MERCATO DEI TRACER RADIOATTIVI SIZE AND SHARE ANALYSIS - GROWTH TRENDS AND FORECASTS (2023 - 2030)

La dimensione globale del mercato dei tracer radioattivi dovrebbe raggiungere US$ 5.26 Bn entro il 2030, da US$ 3.24 Bn nel 2023, presentando un CAGR del 7,2% durante il periodo previsto.

Tracciatori radioattivi sono elementi radioattivi che vengono utilizzati per diagnosticare e trattare una varietà di malattie. Questi vengono somministrati nel corpo e monitorati utilizzando telecamere specializzate per visualizzare le strutture interne del corpo. La crescente prevalenza di malattie croniche come il cancro e le malattie cardiovascolari aumenta la domanda di rintracciatori radioattivi. I principali driver del mercato includono l'adozione crescente di farmaci nucleari, aumento della spesa sanitaria e crescente finanziamento della ricerca sul cancro.

Il mercato globale del tracer radioattivo è segmentato per tipo, applicazione, utente finale e regione. Per tipo, il mercato è segmentato in tracciatori radioattivi diagnostici, tracciatori radioattivi terapeutici, e altri. Il segmento di tracciatori radioattivi diagnostici rappresenta la quota di mercato più grande a causa dell'uso crescente di PET e SPECT imaging. Per applicazione, il oncologia segmento domina il mercato a causa dell'elevata incidenza del cancro a livello globale.

Global Radioactive Tracer Market- Regional Insights

• Nord America si prevede di essere il dominante nel mercato dei tracer radioattivi durante il periodo di previsione, che rappresenta oltre il 41,2% della quota di mercato nel 2023. La crescita del mercato in Nord America è attribuita all'alta adozione di farmaci nucleari, alla presenza di attori principali, e all'aumento della prevalenza di malattie croniche.
• Europa dovrebbe essere il secondo più grande mercato del tracer radioattivo, che rappresenta oltre il 28,7% della quota di mercato nel 2023. La crescita del mercato in Europa è attribuita al crescente focus sulle radio-immunoterapie alfa e al crescente finanziamento della ricerca.

• Asia Pacifico si prevede che sia il mercato in crescita più rapida per il tracer radioattivo, con un CAGR di oltre il 22,3% durante il periodo di previsione. La crescita del mercato in Asia Pacifico è attribuita al settore sanitario in rapida crescita, aumentando la spesa sanitaria e aumentando la prevalenza del cancro nella regione.

Vista analista: Il mercato globale dei tracer radioattivi dovrebbe offrire promettenti opportunità di crescita nel prossimo futuro. L'aumento della prevalenza di malattie croniche come il cancro è un fattore importante che aumenta la domanda di farmaci radio che vengono utilizzati nella diagnosi e nel trattamento del cancro. Inoltre, la crescente popolazione geriatrica inclini a sviluppare tali malattie può rafforzare i ricavi del mercato. I progressi nelle tecnologie di imaging molecolare hanno migliorato la precisione dei tracciatori radioattivi, e quindi, consentendo una migliore diagnosi. Questo ha aumentato l'utilità clinica dei tracciatori in varie applicazioni. Tuttavia, severe normative relative alla manipolazione dei materiali radioattivi possono ostacolare l'espansione del mercato in una certa misura. L'America del Nord domina attualmente il mercato e probabilmente continuerà la sua leadership attraverso il periodo previsto. Grande popolazione paziente diagnosticata con cancro e malattie cardiovascolari guida la crescita del mercato. Nel frattempo, l'Asia Pacifico è proiettata a testimoniare la crescita, a causa del miglioramento delle spese sanitarie e delle infrastrutture sanitarie nei paesi in via di sviluppo. Crescere finanziamenti pubblici e privati per la ricerca accademica nello sviluppo radiofarmaceutico e programmi di medicina nucleare guida il mercato Asia Pacific. Le politiche di rimborso favorevoli per la produzione di isotopi medicali e l'applicazione radiofarmaceutica spingono anche la crescita del mercato. Tuttavia, la carenza di molibdeno-99, l'isotopo genitore richiesto per la produzione di una serie di radioisotopi medici comuni, rimane una sfida da affrontare. I produttori stanno diversificando attivamente le capacità di approvvigionamento e di produzione di materie prime per superare questo problema di fornitura.

