MARCHé DES SERINGUES PRéREMPLIES ANALYSE

Le marché mondial des seringues préremplies est estimé à 6,44 milliards de dollars en 2023 et devrait présenter TCAC de 5.6% pendant la période de prévision (2023-2030). L'augmentation du lancement de produits par les principaux acteurs du marché devrait stimuler la croissance du marché au cours de la période de prévision. De plus, l'augmentation de la prévalence des maladies chroniques et infectieuses devrait stimuler la croissance du marché au cours de la période de prévision (2023-2030).

Points de vue des analystes sur le marché mondial des seringues préremplies :

On s'attend à ce que la croissance du marché des seringues préremplies ait un impact positif au cours de la période de prévision, en raison de l'évolution technologique croissante et de la mise en oeuvre de la robotique dans la fabrication de seringues préremplies. Par exemple, en juin 2021, Shilpa Medicare Limited, une société pharmaceutique générique spécialisée en Inde, a élargi sa production de médicaments en oncologie avec Robotic Pilot Line. La nouvelle ligne pilote aidera à traiter les flacons, les seringues préremplies (SPF) et les cartouches pour les médicaments oncologiques injectables. Shlpa Medicare Limited a travaillé avec Steriline, un fournisseur italien de machines de traitement aseptique et partenaire de 10 ans de Shlpa Medicare, pour développer un système innovant de remplissage, d'arrêt et de capping. Steriline a conçu une ligne robotisée composée d'une machine de remplissage robotisé semi-automatique (RNFM1-Lab) et d'une machine de cappage par voie intraveineuse (VCM50), toutes deux capables de traiter les flacons, les seringues préremplies (PFS) et les cartouches pour les médicaments d'oncologie injectables.

Figure 1.Part du marché mondial des seringues préremplies (%), par type de drogue, 2023

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Global Prérempli Syringes Market- Driver

Augmentation des lancements de produits par les acteurs du marché

Les principales entreprises opérant sur le marché mondial des seringues préremplies se concentrent sur des stratégies de croissance biologique telles que le lancement de produits, qui devrait stimuler la croissance du marché mondial des seringues préremplies au cours de la période de prévision. Par exemple, en octobre 2022, Hikma Pharmaceuticals PLC., une société pharmaceutique, a lancé Succinylcholine Chloride Injection, sous forme de seringue préremplie (PFS). Succinylcholine Le chlorure est un médicament important utilisé dans les hôpitaux pour l'anesthésie générale, pour faciliter l'intubation trachée et pour fournir une relaxation musculaire pendant la chirurgie ou la ventilation mécanique. Les seringues préremplies de 100mg/5mL approuvées par la FDA pour les médicaments à introduire aux États-Unis.

Prévalence croissante des maladies chroniques et infectieuses

La prévalence croissante de maladies chroniques et infectieuses comme le diabète et le cancer, entre autres, qui nécessitent des soins pendant une plus longue période est un facteur important qui contribue à la croissance du marché. Par exemple, selon les données des Centers for Disease Control and Prevention sur les maladies chroniques mises à jour en juillet 2022, environ six adultes sur dix aux États-Unis ont été touchés par un type de maladie chronique, et plus de quatre adultes sur dix ont été touchés par deux maladies chroniques ou plus.

Graphique 2. Part de marché mondiale des seringues préremplies (%), par région, 2023

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Global Prérempli Syringes Marché- Analyse régionale

Dans toutes les régions, la région de l'Amérique du Nord devrait dominer le marché au cours de la période de prévision. Cela est dû au fait que les acteurs du marché de la région se concentrent sur l'obtention d'approbations et pour de nouvelles seringues de sécurité préremplies des organismes de réglementation et le lancement de nouvelles seringues de sécurité préremplies. Par exemple, le 2 mars 2023, Nexus Pharmaceuticals Inc., une société pharmaceutique, a reçu l'approbation de la FDA des États-Unis pour une seringue préremplie à dose unique Emerphed (injection de sulfate d'éphédrine). L'injection nouvellement approuvée est disponible en 25mg/5mL et 50mg/10m L est indiqué dans le traitement de l'hypotension cliniquement importante survenue dans le cadre d' une anesthésie.

