MARCHé DE LA SOMATROPINE ANALYSE

Le marché mondial de la somatropine est estimé à 3,85 dollars É.-U. BIllion en 2023 et devrait présenter TCAC des 7,3% pendant la période de prévision (2023-2030).

Analystes : points de vue sur le marché mondial de la somatropine :

La croissance du marché mondial de la somatropine devrait être stimulée par l'augmentation de l'approbation des produits par les organismes de réglementation, l'augmentation des lancements de produits par les principaux acteurs du marché et l'augmentation des effets à long terme de l'hormonothérapie de croissance sur les enfants présentant une carence en hormones de croissance. Par exemple, en octobre 2020, Erasmus Medical Center, un centre médical universitaire novateur en collaboration avec Pfizer, Inc., une société multinationale de produits pharmaceutiques et de biotechnologie, la fondation de Prader-Willi Research, un centre de recherche orienté pour Prader-Willi et Prader-Willi Fonds, a lancé un essai clinique de phase III pour évaluer l'effet du traitement par hormone de croissance (Génotropine) sur la santé physique et psychosociale chez les adultes de 30 ans ou plus atteints du syndrome de Prader-Willi.

Graphique 1. Part de marché mondiale de la somatropine (%), selon la forme posologique, 2023

Pour en savoir plus sur ce rapport, demander un exemplaire

Marché mondial de la somatropine– moteurs

Approbation du produit par les autorités réglementaires

L'approbation des produits par des organismes de réglementation comme la Food and Drug Administration des États-Unis devrait stimuler le marché au cours de la période de prévision. Le 28 juin 2023, Pfizer Inc., une société multinationale de produits pharmaceutiques et de biotechnologie et OPKO Health Inc., une société de tests médicaux et de médicaments, axée sur le diagnostic et les produits pharmaceutiques, a annoncé que la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a approuvé NGENLA (somatrogon-ghla), un analogue d'hormone de croissance humaine une fois par semaine indiqué pour le traitement des patients pédiatriques âgés de trois ans et plus qui ont un échec de croissance en raison d'une sécrétion inadéquate d'hormone de croissance endogène. La NGENLA devrait être disponible pour la prescription aux États-Unis en août 2023.

Augmentation de l'effet à long terme du traitement par l'hormone de croissance sur les enfants présentant un déficit en hormone de croissance

Effet à long terme croissant de la croissance hormone Le traitement des enfants présentant une carence en hormone de croissance devrait stimuler la croissance du marché mondial de la somatropine au cours de la période de prévision. Par exemple, en juillet 2022, selon les données publiées dans le Journal Acta Biomedica en 2020, une étude a été menée auprès de 252 enfants de courte durée présentant une carence en hormone de croissance, de 63 enfants de courte taille idiopathique, de 26 enfants de petite taille pour l'âge gestationnel et de 9 enfants atteints du syndrome de Turner traités au Centre international de recherche médicale du roi Abdullah, à Jeddah (Arabie saoudite) avec une hormone de croissance.

Graphique 2. Somatropine mondiale Part de marché (%), par région, 2023

Pour en savoir plus sur ce rapport, demander un exemplaire

Marché mondial de la somatropine Analyse régionale

On estime que l'Amérique du Nord occupe une position dominante sur le marché mondial de la somatropine au cours de la période de prévision en raison de l'augmentation du lancement du produit par les principaux acteurs du marché et de la prévalence du syndrome de Turner. Par exemple, en août 2022, selon un article publié dans le Journal of StatPears, le syndrome de Turner est observé dans environ 1 en 2000 à 1 sur 2500 naissances vivantes de femmes ont lieu aux États-Unis en 2020 et ce nombre est estimé à environ 2 en 2000 naissances de femmes d'ici 2025.

Marché mondial de la somatropine– Impact du coronavirus (COVID-19)

Depuis l'éclosion du virus COVID-19 en décembre 2019, la maladie s'est étendue à plus de 100 pays à travers le monde, et l'Organisation mondiale de la santé l'a déclarée d'urgence en matière de santé publique le 30 janvier 2020.

COVID-19 a eu une incidence sur l'économie de trois façons principales : en agissant directement sur la production et la demande de drogues, en créant des perturbations dans les circuits de distribution et en ayant un impact financier sur les entreprises et les marchés financiers. En raison des bouclages à l'échelle nationale, plusieurs pays comme la Chine, l'Inde, l'Arabie saoudite, les États-Unis, l'Égypte et d'autres ont rencontré des problèmes de transport de drogues d'un endroit à l'autre.