Figura 1. Global Radioactive Tracer Market Share (%), Per Regione, 2023

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Driver per il mercato dei Tracer Radioattivi globali

• Aumentare la prevalenza di malattie croniche come il cancro, malattie cardiovascolari e disturbi neurologici è previsto per aumentare la domanda di rintracciatori radioattivi. Il crescente peso delle malattie croniche a livello globale ha portato ad aumentare le procedure diagnostiche che coinvolgono le tecniche di imaging della medicina nucleare come PET e SPECT. Questi utilizzano tracciatori radioattivi per visualizzare, caratterizzare e misurare i processi nel corpo. Secondo l'OMS, entro il 2030, la prevalenza della malattia cronica dovrebbe aumentare del 57%. L'elevata sensibilità delle tecniche come le scansioni PET aumenta la sua adozione per la staging delle malattie, il monitoraggio dell'efficacia del trattamento e la ricorrenza delle malattie.
• Progressi tecnologici nell'imaging clinico sono previsti per aumentare l'adozione di tracciatori radioattivi. Gli sviluppi in corso per migliorare la qualità dell'immagine, la risoluzione e la ricostruzione 3D hanno migliorato la capacità di apparecchiature diagnostiche utilizzando tracciatori radioattivi. I venditori sono focalizzati sull'integrazione delle modalità di imaging e l'introduzione di sistemi multi-modali. Per esempio, l'introduzione di sistemi integrati PET-MRI consente una imaging superiore con la combinazione di dati anatomici e funzionali. Inoltre, lo sviluppo di nuovi agenti diagnostici sta espandendo le applicazioni dei tracciatori radioattivi.
• Popolazione geriatrica crescente Si prevede che le condizioni croniche possano guidare la crescita del mercato del trattore radioattivo. Secondo le stime della popolazione delle Nazioni Unite, la popolazione globale di età superiore ai 65 anni è destinata a crescere da 727 milioni nel 2020 a 1,5 miliardi nel 2050. L'invecchiamento è un fattore di rischio significativo per le condizioni oncologiche, cardiache, neurologiche e altre. Questo è previsto per aumentare l'utilizzo di test e procedure di imaging nucleare utilizzando tracciatori radioattivi per la diagnosi e il monitoraggio del trattamento.

• Investimenti per migliorare la produzione capacità e fornitura di radioisotopi sono progettati per favorire l'espansione del mercato del tracer radioattivo. Iniziative da parte dei governi e dei giocatori privati per aumentare la produzione di isotopi e le strutture di elaborazione per soddisfare la crescente domanda radiofarmaceutica offre opportunità per la crescita del mercato. Ad esempio, nel 2021, il Dipartimento dell'Energia degli Stati Uniti (DOE) ha annunciato i piani per investire 45 milioni di dollari nella costruzione di un impianto di produzione technetium-99m in Nord America entro la fine del 2025. Tali investimenti assicurano forniture per migliorare la disponibilità di tracer.