La région de l'Europe devrait occuper la deuxième place au cours de la période de prévision en raison du nombre croissant d'expansions d'installations et d'investissements des acteurs du marché pour le développement de seringues préremplies. Par exemple, en octobre 2022, Recipharm, une organisation mondiale de développement et de fabrication de contrats (CDMO), avait investi dans une nouvelle ligne de remplissage à grande vitesse pour les seringues et cartouches préremplies dans son établissement de Wasserburg, en Allemagne.

Marché mondial des seringues préremplies– Impact du coronavirus (COVID-19)

La maladie de Coronavirus 2019 (COVID-19) est une maladie infectieuse hautement contagieuse causée par le coronavirus 2 du syndrome respiratoire aigu sévère (SRAS-CoV-2), selon l'Organisation mondiale de la santé (OMS) au 6 avril 2023, 762 201 169 personnes sont touchées dans le monde entier.

Pour le traitement du COVID-19, le gouvernement a lancé avec les compagnies pharmaceutiques des vaccins pour le COVID-19. En raison du lancement du vaccin, la demande de seringues préremplies a augmenté, ce qui devrait avoir une incidence positive sur la croissance du marché mondial des seringues préremplies au cours de la période de prévision. Par exemple, en juillet 2022, Novavax, Inc., une société de biotechnologie vouée à la mise au point et à la commercialisation de vaccins de nouvelle génération pour les maladies infectieuses critiques, a signé un accord avec son partenaire, SK bioscience, une société mondiale de vaccins et de biotechnologies, pour la fabrication et la fourniture d'une variante Omicron du vaccin Novavax COVID-19 (NVX-CoV2373), ainsi que la fabrication du vaccin en seringue préremplie.

Segmentation du marché mondial des seringues préremplies :

Le rapport mondial sur le marché des seringues préremplies est divisé en matières, types de médicaments, conception, type de produit, convivialité, méthode de fabrication, utilisateur final et région

à base de matières, le marché est segmenté en verre et plastique/polymère. Le segment des seringues préremplies devrait dominer le marché des seringues préremplies au cours de la période de prévision, ce qui est attribuable à l'augmentation de la demande et à l'augmentation des approbations par les organismes de réglementation pour les seringues en plastique.

D'après le type de drogue, le marché est segmenté en produits biologiques, vaccins, Insuline, Anticoagulants, Syringes Saline Flush et autres. On s'attend à ce que le segment des produits biologiques domine le marché au cours de la période de prévision, ce qui est attribuable à l'augmentation des investissements des principaux intervenants du marché pour établir de nouvelles installations afin d'accroître la capacité de fabrication des produits biologiques.

D'après la conception, le marché des seringues préremplies est segmenté en chambre simple, chambre double et chambre multiple. Le segment à chambre unique devrait dominer le marché au cours de la période de prévision, ce qui est attribuable à l'augmentation du nombre d'approbations par les autorités de réglementation de nouvelles seringues à chambre unique.

D'après le type de produit, le marché des seringues préremplies est segmenté en seringues préremplies et seringues préremplies sans aiguille. On s'attend à ce que le segment des seringues préremplies piquées dans les besoins domine le marché au cours de la période de prévision, ce qui est attribuable à l'augmentation du lancement de systèmes de sécurité pour les seringues préremplies piquées dans les besoins qui peuvent aider à prévenir les blessures accidentelles par piqûre d'aiguille.

Basé sur la facilité d'utilisation, le marché des seringues préremplies est segmenté en seringues jetables et réutilisables. Le segment des seringues préremplies jetables devrait dominer le marché au cours de la période de prévision, ce qui est attribuable à l'augmentation du lancement de seringues préremplies jetables par les principaux acteurs du marché.

Basé sur la fabrication Méthode, le marché des seringues préremplies est segmenté en Captive et Merchant. On s'attend à ce que le segment marchand domine le marché au cours de la période de prévision, ce qui est attribuable aux acteurs du marché qui sous-traitent la fabrication de leurs produits à des organismes de développement et de fabrication sous-traitants.

