MARCHé DES DIAGNOSTICS DE TRANSPLANTATION ANALYSE

La taille du marché mondial du diagnostic de transplantation devrait atteindre 1 677 millions de dollars É.-U. d ' ici 2030, contre 966,3 Mn en 2023, avec un TCAC de 8,2% pendant la période de prévision. Le marché mondial du diagnostic des transplantations connaît une croissance importante en raison de la prévalence croissante de maladies chroniques telles que le cancer et l'augmentation de la population gériatrique mondiale. Les diagnostics de transplantation aident à déterminer la compatibilité entre le donneur et le receveur, ce qui permet une transplantation efficace d'organes. Les progrès dans les thérapies de transplantation et le développement de nouvelles technologies diagnostiques telles que le séquençage de la prochaine génération (SNG) élargissent les applications du diagnostic de transplantation. De plus, la sensibilisation croissante du public au don et à la transplantation d'organes crée une forte demande. Toutefois, les coûts élevés associés aux procédures et aux réglementations strictes peuvent entraver dans une certaine mesure la croissance du marché.

Global Transplant Diagnostics Market Perspectives régionales :

• Amérique du Nord devrait être le plus grand marché pour le diagnostic de transplantation au cours de la période de prévision, représentant plus de 35 % de la part de marché en 2023. La croissance du marché en Amérique du Nord est attribuable à la prévalence croissante des maladies chroniques, à l'augmentation de la population âgée et au nombre croissant de procédures de transplantation d'organes.
• Europe devrait être le deuxième marché en importance pour le diagnostic de transplantation, représentant plus de 25 % de la part de marché en 2023. La croissance du marché en Europe est attribuée à l'augmentation des cas de défaillance des organes et à l'augmentation des dépenses de santé dans les grands pays.
• Asie-Pacifique On s'attend à ce que le marché des diagnostics de transplantation augmente le plus rapidement, ce qui devrait augmenter à un TCAC de plus de 10 % au cours de la période de prévision. La croissance du marché dans la région de l'Asie-Pacifique a connu une augmentation importante de la demande de transplantations rénales en raison de l'incidence croissante des maladies rénales chroniques provoquée par l'évolution des choix alimentaires et de mode de vie.

Graphique 1. Part du marché mondial du diagnostic des transplantations (%), par région, 2023

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Analystes Vues :

Le marché mondial du diagnostic des transplantations est sur le point de croître considérablement au cours de la période prévue en raison de l'augmentation des procédures de transplantation d'organes dans le monde. La prévalence croissante de maladies chroniques comme le cancer, le diabète et les maladies cardiovasculaires nécessitant une transplantation d'organes stimulera la croissance du marché. De plus, on s'attend à ce que les progrès technologiques dans le domaine des tests diagnostiques, comme le séquençage de la prochaine génération et les tests moléculaires, afin d'obtenir une meilleure précision dans la détection des infections et le dépistage des receveurs et des donneurs de transplantation, accroissent les recettes du marché.

Par ailleurs, un environnement réglementaire rigoureux est un défi majeur pour les acteurs du marché. Le manque de sensibilisation au don d'organes et aux coûts élevés associés aux procédures de transplantation et aux tests diagnostiques dans les pays en développement risque d'entraver dans une certaine mesure la croissance du marché. Cependant, l'augmentation des investissements en recherche-développement (R-D) par les principaux intervenants pour mettre au point des tests rentables et à haut rendement avec des délais d'exécution rapides créera de nouvelles possibilités d'expansion du marché au cours de la période de prévision.

Global Transplant Diagnostics Pilotes du marché :

• Augmentation de la prévalence des procédures de défaillance et de transplantation d'organes: La prévalence croissante des défaillances d'organes et la demande de transplantation d'organes sont l'un des principaux facteurs à l'origine de la croissance du marché mondial du diagnostic des transplantations. Par exemple, en février 2022, la Health Resources and Services Administration a signalé que le nombre de personnes qui attendent des greffes d'organes solides aux États-Unis dépassait 106 000. Les receveurs de greffe d'organes solides comprennent ceux qui ont besoin de reins (83 %), de foies (11 %), de pancréas (1 %), de coeurs (3 %) et d'autres organes (2 %).
• Progrès technologiques dans le diagnostic des transplantations : Les progrès dans les techniques de diagnostic moléculaire et les essais révolutionnent le diagnostic de la transplantation. Des technologies comme le séquençage de la prochaine génération (NGS), la réaction numérique en chaîne de polymérase (PCR) et les essais à base de microarray permettent des essais automatisés à haut débit avec une précision et une vitesse sans précédent. Par rapport aux méthodes conventionnelles, ces nouvelles techniques peuvent détecter des variations génétiques et prédire la compatibilité à un niveau beaucoup plus fin. La typographie de l'antigène leucocytaire humain (HLA), par exemple, peut déterminer si les donneurs et les receveurs correspondent au niveau de l'allèle, ce qui améliore les résultats. À ce titre, de nombreux hôpitaux de premier plan du monde ont maintenant intégré les NGS et les PCR numériques à leurs processus d'évaluation pour le jumelage prétransplanté des donneurs et la surveillance post-transplantée.
• Sensibilisation accrue au don et à la transplantation d'organes : Compte tenu de l'augmentation de l'espérance de vie et de l'incidence croissante des défaillances d'organes dues à des maladies chroniques et à des affections médicales, la demande de transplantation d'organes a considérablement augmenté au fil des ans. Plus de gens sont maintenant conscients du processus de don d'organes et de son importance pour sauver des vies de patients souffrant d'insuffisance d'organes. Cette prise de conscience croissante du don et de la transplantation d'organes est l'un des facteurs clés qui alimentent l'expansion de la diagnostic de transplantation.

