MERCATO GLOBALE DI MAPPATURA DEL GENOMA OTTICO ANALISI DI DIMENSIONI E QUOTE - TENDENZE E PREVISIONI DI CRESCITA (2023-2030)

La dimensione globale del mercato della mappatura del genoma ottico è prevista per raggiungere US$ 418.4 Mn entro il 2030, da US$ 109.9 Mn nel 2023, presentando un tasso di crescita annuale composto (CAGR) del 21% durante il periodo previsto.

La mappatura del genoma ottico è una tecnica emergente che utilizza la microscopia ottica ottimizzata per mappare interi genoma a livello singolo. Questo permette la mappatura delle variazioni strutturali dei genoma con una maggiore risoluzione e precisione rispetto ad altre tecniche come il sequenziamento di prossima generazione. La mappatura ottica aiuta a mappare variazioni strutturali di dimensioni megabase come inversioni, traslocazioni e grandi delezioni/inserzioni. Con il calo dei costi di sequenziamento del genoma, la mappatura ottica sta rilevando l'aumento delle applicazioni nella ricerca genomica e nella medicina di precisione, aiutando nell'assemblaggio del genoma, nel rilevamento delle variazioni strutturali, nell'identificazione degli agenti patogeni e nella ricerca delle malattie.

Global Optical Genome Mapping Market- Regional Insights

• Nord America dovrebbe essere il più grande mercato per la mappatura del genoma ottico durante il periodo di previsione, che rappresenta oltre il 35,7% della quota di mercato nel 2023. Il mercato della mappatura del genoma ottico in Nord America è guidato dall'aumento della popolazione geriatrica suscettibile ai disturbi genetici, dalla crescente applicazione dell'analisi del genoma in oncologia, e dal crescente finanziamento per i progetti di ricerca del genoma.
• Asia Pacifico dovrebbe essere il secondo mercato più grande per la mappatura del genoma ottico, che rappresenta oltre il 25,2% della quota di mercato nel 2023. Il mercato di mappatura del genoma ottico in Asia Pacifico sta vivendo una crescita positiva a causa di diversi fattori. L'incidenza crescente di disturbi genetici e malattie croniche, come il cancro, è un fattore chiave che alimenta la domanda di tecniche di analisi genomica avanzate come la mappatura del genoma ottico.
• Europa dovrebbe essere il mercato in crescita più rapida per la mappatura del genoma ottico, con una quota del 19,0% durante il periodo di previsione. Il mercato della mappatura del genoma ottico in Europa è guidato dalla crescente attenzione alla medicina di precisione, alla diagnostica dei compagni e ai progressi nelle tecniche di analisi del genoma.

Figura 1. Global Optical Genome Mapping Market Share (%), Per Regione, 2023

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Analista’s Views: Il mercato globale di mappatura del genoma ottico ha un forte potenziale di crescita guidato da progressi nella genomica e tecnologie di sequenziamento. La mappatura ottico del genoma aiuta in analisi rapida e accurata del genoma intero senza amplificazione che è utile per la ricerca nelle malattie umane e la medicina personalizzata. I principali driver per la crescita del mercato sono l'aumento dell'applicazione nei disturbi genetici, la ricerca sul cancro e l'avanzamento tecnologico che offrono immagini del genoma ad alta risoluzione a basso costo. Tuttavia, i regolamenti associati alla gestione genomica dei dati e la mancanza di professionisti qualificati pongono sfide.

Driver del mercato di mappatura del genoma ottico globale

• Applicazioni di mappatura del genoma: Le applicazioni di mappatura del genoma hanno notevolmente aumentato il mercato globale di mappatura del genoma negli ultimi anni. La mappatura del genoma ottico fornisce una panoramica completa della struttura e dell'organizzazione dei genoma. Permette ai ricercatori di visualizzare interi genoma a una risoluzione molto più alta rispetto ai metodi di sequenziamento tradizionali. Questo ha permesso nuove scoperte nella biologia di base, nella ricerca sulle malattie e nella medicina di precisione. La mappatura ottico del genoma viene ampiamente utilizzata dalle aziende farmaceutiche e biotecnologiche per lo sviluppo preclinico della droga e la progettazione clinica di prova. Aiuta nello sviluppo di terapia mirata aiutando nell'identificazione di varianti genetiche associate a malattie.
• Sequenziamento di prossima generazione: Sequenziamento di prossima generazione Le tecnologie stanno rivoluzionando il campo della genomica e permettono un'analisi più rapida e completa dei genoma a costi ridotti. Per esempio, l'articolo intitolato "Optical Genome Mapping as a Next-Generation Cytogenomic Tool for Detection of Structural and Copy Number Variations for Prenatal Genomic Analyses" che è apparso nella rivista Gene in 2021 indirizzi che le analisi basate su OGM sono automatizzate, a basso costo, e hanno un breve tempo di svolta (da campione a rapporto in 4 giorni). Essi non richiedono anche complesse condutture bioinformatiche personalizzate e sono ad alta risoluzione rispetto ai metodi tradizionali.
• Diagnosi di disturbo genetica: La diagnosi di disturbi genetici è stata rivoluzionata dalla tecnologia di mappatura del genoma ottico, portando una crescita significativa del mercato globale di mappatura del genoma ottico. La mappatura del genoma ottico fornisce un modo rapido e completo per vedere l'intero genoma e identificare anomalie cromosomiche, consentendo una diagnosi più accurata delle condizioni causate da variazioni strutturali. Questo è enormemente importante come variazioni strutturali come duplicazioni e cancellazioni che non possono essere rilevate dal sequenziamento tradizionale, allevia una vasta gamma di disturbi genetici.