COVID-19 a eu un impact négatif sur le marché mondial de la somatropine en raison de la perturbation de la chaîne d'approvisionnement du médicament par le canal de distribution. La pandémie de COVID-19 a considérablement affecté les essais cliniques. Par exemple, le 23 avril 2020, selon une enquête menée par Medidata Solutions, Inc., une entreprise qui commercialise et développe des logiciels comme service pour les essais cliniques, a mené une enquête qui a révélé des observations telles que 63 % des répondants à l'enquête ont indiqué qu'ils avaient cessé de recruter de nouveaux patients pour les essais cliniques en cours et 43 % des répondants avaient reporté leurs études. De plus, depuis l'éclosion du virus COVID-19, la chaîne d'approvisionnement des médicaments présentant un déficit en hormones de croissance a été entravée et le marché de la somatropine a été affecté de façon négative, mais la reprise du marché a été observée au cours de la dernière phase de COVID-19.

Marché mondial de la somatropine - Segmentation

Le rapport du marché mondial de la somatropine est segmenté en forme posologique, application, canal de distribution et région.

Parmi la forme posologique, le marché mondial de la somatropine est segmenté en solvant et en poudre. Dont le segment de la poudre devrait dominer le marché pendant la période de prévision, ce qui est attribué à l'augmentation biodisponibilité de l'hormone de croissance pour traiter l'échec de croissance chez les enfants et les adultes qui manquent d'hormone de croissance naturelle et améliorer la conformité du patient par rapport à la forme de solvant.

Parmi les demandes, le marché mondial de la somatropine est segmenté en déficit hormonal de croissance (GHD), syndrome de Turner, insuffisance rénale chronique, syndrome de prader willi, petit pour l'âge gestationnel, déficit SHOX, et d'autres. Le segment des plantes devrait dominer le marché au cours de la période de prévision, ce qui est attribuable à l'augmentation de l'incidence du syndrome de tourneau dans le monde entier.

Basé sur le canal de distribution, le marché mondial de la somatropine est segmenté en pharmacies hospitalières, pharmacies de détail et pharmacies en ligne. Le segment des pharmacies hospitalières devrait dominer le marché au cours de la période de prévision, ce qui est attribuable à la préférence et à la facilité de disponibilité de l'hormone de croissance humaine artificielle ou recombinante dans les pharmacies hospitalières.

Dans la région, le marché mondial de la somatropine est segmenté en Amérique du Nord, Amérique latine, Europe, Asie-Pacifique, Moyen-Orient et Afrique. On s'attend à ce que l'Amérique du Nord domine le marché au cours de la période de prévision en raison de l'augmentation du lancement du produit par les acteurs clés du marché et de l'augmentation de la prévalence du syndrome de Turner.

Parmi toutes les segmentations, le segment de l'application présente le plus grand potentiel en raison de l'augmentation du lancement du produit et de l'augmentation de la prévalence du syndrome de Turner au cours de la période de prévision. Par exemple, le 31 mai 2023, selon un article publié par le Daily Health, le syndrome de Turner est une maladie rare, estimée à environ 1 sur 2 000 à 2 500 naissances vivantes de femmes aux États-Unis en 2021.

Marché mondial de la somatropine - Analyse transversale

Entre autres applications, le segment du syndrome de Turner occupait une position dominante dans la région de l'Amérique du Nord au cours de la période de prévision en raison de l'augmentation de la prévalence du syndrome de Turner qui devrait stimuler la croissance du segment au cours de la période de prévision. Par exemple, le 15 mars 2023, selon un article publié dans le Journal of American Journal of Medical Genetics, aux États-Unis, le syndrome de Turner s'est produit dans 3,2 pour 10 000 naissances vivantes de femmes au total et 1,9 pour 10 000 naissances vivantes et mort-nés (20 semaines de gestation) en 2021. La prévalence était plus faible chez les femmes noires non hispaniques que chez les femmes blanches non hispaniques.

Marché mondial de la somatropine- Principaux développements

Le 28 avril 2023, Novo Nordisk A/S, une entreprise mondiale de soins de santé, a annoncé que la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a approuvé une nouvelle indication pour l'injection de Sogoya (somapacitan-beco) 5 mg, 10 mg ou 15 mg pour le traitement des enfants âgés de 2,5 ans et plus qui ont un échec de croissance en raison d'une sécrétion inadéquate de l'hormone de croissance endogène. Avec cette nouvelle indication, Sogroya devient le premier et seul traitement hebdomadaire de l'hormone de croissance (GH) pour les enfants et les adultes. L'approbation par la FDA de la nouvelle indication pour les enfants atteints de GHD est basée sur les données de l'étude de phase 3 REAL4.

En novembre 2020, Aeterna Zentaris, une entreprise biopharmaceutique spécialisée qui commercialise et développe des produits thérapeutiques et des tests diagnostiques, a annoncé qu'elle avait conclu une modification de son accord de licence avec Novo Nordisk A/S, une société mondiale de soins de santé liée au développement et à la commercialisation de la macimorelin, qui est utilisé pour le diagnostic de déficit en hormone de croissance chez les adultes (AGHD).

