RADIOFARMACI NEL MERCATO DELLA MEDICINA NUCLEARE ANALYSIS

Ci sono un gran numero di radiofarmaci disponibili per scopi diagnostici e terapeutici, ciascuno con diverse e stesse indicazioni per alcune malattie come Alzheimer (Vizamyl, Amyvid e Neuraceq). Ci sono circa 50 U.S. FDA approvato radiofarmaci disponibili per l'uso diagnostico e terapeutico e Technetium da solo ha oltre 30 prodotti approvati disponibili per scopi di diagnosi.

Le aree in cui i radiofarmaci hanno applicazioni includono oncologia, neurologia, ematologia, cardiologia, applicazioni tiroidee e altre. Le applicazioni oncologiche includono la diagnosi del cancro e la determinazione dell'efficacia del trattamento (utilizzando i terapeutici radiolabel). Inoltre, il rilevamento di fisiologia del cancro di base è possibile anche con l'aiuto di questi radiofarmaci. Per esempio, Fluorine-18 fludeoxyglucose è indicato per valutare il metabolismo anormale del glucosio nei tumori

Si stima che la radiofarmacia globale nel mercato della medicina nucleare sia valutata 6.700,5 milioni di dollari in 2020 e si prevede di esporre un CAGR di 8,0% per il periodo previsto (2020-2027).

Figura 1. Radiofarmaci globali nel mercato della medicina nucleare Quota (%) in termini di valore, per regione, 2020

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L'aumento delle approvazioni dei prodotti da parte delle autorità di regolamentazione dovrebbe propellere la crescita del mercato nel periodo previsto

I giocatori chiave che operano sul mercato si concentrano sull'ottenimento di approvazioni, che dovrebbe guidare la crescita del mercato nel periodo di previsione. Ad esempio, nel mese di febbraio 2018, NorthStar Medical Radioisotopes, LLC ha ricevuto l'approvazione della FDA per il suo RadioGenix System, una piattaforma di separazione radioisotopo innovativa e ad alta tecnologia indicata per l'uso nella produzione di tecnologia di radioisotopo medico ampiamente utilizzato (Tc-99m) dal molibdeno-99 di NorthStar (Mo-99).

Figura 2. Radiofarmaci globali nel mercato della medicina nucleare Quota (%) in termini di valore, per applicazione, 2020

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Si prevede che l'adozione di strategie di crescita inorganiche da parte dei giocatori chiave guidi la crescita del mercato nel periodo previsto

I giocatori di mercato si concentrano sull'adozione di strategie di crescita inorganiche come fusioni e acquisizioni per rafforzare la loro posizione nel mercato della radiofarmacia globale nel mercato della medicina nucleare. Ad esempio, nel 2017, Cardinal Health, Inc. ha acquisito i diritti nordamericani di Lymphoseek, un agente di diagnostica radiofarmaceutica, da Navidea Biopharmaceuticals, Inc. Navidea ha ricevuto circa 83 milioni di dollari alla chiusura e avrà la possibilità di guadagnare fino a 227 milioni di dollari di considerazione contingente sulla base di alcune pietre miliari fino al 2026, con 17,1 milioni di dollari di tale importo garantito nei prossimi tre anni.

Globale Radiofarmaci nel mercato della medicina nucleare – Impatto di Coronavirus (Covid-19) Pandemic

Dopo lo scoppio di COVID-19 a dicembre 2019, la malattia si è diffusa in oltre 100 paesi in tutto il mondo e l'Organizzazione Mondiale della Sanità lo ha dichiarato un'emergenza sanitaria pubblica. Secondo il rapporto dell’Organizzazione Mondiale della Sanità, la manifestazione del coronavirus (COVID-19) ha portato a più di 27,8 milioni di persone infettate in tutto il mondo a partire da settembre 2020.

La pandemia del Coronavirus ha influito negativamente sullo sviluppo, la produzione e l'offerta di medicinali nucleari e ha anche interessato la crescita delle imprese radiofarmaceutiche di varie aziende in tutto il mondo, come la pandemia di COVID-19 ha portato al blocco in diversi paesi, a livello globale. Questo blocco ha portato alla chiusura di stabilimenti industriali, ad eccezione della produzione di materie prime essenziali e della rottura della catena di fornitura dei radiofarmaci e dei kit per uso diagnostico e terapeutico.

La maggior parte degli oncologi e degli istituti di ricerca sul cancro nei principali paesi come gli Stati Uniti, il Canada e altri paesi a basso e medio reddito, che sono in gran parte dipendenti dai fornitori di radioisotopo, hanno affrontato questioni relative alla fornitura radiofarmaceutica e difficoltà nell'accesso a tracciatori terapeutici come 123I, 123I-MIBG, e 131I-MIBG. Ciò è dovuto a problemi di costo e di trasporto affrontati da fornitori e distributori. Inoltre, i produttori di medicinali nucleari affrontano anche problemi nell'ottenere kit freddi, che vengono utilizzati per semplificare la produzione radiofarmaceutica.

Radiofarmaci nel mercato della medicina nucleare: restrizioni

Il campo della medicina nucleare dipende fortemente dalla disponibilità di Technetium-99m per uso diagnostico e secondo International Atomic Energy Agency (IAEA), 2014, Tc-99m viene utilizzato in 20-40 milioni di scansioni ogni anno a livello globale, che è quasi il 75% di tutte le procedure nella medicina nucleare.

Poiché questi isotopi sono forniti da reattori presenti in tutto il mondo, chiusure ripetute e prolungate di uno o più di questi reattori nucleari hanno portato a fluttuazioni in corso nella disponibilità di isotopi (più prominente dopo il 2007, come la National Research Universal (NRU) nel fiume Chalk, l'Ontario è stato chiuso nel maggio 2009). Allo stesso modo, il 31 marzo 2018, il reattore nucleare National Research Universal (NRU) a Chalk River, Ontario, Canada è andato offline per l'ultima volta e il reattore Osiris in Francia si è spento alla fine del 2015. Tali eventi dovrebbero frenare la crescita del mercato nel periodo previsto.

Inoltre, l'elevato costo di sviluppo dei radiofarmaci relativi al ritorno sugli investimenti dovrebbe frenare la crescita dei radiofarmaci nel mercato della medicina nucleare. Secondo il National Center for Biotechnology Information studies (2006), il costo dello sviluppo di un farmaco per l'imaging diagnostico alla commercializzazione è nell'intervallo da 100 a 200 milioni di dollari, che è ancora applicabile oggi secondo uno studio della Società di Medicina Nucleare e Imaging Molecolare, Inc. (2019).

Giocatori chiave

I principali operatori operanti nel mercato della medicina nucleare sono Progenics Pharmaceuticals, Inc., NorthStar Medical Radioisotopes LLC, Curium Pharma, Life Molecular Imaging, Lantheus Holdings, Inc., Cardinal Health, Inc., General Electric Company, Bracco S.p.A., Bayer AG, Advanced Accelerator Applications, S.A., Nihons Co. Ltd., FUJIFILM Toyama Chemical Co., Ltd., Jubilant Life Sciences Ltd., Samyoung Unitech e DuChemBio, Inc.