Global Optical Genome Mapping Market- Opportunità

• Mappatura del genoma per la ricerca sul cancro: La mappatura del genoma per la ricerca sul cancro presenta una grande opportunità nell'ottica globale mappatura genoma Poiché la mappatura del genoma permette un'analisi completa dell'intero genoma in un colpo solo, sta emergendo come uno strumento potente per la ricerca del cancro. Ad esempio, nell'agosto del 2021, secondo uno studio pubblicato sulla rivista ScienceDirect, la mappatura del genoma ottico ha portato ad una valutazione più completa di qualsiasi singolo test precedente e molto probabilmente ha riportato l'architettura genomica più accurata (ad esempio, per traslocazioni complesse, cromoanagenesi e cromosomi di marca). In conclusione, l'eccellente concordanza di OGM con saggi standard diagnostici dimostra il suo potenziale per sostituire i test citogenetici classici e per mappare rapidamente i driver di leucemia nuovi.
• Avvento di terapeutici mirati: L'avvento di terapeutici mirati può sbloccare immense opportunità nel mercato globale della mappatura del genoma ottico. I terapeutici mirati consentono l'individuazione precisa delle malattie a livello genetico. Con la mappatura ottica del genoma, si può ottenere una comprensione completa dell'intero genoma e dell'epigeno di una persona a una scala e risoluzione senza precedenti. Questa informazione genomica dettagliata apre la strada allo sviluppo di terapeutici mirati innovativi che possono affrontare le malattie con una specificità ed efficacia molto più elevata.
• Integrazione con altre tecnologie omiche: L'integrazione con altre tecnologie omiche offre immense opportunità per il mercato della mappatura del genoma ottico. La mappatura del genoma ottico, combinata con tecnologie come genomica, epigenomica e transcriptomica, fornisce una comprensione più completa del genoma. Questo approccio integrato permette ai ricercatori di studiare come le variazioni genetiche siano correlate alle espressioni e alle attività geniche, portando a approfondimenti sui meccanismi delle malattie. Mappe del genoma ottico, incorporando i dati delle variazioni strutturali, completano le informazioni sulla sequenza del DNA o del RNA. Possono aiutare a risolvere regioni genomiche complesse che rimangono ancora ambigue anche dopo il sequenziamento ad alta copertura.

Global Optical Genome Mapping Market- Tendenze

• Avanzamenti nelle tecnologie di sequenziamento: I progressi nelle tecnologie di sequenziamento hanno fortemente influenzato il mercato globale della mappatura del genoma ottico negli ultimi anni. Le tecnologie di sequenziamento della prossima generazione hanno notevolmente ridotto il costo di decodifica dell'intero genoma. Mentre il sequenziamento del genoma intero fornisce la risoluzione a livello di nucleotide, non cattura in modo affidabile grandi varianti strutturali che svolgono un ruolo importante nei disturbi genetici e nelle malattie complesse. La mappatura del genoma ottico aiuta ad affrontare questa limitazione in quanto può analizzare rapidamente interi genoma per rilevare grandi cambiamenti strutturali come inserzioni, delezioni, inversioni e traslocazioni ad una risoluzione relativamente inferiore rispetto alla sequenziamento.
• Adozione di soluzioni di analisi basate su cloud: L'adozione di soluzioni di analisi basate su cloud ha un impatto significativo sul mercato globale della mappatura del genoma ottico. Poiché i ricercatori e le organizzazioni sanitarie hanno ora la capacità di accedere facilmente alle tecnologie avanzate di mappatura e analisi del genoma tramite il cloud senza dover fare grandi investimenti in infrastrutture e hardware. Ciò ha aumentato l'accessibilità delle soluzioni di mappatura del genoma ottico e ha spinto più organizzazioni, soprattutto laboratori più piccoli e strutture di ricerca, a utilizzare queste tecnologie per il loro lavoro. Le piattaforme basate su cloud consentono un'analisi più veloce e collaborativa di grandi dataset genomici attraverso le loro potenti capacità di calcolo e la capacità di gestire grandi esigenze di storage.