En janvier 2020, Ferring B.V., une entreprise biopharmaceutique, a annoncé que la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a approuvé ZOMACTON (somatropine) pour l'injection de 5 mg et 10 mg d'hormone de croissance humaine recombinante (GH) indiquée pour le remplacement du GH chez les adultes présentant un déficit en GH.

En avril 2021, Merck KGaA, une société multinationale de science et de technologie, a signé avec PRA Health Sciences pour épouser son système de traitement de l'hormone de croissance humaine (HGH) avec la plateforme de surveillance des patients à distance du CRO. Aux termes de ce nouvel accord, dont les détails financiers n'ont pas été rendus publics, la plate-forme PRA soutiendra le système de traitement de l'HGH de Merck, y compris le lien de croissance, une application pour les patients qui sont prescrits le traitement de l'HGH de la société pharmaceutique, connu sous le nom de Saizen (somatropine), et la capsule facile Connect, une plate-forme pour les professionnels de l'endocrinologie pour surveiller l'adhésion des patients, examiner les antécédents d'injection et partager des informations sur la progression des patients.

En février 2022, Pfizer Inc.., une société multinationale de produits pharmaceutiques et de biotechnologies, et OPKO Health, Inc., une société de tests médicaux et de médicaments axée sur le diagnostic et les produits pharmaceutiques, ont annoncé que la Commission européenne a accordé une autorisation de mise sur le marché pour l'hormone de croissance humaine recombinante de longue durée de nouvelle génération NGENLA (somatrogon), une injection hebdomadaire pour traiter les enfants et les adolescents à partir de 3 ans avec une perturbation de la croissance due à une sécrétion insuffisante de l'hormone de croissance. Le NGENLA offre aux patients pédiatriques, à leurs soignants et aux fournisseurs de soins de santé une nouvelle option de traitement du déficit en hormone de croissance (GHD) qui réduit la fréquence des injections nécessaires d'une fois par jour à une fois par semaine.

Somatropine mondiale Marché- Clé Tendances

Sensibilisation accrue à la carence en hormone de croissance

On s'attend à ce que la sensibilisation accrue à la carence en hormones de croissance stimule le marché au cours de la période de prévision. Par exemple, en février 2020, la Section d'endocrinologie et le Département de pédiatrie ont annoncé une campagne de sensibilisation en ligne sur la croissance à l'occasion de la Journée de sensibilisation à la croissance, qui se tiendra au King Faisal Specialist Hospital and Research Centre - Arabie saoudite. Il s'agissait d'une campagne en ligne intitulée Growth Online Awareness Campaign, qui permettra de sensibiliser à la carence en hormones de croissance et aux méthodes de traitement.

Somatropine mondiale Marché: restrictions

Augmentation de la présence de médicaments de substitution pour le déficit en hormone de croissance

On s'attend à ce que la présence accrue de médicaments de substitution pour la carence en hormone de croissance entrave la croissance du marché au cours de la période de prévision. Ainsi, la recherche et le développement dans le développement d'hormones de croissance nouvelles et innovantes peuvent être initiés par les principaux acteurs du marché pour éviter la présence de thérapies alternatives. Par exemple, en juin 2022, selon un article publié par Healthline Media LLC, un site Web et fournisseur d'informations sur la santé, la thérapie Sermorelin est moins chère que le traitement de l'hormone de croissance humaine, parfois de 10%. L'injection ou un stylo auto multidose sont deux solutions de rechange pour l'administration du médicament.

Marché mondial de la somatropine Joueurs clés

Les principaux acteurs du marché mondial de la somatropine sont Novo Nordisk A/S, Pfizer, Inc., Eli Lilly and Company, Changchun GeneScience Pharmaceutical Co., Ltd., Sandoz International GmbH, Ipsen Pharma, LG Chem, Merck KGaA, Genentech, Inc., Ferring B.V., AnkeBio Co., Ltd, Reliance Life Sciences, JCR Pharmaceuticals Co., Ltd, Zhongshan Sinobioway Hygene Biomedicine Co., Ltd, et USV Private Limited.

*Définition: La somatropine est une hormone de croissance humaine recombinante indiquée pour le traitement du déficit en hormone de croissance chez les enfants et les adultes, ainsi que le syndrome de Turner, le syndrome de Prader-Willi, l'insuffisance rénale chronique (troubles rénaux chroniques) et d'autres. La somatropine stimule la croissance linéaire (hauteur), la croissance tissulaire et le métabolisme des lipides, des protéines, des glucides et des minéraux. Les injections de somatropine sont utilisées pour traiter l'insuffisance hormonale de croissance chez les adultes et les enfants. L'hormone de croissance est une hormone naturelle produite par l'organisme. Les enfants atteints de maladies spécifiques, telles que le déficit en hormones de croissance (GHD), qui entravent la croissance et le développement normaux, peuvent potentiellement bénéficier d'injections de somatropine pour accélérer leur croissance.