MARCHé AMéRICAIN DES ORGANISMES DE RECHERCHE SOUS CONTRAT (ORC) ANALYSE

Marché américain des organismes de recherche sous contrat (ORC) Taille et tendances

Le marché de l'organisme de recherche sous contrat (ORC) américain est estimé à USD 19.44 Bn en 2024 et devrait atteindre USD 43,61 Bn par 2031, présentant un taux de croissance annuel composé (CAGR) de 12,2% de 2024 à 2031.

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Le marché américain des organismes de recherche sous contrat (ORC) a connu une croissance positive au cours des dernières années. La hausse des dépenses de R-D des sociétés pharmaceutiques et biopharmaceutiques et l'émergence de nouveaux pipelines de médicaments à molécules complexes devraient stimuler la croissance du marché au cours de la période de prévision. En outre, la demande croissante de services d'essai et des partenariats stratégiques entre les sociétés pharmaceutiques et les ORC afin de maximiser l'externalisation et de réduire les coûts de développement devraient également appuyer l'expansion du marché. Toutefois, les pressions en matière de prix, la concurrence intense et l'absence d'harmonisation des réglementations à l'échelle mondiale pourraient mettre les acteurs du marché au défi au cours des prochaines années. Dans l'ensemble, l'augmentation des dépenses de R-D et des activités d'externalisation indique des perspectives prometteuses pour le marché des organismes de recherche sous contrat (ORC) américains au cours des années de prévision.

Conducteur du marché – Augmentation du nombre d'essais cliniques

Les sociétés pharmaceutiques et de biotechnologie investissent massivement dans la recherche et le développement (R-D) pour commercialiser de nouveaux médicaments et thérapies. Par conséquent, il est plus nécessaire de mener des essais cliniques pour tester l'innocuité et l'efficacité de ces produits. Cette augmentation des dépenses de recherche-développement (R-D) stimule la demande de services contractuels d'organisation de recherche clinique. Un nombre croissant d'essais cliniques à l'échelle mondiale est un facteur clé de la croissance et de l'expansion du marché mondial des organisations de recherche clinique sous contrat. Par exemple, selon les données publiées par Honeycomb Worldwide Inc., une société qui opère dans l'industrie pharmaceutique, le 17 mai 2023, il y avait 452604 essais cliniques enregistrés dans le monde entier sur ClinicalTrials.gov. Sur l'ensemble des études enregistrées, 64 838 recrutent activement des participants. Cela représente une augmentation importante par rapport aux plus de 365 000 essais enregistrés signalés au début de 2021. Il est clair que le paysage de la recherche clinique continue d'augmenter à un rythme substantiel.

Concentration du marché et paysage concurrentiel

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L'industrie pharmaceutique et la biotechnologie n'ont cessé d'augmenter leurs dépenses en recherche et développement afin d'introduire de nouveaux médicaments sur le marché. Les entreprises investissent énormément dans la R-D pour développer des solutions de soins de santé de pointe grâce à la recherche clinique. Toutefois, la réalisation d'essais cliniques nécessite une infrastructure et une expertise spécialisées que la plupart des entreprises peuvent ne pas posséder en interne. Cela stimule la croissance du marché de l'organisation de recherche clinique sous contrat mondial. Par exemple, Merck & Co., Inc., une entreprise pharmaceutique multinationale, a annoncé que ses dépenses de R-D s'élevaient à 9,6 milliards de dollars US au quatrième trimestre de 2023, comparativement à 3,8 milliards de dollars US au quatrième trimestre de 2022. Les dépenses de R-D se sont élevées à 30,5 milliards de dollars pour 2023, contre 13,5 milliards pour 2022.

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Les préoccupations relatives à la protection des données et à la sécurité représentent un important facteur de restriction du marché des organismes de recherche clinique sous contrat pour plusieurs raisons clés : Complexité du traitement des données : Les essais cliniques génèrent de grandes quantités d'informations sensibles et personnellement identifiables (IPI) des participants. Cela comprend les antécédents médicaux, génétique les données et autres renseignements confidentiels. La gestion et la sécurisation de ces ensembles de données complexes nécessitent une expertise et des ressources spécialisées. Transferts internationaux de données : De nombreux essais cliniques sont menés dans plusieurs pays, ce qui nécessite le transfert de données par-delà les frontières. Le respect de diverses lois et réglementations en matière de protection des données dans différentes juridictions accroît la complexité et les risques juridiques potentiels pour les ORC. Considérations éthiques : La protection de la vie privée et de la confidentialité des participants est un impératif éthique dans la recherche clinique. Tout compromis en matière de sécurité des données non seulement viole les principes éthiques, mais porte également atteinte à l'intégrité du processus de recherche.

