FARMACEUTICA MERCATO DEI PRODOTTI CHIMICI FINI ANALISI DI DIMENSIONI E QUOTE - TENDENZE E PREVISIONI DI CRESCITA (2024-2031)

Il mercato farmaceutico dei prodotti chimici fini è progettato per mostrare una crescita sostanziale, aumentando da US$ 136.2 Bn nel 2024a una stima US$ 233.5 Bn entro il 2031 questa crescita è prevista per essere guidata da un notevole CAGR dell'8% durante il periodo 2024-2031.

I prodotti chimici fini farmaceutici si riferiscono ai principi attivi farmaceutici e ai composti intermedi selezionati utilizzati nella produzione di farmaci ad alto valore di piccolo volume. Possono essere ampiamente classificate in due tipi principali - sintetici e biologici. I prodotti chimici fini farmaceutici sintetici sono prodotti attraverso la sintesi chimica e includono molecole come analgesici, antibiotici, farmaci anti-infiammatori, anti-pertensivi, ecc. I prodotti chimici fini biologici o farmaceutici biologici sono invece molecole grandi e complesse prodotte dalle cellule viventi e comprendono proteine, vaccini e anticorpi monoclonali.

Queste molecole biologiche offrono diversi vantaggi rispetto ai tradizionali piccoli farmaci molecolari come una maggiore specificità ed efficacia. Tuttavia, il loro processo di produzione è più complesso che coinvolge la cultura cellulare e la fermentazione. In confronto, i prodotti chimici fini farmaceutici sintetici hanno una chimica ben definita e la produzione è relativamente semplice. Hanno anche vantaggi di elevata stabilità e bassi costi di produzione. Tuttavia, le molecole sintetiche tendono ad avere una specificità limitata e effetti più tossici. Entrambi i tipi svolgono un ruolo importante nello sviluppo moderno della droga. Mentre i biologici dominano alcune aree terapeutiche, i prodotti chimici sintetici rimangono ancora il pilastro per molte malattie. La selezione di sintetico contro biologico dipende dall'obiettivo, dal profilo di efficacia e sicurezza richiesto.

Farmaceutica Prodotti chimici fini Analisi del mercato regionale

• Nord America ha dominato il mercato globale farmaceutico prodotti chimici fini negli ultimi decenni. Il mercato in Nord America dovrebbe essere il mercato in crescita più veloce per i prodotti chimici fini farmaceutici, con un CAGR di oltre il 40% durante il periodo di previsione. La regione gode di una forte presenza nel settore dai principali produttori farmaceutici globali come la maggior parte dei principali giocatori hanno la loro sede negli Stati Uniti. Ciò ha portato a consolidate catene di approvvigionamento all'interno della regione a soddisfare la costante domanda da parte dei produttori nazionali. Inoltre, severe normative farmaceutiche hanno propulso la produzione locale per garantire la qualità e forniture tempestive. I flussi commerciali indicano che il Nord America è un esportatore netto di tali intermedi ad altre parti del mondo. Tuttavia, si basa anche su alcune importazioni dall'Europa e dall'Asia Pacifico per integrare le capacità produttive nazionali. Gli analisti di mercato ritengono che il vantaggio regionale continuerà nel prossimo futuro, considerando le capacità tecnologiche e gli investimenti nella zona.
• Asia Pacifico La regione è emersa come mercato in crescita più rapida per i prodotti chimici fini farmaceutici in tempi recenti, con un CAGR di oltre il 30% durante il periodo di previsione. La crescita del mercato nella regione del Pacifico Asiatico può essere attribuita alla rapida industrializzazione e all'aumento degli investimenti pubblici nei settori della sanità in tutti i paesi in via di sviluppo, aumentando così il consumo regionale. Paesi come l'India e la Cina hanno particolarmente rafforzato le loro industrie domestiche per ridurre la dipendenza dall'importazione e beneficiare della competitività dei costi. Le loro grandi e crescenti basi di popolazione hanno attirato numerose aziende farmaceutiche internazionali per stabilire siti di produzione locale attraverso joint venture o acquisizioni. Di conseguenza, le competenze tecniche e le capacità produttive globali sono notevolmente aumentate negli ultimi dieci anni. Inoltre, le politiche commerciali favorevoli e gli accordi di libero scambio all'interno della regione hanno aumentato le importazioni e le esportazioni intra-asiatiche del Pacifico. La domanda di droga sensibile e brevettata di prezzo da questi mercati densamente popolati sta spingendo l'Asia Pacifico a raggiungere una quota di mercato più grande a livello globale in avanti. Gli analisti di mercato credono che questo slancio sosterrà il tag dell'Asia Pacific come la regione più rapida espansione.
• Europa dovrebbe essere il mercato in crescita per prodotti chimici fini farmaceutici, con un CAGR di oltre il 15% durante il periodo di previsione. La crescita del mercato nella regione europea può essere attribuita alla crescente domanda da parte delle industrie di uso finale, come i farmaci e gli agrochimici.
• America Latina dovrebbe essere il mercato in crescita per i prodotti chimici fini farmaceutici, con un CAGR di oltre l'8 % durante il periodo di previsione. La crescita del mercato in America Latina regione può essere attribuita al fatto che esiste più di 500 aziende farmaceutiche sono in Brasile, che ha spinto la domanda di prodotti chimici fini.
• Medio Oriente e Africa dovrebbe essere il mercato in crescita per i prodotti chimici fini farmaceutici, con un CAGR di oltre il 7 % durante il periodo di previsione. La crescita del mercato Middle East& Africa regione può essere attribuita alla produzione sostanziale di prodotti chimici fini per i farmaci e il forte sviluppo nell'industria agrochimica ha contribuito alla crescita del mercato farmaceutico di prodotti chimici fini Medio Oriente e Africa.