Basé sur l'utilisateur final, le marché des seringues préremplies est segmenté en hôpitaux, cliniques, centres chirurgicaux ambulatoires et autres. On s'attend à ce que le segment des hôpitaux domine le marché au cours de la période de prévision, ce qui est attribuable au développement de concepts intelligents tels que des étiquettes intelligentes pour les seringues préremplies pour optimiser la gestion des routines hospitalières.

D'après la région, Global Prérempli Syringes Market est segmenté en Amérique du Nord, Amérique latine, Europe, Asie Pacifique, Moyen-Orient et Afrique. L'Amérique du Nord devrait dominer le marché au cours de la période de prévision, ce qui est attribuable à l'augmentation du nombre d'approbations de produits par les autorités de réglementation.

Parmi toutes les segmentations, le segment des types de médicaments présente le plus grand potentiel en raison de l'expansion croissante de la fabrication de produits biologiques, du lancement croissant de seringues préremplies pour la vaccination et d'autres facteurs. Par exemple, en septembre 2022, BD (Becton, Dickinson and Company), une société mondiale de technologie médicale, a lancé une seringue préremplie en verre (PFS) de nouvelle génération, appelée Effivax Glass Prefillable Syringe pour l'administration de vaccins. La seringue préremplie en verre Effivax réduit le risque d'arrêt de la canalisation et améliore le coût total de possession, de fabrication et de disponibilité de l'approvisionnement.

Analyse transversale du marché mondial des seringues préremplies :

Dans le segment des types de médicaments, le segment des produits biologiques est dominant en Amérique du Nord en raison du nombre croissant de lancements de produits ou d'approbations contenant des anticorps monoclonaux. Par exemple, en avril 2021, Novartis, une société pharmaceutique, a reçu l'approbation de la FDA américaine pour la seringue préremplie de Xolair pour l'auto-injection. Xolair contient l'omalizumab en tant qu'ingrédient pharmaceutique actif et est indiqué pour le traitement de l'asthme allergique persistant modéré à sévère, de l'urticaire idiopathique chronique (CUI) et des polypes nasaux.

Dans le secteur des matériaux, Plastic/ Polymer était un segment dominant de la région de l'Asie-Pacifique en raison de l'augmentation des lancements par les entreprises de matériel médical dans la région. Par exemple, en mai 2022, Terumo Pharmaceutical Solutions (TPS), fabricant d'instruments pharmaceutiques et médicaux basé au Japon, a lancé une seringue préremplie en polymère nommée PLAJEX pour des applications à faible dose telles que médicaments ophtalmiques. Il s'agit d'une seringue préremplie sans huile Luer Lock Silicone, qui est utilisée pour les produits à faible dose de seringue préremplie (PFS), ce qui la rend adaptée aux applications pharmaceutiques de grande valeur telles que l'injection intravitréenne.

Marché mondial des seringues préremplies : principaux développements

Par exemple, le 4 janvier 2023, Hikma Pharmaceuticals PLC, une entreprise pharmaceutique multinationale, a annoncé qu'elle avait lancé l'injection de chlorhydrate de naloxone, USP, 2mg/2mL, en seringue préremplie (PFS) aux États-Unis. Il est utilisé pour le traitement d'urgence d'un surdosage opioïde connu ou suspecté.

Par exemple, l'Université Clemson, un établissement de recherche public, et Nephron Pharmaceuticals Corporation, une société privée, ont mis au point en mars 2021 un robot de banc qui peut remplir, coiffer et sceller des seringues stériles préremplies, ce qui peut réduire les coûts en prévenant le surremplissement des médicaments et en minimisant la contamination. Le remplissage des seringues en l'absence de robot est un processus hautement réglementé qui doit être entrepris par des techniciens spécialisés dans des salles propres certifiées ISO. Le robot devrait aider à remédier à la pénurie de seringues préremplies dans les hôpitaux et les établissements de soins.

En novembre 2022, Tjoapack, une organisation contractuelle d'emballage, a investi dans une nouvelle ligne d'emballage pour les seringues préremplies (PFS) et les flacons dans ses installations de production en Europe et aux États-Unis. La ligne PFS peut emballer des seringues préremplies de 1 à 5ml, avec ou sans dispositifs de sécurité, et d'autres composants spécifiques au client peuvent également être ajoutés.

