della vita, ha annunciato un investimento di 5,5 milioni di dollari (5,1 milioni di euro) per espandere la sua capacità produttiva per gli ingredienti farmaceutici ad alto potenziale attivo (HPAPIs) nel suo sito Le Mans, in Francia, al fine di mantenere la crescita costante del sito e rafforzare la posizione di NovasCD di produzione come un leader di sviluppo e sviluppo del contratto innovativo. Il sito Novasep Le Mans ha più di 15 anni di esperienza nel settore degli ADC ed è noto per la sua esperienza nell'offerta di soluzioni integrate per la produzione di carichi a pagamento ADC e bioconjugation.

Figura 2. Global Antibody Drug Conjugates Market Share (%), Per Regione, 2023

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Global Antibody Drug Conjugates Mercato: Analisi regionale

Tra le regioni, l'America del Nord è stimata per tenere una posizione dominante nel mercato globale delle droghe anticorpo coniuga nel periodo di previsione. Il Nord America è stimato in possesso del 37,7% della quota di mercato nel 2023. Il mercato dei pregiudizi anticorpo nordamericani è previsto per assistere a una crescita significativa nei prossimi anni, guidata da nuovi lanci di prodotto o approvazioni. Ad esempio, nell'aprile 2021, ADC Therapeutics SA, una società di biotecnologie di prossima generazione focalizzata sull'oncologia, ha annunciato che la Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti aveva approvato ZYNLONTA (Loncastuximab Tesirinelpyl) per il trattamento di linfoma B-cell recidivo o refrattario. ZYNLONTA, un coniugato anticorpo-droga concentrato su CD19, ha ricevuto l'approvazione accelerata dalla FDA degli Stati Uniti sulla base del suo tasso di risposta generale.

Global Antibody Drug Conjugates Market - Impatto di Coronavirus (COVID-19) Pandemic

Dal momento che l'epidemia di virus COVID-19 nel dicembre 2019, la malattia si è diffusa in oltre 100 paesi in tutto il mondo, e l'Organizzazione Mondiale della Sanità lo ha dichiarato un'emergenza sanitaria pubblica il 30 gennaio 2020.

Il COVID-19 ha interessato l'economia in tre modi principali: influenzando direttamente la produzione e la domanda di farmaci, creando interruzioni nei canali di distribuzione, e attraverso il suo impatto finanziario sulle imprese e sui mercati finanziari. A causa di blocchi nazionali, diversi paesi, come Cina, India, Arabia Saudita, Stati Uniti, Egitto e altri, stanno affrontando problemi con il trasporto di cose da un posto all'altro.

A causa della sospensione dello screening del cancro e delle visite ospedaliere posticipate sulla migrazione e sui risultati della fase tumorale, la pandemia COVID-19 è prevista per limitare la crescita del mercato globale di anticorpi. Per esempio, secondo un articolo pubblicato in The Lancet Oncology, luglio 2021, uno studio ambidirezionale coorte è stato condotto in 41 centri tumorali in India che erano membri della National Cancer Grid of India per confrontare il servizio oncologia tra il 1 marzo 2020 e il 31 maggio 2020, con lo stesso periodo di tempo nel 2019. I risultati dello studio coorte hanno dimostrato che la pandemia COVID-19 ha avuto un impatto significativo sulla cura del cancro. Durante la pandemia, tutti gli aspetti della cura sono stati ridotti, tra cui screening, diagnosi, trattamento, assistenza palliativa e follow-up. Queste riduzioni rischiano di provocare una diagnosi ritardata e un trattamento suboptimale per almeno una parte di pazienti che sarebbero stati diagnosticati con il cancro durante questo periodo di tempo.

Global Antibody Drug coniuga la segmentazione del mercato:

Il rapporto di mercato globale del farmaco anticorpo coniuga è segmentato in base al tipo di prodotto, tipo di linker, canale di distribuzione e regione.