Figura 1. Quota di mercato farmaceutico di prodotti chimici fini (%), per Regione, 2024

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Farmaceutica Prodotti chimici fini Driver per il mercato

Domanda crescente di Biosimilars: Lo sviluppo dei biosimilari presenta opportunità lucrative per i produttori chimici fini nell'industria farmaceutica. Biosimilare sono prodotti biologici simili a farmaci biologici innovativi che sono già stati approvati dalle autorità di regolamentazione. Poiché molti importanti biologici sono tenuti ad andare off-patent nei prossimi anni, i biosimilars forniscono l'opportunità per i pazienti di accedere ai farmaci salvavita a un costo inferiore.

Molte aziende farmaceutiche globali stanno facendo investimenti significativi nello sviluppo di biosimilars per ottenere una base in questo mercato in espansione. La produzione di biosimilari dipende principalmente da percorsi biochimici complessi e richiedono sostanze chimiche intermedie specializzate. La loro produzione comporta la sintesi multi-step di biomolecole intricate in condizioni strettamente controllate. Poiché i biosimilari acquisiscono più approvazioni e accettazione del mercato, la domanda di prodotti chimici fini associati da produttori di prodotti di riferimento, così come gli sviluppatori biosimile è in aumento sostanzialmente. Le agenzie di regolamentazione internazionali hanno anche introdotto linee guida per facilitare il processo di approvazione dei biosimilari e ridurre le barriere di ingresso, stimolando ulteriormente le attività di ricerca in questo campo.

L'adozione crescente di biosimilari soprattutto nei mercati asiatici emergenti con grandi popolazioni di pazienti e un minore accesso alla sanità genera un flusso costante di domanda per i produttori di biosimilari. Ciò sta dimostrando favorevole per i fornitori chimici fini farmaceutici impegnati nella catena di fornitura di biosimilars. La loro competenza tecnica nelle tecniche di ricombinazione biomimitante e la fornitura coerente di bio-intermediati critici privi di impurità rimangono fondamentali per garantire alta qualità e conformità della droga. Nel complesso, le opportunità di crescita nel mercato dei biosimilari sono motivanti produttori chimici fini per espandere e personalizzare i loro portafogli di prodotto per sfruttare questa fonte di reddito attraente nei prossimi anni.

