ANTI-RADIAZIONE MERCATO DELLE DROGHE ANALISI DI DIMENSIONI E QUOTE - TENDENZE E PREVISIONI DI CRESCITA (2023 - 2030)

La dimensione del mercato dei farmaci anti-radiazione globale dovrebbe essere valutata US$ 587.4 Mn nel 2023, e si prevede di raggiungere US$ 931 Mn entro il 2030, presentando un tasso di crescita annuale composto (CAGR) del 6,8% dal 2023 al 2030.

I farmaci anti-radiazione sono utilizzati per trattare gli effetti dell'esposizione alle radiazioni da incidenti nucleari, radioterapia o guerra nucleare. Questi proteggono le cellule e i tessuti sani dagli effetti dannosi dell'esposizione alle radiazioni. I principali conducenti di questo mercato includono l'aumento dell'incidenza del cancro, l'aumento del numero di incidenti nucleari, l'oleodotto robusto della droga e la grande piscina del paziente di destinazione.

Il mercato mondiale delle droghe anti-radiazioni è segmentato in indicazione, rotta di amministrazione, canale di distribuzione e regione. Per indicazione, il mercato è segmentato in sindrome da radiazione acuta e sindrome da radiazione ritardata. Il segmento della sindrome da radiazione acuta rappresentava la quota di mercato più grande del 2022. Sindrome da radiazione acuta (ARS) (a volte nota come tossicità da radiazione o malattia da radiazione) è una malattia acuta causata dall'irradiazione dell'intero corpo (o la maggior parte del corpo) da una dose elevata di radiazione penetrante in un periodo di tempo molto breve (solitamente una questione di minuti).

Mercato mondiale delle droghe anti-radiazioni - Insights regionali

• Nord America dovrebbe essere il più grande mercato per il mercato anti-radiazione farmaci durante il periodo di previsione, e rappresentato per oltre il 40% della quota di mercato nel 2022. La crescita del mercato del Nord America è attribuita all'elevata adozione della radioterapia, all'aumento della prevalenza del cancro e alla presenza dei principali attori del mercato.
• The Europa Il mercato dovrebbe essere il secondo mercato più grande per il mercato anti-radiazione dei farmaci, e ha rappresentato oltre il 30% della quota di mercato nel 2022. La crescita del mercato europeo è attribuita a casi crescenti di cancro, iniziative governative di supporto e investimenti in R&D.
• The Asia Pacifico Il mercato dovrebbe essere il mercato in crescita più rapida per il mercato anti-radiazione farmaci, con un CAGR di oltre il 15% durante il periodo di previsione. La crescita del mercato asiatico del Pacifico è attribuita al miglioramento delle infrastrutture sanitarie, all'aumento dei redditi monouso e alla crescente consapevolezza sulla radioterapia.

Analista Vista

I farmaci anti-radiazione sono utilizzati per trattare la sindrome da radiazione, e attualmente c'è una mancanza di trattamento. A causa di questo, gli investitori si concentrano sullo sviluppo di nuovi e più efficaci farmaci anti-radiazione, portando nuovi studi clinici al mercato. Questi studi clinici mirano a testare la sicurezza e l'efficacia dei potenziali farmaci anti-radiazione con la speranza di trovare un trattamento innovativo che possa mitigare gli effetti nocivi dell'esposizione alle radiazioni. Lo sviluppo di nuovi e più efficaci farmaci anti-radiazione è fondamentale per fornire migliori opzioni mediche per le persone colpite dalla sindrome da radiazione e migliorare le loro possibilità di recupero. Inoltre, lo sviluppo di questi farmaci è essenziale per affrontare le crescenti preoccupazioni riguardanti incidenti nucleari e incidenti correlati alle radiazioni. Investendo in studi clinici e ricerche, possiamo migliorare la nostra comprensione dell'impatto della radiazione sul corpo umano e sviluppare trattamenti mirati che possono ridurre al minimo le conseguenze sanitarie a lungo termine. In definitiva, questi progressi non solo beneficeranno le persone colpite dalla sindrome da radiazione, ma contribuiranno anche agli sforzi globali in preparazione e risposta a potenziali emergenze radiologiche.