• Per tipo di prodotto, il mercato è segmentato in adcetris, kadcyla, enhertu, trodelvy, padcev, e altri (polivy, lumoxiti, zynlonta, ecc). Di cui, il segmento di adcetris si prevede di tenere una posizione dominante nel mercato globale di farmaci anticorpo coniuga durante il periodo di previsione, e questo è attribuito all'ampia accettazione per il trattamento del cancro.
• Per tipo di linker, il mercato è segmentato in non-cleavable linker e cleavable linker. Di cui, cleavble linker è previsto per dominare il mercato nel periodo previsto, attribuito al gran numero di studi clinici in corso per sviluppare nuovi ADC per il trattamento del cancro.
• Per applicazione, il mercato è segmentato in cancro al sangue, cancro al seno, cancro all'ovaio, cancro al polmone, cancro alla pelle, tumore al cervello e altri (cancro renale, cancro all'uroteliale e alla vescica, ecc.). Di cui, il segmento del cancro al seno è previsto per avere la quota più alta del mercato nel periodo di analisi, a causa della crescente prevalenza del cancro al seno.
• Per canale di distribuzione♪ il mercato è segmentato in farmacie ospedaliere, farmacie al dettaglio e E-commerce. Di cui, farmacie ospedaliere si prevede di dominare il mercato nel periodo previsto, attribuito ad aumentare il numero di farmacie ospedaliere in tutto il mondo.
• Per Regione, il mercato è segmentato in Nord America, America Latina, Europa, Asia Pacifico, Medio Oriente e Africa. Di cui, la regione del Nord America è prevista per condurre la crescita del mercato nel periodo di analisi, a causa di strategie di crescita inorganiche adottate dai principali attori del mercato.
• Tra tutti i segmenti, il segmento adcertis dovrebbe dominare il mercato durante il periodo di previsione, e questo è attribuito al gran numero di studi clinici in corso che vengono intrapresi per studiare l'efficacia di adcertis su diversi tipi di cancro.

Global Antibody Drug Conjugates Market - Analisi Sezione trasversale:

Un aumento del numero di attività di ricerca e sviluppo è previsto per guidare la crescita del segmento di collegamento cleavable nella regione del Nord America nel periodo previsto. Ad esempio, il 7 dicembre 2020, ADC Therapeutics SA, una società di biotecnologie commerciale-stadio ha annunciato gli ultimi dati clinici dei suoi due progetti principali, Loncastuximab-Tesirine (Lonca) e Camidanlumab-Tesirine (Cami), alla 62a riunione annuale della American Society of Hematology (ASH) 2020. Loncastuximab Tesirine è un Conjugate anticorpo-droga (ADC) costituito da un anticorpo monoclonale umanizzato diretto contro il Cluster umano della differenziazione (CD)-19 e coniugato ad un pirrolobenzodiazepina (PBD) dimerico cytoxin tramite un linker.

Global Antibody Drug Conjugates Mercato: sviluppi chiave

Il 7 agosto 2023, Duality Biologics (Suzhou) Co. Ltd., una società di biotecnologie a stadio clinico, ha annunciato di aver ampliato la sua collaborazione con BioNTech SE, società di biotecnologie, per sviluppare, produrre e commercializzare DB-1305, terzo candidato ADC, a livello globale, escludendo Mainland China, Hong Kong Special Administration Region, e Macau Special Administration Region. DB-1305 è attualmente in uno studio clinico di fase 1/2 per tumori solidi (NCT05438329). L'accordo si espande sulla partnership strategica annunciata dalle aziende nell'aprile 2023.

Il 16 maggio 2023, Sony Corporation, una multinazionale conglomerata giapponese, e Astellas Pharma Inc., una società farmaceutica, ha annunciato un accordo di ricerca collaborativa per sviluppare una nuova piattaforma Antibody-drug Conjugate (ADC) in oncologia basata sul materiale polimerico proprietario di Sony, "KIRAVIA Backbone".

Il 12 maggio 2023, LaNova Medicines Ltd., una società di ricerca e sviluppo di farmaci innovativi di fase clinica, ha annunciato un accordo esclusivo di licenza per LM-305, una fase pre-clinica Antibody Drug Conjugate (ADC) che mira il recettore G protein-coupled, classe C, gruppo 5, membro D (GPRC5D), con AstraZeneca. AstraZeneca riceverà una licenza globale esclusiva per la ricerca, lo sviluppo e la commercializzazione di LM-305 ai sensi dell'accordo di licenza.

Il 7 maggio 2023, Bliss Biofarmacia (Hangzhou) Co., Ltd., una società biofarmaceutica in fase clinica che sviluppa diversi terapeutici Antibody-drug Conjugate (ADC), ha annunciato un accordo di collaborazione di sperimentazione clinica con un'opzione per la collaborazione strategica con Eisai Co., Ltd., una società farmaceutica multinazionale giapponese, per BB-1701, un ADC a base di eribulina diretto contro Human Epidermal Growth Factor 2 (HER2).