Marché mondial du diagnostic des transplantations Possibilités :

• Augmentation des dépenses de santé: L'augmentation des dépenses de soins de santé peut constituer une occasion importante de croissance sur le marché mondial du diagnostic des transplantations. Alors que de plus en plus de pays s'efforcent d'élargir l'accès à des soins de santé de qualité, un financement plus important est consacré à des domaines importants tels que la transplantation d'organes. Par exemple, d'ici 2040, selon les estimations de Deloitte, un réseau multinational de services professionnels, les dépenses de santé des États-Unis pourraient atteindre 8,3 billions de dollars américains — 3,5 billions de dollars américains de moins que les projections basées sur les chiffres du Bureau de l'actuaire des Centers for Medicare & Medicaid Services (CMS) axés sur les soins de santé traditionnels.
• Initiatives gouvernementales visant à promouvoir le don d'organes : Les initiatives gouvernementales visant à promouvoir le don d'organes constituent une occasion importante pour le marché mondial du diagnostic des transplantations. En encourageant un plus grand nombre de personnes à devenir des donateurs d'organes, les gouvernements peuvent augmenter considérablement le nombre de greffes d'organes effectuée chaque année. Cela stimulera la demande de procédures et de technologies de diagnostic qui sont essentielles au succès de la transplantation.
• Accroître les investissements en R-D dans le diagnostic des transplantations : L'augmentation des investissements dans la recherche et le développement pour le diagnostic des transplantations offre une excellente occasion de stimuler la croissance du marché mondial du diagnostic des transplantations. À mesure que le nombre de procédures de transplantation d'organes augmente chaque année en raison de la prévalence croissante des maladies chroniques, il existe un besoin clinique croissant d'outils de diagnostic avancés qui facilitent le processus d'appariement et d'allocation des organes.

Marché mondial du diagnostic des transplantations Tendances :

• Adoption d'une transplantation d'organes solides: Les tendances mondiales de la transplantation d'organes solides ont fortement influencé la croissance du marché mondial du diagnostic de transplantation au cours des dernières années. À mesure que le nombre de procédures de transplantation d'organes augmente à l'échelle mondiale en raison de l'acceptation croissante, des taux de réussite et de la demande de transplantation en tant qu'option de traitement, il a permis de mettre davantage l'accent sur les diagnostics de précision nécessaires avant et après la transplantation.
• Croissance de la transplantation de donneurs vivants: La croissance de la transplantation de donneurs vivants a une influence significative sur le marché mondial du diagnostic de transplantation. Avec la multiplication des greffes de donneurs vivants, le besoin d'outils de diagnostic plus avancés et d'approches de médecine de précision augmente. Dans certaines situations, les greffes préventives et les temps d'attente plus courts sont rendus possibles par des greffes de donneurs vivants. Cela réduit les risques pour la santé des patients et la charge financière des systèmes de santé par rapport aux transplantations traditionnelles de donneurs décédés. Par conséquent, de nombreux pays s'efforcent d'élargir leurs programmes de dons vivants et d'éduquer davantage le public sur les options de dons vivants.
• Déplacement vers des schémas de minimisation immunosuppresseurs : Le passage à des schémas de minimisation des immunosuppresseurs a une influence significative sur le marché mondial du diagnostic de transplantation. En réduisant la posologie ou la durée des médicaments immunosuppresseurs après la transplantation, le risque d'effets secondaires chez les patients peut être réduit. Cela nécessite une surveillance plus étroite des receveurs de transplantation pour détecter tout signe précoce de rejet. Par conséquent, il existe une demande accrue d'outils de diagnostic qui permettent d'évaluer avec précision l'état de la transplantation et de l'activité du système immunitaire.