Aumento della spesa sanitaria del governo: I governi dei principali mercati stanno elevando i loro assistenza sanitaria spesa per migliorare l'accesso pubblico e sviluppare la capacità farmaceutica interna. La priorità del settore delle scienze della salute e della vita nei bilanci nazionali sta influenzando positivamente la domanda chimica fine da parte dei produttori di droga. Una percentuale significativa di aumento del finanziamento sanitario viene utilizzato per la produzione di droga di massa attraverso sovvenzioni, incentivando gli sforzi di produzione locale e di sostituzione delle importazioni. Molti paesi in via di sviluppo asiatici, latinoamericani, mediorientali e africani stanno implementando politiche per guidare la crescita dell'industria farmaceutica locale attraverso sovvenzioni, prestiti a basso interesse e benefici fiscali. Questo non è solo attirare gli investimenti nella creazione di impianti integrati di produzione di ingredienti farmaceutici attivi, ma anche migliorare le attività di outsourcing di produzione intermedia chimica fine all'interno delle frontiere nazionali.

La forte volontà politica in più nazioni emergenti per raggiungere l'autosufficienza nelle disposizioni sanitarie è un fattore incoraggiante. I governi stanno anche promuovendo attività di ricerca clinica e collaborando con le aziende farmaceutiche locali e con le grandi multinazionali. Gli investimenti stanno volando verso l'espansione di produzioni generiche di droga e la promozione di capacità di innovazione. Il mercato dei generici fiorenti sta guidando il requisito continuo di intermedi di droga di base da produttori chimici fini domestici. Evoluzione delle norme regolamentari stanno anche promuovendo gli standard di sicurezza e ambientali, beneficiando di conformi produttori chimici fini locali con contratti di governo a lungo termine lucrativi. I bilanci sanitari più elevati sembrano rimanere, offrendo opportunità di espansione delle capacità e aggiornamenti tecnologici per soddisfare le esigenze dell'industria della droga locale alla ricerca di prodotti chimici fini e senza interruzioni.

Farmaceutica Opportunità di mercato dei prodotti chimici fini

Esternalizzazione della produzione di prodotti chimici fini: L'esternalizzazione della produzione di prodotti chimici fini potrebbe fornire una grande opportunità per la crescita nel mercato farmaceutico di prodotti chimici fini. Poiché il processo di sviluppo di nuove molecole di droga diventa sempre più complesso, outsourcing attività non-core permette alle aziende farmaceutiche di concentrarsi di più sulla scoperta della droga e la ricerca clinica. L'esternalizzazione della produzione chimica fine alle organizzazioni di produzione di contratti dedicate consente di migliorare le economie di scala e le competenze nella sintesi chimica. Le organizzazioni di produzione di contratti possono produrre intermedi di droga e ingredienti farmaceutici attivi in modo più economico grazie alle loro strutture di produzione specializzate e all'enfasi sui processi di produzione chimici fini.

Superando operazioni non-core come la sintesi chimica fine, le aziende farmaceutiche possono concentrarsi sulla scoperta della droga, le sperimentazioni cliniche e il marketing - le loro competenze principali. Questo permette loro di accelerare lo sviluppo di nuove terapie e trattamenti per i pazienti. Le organizzazioni di produzione dei contratti hanno dimostrato di poter offrire in modo affidabile economie di scala, mantenendo standard di qualità rigorosi come previsto dalle linee guida normative. Poiché lo sviluppo della droga cresce più specializzato e complesso, outsourcing produzione chimica fine a contrarre organizzazioni di produzione si prevede di continuare ad espandersi in tutto il mondo - presentando molte opportunità di crescita attraverso il mercato farmaceutico prodotti chimici fini nei prossimi anni.

Crescita nel mercato dei biologi e dei biosimilari: Il mercato dei biologi e dei biosimilari ha un forte potenziale per alimentare opportunità significative per l'industria farmaceutica dei prodotti chimici fini. Poiché i biologici costituiscono una quota crescente del gasdotto globale della droga, la loro produzione su larga scala richiede una serie di sostanze chimiche e intermedi sofisticati. Questa dipendenza continuerà ad intensificarsi man mano che il mercato biologico si espande.

Biologics offre trattamenti mirati per malattie come il cancro, il diabete e disturbi autoimmuni che hanno popolazioni di pazienti elevate e crescenti in tutto il mondo. Il loro sviluppo richiede prodotti chimici fini per i supporti di cultura cellulare, buffer, processi di purificazione e test analitici. A causa della complessità molecolare dei biologici, la loro produzione richiede anche severe norme di qualità che spingono la necessità di prodotti chimici fini ultrapuri e coerenti. Poiché più biologici ricevono l'approvazione normativa e entrano nella produzione commerciale, le richieste aumenteranno per questi chimici di processo critici e reagenti analitici.

