MARCHé DES SERVICES D'ESSAIS BIOANALYTIQUES ANALYSIS

Le marché mondial des services d'essais bioanalytiques a été évalué à2 902,0 millions de dollars des États-Unisen 2021 et devrait atteindre une valeur de6 216,9 millions de dollarspar2028à unTCAC de 11,6% entre2022 et 2028. Le marché mondial des services de bioanalyse connaît une forte croissance en raison de l'augmentation de la demande de nouveaux traitements en raison de l'augmentation du fardeau des maladies chroniques et du nombre croissant de essais cliniques et l'approbation des médicaments dans le monde entier. De plus, l'augmentation de la demande de produits biologiques et de biosimilaires et l'éclosion de COVID-19 devraient favoriser la croissance du marché. Toutefois, des facteurs tels que les difficultés liées à l'élaboration de techniques d'analyse et le cadre réglementaire complexe pour le maintien des laboratoires devraient entraver la croissance du marché.

Marché mondial des services de bioanalyse: Perspectives régionales

Selon la géographie, le marché mondial des services d'essais bioanalytiques est segmenté en Amérique du Nord, en Amérique latine, en Europe, en Asie-Pacifique et au Moyen-Orient et en Afrique.

On s'attend à ce que l'Amérique du Nord gagne la plus forte part du marché au cours de la période de prévision en raison du nombre croissant d'essais cliniques, du nombre croissant d'approbations de médicaments et de la présence de grands fournisseurs de services dans la région. Par exemple, la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a approuvé environ 20 000 médicaments d'ordonnance pour la commercialisation. La FDA supervise plus de 6 700 catégories différentes de produits d'instruments médicaux. En 2021, plus de 50 nouveaux médicaments ont été approuvés par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. Les services de tests bioanalytiques sont utilisés pour la détermination quantitative des propriétés des médicaments.

On s'attend également à ce que l'Asie-Pacifique et l'Europe connaissent une forte croissance des services mondiaux de bioanalyse. en raison de la croissance rapide du pharmaceutique l'industrie et la demande croissante de services d'externalisation dans ces régions. Par exemple, avec la croissance rapide de l'industrie pharmaceutique, la demande de services de tests bioanalytiques augmente également à un rythme rapide. En 2020, l'industrie pharmaceutique indienne était la 3^rd en volume et 14^e la plus grande valeur mondiale. De plus, l'industrie pharmaceutique indienne devrait augmenter pour atteindre 65 milliards de dollars d'ici 2024 et ~ 130 milliards de dollars d'ici 2030, ce qui devrait stimuler la croissance du marché.

Graphique 1. Bioanalyse mondiale Services d'essais Marché Part (%), par région, 2022

To learn more about this report, request sample copy

Services mondiaux d'essais bioanalytiques Pilotes du marché :

L'augmentation de la demande de nouveaux traitements en raison de l'augmentation du fardeau des maladies chroniques dans le monde devrait accroître la croissance du marché mondial des services de bioanalyse au cours de la période de prévision. Par exemple, avec l'augmentation de la demande de nouveaux produits thérapeutiques, la demande de services de tests bioanalytiques augmente également. Selon l'Organisation mondiale de la santé (OMS), les maladies cardio-vasculaires sont responsables de la plupart des décès liés aux maladies non transmissibles, soit plus de 17,9 millions de personnes par an, suivies par les cancers (9,3 millions), les maladies respiratoires chroniques (4,1 millions) et le diabète (2 millions, y compris les décès liés aux maladies rénales causés par le diabète).

Un nombre croissant d'essais cliniques et d'approbations de médicaments devraient stimuler la croissance du marché mondial des services de bioanalyse au cours de la période de prévision. Par exemple, le nombre d'approbations de la FDA l'an dernier était conforme aux tendances récentes, malgré l'impact continu de la COVID-19 (pandémie mondiale). En 2021, le Center for Drug Evaluation and Research (CDER) de la FDA a approuvé 50 nouveaux traitements thérapeutiques. En outre, clinicalTrials.gov énumère actuellement plus de 434 164 études ayant lieu dans les 50 États et 221 pays. On s'attend à ce que cela augmente la croissance du marché mondial des services d'essais bioanalytiques.

Marché mondial des services de bioanalyse Possibilités :

L'éclosion de COVID-19 à travers le monde devrait offrir des possibilités de croissance importantes aux acteurs du marché des services d'essais bioanalytiques. Par exemple, la pandémie a accru la demande mondiale de services de tests bioanalytiques. En janvier 2021, Eurofins Bioanalytical Services a mis au point les tests de détection d'anticorps neutralisant le virus de substitution contre le virus CoV-2 du SRAS (virus COVID-19). Ce test détecte la présence d'anticorps neutralisants ou bloquants contre le virus. C'est le premier test sérologique de neutralisation des anticorps autorisé par la FDA comme autorisation d'utilisation d'urgence (AUE) pour le virus CoV-2 du SRAS.

On s'attend à ce que l'augmentation de la demande de produits biologiques et de biosimilaires dans le monde offre des possibilités de croissance importantes aux acteurs du marché mondial des services d'essais bioanalytiques. Par exemple, avec l'augmentation de la demande de produits biologiques et de biosimilaires et l'accent croissant mis sur les essais analytiques de produits biologiques et de biosimilaires, la demande de services de tests bioanalytiques augmente également. En janvier 2020, Celltrion a prévu d'investir 514 millions de dollars dans des installations biologiques (Wuhan, Chine) pour développer et fabriquer des produits biologiques pour le marché local et effectuer des travaux contractuels pour la vague émergente des entreprises de biotechnologie chinoises. Cela devrait à son tour stimuler la croissance du marché.