Global Radioactive Tracer Market- Opportunità

• Applicazioni emergenti in oncologia come gli aranostici offrono opportunità di crescita significative. La terapia alfa mirata utilizzando isotopi radioattivi emettenti alfa coniugati a molecole tumorali specifiche è un approccio terapeutico emergente. Emettitori alfa come Actinium-225 hanno guadagnato interesse per il trattamento dei tumori metastatici. Gli studi clinici avanzati che valutano l'efficacia dei radiofarmaci alfa etichettati guideranno la sua adozione. Inoltre, l'uso di coppie diagnostiche e terapeutiche abbinate consente una terapia personalizzata.
• La crescente attenzione ai tracciatori radioattivi per applicazioni neurologiche presenta prospettive future. I radiotrasportatori leganti beta-amiloidi hanno dimostrato la promessa nel rilevare i depositi di placca beta-amiloide nella malattia di Alzheimer. Nel 2020, la FDA ha approvato l'iniezione flutemetamol [18F] di AVID Radiopharmaceutical per stimare la densità di placca neuritica beta-amiloide. I tracciatori di immagini Tau che si legano agli aggregati di proteine tau hanno il potenziale per la diagnosi di tauopatie. Gli investimenti in R&D espanderanno le applicazioni di radiotrasporto in neurologia.
• Aumento della domanda di radioisotopi dai paesi emergenti offre opportunità lucrative. Crescere gli investimenti nell'infrastruttura sanitaria, aumentare i livelli di reddito e aumentare la prevalenza delle malattie dello stile di vita nelle nazioni in via di sviluppo sta aumentando l'uso della diagnostica della medicina nucleare. I fornitori di Isotope sono attraverso nuovi impianti di produzione e partnership di distribuzione. La localizzazione della produzione e il potenziamento delle catene di approvvigionamento sosterranno l'adozione del tracciato.

• Prospettive nel settore dei trasporti utilizzare metodi alternativi di produzione di isotopi potrebbe consentire l'espansione del mercato. La tecnologia Accelerator mostra la promessa come alternativa per la produzione di radioisotopi in quanto offre vantaggi come rifiuti nucleari ridotti. Gli approcci che utilizzano ciclotroni e acceleratori lineari vengono esplorati per applicazioni commerciali più ampie. Ulteriori miglioramenti tecnologici e il calo dei prezzi dell'acceleratore sosterranno la produzione decentralizzata del tracer.

Global Radioactive Tracer Market- Tendenze

• Diagnostica di precisione e radiofarmaci terapeutici su misura per obiettivi molecolari sono una tendenza chiave. Le aziende stanno sviluppando tracce radioattive specifiche del tumore, coniugando radioisotopi con anticorpi, peptidi, piccole molecole, nanobodies, affibodies e altri. I radiotrasportatori mirati emergenti come i leganti antigene a membrana (PSMA) per il cancro alla prostata migliorano l'accuratezza diagnostica. Inoltre, le terapie molecolari di alfa e beta-emissione massimizzano la dose ai tumori minimizzando la tossicità.
• Sistemi tracer ibridi combinare materiali radioattivi con altre moieties stanno guadagnando trazione. Le nanoparticelle, le vescicole, le micelle e i dendrimer sono nuove piattaforme studiate per migliorare la sensibilità al tumore. Combinazione con agenti di contrasto MRI, materiali fluorescenti e altri consente l'imaging multimodale. La combinazione di radioisotopi con chemotherapeutics, fotosensibilizzanti o additivi immunitari viene esplorata per effetti terapeutici sinergici.
• Attuazione dell'automazione e dell'intelligenza artificiale è in aumento per le applicazioni di sintesi, analisi e imaging del tracer radioattivo. I sistemi di radiochimica automatizzati e le soluzioni di ricostruzione delle immagini basate su AI aiutano a migliorare l'efficienza, la standardizzazione e l'accuratezza. I giocatori chiave stanno integrando l'automazione e l'intelligenza artificiale attraverso partnership o sviluppo interno. L'adozione di grandi data analytics e blockchain per il monitoraggio della catena di fornitura di materiali radioattivi sta anche aumentando.

• Trasmissione verso modelli sanitari basati sul valore sta aumentando l'attenzione sulla generazione a utilità clinica di nuovi tracciatori. L'enfasi regolamentare sulla validità analitica e clinica dei radiofarmaci sta crescendo. I contribuenti stanno anche esigendo la prova di migliori risultati per la salute per la copertura. Di conseguenza, gli investimenti nella conduzione di studi di efficacia comparativa per sostenere gli aumenti delle prestazioni del mondo reale.