Figura 1. Global Anti-Radiation Drugs Market Share (%), Per Regione, 2023

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Driver per il mercato dei farmaci anti-radiazione globale

• Aumentare l'incidenza del cancro a livello globale: L'aumento della prevalenza del cancro in tutto il mondo è un fattore importante che aumenta la domanda di farmaci anti-radiazione. La radioterapia è comunemente usata per trattare il cancro, da solo o in combinazione con altri trattamenti come la chemioterapia o la chirurgia. L'aumento dell'uso della radioterapia per il trattamento del cancro dovrebbe aumentare l'adozione di radioprotettori e mitigatori per gestire gli effetti collaterali dell'esposizione alle radiazioni nei tessuti normali. Per esempio, secondo l'articolo pubblicato dal sistema europeo di informazione del cancro, nel 2022, nuovi casi di cancro aumentarono del 2,3% rispetto al 2020, per raggiungere 2,74 milioni nel 2022. Analogamente, i decessi del cancro sono aumentati del 2,4 % rispetto al 2020.
• Crescere la minaccia di incidenti nucleari ed eventi: La potenziale minaccia di incidenti nucleari e di guerra aumenta la necessità di farmaci per il trattamento della sindrome da radiazione acuta. Anche se l'uso di armi nucleari è diminuito dalla guerra fredda, il rischio di terrorismo nucleare e incidenti nelle centrali nucleari è aumentato. Il disastro nucleare di Fukushima nel 2011 ha aumentato l'attenzione sull'essere preparati per le emergenze nucleari. Le agenzie governative stanno immagazzinando farmaci anti-radiazione come parte di contromisure mediche. Questo dovrebbe spingere l'industria anti-radiazione farmaci.
• Ambiente normativo favorevole per lo sviluppo della droga: I corpi normativi come la FDA e l'EMA degli Stati Uniti incoraggiano lo sviluppo di nuove contromisure contro l'esposizione alle radiazioni. Le designazioni come la traccia veloce, la terapia rivoluzionaria e lo stato di farmaco orfano aiutano a accelerare la revisione regolamentare. Le aziende ricevono borse di studio da enti governativi come Biomedical Advanced Research and Development Authority (BARDA) e dagli Istituti Nazionali di Salute per promuovere la R&D. Tali iniziative dovrebbero aiutare la crescita del gasdotto anti-radiazione.
• Progressi tecnologici nei sistemi di somministrazione di farmaci: I progressi nella tecnologia nanoparticella, l'incapsulamento liposomico, le micelle polimeriche e i sistemi microfluidici portano all'emergere di sofisticate tecniche di somministrazione della droga per le molecole anti-radiazione. Piattaforme come ThermoVax consentono la consegna mirata per aumentare la concentrazione di droga negli organi suscettibili di ARS. I sistemi di consegna avanzati possono migliorare l'efficacia e il profilo di sicurezza dei composti anti-radiazione. Questo dovrebbe ampliare le applicazioni cliniche di questi farmaci.