En avril 2021, Genretech, un membre du groupe Roche, a annoncé que la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis avait approuvé la demande de licence supplémentaire de produits biologiques pour la seringue préremplie Xolair (omalizumab) pour l'auto-injection de toutes les indications approuvées aux États-Unis. Xolair est le seul produit biologique approuvé par la FDA pour cibler et bloquer l'immunoglobuline E (IgE) dans le traitement de l'asthme allergique persistant modéré à sévère, de l'urticaire idiopathique chronique (CUI) et des polypes nasaux.

Marché mondial des seringues préremplies: retenue

Rappels de produits

Plusieurs seringues ont été rappelées en raison de défauts de conception du contenant ou du piston, ce qui rend inefficace le remplissage des médicaments. Les récents rappels de seringues préremplies et préremplies dans le monde entier devraient entraver considérablement la croissance du marché au cours de la période de prévision.

Par exemple, en juin 2022, Nephron Pharmaceuticals, une société qui fabrique des médicaments respiratoires génériques, a émis un rappel volontaire de certains de ses produits de seringue préremplis en raison de préoccupations concernant le manque d'assurance de stérilité. Le fabricant a indiqué que le rappel du produit a été émis par prudence et qu'il n'y a eu aucune incidence sur la sécurité du patient.

Pour surmonter cette contrainte, les acteurs du marché devraient se concentrer sur la mise au point de dispositifs plus sûrs et plus efficaces qui respectent tous les règlements et évitent toute contamination.

Disponibilité d'autres méthodes de livraison de drogues

Les nouveaux systèmes de distribution de médicaments comportent des formulations créatives, de nouvelles technologies et de nouvelles approches pour la distribution sécuritaire des médicaments pharmaceutiques dans l'organisme, au besoin, afin de produire les effets pharmacologiques escomptés.

Par exemple, en 2021, Jabil Healthcare, une société de services manufacturiers, a lancé une nouvelle plate-forme d'autoinjecteur réutilisable appelée Qfinity, un dispositif réutilisable à ressort pour une utilisation avec une variété de médicaments, y compris un volume plus élevé, des médicaments à viscosité plus élevée. L'injecteur réutilisable fonctionne avec des cassettes jetables de 1 et 2,25 ml et une cible de viscosité de 30 cP.

Les acteurs du marché devraient mettre l'accent sur des stratégies telles que le progrès technologique des seringues préremplies, ce qui permettrait aux clients d'adopter des seringues préremplies en tant que méthodes de livraison de médicaments au stade de toute autre solution, ce qui stimulerait la croissance du marché au cours de la période de prévision.

Marché mondial des seringues préremplies : principaux acteurs

Les principaux acteurs du marché mondial des seringues préremplies sont Gerresheimer AG, Becton Dickinson and Company, West Pharmaceutical Services, Inc., Terumo Corporation, Nipro Europe Group Companies, B. Braun SE, Sanofi, GSK plc., Pfizer Inc., Bayer AG, Polymedicure, Amsino International, Inc., Leeford Healthcare Limited, Torrent Pharmaceuticals Ltd., Regeneron Pharmaceuticals Inc., Ypsomed AG, SOL-Millennium et Stevanato Group S.p.A.

Définition: Une seringue préremplie est un contenant à dose unique de médicaments ou une vaccination, auquel le fabricant a attaché une aiguille. Les seringues préremplies donnent une meilleure précision posologique, nécessitent moins de mesures d'injection et présentent moins de risques de dommages et de contamination croisée. Les seringues préremplies sont souvent prises en considération dès la phase II du processus de développement des médicaments et sont maintenant un élément généralement reconnu du cycle de vie des médicaments. Les cartouches préremplies sont fabriquées pour s'intégrer dans des seringues particulières qui sont utilisées pour donner différents médicaments liquides. Ces seringues remplacent les seringues traditionnelles que les professionnels de la santé doivent remplir manuellement avant d'administrer chaque dose. Les cartouches préremplies offrent les avantages de la simplicité, du faible coût, de la précision, de la stérilité et de la sécurité.