In conclusione, la crescita dei settori biologici e biosimilari presenta una promettente roadmap per i prodotti chimici fini farmaceutici nel prossimo decennio, poiché la loro scala di produzione espande i requisiti in tutta la catena del valore. Le strette partnership con gli sviluppatori di farmaci biologici saranno essenziali per i giocatori chimici fini per capitalizzare su queste opportunità lucrative.

Farmaceutica Prodotti chimici fini Tendenze di mercato

Focus sulla chimica verde e sulla sostenibilità: Le tendenze della chimica verde e della sostenibilità hanno un'influenza significativa sul mercato farmaceutico dei prodotti chimici fini. Le aziende farmaceutiche si concentrano sempre più sullo sviluppo di processi ambientali-benign e sostenibili per una sintesi chimica fine. Essi mirano a ridurre o eliminare l'uso di sostanze pericolose nella produzione e stanno anche cercando di migliorare l'efficienza energetica.

Anche le normative governative in tutto il mondo stanno diventando più severe rispetto alle norme di smaltimento e di emissione dei rifiuti farmaceutici. Questo è un fattore chiave che guida più aziende per incorporare principi verdi nelle loro rotte di sintesi chimica e attività di ricerca e sviluppo di processo. L'adozione di tecniche verdi aiuta le aziende a rispettare gli standard ambientali in evoluzione e ottenere un vantaggio competitivo posizionandosi come fornitore sostenibile.

Adozione di tecnologie a uso singolo: L'adozione di tecnologie a uso singolo ha un'influenza significativa sul mercato farmaceutico delle sostanze chimiche fini. Le aziende farmaceutiche stanno sempre più abbracciando tecnologie a uso singolo per la fabbricazione di prodotti chimici fini farmaceutici a causa di vantaggi come la flessibilità, la pulizia ridotta e gli sforzi di validazione. Questo ha aumentato la crescita nei bioreattori, borse e segmenti di tubi del mercato.

Le tecnologie a uso singolo permettono di piccoli lotti di produzione di sostanze chimiche speciali che sono tipicamente necessari per gli studi clinici di nuove formulazioni farmacologiche. Essi riducono il rischio di contaminazione incrociata tra i lotti di prodotto in quanto ogni sistema viene scartato dopo un uso singolo. Ciò garantisce la qualità e la purezza del prodotto soprattutto per composti altamente potenti. Inoltre, i sistemi di uso singolo eliminano la necessità di grandi apparecchiature di acciaio inossidabile ad alta intensità di capitale che richiedono arresti per la pulizia. Ciò fornisce una migliore agilità di produzione per regolare rapidamente i volumi di produzione in base alle esigenze di mercato in evoluzione.

In conclusione, i vantaggi intrinseci della flessibilità produttiva e i costi di validazione ridotti hanno accelerato l'adozione di tecnologie a singolo utilizzo tra le aziende produttrici di prodotti chimici fini farmaceutici e molecole complesse. Si prevede che questa tendenza a mutare produca una crescita continua all'interno del segmento delle apparecchiature a uso singolo del mercato globale delle sostanze chimiche fini farmaceutiche nei prossimi anni.

Farmaceutica Restribuzioni di mercato di prodotti chimici fini

Aumentare i costi di produzione: Nonostante i conducenti di mercato che propelleggono l'industria farmaceutica di prodotti chimici fini in avanti, gli standard normativi onerosi pongono un freno. Ottenere le approvazioni del prodotto e garantire il rispetto di pratiche di buona fabbricazione rigorose aggiunge significativamente ai costi di produzione. Le agenzie di regolamentazione come la Food and Drug Administration degli Stati Uniti impongono norme di qualità esatte per gli ingredienti farmaceutici e gli intermedi utilizzati nella sintesi dei farmaci.

Le aziende chimiche fini farmaceutiche devono investire grandi somme in infrastrutture di controllo della qualità, sistemi convalidati e strutture certificate in grado di soddisfare i requisiti di audit normativi. I test in corso e la documentazione generano un sostanziale sovraccarico. Le normative globali limitano anche il trasporto di alcuni prodotti chimici precursori programmati inclini alla diversione per uso illegale. La spedizione regolamentata richiede tempo extra e documenti che aumentano i costi. Con questo ambiente operativo altamente regolamentato si consuma in margini. I produttori passano a costi più elevati ai clienti, ostacolando la crescita del volume in una certa misura.

