INSULINE LISPRO MARKET ANALYSE

Le marché de l'insuline lispro a été important en raison de la prévalence croissante du diabète dans le monde. La taille globale du marché de l'insuline lispro est estimée à 7,32 milliards de dollars en 2023, et devrait atteindre 11,15 milliards de dollars d ' ici à 2030 à un TCAC de 6,2 % de 2023 à 2030.

Parmi les facteurs qui contribuent à la croissance du marché de l'insuline lispro, mentionnons l'incidence croissante du diabète, la sensibilisation et le diagnostic de la maladie, un mode de vie sédentaire accru et l'avancement des dispositifs d'administration d'insuline. En outre, le développement biosimilaire les versions d'insuline lispro peuvent également contribuer à l'expansion du marché.

Insulin Lispro Marché Perspectives régionales

• Amérique du Nord : L'Amérique du Nord a été un marché important pour l'insuline lispro, en raison d'une forte prévalence du diabète et d'un système de santé bien établi. Les États-Unis, en particulier, ont un marché important pour les insulines, y compris l'insuline lispro. Cette région détient un pourcentage important de la part de marché, représentant environ 41,50 %.
• Europe: L'Europe a également un marché important pour l'insuline lispro, des pays comme l'Allemagne, la France et le Royaume-Uni étant les principaux contributeurs. La région possède une infrastructure de soins de santé bien développée et une prévalence élevée du diabète. L'Europe détient environ 25,60 % de la part de marché.
• Asie-Pacifique : La région Asie-Pacifique a connu une croissance rapide du marché de l'insuline lispro en raison de la prévalence croissante du diabète, du vieillissement de la population et de l'évolution des modes de vie. Des pays comme la Chine et l'Inde ont un marché important pour les insulines. L'Asie-Pacifique représente environ 19,50 % de la part de marché.

Graphique 1. Part du marché mondial de l'insuline Lispro (%), par région, 2023

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Insulin Lispro Pilotes du marché :

• Augmentation de la prévalence du diabète : La prévalence croissante du diabète dans le monde est un facteur important pour le marché de l'insuline lispro. Comme le nombre de personnes diagnostiquées diabète La demande d'insuline, comme l'insuline lispro, continue d'augmenter, pour gérer efficacement la glycémie. Par exemple, selon l'article « L'Institut pour les mesures et l'évaluation de la santé » publié par l'Institut pour les mesures et l'évaluation de la santé le 22 juin 2023, plus d'une demi-Bn vit avec le diabète dans le monde entier, touchant des hommes, des femmes et des enfants de tous âges dans chaque pays, et ce nombre devrait plus que doubler pour atteindre 1,3 Bn dans les 30 prochaines années.
• Progrès dans les dispositifs de livraison d'insuline : Les progrès continus dans les dispositifs d'administration d'insuline, tels que les stylos à insuline et les pompes, ont amélioré la commodité et la facilité d'administration de l'insuline. Ces progrès ont accru la conformité des patients et l'adoption des insulinothérapies, ce qui a entraîné la demande d'insuline lispro. Par exemple, le 16 août 2021, Eli Lilly and Company, une société pharmaceutique américaine, a annoncé l'approbation de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis pour l'insuline à action rapide Lyumjev (injection d'insuline lispro-aabc) à 100 unités/mL, ce qui est indiqué pour améliorer le contrôle glycémique chez les adultes diabétiques de type 1 et de type 2, afin d'inclure l'administration par perfusion sous-cutanée continue d'insuline (CSII) avec une pompe à insuline.
• Vieillissement de la population et changement de mode de vie : Le vieillissement de la population et les changements de mode de vie, y compris les modes de vie sédentaires, les régimes alimentaires malsains et l'obésité, contribuent à l'incidence croissante du diabète. Au fur et à mesure que ces facteurs augmentent, la demande d'insuline comme l'insuline lispro pour gérer efficacement le diabète est plus forte. Par exemple, selon un article «Ageing and Health» publié par l'Organisation mondiale de la santé (OMS) en mai 2023, d'ici 2030, 1 personne sur 6 dans le monde sera âgée de 60 ans ou plus. À l'heure actuelle, la part de la population âgée de 60 ans et plus passera de 1 Mn en 2020 à 1,40 Mn. D'ici 2050, la population mondiale de personnes âgées de 60 ans et plus doublera (2,10 Mn). Le nombre de personnes âgées de 80 ans ou plus devrait tripler entre 2020 et 2050 pour atteindre 426 millions

Insuline Lispro Market Possibilités :