Nel giugno del 2022, ProfoundBio, azienda biotecnologica focalizzata sullo sviluppo di nuove terapie mirate, ha annunciato il completamento di un round di finanziamento della serie A+ di 70 milioni di dollari guidato da Sequoia China. Negli ultimi due anni, ProfoundBio ha raccolto più di 138 milioni di dollari. Profondo Bio utilizzerà i proventi per avanzare PRO1184 e PRO1160 nelle prove cliniche di Fase 1. PRO1184 è un alfa del recettore folato (FR) diretto ADC con il potenziale di trattare più tumori solidi, mentre PRO1160 è un ADC diretto da CD70 con indicazioni sia nei tumori ematologici che solidi.

Global Antibody Drug Conjugates Mercato: chiave Tendenze

Fondi raccolti dalle startup per lo sviluppo di potenziali candidati ADC: Negli ultimi anni, l'ADC ha ottenuto una significativa trazione e più giocatori stanno entrando nel mercato; tuttavia, alcuni non hanno un capitale finanziario per sviluppare la loro robusta pipeline di ADC. Ciò ha incoraggiato le startup a raccogliere fondi attraverso il finanziamento del round; tali iniziative sono previste per sostenere lo sviluppo del mercato ADC nel corso del periodo previsto. Ad esempio, il 13 aprile 2023, Novo Holdings A/S, un importante investitore di scienze della vita internazionale, ha annunciato un nuovo investimento in Alentis Therapeutics AG, una società di biotecnologie di stadio clinico, di 105 milioni di dollari nel finanziamento della Serie C. L'azienda sta sviluppando trattamenti innovativi per la fibrosi degli organi e per i tumori positivi Claudin-1 (CLDN1). Il finanziamento sarà utilizzato per sostenere lo sviluppo clinico dei principali prodotti investigativi di Alentis, ALE. F02 e ALE. C04, così come lo sviluppo della piattaforma CLDN1. Gli anticorpi CLDN1 (ADC) e gli anticorpi bi-specifici vengono progettati utilizzando la piattaforma.

Global Antibody Drug Conjugates Mercato: Restraint

Effetti collaterali tossico degli ADC: Uno dei principali fattori che ostacolano la crescita del mercato è effetti collaterali tossici inevitabile, che sono causati dal rilascio precoce di piccole molecole citotossiche nel flusso sanguigno. Secondo un articolo pubblicato da Biopharma PEG, una società orientata alla biotecnologia, la maggior parte degli ADC esistenti sembrano avere un profilo di tossicità dominato da eventi "off-target, off-tumor". Il rischio aumentato associato è determinato dal profilo di tossicità di piccole molecole citotossiche. Maytansine (DM1) tossicità off-target incluso epatotossicità e trombocitopenia. L'auristatina monometiltica E (MMAE) è stata collegata ad un aumento del rischio di neuropatia periferica, neutropenia e anemia. Il composto monometil auristatina F (MMAF) è stato collegato alla tossicità oculare. I giocatori chiave che operano in questo mercato hanno bisogno di sviluppare ADC innovativi che sono meno tossici rispetto a quelli esistenti, questo contribuirà a creare opportunità lucrative per lo sviluppo del mercato nel periodo previsto.

Global Antibody Drug Conjugates Market - Key Players

I principali attori che operano nel mercato globale di farmaci anticorpo congiunte includono AstraZeneca PLC, Daiichi Sankyo Company, Limited, Novasep, ADC Therapeutics SA, Alentis Therapeutics AG, F. Hoffmann-La Roche, Gilead Sciences, Inc., AbbVie Inc., Biopharmasion USA, Inc., Astellas Pharma, Dual Biologic

*Definizione: Anticorpo Drug Conjugates (ADCs) sono farmaci mirati che forniscono chemioterapia alle cellule tumorali. Gli ADC funzionano attaccando un linker a un anticorpo monoclonale che si lega a un target specifico espresso nelle cellule tumorali. L'ADC rilascia un farmaco citotossico nella cellula tumorale dopo il legame con l'obiettivo ( proteina di cancro o recettore).