MARCHé DES GéNéRIQUES INJECTABLES SPéCIALISéS ANALYSIS

Marché mondial des produits génériques injectables spécialisés – Une approche rentable dans le traitement des maladies chroniques

Les génériques spécialisés injectables jouent un rôle majeur dans les soins de santé avancés, car ils sont utilisés dans le traitement de diverses maladies complexes et mortelles comme le cancer, les maladies cardiovasculaires, le VIH, l'hémophilie, la polyarthrite rhumatoïde, les troubles auto-immuns, etc.

La taille du marché mondial des génériques injectables spécialisés a été évaluée à 31 300 millions de dollars en 2017 et devrait présenter un TCAC de 10,4 % sur la période de prévision (2018-2026).

Graphique 1. Valeur générique injectable de spécialité mondiale ($ Mn), par région, 2017

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Source: Analyse cohérente des perspectives du marché (2019)

L'incidence croissante des maladies chroniques devrait favoriser la croissance du marché mondial des produits génériques injectables spécialisés

Des génériques spécialisés injectables sont utilisés dans le traitement de maladies complexes comme le cancer, l'hémophilie, le VIH, Système nerveux central (SNC) et autres. La forte prévalence du cancer devrait stimuler la croissance du marché. Selon l'Organisation mondiale de la santé (OMS), en 2012, le cancer était la deuxième cause de morbidité et de mortalité dans le monde, avec environ 14 millions de nouveaux cas enregistrés en 2012. En 2015, le cancer a causé 8,8 millions de décès dans le monde. En outre, l'OMS a indiqué que le nombre de nouveaux cas devrait augmenter d'environ 70 % d'ici 2030.

De plus, l'incidence croissante du VIH/sida propulse la croissance du marché des génériques injectables spécialisés au cours de la période de prévision. Selon l'OMS, environ 36,9 milliards de personnes ont reçu un diagnostic de VIH en 2017, près d'un adulte sur 25 vivant avec le VIH en Afrique.

Cependant, processus coûteux et complexe pour fabriquer les produits biologiques et les produits injectables génériques. Tous les fabricants ne peuvent pas investir et soutenir de tels investissements, surtout dans la concurrence toujours croissante sur le marché des produits génériques injectables spécialisés.

La FDA a mis en œuvre des lignes directrices sur les CGMP pour la fabrication de produits injectables stériles génériques. De plus, les prix de ces médicaments génériques sont réduits par rapport à ceux des médicaments de marque, ce qui entraîne des marges bénéficiaires nettement faibles pour les fabricants. De plus, la FDA a intensifié ses efforts pour faire appliquer les BPF aux fabricants et, par conséquent, ils sont incapables de tirer parti des médicaments génériques. Cela devrait entraver la croissance du marché mondial des produits génériques injectables spécialisés.

Graphique 2. Part de marché mondiale des produits génériques injectables spécialisés (%), par type de produit, 2018 et 2026

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Source: Analyse cohérente des perspectives du marché (2019)

La prévalence croissante des troubles neurologiques en Amérique du Nord devrait stimuler la croissance du marché

L'Amérique du Nord occupe une position dominante sur le marché des génériques injectables spécialisés, en raison de la forte prévalence des troubles génétiques. Selon le U.S. Pharmacist Journal, janvier 2018, environ 1,2 million d'adultes sont diagnostiqués chaque année avec des symptômes précoces de troubles du cerveau, dont 21 % sont dus à la maladie d'Alzheimer et le nombre total de nouveaux cas de maladie de Parkinson et de traumatismes cérébraux est d'environ 135 millions aux États-Unis.

De plus, l'Amérique du Nord est le plus grand médicament générique marché biosimilaire dans le monde entier, en particulier dans les segments de maladies spécialisées et les grandes prescriptions génériques/biosimilaires annuelles. Selon un rapport du Département du commerce américain en 2016, les ventes de médicaments génériques aux États-Unis ont atteint 70 milliards de dollars, soit un quart du marché mondial. Cela était dû à un grand nombre de médicaments qui ne sont pas brevetés et des réformes des soins de santé favorisant les génériques. Generics détient 22 % des ventes totales d'ordonnances et sa part dans les ordonnances remplies est passée de 19 % en 1984 à 88 % en 2015.

De plus, les principaux acteurs du marché se concentrent sur l'approbation de produits génériques afin d'améliorer leur portefeuille de produits. Par exemple, en septembre 2017, Samsung Bioepis-Ontruzant (SB3), un anticorps monoclonal pour le traitement du cancer du sein, a été approuvé par l'Agence européenne des médicaments (EMA).

Joueurs clés

Les principaux acteurs du marché mondial des génériques injectables spécialisés sont Pfizer, Inc., Teva Pharmaceutical Industries Ltd., Novartis AG, Baxter International Inc., Mylan N.V., Fresenius SE & Co. KGaA, Endo International Plc., Hikma Pharmaceuticals PLC, Lupin Ltd., Sagent Pharmaceuticals, Inc., Cipla Limited, Sun Pharmaceutical Industries Limited et Dr Reddy's Laboratories.