Limitazioni di capacità Uscita di restrizione: Un'altra limitazione è che diverse aziende chimiche fini farmaceutiche non hanno sufficiente capacità di produzione per aumentare e soddisfare le richieste di crescita rapida da parte dei clienti di sviluppo farmaceutico e contract e di organizzazione manifatturiera. L'installazione di impianti di produzione specializzati per gli intermedi avanzati di droga richiede enorme capital outlay che non tutti i giocatori possono permettersi. La capacità di espansione richiede anche 3-5 anni tra la pianificazione e la messa in servizio di nuovi impianti.

Durante i periodi di alta crescita del mercato, i produttori possono affrontare vincoli in rapida espansione della produzione per soddisfare le esigenze del cliente. Le strutture esistenti possono funzionare solo alla massima efficienza per così tanto tempo prima che gli aggiornamenti siano necessari. Questa temporanea incapacità di scalare la produzione nel modo più rapido della domanda espongono limitazioni di capacità che ostacolano il potenziale di reddito. La costruzione di capacità aggiuntive richiede una visione a lungo termine e un finanziamento significativo che limita la flessibilità a breve termine. Fino a quando le espansioni vengono online, i colli di bottiglia di capacità mettono un freno morbido sull'espansione del mercato.

In conclusione, mentre gli investimenti nella ricerca e nello sviluppo e nella produzione di contratti stanno alimentando opportunità di prodotti chimici fini farmaceutici, conformità normativa e vincoli di capacità sono importanti restrizioni che influiscono sulle traiettorie di crescita e sulla redditività. Navigare questi driver e sfide determinerà quali giocatori del settore prosperano nei prossimi anni.

Il punto di vista di Analyst

Il mercato farmaceutico dei prodotti chimici fini è in grado di crescere ad un ritmo costante nel corso del periodo di previsione guidato dalla crescente domanda di principi attivi farmaceutici e intermedi di droga avanzati. Il crescente mercato dei generici in tutto il mondo presenta opportunità significative per i produttori di prodotti chimici fini farmaceutici come i generici richiedono API convenienti. L'America del Nord domina attualmente il mercato a causa della forte presenza dei principali attori farmaceutici e di una grande conduttura di farmaci brevettati che vanno off-patent. Tuttavia, Asia Pacific dovrebbe essere la regione in crescita più rapida con l'espansione della produzione di generici in paesi come India, Cina e Corea del Sud.

Il mercato è previsto per consolidare ulteriormente come i grandi giocatori acquisiscono le aziende di medie dimensioni per espandere le loro capacità API e la portata geografica. Intensificare gli investimenti di ricerca e sviluppo da parte dei principali attori per sviluppare nuovi processi di produzione economicamente vantaggiosi fornirà vantaggio competitivo ma anche esercitare pressione sui margini. I produttori affrontano le sfide regolamentari nel garantire standard di qualità rigorosi durante la produzione commerciale su larga scala. La dipendenza dalla Cina e dall'India per la fornitura di materie prime rende il mercato vulnerabile alle fluttuazioni dei prezzi delle materie prime e alle restrizioni all'esportazione. L'outsourcing della produzione chimica fine ai produttori di contratti specializzati è una tendenza crescente in quanto le aziende farmaceutiche si concentrano sulla scoperta della droga. Tuttavia, mantenere la leadership tecnologica sui generici rimane una sfida chiave. L'adozione di tecnologie a flusso continuo, l'intensificazione dei processi e le piante multiuso offrono opportunità per migliorare l'efficienza.