Global Anti-Radiation Farmaci Mercato- Opportunità

• Sviluppo di efficaci contromisure per le minacce radiologiche emergenti: L'uso di composti radioattivi nelle bombe sporche da parte di organizzazioni terroristiche rappresenta una minaccia emergente. I materiali radioattivi come Cesium-137 e Cobalt-60 possono causare la malattia delle radiazioni e la contaminazione ambientale. C'è un'innegabile necessità di farmaci sicuri ed efficaci per proteggere i civili e i primi rispondenti da detonazioni di bombe sporche. Le aziende farmaceutiche hanno l'opportunità di sviluppare specifici antidoti e trattamenti per prepararsi a tali emergenze radiologiche.
• Domanda crescente di assistenza durante la radioterapia: Solo alcuni farmaci come l'amifostina sono approvati per gestire gli effetti collaterali della radioterapia nei pazienti con cancro. C'è una notevole opportunità per le aziende biofarmaci di sviluppare nuovi composti che possono ridurre al minimo i danni al tessuto normale durante il trattamento delle radiazioni, migliorando la qualità della vita e consentendo dosi di radiazioni più elevate per un migliore controllo del tumore.
• Terapie combinate per migliori risultati clinici: Combinare farmaci radioprotettivi e radiosensitizing è un'opportunità emergente per migliorare la sicurezza e l'efficacia della radioterapia in oncologia. Ad esempio, combinando Amifostine con la radiosensitizzazione chemioterapia platino può consentire una maggiore regressione tumorale proteggendo i tessuti sani. Lo sviluppo di tali terapie sinergiche di combinazione può espandere significativamente l'utilità clinica di farmaci anti-radiazione.
• Espansione delle applicazioni in viaggio spaziale, aviazione e difesa: L'esposizione alle radiazioni ionizzanti cosmiche durante le missioni spaziali aumenta il rischio di ARS, cancro e danni agli organi negli astronauti. I farmaci anti-radiazione possono potenzialmente consentire una durata maggiore di viaggio nello spazio umano. Questi farmaci hanno anche applicazioni in aviazione, difesa militare e civile per proteggere il personale dagli effetti di un evento nucleare. I farmaci antiradiazione hanno un percorso di crescita supplementare a causa delle esigenze specifiche di questi mercati.

Mercato mondiale delle droghe anti-radiazioni Tendenze

• Ricerca accelerata sui radiomittenti che mostrano l'efficacia ritardata: La maggior parte degli agenti anti-radiazione investigativi ha dimostrato efficacia quando somministrato prima dell'esposizione. Tuttavia, in caso di una detonazione nucleare a sorpresa o incidente, il pretrattamento non è possibile. C'è una crescente attenzione ai radiomittenti che possono essere forniti dopo l'esposizione e ancora fornire una protezione significativa mitigando gli effetti ritardati. La ricerca è concentrata su farmaci che possono sopprimere l'infiammazione prolungata e lo stress ossidativo.
• Passare verso i radioprotettori naturali e a base vegetale: I composti radioprotettivi sintetici hanno spesso effetti collaterali indesiderati. Quindi, c'è una crescente ricerca sulle molecole derivate dalla pianta come i flavonoidi, antiossidanti e polisaccaridi che possono migliorare la resistenza dei tessuti normali alle radiazioni. I composti derivati da ginseng, orientin, bromelain e molti altri botanici vengono valutati come agenti radioprotettivi naturali. L'obiettivo è quello di sviluppare agenti efficaci e sicuri sfruttando la medicina tradizionale. Per esempio, Journal of Farmacia & scienze bioallied 2021, ha dimostrato che i prodotti naturali a base di erbe sono atossici con comprovati benefici terapeutici e sono stati a lungo utilizzati per trattare varie malattie.
• Emergenza di biologia del sistema e approcci OMICS: La ricerca farmacologica convenzionale viene combinata con la biologia dei sistemi e le tecniche OMICS come transcriptomics, proteomics e metabolomics per identificare nuovi obiettivi molecolari e biomarcatori per la scoperta di farmaci anti-radiazione. Tali approcci interdisciplinari forniscono una visione senza precedenti dei meccanismi di lesione delle radiazioni e dell'azione degli agenti radioprotettivi negli esseri umani. Questo può sostenere lo sviluppo efficiente di contromisure efficaci.
• Protezione selettiva degli organi radiosensibili: Piuttosto che la protezione sistemica, c'è crescente attenzione allo sviluppo di farmaci che possono proteggere selettivamente gli organi più suscettibili di effetti acuti e ritardati di radiazione come midollo osseo, tratto gastrointestinale, polmoni, pelle e occhi. Per esempio, il gel radioprotettivo mucoso orale è in fase di sviluppo per prevenire la mucosite durante la terapia di radiazione della testa e del collo. Tale protezione degli organi mirata può migliorare i risultati dei pazienti.