Possibilités de marché – Accroître l'adoption de stratégies de croissance inorganique par les principaux intervenants

Les principaux acteurs du marché se concentrent sur l'adoption de stratégies de croissance inorganique, comme les accords de partenariat, afin d'accroître leur présence à l'échelle mondiale. Par exemple, en juin 2023, ITOCHU Corporation, une société engagée dans le commerce intérieur, l'importation/exportation et le commerce outre-mer de divers produits, a annoncé que sa filiale, A2 Healthcare Corporation, avait signé le premier accord de partenariat avec NRG Oncology-Japon, une organisation à but non lucratif dédiée à soutenir les essais cliniques. La NRG favorise la recherche clinique conjointe multicentrique au Japon en tant que filiale de l'Institut national du cancer. Sur la base de l'accord, A2 Healthcare continuera à s'engager dans le secteur de l'appui aux essais cliniques pour les médicaments qui n'ont pas encore été approuvés au Japon pour lutter contre le retard et la perte de médicaments, qui sont des problèmes sociaux récents.

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Le segment des types de services comprend la découverte de médicaments, les études précliniques, la phase I - IIa, la phase IIa - III, la phase IIIb – IV, le codage médical et la rédaction, la surveillance, la gestion des données cliniques, etc. Le sous-segment de découverte de médicaments devrait représenter 28,5 % de la part de marché en 2024 en raison de l'externalisation croissante des activités de découverte de médicaments et de l'augmentation des investissements en recherche et développement des sociétés pharmaceutiques. Les CRO offrent des services de découverte de médicaments de bout en bout, depuis l'identification et la validation des cibles jusqu'à l'optimisation du plomb. Ils utilisent des technologies de pointe comme le dépistage génomique, la bioinformatique et l'intelligence artificielle qui aident les clients à accélérer le processus de découverte. L'externalisation de la découverte de médicaments à des ORC spécialisés permet aux entreprises pharmaceutiques de se concentrer sur leurs compétences de base tout en obtenant des services d'experts d'une manière rentable. Il permet également d'accéder aux derniers outils et infrastructures qui ne sont pas disponibles en interne. De plus, de fortes pressions de la falaise des brevets sur les grands produits pharmaceutiques les ont incités à accroître les investissements de découverte pour reconstituer les pipelines, ce qui a profité aux revenus de la découverte de médicaments par le CRO. L'expertise des ORC dans des domaines nouveaux comme l'oncologie et les maladies rares renforce leur attrait. Dans l'ensemble, la nécessité d'accroître la productivité et la flexibilité à moindre coût continue de soutenir une forte croissance de la demande de services de découverte de médicaments externalisés.

Perspectives, par application thérapeutique : Augmentation de la prévalence du cancer

Le segment des applications thérapeutiques comprend l'oncologie, les maladies cardiovasculaires, les maladies du système nerveux central, les maladies infectieuses, les troubles immunologiques, les troubles respiratoires et autres. Le sous-segment d'oncologie devrait représenter 29,3 % de la part du marché en 2024, sous l'effet d'un afflux de médicaments contre le cancer. La prévalence du cancer augmentant, les entreprises pharmaceutiques consacrent d'énormes investissements en R-D au développement de thérapies oncologiques novatrices. De plus, l'immunothérapie et la médecine personnalisée ouvrent de nouvelles possibilités dans ce domaine nécessitant une expertise spécialisée. Les CRO sont devenus des partenaires stratégiques de l'industrie biopharmaceutique en oncologie avec leurs centres dédiés abritant des technologies de pointe et un bassin de chercheurs en oncologie formés. Leur approche multidisciplinaire facilite la conception et l'exécution plus rapides des essais cliniques. De plus, leurs réseaux mondiaux aident à trouver les patients et les sites les mieux adaptés aux études. Ces avantages, associés à la complexité croissante des études d'oncologie, ont fait des CRO une ressource inestimable, qui a généré les plus gros revenus dans le secteur de l'oncologie.

Points de vue, taille des ORC : Portefeuilles de services étendus

Les taille des CRO Le segment comprend la petite taille (moins de 100 employés), la taille moyenne (100 à 500 employés) et la grande taille (plus de 500 employés). On s'attend à ce que le sous-segment des OCR importants (plus de 500 employés) représente 41,2 % de la part du marché en 2024. Grandes Les CRO ont des portefeuilles de services étendus couvrant l'ensemble du cycle de développement des médicaments, de préclinique à post-commercialisation. Leurs économies d'échelle permettent d'investir dans des infrastructures de laboratoire avancées, de grandes équipes de spécialistes et une empreinte mondiale de livraison. Cela permet de centraliser la gestion des projets même des études multipays les plus complexes. Grandes Les ORC ont également des systèmes de qualité robustes et des processus de conformité réglementaires certifiés par les autorités sanitaires mondiales. En outre, leur financement pourrait soutenir l'innovation constante au moyen d'acquisitions stratégiques et de partenariats. Les clients pharmaceutiques préfèrent donc les grands ORC de confiance à gérer leurs programmes les plus médiatisés à l'échelle mondiale. De plus, les grands CRO ont dominé le marché par la croissance organique et inorganique au cours des dernières décennies pour cimenter leurs positions de leader.

