MARCHé DES CROS DE SPéCIALITé ANALYSE

Les organismes de recherche clinique spécialisés sont des fournisseurs de services distincts dans le domaine de la recherche clinique et possèdent une expertise fondée sur différents critères. Les premières sociétés pharmaceutiques et de biotechnologie, qui sont axées sur la recherche, ont mené la majorité de la recherche clinique. Cependant, depuis les deux dernières décennies, la plupart des tâches des essais cliniques, comme la découverte de plomb, les études précliniques et les différentes phases des essais cliniques, ont été progressivement sous-traitées à des firmes de recherche clinique externes. Ces entreprises ont acquis l'expertise opérationnelle, la portée géographique et l'infrastructure nécessaire pour mener efficacement différentes activités de recherche clinique, afin d'accélérer le processus de découverte de médicaments. Cela aide les entreprises pharmaceutiques et de biotechnologie à lancer de nouvelles thérapies dans les délais les plus brefs possibles. Les organismes de recherche clinique spécialisés vont un pas en avant de l'organisme de recherche clinique multitâche conventionnel. Ils ont acquis des compétences dans un ou plusieurs segments de niche dans le grand écosystème de l'industrie de la recherche clinique, offrant ainsi une meilleure qualité de service aux commanditaires.

Les CRO spécialisés offrent un avantage par rapport aux CRO conventionnels, car ils sont axés sur un domaine d'application spécifique basé soit sur un domaine thérapeutique ou un service spécialisé qu'ils offrent. Les ORC spécialisés offrent des solutions aux problèmes de la recherche clinique, comme l'augmentation des coûts de développement, le taux élevé d'échec des candidats au plomb au cours des essais cliniques et des exigences réglementaires rigoureuses comme les protocoles cliniques partout dans le monde. Bien qu'il soit encore considéré comme un modèle émergent à travers le monde, il gagne en traction dans les économies asiatiques. Spécialité Les ORC jouent un rôle important dans les petites et moyennes entreprises pharmaceutiques et de biotechnologie, qui travaillent dans des créneaux et ont des besoins de recherche clinique uniques. De plus, ils offrent des services rentables et économiques par rapport aux grands ORC. Grandes Les CRO se concentrent de plus en plus sur l'approche des CRO spécialisés, car ils éprouvent des difficultés à répondre à des problèmes uniques.

Dynamique du marché

Les CRO spécialisés fournissent principalement des services aux entreprises pharmaceutiques et biotechnologiques, ce qui devrait gagner en traction dans un avenir proche, en raison de l'intensification des activités de recherche-développement de ces entreprises. Les entreprises pharmaceutiques et de biotechnologie sont engagées dans la découverte de nouvelles molécules pour traiter des maladies chroniques telles que le cancer et les maladies cardiovasculaires. Selon un rapport publié par la Fédération internationale des fabricants et associations de produits pharmaceutiques en 2017, l'industrie pharmaceutique a investi environ 149,8 milliards de dollars américains dans la recherche et le développement chaque année. Les entreprises réduisent ce coût en sous-traitant des activités de recherche clinique. Plus de 7 000 composés sont en phase de développement préclinique, dont 56 environ ont été lancés en 2015 et environ 225 nouvelles entités chimiques et biologiques ont été lancées entre 2011 et 2015. De plus, l'avancement rapide de la recherche sur la thérapie personnalisée Traitements cellulaires CAR-T et une thérapie monoclonale basée sur les anticorps stimulerait la demande pour le marché des ORC spécialisés. Actuellement, de nombreuses entreprises effectuent des recherches sur Kymriah et Yescarta, qui sont des thérapies anticancéreux à base de cellules CAR-T approuvées par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis en 2017. La prévalence croissante de maladies chroniques telles que les maladies cardiovasculaires et le cancer pousse les entreprises à développer des thérapies efficaces dans les délais les plus brefs possibles. Selon la fiche d'information de l'Organisation mondiale de la santé (OMS) en 2017, près de 17,7 millions de décès ont été causés par des maladies cardiovasculaires dans le monde, ce qui représente environ 31 % du total des décès. De plus, l'exigence réglementaire accrue de mener des recherches cliniques sûres et l'accent mis par les organismes de réglementation sur la surveillance post-commercialisation faciliteraient la croissance du marché des ORC spécialisés. Un partenariat stratégique entre les différents acteurs afin de tirer parti de l'expertise des uns et des autres stimulerait davantage le marché.

Toutefois, on s'attend à ce que les cas croissants d'échec clinique des médicaments qui entrent dans la phase d'essai clinique entravent la croissance du marché des OC spécialisés. Selon les données de la FDA américaine, il y a eu plus de 25 cas d'échec d'essais cliniques en 2017, dont la plupart visaient le traitement du cancer. De plus, il existe un risque de vol de propriété intellectuelle dans lequel des données cruciales liées au candidat à l'enquête sont vulnérables à l'abus. C'est particulièrement le cas des organisations de la société civile établies dans des pays en développement comme l'Inde et la Chine.

Perspectives régionales

Sur la base de la géographie, le marché mondial des ORC spécialisés est segmenté en Amérique du Nord, en Amérique latine, en Europe, en Asie-Pacifique, au Moyen-Orient et en Afrique. On s'attend à ce que l'Amérique du Nord domine le marché au cours de la période de prévision, en raison du fait que les entreprises pharmaceutiques et de biotechnologie de cette région dépensent beaucoup en recherche et développement afin de commercialiser de nouvelles thérapies. Selon l'estimation de Pharmaceutical Research and Manufacturers of America (PhRMA) en 2017, l'industrie pharmaceutique a investi en moyenne environ 0,8 milliard de dollars américains à 1,7 milliard de dollars américains dans la recherche et le développement. Selon la National Library for Medicine des États-Unis, en janvier 2018, environ 264 099 études cliniques ont été enregistrées, qui incluaient tous les produits de santé. L'Asie-Pacifique devrait offrir des possibilités lucratives de croissance du marché en raison de la rentabilité des services offerts aux CRO dans cette région, du grand nombre de ressources humaines qualifiées et de la disponibilité d'un vaste bassin de patients.

Paysage concurrentiel

Parmi les principaux acteurs du marché des ORC spécialisés, mentionnons Charles River Laboratories, Profil Abiogenesis Clinpharm, Accell Clinpharm Recherche clinique, Accelovance, Aclires, Acquipharma, Cytespace Africa, DATATRAK International, Afraxis, David H Murdock Research Institute, DaVita Clinical Research, Gateway Pharmacology Laboratories, SAGE Labs et Velesco Pharmaceutical Services.

Taxonomie des marchés

Sur la base du domaine thérapeutique, le marché mondial des ORC spécialisés est segmenté en:

• Oncologie
• Cardiopathie Maladie
• Diabète
• Autres

Sur la base du service, le marché mondial des ORC spécialisés est segmenté en :

• Service de gestion des essais cliniques
• Service de gestion des données cliniques
• Pharmacovigilance Services
• Affaires réglementaires et rédaction médicale
• Autres

Sur la base de la région, le marché mondial des ORC spécialisés est segmenté en :

• Amérique du Nord
• Amérique latine
• Europe
• Asie-Pacifique
• Moyen-Orient
• Afrique