Restrizioni di mercato delle droghe anti-radiazioni globali

• Sfide nella valutazione clinica dei farmaci anti-radiazione: Condurre studi clinici controllati per terapie contro la sindrome da radiazione acuta pone sfide etiche e pratiche. L'esposizione alle radiazioni in soggetti umani senza necessità terapeutiche solleva preoccupazioni etiche. La natura sporadica degli incidenti nucleari rende difficile la raccolta dei dati. L'approvazione è spesso basata sull'efficacia nei modelli animali, che non rappresentano pienamente la risposta alle radiazioni umane. La mancanza di dati clinici umani può frenare l'adozione nella pratica medica.
• Tossicità ed effetti negativi associati ai composti anti-radiazione: La maggior parte degli agenti di protezione e mitigazione delle radiazioni sintetiche hanno effetti collaterali come nausea, vomito, ipotensione e neurotossicità che possono limitare il loro uso. Ad esempio, Amifostine può causare nausea e vomito in più di 50% pazienti. Anche composti naturali come quelli derivati da tè verde e estratti di bacca possono avere interazioni con farmaci chemioterapia. Le preoccupazioni per quanto riguarda la potenziale tossicità e gli effetti negativi possono limitare il potenziale clinico di questi agenti.
• Comprensione meccanica limitata della patogenesi delle lesioni da radiazione: I meccanismi esatti dietro la patofisiologia della sindrome da radiazione acuta e le lesioni da radiazioni ritardate non sono ancora chiari. Esistono lacune di conoscenza rispetto alle vie molecolari dei danni alle radiazioni dei tessuti normali, all'espressione dei biomarcatori e agli obiettivi farmacologici. Le carenze nella comprensione della patologia della malattia delle radiazioni pongono le sfide durante gli sforzi di scoperta della droga per le contromisure mediche che mirano a ARS.

I giocatori chiave di mercato stanno ora concentrandosi sulla fornitura di farmaci associati a radiazioni efficaci e meno tossiche per portare la vita del paziente in fase normale. E, anche gli investitori investono continuamente fondi per capire il MoA.

Mercato mondiale delle droghe anti-radiazioni - Recenti sviluppi

Sviluppo clinico

• Il 06 settembre 2023, Humanetics Corporation, una società farmaceutica di specialità clinica-stadio, ha annunciato che l'azienda è stato assegnato con un contratto di 5 anni dal Dipartimento della Difesa (DOD) per sviluppare il suo farmaco, BIO 300, come contromisura medica per prevenire danni fisici causati da esposizione acuta alle radiazioni. Il contratto è sotto forma di un'altra Autorità di Transazione (OTA) per l'Accordo di Prototipo. Include un periodo di base di 20 milioni di dollari per le attività necessarie per ottenere la Food and Drug Administration degli Stati Uniti (FDA) Autorizzazione di uso di emergenza per l'uso di BIO 300 sotto una potenziale emergenza militare. L'accordo OTA fornisce opzioni per il DOD per finanziare tutte le attività necessarie per portare BIO 300 a piena approvazione della FDA.
• Il 15 febbraio 2023, RedHill Biopharma Ltd., una società biofarmaceutica specializzata, ha annunciato l'esito positivo di un incontro programmato di tipo B con la Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti per lo sviluppo di opaganib per la sindrome da radiazione acuta (ARS) in cui la FDA ha fornito la guida sul percorso di sviluppo di opaganib a potenziale approvazione sotto la regola animale
• Nel marzo 2022, Tanner Pharma Gruppo, distributore internazionale di medicinali essenziali, ha annunciato che aveva notevolmente aumentato il suo inventario di Leukine (sargramostim, lievito derivato rhuGM-CSF) che si terrà in Europa. Questa azione è in corso di collaborazione con il proprietario di Leukine, Partner Therapeutics (PTx), in risposta alla guerra in corso in Ucraina e aumentare il potenziale per incidenti che potrebbero richiedere un rapido implementazione di interventi medici per trattare la radiazione o l'esposizione chimica.
• Nel febbraio del 2022, Partner Therapeutics, Inc. (PTx), una società di biotecnologia commerciale, annunciò la pubblicazione di due studi cardine che fornivano la base per l'approvazione di Leukine (sargramostim, lievito-derivato reu GM-CSF) per migliorare la sopravvivenza in pazienti esposti a dosi mielosuppressive di radiazione (sindrome ematopoietica di sindrome acuta [H-ARS]). Il primo studio, “Sargramostim (rhu GM-CSF) Migliora la sopravvivenza dei Primati Non Umani con Severe Bone Marrow Suppression dopo Acute, High-Dose, Irradiazione Whole-Body” (Clayton, et al.) è stato pubblicato in Radiation Research. Il secondo studio, “Efficacy of Delayed Administration of sargramostim fino a 120 ore Post Exposure in a Nonhuman Primate Total Body Radiation Model” (Zhong, et al.), è stato pubblicato su International Journal of Radiation Biology.