Farmaceutica Prodotti chimici fini Analisi del segmento di mercato:

• Capacità di ricerca che guidano la crescita in ingredienti farmaceutici attivi: In termini di tipo di prodotto, il mercato farmaceutico dei prodotti chimici fini è segmentato in Ingredienti farmaceutici attivi (API), Intermediati basati standard (SBI), e Intermediati avanzati & Specialty Chemicals (AI & SC). Tra questi segmenti, Active Pharmaceutical Ingredients (APIs) contribuisce la quota più alta del mercato a causa degli sforzi persistenti di ricerca e sviluppo dei giocatori di mercato per le nuove API. I progressi nella chimica e nelle tecnologie di processo hanno permesso ai produttori di sviluppare API e formulazioni specializzate su misura per le aree di malattia critica. Inoltre, le attività di outsourcing da sviluppatori di farmaci innovativi hanno aumentato significativamente i volumi di produzione di API da grandi e medie aziende farmaceutiche produttori chimici fini. L'espansione continua nelle capacità di produzione, insieme a sofisticate infrastrutture di ricerca, consente ai produttori API di affrontare la crescente domanda di farmaci efficienti.
• Conformità ambientali facilitano la crescita degli Intermediati basati su standard: In termini di tipo di prodotto, il mercato farmaceutico dei prodotti chimici fini è segmentato in Ingredienti farmaceutici attivi (API), Intermediati basati standard (SBI), e Intermediati avanzati & Specialty Chemicals (AI & SC). Tra questi segmenti, gli intermedi basati su standard contribuiscono alla quota più alta del mercato a causa di una rigorosa aderenza alle normative di qualità e sicurezza. I principali attori del mercato hanno fatto notevoli investimenti per migliorare le loro strutture produttive secondo le buone pratiche di produzione e gli standard ambientali stipulati dalle agenzie di regolamentazione. Inoltre, l'automazione dei processi chimici e l'impronta ambientale ridotta hanno aumentato le capacità dei produttori SBI di fornire prodotti di qualità coerenti su larga scala.
• Soluzioni personalizzate Guidare la crescita negli intermedi avanzati & Specialità Prodotti chimici: In termini di tipo di prodotto, il mercato farmaceutico dei prodotti chimici fini è segmentato in Ingredienti farmaceutici attivi (API), Intermediati basati standard (SBI), e Intermediati avanzati & Specialty Chemicals (AI & SC). Tra questi segmenti, intermedi avanzati e prodotti chimici speciali contribuiscono alla quota più alta del mercato a causa di offerte di prodotto personalizzate. I principali produttori AI & SC hanno sviluppato dipartimenti R&D di processo specializzati per soddisfare i requisiti unici delle aziende di sviluppo della droga. Il loro approccio dedicato coinvolge una stretta collaborazione con i clienti durante tutto il ciclo di vita del prodotto. Inoltre, il ridimensionamento di strutture specializzate e la manodopera qualificata consentono ai produttori di fornire in modo affidabile prodotti chimici di nicchia di piccolo volume. Robusta esperienza nella chimica di reazione complessa ha permesso ai giocatori del segmento AI & SC di ampliare i loro portafogli oltre i farmaci in integratori alimentari e domini agrochimici.

Recenti sviluppi

• Nel giugno 2023, il ben considerato distributore globale di prodotti chimici di nicchia e ingredienti, Univar Solutions Inc., ha rivelato un accordo collaborativo con la stimata W.R. Grace & Co. Il W.R. Grace & Co. è un fornitore globale leader di prodotti chimici speciali. L'azienda fa parte della famiglia Standard Industries ed è conosciuta per la sua esperienza in vari prodotti chimici. Questa partnership è incentrata sulla distribuzione della silice SYLOID FP di W.R. Grace & Co., un eccipiente multiforme utilizzato in farmaci da prescrizione, farmaci over-the-counter e nutraceuticals. La partnership mira a semplificare la catena di fornitura di questo ingrediente critico in varie sedi europee. La collaborazione promette di fornire a Univar Solutions un supporto tecnico eccezionale e un portafoglio di prodotti ampliato.

Figura 2. Quota di mercato farmaceutico di prodotti chimici fini (%), per tipo, 2024

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Principali aziende nel mercato farmaceutico delle sostanze chimiche fini

• Denise
• Albemarle Corporation
• Kenko Corporation
• GRAZIE
• CHEMADA
• JMP Statistica Discovery LLC.
• Pfizer Inc.
• GSK plc.

Definizione: I prodotti chimici fini farmaceutici possono essere ampiamente definiti come set di prodotti, intermedi e API finiti, o ingrediente farmaceutico attivo, nonché servizi correlati come lo sviluppo del processo e l'ottimizzazione associati all'accesso da parte delle aziende farmaceutiche alla sostanza farmaceutica (API) durante il ciclo di vita del prodotto, escludendo lo sviluppo preclinico.