Systèmes mondiaux de diagnostic des transplantations

• Coût élevé du test de diagnostic de transplantation: Le coût élevé des produits de diagnostic de transplantation freine considérablement la croissance du marché mondial des diagnostics de transplantation. Les diagnostics de transplantation aident à déterminer la compatibilité entre un donneur d'organe et le receveur avant la transplantation. Cependant, les outils de diagnostic et les technologies utilisées pour les tests de compatibilité des transplantations sont extrêmement coûteux. Par exemple, Trusight HLA V2, une trousse de typage NGS HLA basée sur l'amplicon, coûte environ 5000 $US pour 11 gènes HLA de 24 échantillons, soit 208 $US par échantillon. Ceci est en outre chargé avec des coûts de séquençage supplémentaires d'environ 5 US$ (0,3 M, pair-end 100 pb sur Illumina X 10 plate-forme) par échantillon.
• Cadres réglementaires rigoureux : Des cadres réglementaires rigoureux partout dans le monde freinent la croissance du marché mondial du diagnostic des transplantations. Le respect de la réglementation implique de longs processus d'approbation et des coûts de conformité élevés pour les entreprises. Cela dissuade de nombreux acteurs d'entrer sur ce marché ou de lancer de nouveaux produits.
• Politiques de remboursement limitées : Des politiques de remboursement limitées dans divers pays posent un défi majeur à la croissance du marché mondial du diagnostic des transplantations. Une réglementation stricte concernant le remboursement des tests diagnostiques de transplantation limite l'accès des patients à des procédures diagnostiques importantes. Comme la transplantation d'organes est une procédure extrêmement coûteuse qui entraîne des coûts élevés pour la sélection des donneurs, les tests immunologiques, les immunosuppresseurs, les soins post-transplantés et la surveillance, l'absence d'une couverture d'assurance adéquate la rend inabordable pour de nombreux patients.

Graphique 2. Part du marché mondial du diagnostic des transplantations (%), par type de produit, 2023

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Faits nouveaux :

Lancement de nouveaux produits :

• Le 22 mars 2023, Quest Diagnostics, premier fournisseur national de services d'information diagnostique, a dévoilé une gamme complète de services de diagnostic et de soutien avancés, Quest Advanced Specialized Transplant Services, qui vise à élargir l'accès aux tests de laboratoire pour la transplantation d'organes solides, de cellules humaines et de tissus.
• En mars 2022, La société Immucor, Inc., un leader mondial dans le diagnostic des transfusions et des transplantations, a annoncé deux ajouts à son portefeuille de diagnostics des transplantations, démontrant leur engagement continu à de nouveaux progrès dans le domaine de l'histocompatibilité. La société a annoncé le lancement mondial du logiciel de dactylographie MIA FORA NGS EXPRESS HLA. Ce nouveau logiciel offre aux utilisateurs de MIA FORA NGS MFlex HLA Typing tests une expérience d'analyse NGS plus rapide et plus facile.
• En mai 2022, La société Hologic, Inc., une société de technologie médicale, a annoncé que la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis avait approuvé son essai Aptima CMV Quant pour quantifier la charge virale du cytomégalovirus (CMV) chez les patients ayant subi des greffes d'organes solides ou de cellules souches. Le test est le premier à être introduit aux États-Unis par Hologic pour la détection et la surveillance post-transplantation d'agents pathogènes sur le système Panther Hologic, entièrement automatisé, et rejoint le portefeuille existant de tests de diagnostic et de charge virale pour le VIH-1, l'hépatite C et l'hépatite B.

Collaboration et acquisitions :

• Le 21 novembre 2023, GenDx, une société scientifique Eurobio, a annoncé qu'elle avait conclu une collaboration avec OSE Immunotherapeutics, une société de biotechnologie dédiée au développement d'actifs de première classe en immuno-oncologie, pour développer et valider un test de diagnostic compagnon (CDx) pour le typage à haute résolution de HLA-A*02 basé sur leur kit NGSgo enregistré IVDR et le logiciel NGSengine.
• En novembre 2022, Werfen, leader mondial du diagnostic spécialisé dans les spécialités de l'hémostasie, du diagnostic des soins aigus, de la transfusion, de l'auto-immunité et de la transplantation, a annoncé qu'il avait accepté d'acquérir Immucor, Inc., de TPG. Immucor est une société privée ayant une forte présence mondiale dans les diagnostics de transfusion et de transplantation in vitro. Cette acquisition permettra à Werfen d'élargir son portefeuille de solutions diagnostiques spécialisées pour les hôpitaux et les laboratoires cliniques.
• En octobre 2022, Immucor, Inc., et Pirche AG, leader mondial de l'analyse de couplage et de prédiction moléculaire de l'intelligence artificielle (IA), ont annoncé un partenariat pluriannuel pour développer le logiciel de diagnostic de transplantation d'Immucor, ce qui représente une contribution continue de nouvelles approches pour innover dans le domaine de l'histocompatibilité. Immucor fera également un investissement dans Pirche dans le cadre de ce partenariat.

Les meilleures entreprises du marché mondial du diagnostic des transplantations

• Thermo Fisher Scientific, Inc.
• Laboratoires Bio-Rad, Inc.
• Qiagen N.V.
• Hoffman-La Roche Ltd.
• La société Immucor, Inc.
• Becton Dickinson and Company
• BioMérieux S.A.
• Illumina, Inc.
• Société canadienne d'hypothèques et de logement

Définition: Les diagnostics de transplantation sont des tests médicaux effectués avant et après la transplantation afin d'assurer la compatibilité entre le donneur et le receveur d'un organe ou d'un tissu. Ces diagnostics sont essentiels pour déterminer le succès de la transplantation, minimiser le risque de rejet d'organe et veiller à ce que le système immunitaire du receveur puisse accepter le nouvel organe.