MARCHé DE LA SURVEILLANCE AXéE SUR LES RISQUES ANALYSIS

La surveillance fondée sur le risque est une technique de surveillance des essais cliniques, qui est importante pour assurer la sécurité des patients et pour maintenir une qualité élevée des données. Il utilise divers outils et plateformes pour cerner les problèmes potentiels liés à la conduite des essais, à la sécurité, à l'intégration des données et à la conformité. La surveillance fondée sur le risque améliore la qualité et réduit les coûts associés aux études cliniques. Les autorités réglementaires reconnaissent le potentiel de la surveillance fondée sur les risques afin d'améliorer les essais cliniques de toutes les phases et de publier des documents d'orientation sur la surveillance fondée sur les risques. Selon le Centre national pour Biotechnologie Article d'information, 2016, lors de la Conférence internationale sur l'harmonisation (ICH) a publié une obligation pour les promoteurs d'élaborer une approche de surveillance fondée sur le risque pour les essais cliniques.

Surveillance du marché axée sur les risques

La réduction du coût des essais cliniques est un facteur important qui devrait stimuler la croissance du marché de la surveillance fondée sur le risque au cours de la période de prévision. Pendant le développement du médicament, le coût des essais cliniques est élevé et on estime que la surveillance fondée sur le risque peut réduire le coût des essais cliniques de 30 %.

Le processus de surveillance fondé sur les risques réduit l'erreur de données cliniques aussi par rapport aux études traditionnelles qui peuvent être à l'origine de la croissance du marché fondée sur les risques au cours de la période de prévision. Par exemple, selon l'Association of Clinical Research Organizations (ACRO) en 2019, la FDA demande instamment à la FDA de mettre encore plus l'accent sur la surveillance axée sur le risque (RBM) des essais cliniques, selon une étude récente de ses membres, une réduction de 16 pour cent des principales constatations dans les vérifications effectuées dans les sites utilisant cette méthode.

Surveillance axée sur les risques

La surveillance fondée sur le risque est inaccessible à de nombreuses entreprises en raison de nombreux facteurs, comme le temps consacré à déterminer la variable critique, la taille et la complexité de l'essai, l'acquisition par les intervenants, la compréhension des exigences réglementaires, qui déterminent si l'entreprise est prête à effectuer une surveillance fondée sur le risque. Tous ces paramètres devraient freiner la croissance de son installation dans de nombreuses entreprises.

Surveillance axée sur les risques Marché- Analyse régionale

Sur la base de la région, le marché de la surveillance fondée sur les risques est segmenté en Amérique du Nord, en Amérique latine, en Europe, en Asie-Pacifique, au Moyen-Orient et en Afrique. L'Amérique du Nord devrait occuper une position dominante sur le marché de la surveillance fondée sur le risque au cours de la période de prévision. En raison de la demande croissante de surveillance fondée sur le risque dans les études cliniques, selon l'Association of Clinical Research Organization en mai 2017 a appelé la surveillance fondée sur le risque pour les essais cliniques afin d'assurer des études plus sûres, efficaces et de qualité aux États-Unis.

L'Asie-Pacifique est le marché qui connaît la croissance la plus rapide en matière de surveillance fondée sur les risques, en raison de facteurs tels que l'amélioration de la qualité des données des essais cliniques dans la région. Par exemple, en juillet 2015, la China Food and Drug Administration (CFDA) a annoncé des exigences d'autocontrôle et de vérification pour les données sur les médicaments cliniques nouveaux et soumis. Dans ce processus, une surveillance fondée sur le risque sera utilisée pour évaluer le rendement des essais cliniques en cours.

Surveillance axée sur les risques Marché- Paysage concurrentiel

Parmi les principaux acteurs du marché de la surveillance axée sur les risques, mentionnons TransCelerate, Bio Pharma Inc., Covance solution, Quanticate Ltd, IQVIA, Parexel, JMP clinique et Cintec.

Surveillance axée sur les risques Marché- Taxonomie

Le marché de la surveillance axée sur les risques est segmenté en fonction de l'application, des utilisateurs finaux et de la région.

Par demande

• Essais cliniques
• Études cliniques

Par les utilisateurs finaux

• Produits pharmaceutiques Industrie
• Industrie de la biotechnologie
• Centre de recherche universitaire

Par région

• Amérique du Nord
• Amérique latine
• Europe
• Asie-Pacifique
• Moyen-Orient
• Afrique