Global Optical Genome Mapping Market - Restrizioni

• Elevato costo degli strumenti: L'alto costo degli strumenti utilizzati per la mappatura del genoma ottico è uno dei principali fattori che frenano la crescita del mercato globale della mappatura del genoma ottico. La mappatura ottico del genoma comporta l'uso di sofisticate attrezzature e strumenti di laboratorio per la mappatura e l'analisi dei genoma su larga scala. Questi strumenti, come strumenti di nicking del DNA e di etichettatura, sistema di allungamento del DNA, allineamento del DNA e sistemi di mappatura, sistemi di imaging, ecc sono estremamente costosi e costano verso l'alto di centinaia di migliaia di dollari. Mentre questa tecnologia di fascia alta fornisce una mappatura del genoma altamente accurata, dettagliata ed efficiente a differenza dei metodi tradizionali, l'investimento di capitale ripido richiesto pone una sfida significativa, soprattutto per i laboratori clinici di piccola e media scala e gli istituti di ricerca nei paesi in via di sviluppo.
• Ostacoli normativi ed etici: Gli ostacoli normativi ed etici stanno imponendo restrizioni significative sulla crescita del mercato globale di mappatura del genoma ottico. La mappatura del genoma ottico essendo una tecnica genomica avanzata comporta la gestione di dati genomici altamente sensibili. Diversi paesi hanno severe normative in materia di uso etico e legale dei dati genomici per proteggere la privacy dei pazienti e prevenire abusi. Il completamento con diversi quadri normativi in tutti i paesi richiede una validazione e una documentazione estesa che aumenta i costi e la complessità per i giocatori di mercato. Inoltre, la mappatura del genoma ottico è attualmente utilizzata principalmente per scopi di ricerca che coinvolgono campioni umani. Qualsiasi uso non riconosciuto di campioni umani o dati genetici per applicazioni commerciali è una seria preoccupazione etica.

Figura 2. Global Optical Genome Mapping Market Share (%), By End User, 2023

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Global Optical Genome Mapping Market- Recenti sviluppi

Avvio prodotto e tecnologia

• Il 29 giugno 203, Bionano Genomics, Inc., una società di analisi del genoma, ha annunciato il sistema Stratys per la mappatura ottica del genoma ad alto rendimento (OGM) e il software VIA per la visualizzazione, l'interpretazione e la segnalazione di analisi del genoma per OGM, microarrays, e i dati di sequenziamento di prossima generazione (NGS) in una piattaforma software integrata.
• Il 23 gennaio 2023, Bionano Genomics, Inc. ha annunciato il lancio di più nuovi prodotti e progressi per il suo flusso di lavoro di mappatura ottico del genoma (OGM) che offre una maggiore robustezza nella preparazione del campione, ha ridotto il tempo di svolta per l'etichettatura e l'imaging del DNA, e miglioramenti nelle metriche di throughput e qualità. Le nuove versioni dei kit di preparazione del campione dell'azienda, chip e software dello strumento affrontano il feedback dei clienti e possono migliorare le prestazioni nelle applicazioni di analisi del genoma di volume più elevato di routine.
• Nel giugno 2022 Arima Genomics, azienda biotecnologica, ha introdotto due nuove linee di prodotto, il kit Arima-HiC+ FFPE, che permette agli scienziati di utilizzare questa tecnologia per identificare le varianti strutturali nei loro dati genomici 3D. I ricercatori impareranno di più sugli effetti delle variazioni sul gene e sulla funzione cellulare fondendo il rilevamento delle varianti strutturali con i dati di orientamento del genoma 3D.

Sviluppo delle imprese Attività dei Market Players

• Nel novembre 2022, Bionano Genomics, Inc. annunciò di aver stipulato un accordo definitivo per acquisire Purigen Biosystems, Inc., una società che sviluppa e commercializza soluzioni automatizzate per l'estrazione e la purificazione dell'acido nucleico utilizzando la tecnologia proprietaria isotachophoresis (ITP), che è stata autorizzata esclusivamente da Stanford e sviluppata da Purigen Biosystems, una società di biotecnologie. L'operazione doveva accelerare l'adozione di OGM a causa di miglioramenti previsti nel suo flusso di lavoro di preparazione del campione del DNA ultra-alto (UHMW).
• Nel mese di ottobre 2021, Bionano Genomics, Inc. ha annunciato la sua acquisizione di 100 milioni di dollari di BioDiscovery Inc., società software specializzata in dati genomici. Questa acquisizione garantisce l'accesso al software Nx Clinical di BioDiscovery Inc., che l'azienda prevede di integrare nel suo software di mappatura del genoma ottico (OGM).

Le migliori aziende del mercato globale di mappatura del genoma ottico

• Bionano Genomics
• Nucleome Informatics Private Limited
• Praxis Genomics, LLC
• SourceBio International Limited (Source BioScience)
• MedGenova
• INRAE (Centro di risorse genomiche delle piante francesi (CNRGV))
• PerkinElmer (PerkinElmer Genomics)
• Genohub Inc.
• Laboratorio Hofkens
• Cerba

Definizione: Optical Genome Mapping (OGM) è una tecnologia utilizzata per ottenere una variazione strutturale ad alta risoluzione e completa dei genoma. A differenza dei metodi tradizionali di sequenziamento che leggono piccoli segmenti di DNA alla volta, la mappatura del genoma ottico comporta l'imaging di lunghi fili di DNA per identificare le varianti strutturali, come inserzioni, delezioni, traslocazioni, inversioni e varianti di numero di copia, con un alto grado di accuratezza.