Restrizioni di mercato Radioattive globali

• Breve emivita di radiofarmaci: La breve emivita di radioisotopi comunemente usati nei tracciatori radioattivi pone sfide logistiche che colpiscono l'adozione clinica. Ad esempio, il fluoro-18 utilizzato in FDG ha una emivita di circa 110 minuti, limitandone la disponibilità. Breve mezza vita richiede infrastrutture specializzate per la produzione e la consegna rapida ai siti clinici. La produzione centralizzata porta a maggiori costi e ad una maggiore affidabilità. I modelli di supply chain decentrati stanno ancora emergendo.
• Costi elevati associati a tracciatori radioattivi: costi elevati relativi ai tracciatori radioattivi e La produzione di radioisotopi nei reattori nucleari e negli acceleratori richiede investimenti pesanti. La conformità con rigidi standard normativi per la produzione e la gestione radiofarmaceutica aggiunge anche costi. I prezzi per le dosi singole del paziente per molti tracciatori variano da 1000-3000 US$. Le restrizioni di rimborso possono influenzare la convenienza.
• Politiche normative stringenti: Le severe politiche regolamentari per l'approvazione e la produzione di tracciatori radioattivi ostacolano la rapida traduzione clinica di nuovi radiofarmaci. Le procedure di approvazione complesse a causa della sicurezza e dell'efficacia riguardano scoraggiare gli investimenti. L'adesione a cGMP, le linee guida per la sicurezza delle radiazioni e le strutture specializzate aggiungono tempo e spese allo sviluppo. L'armonizzazione delle normative globali sarà necessaria per accelerare l'accesso.
• Politiche di rimborso limitate: Rimborso limitato per i radiotrasportatori diagnostici e le radioterapie emergenti alfa/beta-emissione limita la penetrazione del mercato. La mancanza di codici di rimborso e politiche di copertura per i nuovi tracciatori PET colpisce l'adozione clinica. Le regole di pagamento ambulatoriale per i radiofarmaci terapeutici limitano anche il potenziale di reddito. Il dialogo tra le parti interessate per allineare la dimostrazione del valore con le prove del pagamento è necessario per migliorare l'accesso.

Global Radioactive Tracer Market - Recenti sviluppi:

Nuovi prodotti lancia:

• Il 28 luglio 2023, Curium, leader nella medicina nucleare, annunciò che la Commissione europea aveva concesso l'autorizzazione all'immissione in commercio per PYLCLARI (INN: Piflufolastat (18F)-DCFPyL) indicato per la rilevazione di lesioni positive a membrana antigene (PSMA) con tomografia a emissione di positron (PET) negli adulti con cancro alla prostata (PCa)
• Il 27 maggio 2021, Lantheus Holdings, Inc., leader e fornitore completamente integrato di diagnostica di imaging innovativo e terapeutica mirata, ha annunciato che la U.S. Food and Drug Administration (FDA) ha approvato PYLARIFY, un F 18-labeled antigene a membrana prostatica-specifica (PSMA) ha mirato l'emissione di positron tomografia (PET) agente di imaging per identificare la metastasi sospetta di recidi. PYLARIFY è il primo e solo agente di imaging PSMA PET approvato commercialmente per il cancro alla prostata.
• A settembre 2020, Telix Farmaceutici , una società farmaceutica, e ANMI ha annunciato la prima produzione commerciale di TLX250-CDx, un anticorpo 89Zr-labelled per l'imaging multi mieloma

Acquisizione, collaborazione e partnership:

• Il 13 settembre 2023, Telix Pharmaceuticals Limited., azienda farmaceutica, ha annunciato la collaborazione con Eckert & Ziegler, produttore di radiotracer e RefleXion Medical, azienda farmaceutica per sviluppare insieme un nuovo concetto – Satellite Hot Labs (SHLs). Gli SHL sono progettati specificamente per la radiolabeling, il controllo di qualità e lo stoccaggio dei radiotrasportatori di targeting molecolare, chiamati Bio Guides che vengono utilizzati nella radioterapia biologica-guida (BgRT) per dirigere il raggio di radiazione per i tumori solidi indicati.
• Il 7 settembre 2023, Curium, leader nella medicina nucleare, annunciò di essere entrato in un accordo di diritti esclusivi con b.e. Imaging, un centro di imaging, per la distribuzione di PYLCLARI (INN: Piflufolastat (18F) precedentemente noto come (18F)-DCFPyL), indicato per il rilevamento di lesioni positive della membrana antigene (PSMA) della prostata con tomografia di emissione di positrone negli adulti con cancro alla prostata. Ai sensi dell'accordo, b.e. Imaging sarà responsabile dell'ottenimento dell'autorizzazione all'immissione in commercio da parte dell'autorità svizzera competente Swissmedic e avrà diritti esclusivi di distribuzione per PYLCLARI in tutta la Svizzera.
• Il 27 giugno 2023, Nord Star Medical Radioisotopes, LLC, un innovatore globale nello sviluppo, produzione e commercializzazione di radiofarmaci utilizzati per applicazioni terapeutiche e imaging medico, e Nucleus RadioPharma, un'organizzazione di sviluppo e produzione di contratti a servizio completo (CDMO) dedicata alla costruzione di robuste e affidabili catene di approvvigionamento clinico e commerciale per le radioterapie mirate, ha annunciato la firma di un accordo di fornitura per il radioisotope actinium-225. In termini di accordo, NorthStar fornirà la sua elevata purezza, non-carrier aggiunto (n.c.a.) Ac-225 a Nucleus. Nucleus utilizzerà la NorthStar Ac-225 per i programmi radioligand farmaceutici dei loro clienti.
• Il 21 giugno 2023 Telix Pharmaceuticals Limited., una società farmaceutica, ha annunciato l'acquisizione di Lightpoint Medical, una società di dispositivi medici specializzata nel rilevamento intra-operativo di radiofarmaci mirati, per espandersi in altre maligne urologiche e non urologiche
• Nel giugno 2021, Curioso , una società di biotecnologie, ha acquisito IASON GmbH, una società di biotecnologie, per rafforzare la sua posizione nel mercato dell'imaging PET. Questo ha permesso a Curium di espandere le sue offerte per le applicazioni neurologiche, oncologia e cardiologia.
• Nel novembre 2020, Telix Pharmaceuticals, un'azienda farmaceutica, ha collaborato con China Grand Pharma, un'azienda farmaceutica, per distribuire illuccix, un agente di imaging del cancro del rene, in Cina. Questa partnership ha ampliato la presenza di Telix nel mercato dei radiofarmaci cinesi.

Figura 2. Global Radioactive Tracer Market Share (%), Per tipo, 2023

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Le migliori aziende del Global Radioactive Tracer Market:

• PerkinElmer Inc.
• Salute
• Bracco
• NT1 radiodiffusione
• Nordion (Canada) Inc.
• Curioso
• Sono io.
• Telix Pharmaceuticals Limited
• Radioisotopi medici NorthStar, LLC
• Lantheus Holdings, Inc.
• Eckert & Ziegler
• Siemens Salute
• GE Salute
• LLC di medicina nucleare di Mallinckrodt
• Jubilant DraxImage Inc.
• Sumitomo Heavy Industries, Ltd.

*Definizione: Il mercato del tracer radioattivo si riferisce all'industria e al settore scientifico che coinvolge la produzione, le vendite e l'uso di tracciatori radioattivi per applicazioni diagnostiche e terapeutiche in medicina. Tracciatori radioattivi sono isotopi radioattivi che sono chimicamente legati ad altre molecole e introdotto nel corpo per mappare i processi biologici per l'imaging. Questi segnali emettono che vengono rilevati da telecamere specializzate o apparecchiature di imaging. Il mercato comprende aziende che producono tracciatori radioattivi, distribuzioni, farmacie nucleari, ospedali, centri di ricerca sul cancro e altri utenti finali. Le applicazioni chiave includono la diagnosi del cancro e la staging, l'imaging cardiaco, disturbi neurologici, disturbi della tiroide e altri. Il mercato è guidato dalla crescente prevalenza di malattie croniche, l'adozione di modalità di imaging nucleare e gli investimenti nella produzione di radioisotopo.

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