Périmètre du rapport de marché

Marché américain des organismes de recherche sous contrat (ORC) Nouvelles de l'industrie

• En mars 2024, Veeda Clinical Research Limited, un organisme de recherche à contrat complet (CRO) ayant fait ses preuves en matière de développement de médicaments, a annoncé qu'il avait acquis Heads, un CRO européen privé qui se spécialise dans la conduite d'essais cliniques en oncologie. Grâce à cette acquisition, Veeda Clinical Research Limited est entrée dans la ligue des CRO mondiaux dotés de capacités intégrées pour étendre les services de recherche contractuels de la découverte au développement clinique jusqu'au lancement post-commerciale.
• En novembre 2023, Ichor Life Sciences, un organisme de recherche à contrat complet (ORC) et une société de biotechnologie de longévité, a annoncé le lancement de Ichor Clinical Trial Services. Ichor Clinical offre un éventail de solutions d'essais cliniques personnalisées, allant des options de service individuelles à l'aide complète du CRO.
• En septembre 2023, Parexel International Société, un organisme de recherche sous contrat (ORC) et Partex, une plate-forme pharmaceutique data-to-drugs, ont annoncé un partenariat visant à tirer parti des solutions de l'intelligence artificielle (AI) pour accélérer la découverte de médicaments et le développement pour les clients biopharmaceutiques du monde entier et dérisquer les actifs dans leurs portefeuilles. Dans le cadre du partenariat, l'exécution d'essais cliniques par le groupe de sociétés Partex sera gérée par Parexel en tant que fournisseur d'OCR privilégié. Les organisations collaboreront également à l'amélioration de l'exécution d'essais cliniques pour les clients par l'intermédiaire de la plateforme d'intelligence artificielle validée par Partex, en ajoutant et en élargissant les outils et capacités existants d'intelligence artificielle parexel.
• En juillet 2023, NAMSA, une organisation mondiale de recherche sous contrat MedTech (CRO) offrant des services de développement de bout en bout, a annoncé son acquisition de CRI – The Clinical Research Institute, un CRO basé en Allemagne. Combiner l'expertise des deux organisations les placera comme le premier CRO MedTech spécialisé dans les services de recherche cardiovasculaire dans le monde entier.
• En décembre 2021, IQVIA INC., un fournisseur mondial de services avancés d'analyse, de solutions technologiques et de recherche clinique pour l'industrie des sciences de la vie, a lancé de nouveaux services de recherche en sciences infirmières et en phlébotomie pour offrir l'accès à un réseau mondial de professionnels reconnus de haute qualité pour les patients participant à des essais cliniques. Les équipes de recherche sur les soins infirmiers et la phlébotomie de l'IQVIA possèdent la capacité d'effectuer une gamme variée d'évaluations, de recueillir des données et des spécimens et de fournir de l'aide pour la livraison et l'administration directes de produits expérimentaux aux patients.

*Définition : L'Organisation américaine de recherche contractuelle (ORC) Le marché comprend des entreprises qui fournissent des services sous-traités d'essais cliniques et de développement de médicaments à des entreprises pharmaceutiques, de biotechnologie et d'instruments médicaux. Les ORC prennent en charge des parties du processus de développement du médicament, y compris la conception de protocoles d'étude, le recrutement des patients, les évaluations cliniques et les présentations réglementaires. En sous-traitant diverses étapes des tests cliniques à des ORC bien établis, les entreprises biopharmaceutiques peuvent contrôler les coûts et concentrer leurs ressources internes sur le développement de médicaments de base.

Segmentation du marché

• Type de service Insights (Revenu, USD Bn, 2019 - 2031)
  • Découverte de médicaments
  • Études précliniques
  • Première phase I - IIa
  • Phase IIa - III
  • Phase IIIb – IV
  • Codage médical et écriture
  • Surveillance
  • Gestion des données cliniques
  • Autres
• Perspectives des applications thérapeutiques (Revenu, USD Bn, 2019 - 2031)
  • Oncologie
  • Maladies cardiovasculaires
  • Maladies du système nerveux central
  • Maladies infectieuses
  • Troubles immunologiques
  • Troubles respiratoires
  • Autres
• Taille des CRO Insights (Revenu, USD Bn, 2019 - 2031)
  • Petite taille (moins de 100 employés)
  • Moyenne (100 à 500 employés)
  • Grande taille (plus de 500 employés)
• Points de vue des principaux acteurs
  • IQVIA INC.
  • ICON plc
  • Labcorp
  • Synéos Santé
  • PROMETRIKA, LLC.
  • Première recherche
  • Caidya
  • Laboratoires Charles River, Inc.
  • Parexel International Société
  • Voir aussi Medpace, Inc.
  • WuXi AppTec
  • Courante Oncologie
  • Société EPS
  • Essais cliniques mondiaux