Services mondiaux de bioanalyse Tendances du marché :

La tendance à l'externalisation des services de tests en laboratoire s'accroît avec l'augmentation du fardeau des maladies chroniques, l'augmentation de la demande de nouveaux traitements et l'augmentation du besoin de certains types de tests dans les activités de R-D. Les tests bioanalytiques font partie intégrante de l'industrie pharmaceutique. Les services de tests bioanalytiques sont utilisés pour la détermination quantitative des propriétés des médicaments et, par conséquent, la demande de services de tests bioanalytiques augmente. Cette tendance devrait se poursuivre au cours de la période de prévision.

En outre, avec l'augmentation de la demande de médicaments génériques dans le monde, la demande de services de tests bioanalytiques augmente également avec le rythme rapide. Les tests bioanalytiques jouent un rôle important dans la preuve de l'efficacité en simulant les profils de libération de médicaments génériques avec les médicaments de marque. Il est important pour le développement de médicaments génériques. Cette tendance devrait également se poursuivre au cours de la période de prévision, ce qui stimulera la croissance du marché des services d'essais bioanalytiques.

Marché mondial des services de bioanalyse Restrictions:

On s'attend à ce que les difficultés liées au développement des techniques d'analyse entravent la croissance du marché mondial des services d'essais bioanalytiques. Les techniques d'analyse jouent un rôle essentiel dans la biotechnologie et la fabrication de produits pharmaceutiques. Cependant, le développement de méthodes bioanalytiques est devenu de plus en plus difficile au fil des ans en raison des exigences très exigeantes en termes de sensibilité, de fiabilité, de débit d'échantillons et de rapidité d'analyse. Cela freine la croissance du marché des services d'essais bioanalytiques.

Un cadre réglementaire complexe pour maintenir les laboratoires devrait freiner la croissance du marché mondial des services d'essais bioanalytiques. Chaque pays a sa propre réglementation qui s'applique à l'innovation, à la fabrication, au dépistage des médicaments, à la commercialisation et aux études post-commercialisation. On s'attend donc à ce que des règlements rigoureux liés à l'entretien et à la validation en laboratoire et aux essais de médicaments pharmaceutiques entravent la croissance du marché.

Graphique 2. Services mondiaux de bioanalyse Marché Part (%), par type de molécules, 2022

To learn more about this report, request sample copy

Services mondiaux de bioanalyse Marché Segmentation:

Le rapport mondial sur le marché des services d'essais bioanalytiques est divisé en types de méthodes, types d'essais et géographie.

Sur la base Type de méthode, le marché est segmenté en petites molécules et grandes molécules. Dont: Petites molécules Segment On s'attend à ce que le marché mondial des services d'essais bioanalytiques domine au cours de la période de prévision. Cela est attribuable à l'augmentation de la demande de nouveaux traitements thérapeutiques (comme les médicaments de marque, les médicaments génériques, les produits biologiques, les biosimilaires, etc.). Les composés médicamenteux génériques et de marque sont principalement de petites molécules.

Sur la base Type d'essai, le marché est segmenté en études de biodisponibilité et de bioéquivalence, pharmacocinétique, pharmacodynamique et autres types d'essais. D'où, Études de biodisponibilité et de bioéquivalence Segment On s'attend à ce que le marché domine au cours de la période de prévision, ce qui est attribuable à l'augmentation de la demande de nouveaux traitements en raison de l'augmentation du fardeau des maladies chroniques, comme les maladies cardiaques, le cancer, le diabète et d'autres maladies, partout dans le monde.

Pharmacocinétique Segment On s'attend également à une croissance importante dans un avenir proche, en raison du nombre croissant d'essais cliniques dans le monde entier. Les études de pharmacocinétique sont une partie critique de l'essai clinique dans diverses phases des essais.

Marché mondial des services de bioanalyse: Clé Faits nouveaux

En octobre 2021, Syneos a annoncé l'acquisition de RxDataScience, une société leader dans les domaines de l'analyse des données, de la gestion des données et de l'intelligence artificielle.

En août 2021, Labcorp et Community Clinical Oncology Research Network LLC (CCORN), ont collaboré pour comprendre l'impact des disparités en médecine de précision chez les personnes atteintes de cancer.

En juin 2021, Charles River a acquis Vigene Biosciences, un CDMO (entreprise de développement et de fabrication de contrats) fournissant des solutions de livraison de gènes à base de vecteurs viraux, afin de renforcer sa capacité à soutenir les clients avec un soutien de bout en bout de cellules et de thérapie génique.

Marché mondial des services de bioanalyse: Principales perspectives des entreprises

Le marché mondial des services de bioanalyse est très concurrentiel. Ceci est attribué à l'augmentation de la demande de services d'essais bioanalytiques dans le monde entier, de sorte que les acteurs du marché se concentrent sur le lancement de nouveaux produits sur le marché.

PPD Inc., Icon Plc, Syneos Health, Laboratory Corporation of America Holdings et Charles River Laboratories International Inc., entre autres, comptent parmi les principaux acteurs du marché mondial des services d'analyse bioanalytique.

*Définition : La méthode d'analyse utilisée pour l'analyse des produits biologiques/biotechnologiques est connue sous le nom d'analyse bioanalytique. Les techniques d'analyse jouent un rôle important dans la biotechnologie et la fabrication de produits pharmaceutiques. Les tests bioanalytiques sont utilisés pour la découverte, le développement et la commercialisation des médicaments.