Acquisizione, Partenariati e Finanziamenti

• Il 12 settembre 2023, Università di Nebraska-Lincoln, Istituto Nazionale di Ricerca Strategica e Centro Medico dell'Università di Nebraska, aveva ricevuto un premio di 24,5 milioni di dollari dall'Agenzia per la Salute della Difesa per lo sviluppo di una sindrome acuta profilattica. Il team di ricerca dell'Università di Nebraska svilupperà un trattamento di prima natura volto a proteggere le truppe degli Stati Uniti dagli effetti della sindrome da radiazione acuta.
• L'11 luglio 2023, Pluri, una società israeliana impegnata nello sviluppo di cellule stromali aderenti placentali umane per uso commerciale nel trattamento delle malattie, ha firmato un contratto di 4,2 milioni di dollari di tre anni con l'Istituto Nazionale di Allergia e Malattie Infettive (NIAID) e il Dipartimento della Difesa degli Stati Uniti (DoD) per sviluppare la sua terapia cellulare avoplacel (PLX-R18) per il trattamento della radiazione acuta.
• Nel novembre del 2022, i ricercatori dell'Ohio State University Comprehensive Cancer Center –Arthur G. James Cancer Hospital e Richard J. Solove Research Institute (OSUCCC – James) avevano stipulato un accordo di cooperazione federale, valutato fino a 9,42 milioni di dollari, che contribuirà a sviluppare ulteriormente la tecnologia di biodosimetria di Ohio State per scoprire i biomarcatori non invasivi per l'esposizione alle radiazioni – lavoro che avrà applicazioni di sicurezza nazionale

Figura 2. Quota globale del mercato delle droghe contro la radiazione (%), per indicazione, 2023

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Le migliori aziende del mercato mondiale delle droghe contro la radiazione

• Amgen Inc.
• Partner Therapeutics Inc.
• RedHill Biopharma Ltd.
• Humanetics Corporation
• RxBio Inc.
• Soligenix Inc.
• Aeolus Pharmaceuticals
• Terapeutica di Onconova
• Genome Protection Inc.

Definizione: I farmaci anti-radiazione si riferiscono ai farmaci utilizzati per trattare gli effetti dannosi dell'esposizione alle radiazioni. L'esposizione alle radiazioni può verificarsi durante la radioterapia per cancro, incidenti nucleari o guerra nucleare. I farmaci anti-radiazione aiutano a proteggere i tessuti sani dai danni radiazioni ionizzanti riducendo lo stress ossidativo, l'infiammazione e la morte cellulare.

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