• Médecine personnalisée et insuline de précision Traitement: Le concept de médecine personnalisée, y compris l'insulinothérapie de précision, gagne en traction. Les progrès technologiques et le profilage génétique permettent d'élaborer des plans personnalisés de traitement de l'insuline en fonction des besoins uniques d'une personne. L'insuline lispro peut être un élément clé des approches de la médecine de précision, offrant des possibilités de thérapies ciblées. Selon l'article du Journal of Personalized Medicine intitulé « Precision Medicine in Diabetes, Current Research and Future Perspectives » publié en juillet 2022, l'American Diabetes Association (ADA) et l'European Association for the Study of Diabetes (EASD) ont publié conjointement un rapport de consensus d'experts sur la médecine de précision. Selon le rapport, la médecine de précision du diabète comme approche « An » pour optimiser le diagnostic, la prédiction, la prévention ou le traitement du diabète en intégrant des données multidimensionnelles, en tenant compte des différences individuelles.
• Développement de Biosimilar Insulin Lispro: Le développement et l'introduction de versions biosimilaires de l'insuline lispro offrent des possibilités d'alternatives rentables au produit de marque. Les biosimilaires peuvent améliorer l'accès à l'insulinothérapie, en particulier dans les régions dont l'accessibilité est limitée, ce qui accroît le marché. Par exemple, en juillet 2021, Biocon Biologics Inc, société biopharmaceutique mondiale basée en Inde, a annoncé l'approbation américaine Food and Drug and Administration (FDA) de Semglee (insuline glargine-yfgn) qui est la première insuline biosimilaire interchangeable indiquée pour améliorer le contrôle glycémique chez les adultes et les patients pédiatriques diabétiques de type 1 et chez les adultes diabétiques de type 2.
• Augmentation de l'adoption de la pompe à insuline Traitement: La pompe à insuline offre un meilleur contrôle glycémique et une plus grande souplesse dans l'administration de l'insuline. L'adoption croissante de la pompe à insuline offre des possibilités pour l'insuline lispro, qui est compatible avec divers dispositifs de pompe à insuline. La commodité et la précision de la pompe à insuline peuvent stimuler la demande d'insuline lispro. Par exemple, en janvier 2022, Insulet, une société américaine d'instruments médicaux mondiaux a annoncé l'approbation de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis pour la pompe à insuline sans tube, l'Omnipod 5 qui est un dispositif de type patch capable d'ajuster les doses quotidiennes aux changements du taux de sucre dans le sang du porteur. Il est indiqué pour le diabète de type 1 chez les enfants et les adultes.

Insuline Lispro Market Tendances :

• Accroître l'adoption de la surveillance continue du glucose : Les dispositifs de surveillance continue du glucose sont de plus en plus utilisés pour la prise en charge du diabète. Les systèmes de CGM fournissent des lectures de glucose en temps réel, aidant les individus à prendre des décisions éclairées au sujet de l'administration d'insuline. L'intégration de la CGM avec les pompes à insuline et les dispositifs intelligents crée une tendance vers une insulinothérapie personnalisée et un meilleur contrôle glycémique. Par exemple, en février 2022, les Centers for Medicare & Medicaid Services (CMS) des États-Unis ont annoncé une extension de la couverture Medicare pour tous les types de moniteurs de glucose continus (MGC), y compris les MCC adjuvants et non-adjuvants. Ceci inclut des moniteurs de glucose continus (MGC) qui s'intègrent avec des pompes à insuline Medtronic pour surveiller le niveau d'insuline pendant l'action.
• Déplacement vers Insulines agissantes ultra-rapides: Les insulines à effet ultrarapide, y compris l'insuline lispro, gagnent en popularité sur le marché. Ces insulines ont un début d'action plus rapide, imitant plus étroitement la réponse naturelle de l'organisme à l'insuline. Ils permettent une posologie plus flexible et peuvent être bénéfiques dans la gestion des pics de glycémie postprandiale. Par exemple, en janvier 2020, Novo Nordisk a annoncé l'approbation de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis pour la Fiasp, qui est la première et seule injection rapide d'insuline pendant les repas qui n'a pas de recommandation de dose pré-mélange.
• Intérêt croissant pour les systèmes à boucle fermée (pancréas artificiel): Les systèmes à boucle fermée, aussi connus sous le nom de systèmes de pancréas artificiels, combinent la CGM et la pompe à insuline pour automatiser l'administration d'insuline en fonction du taux de glucose. Cette tendance est motivée par les progrès de la technologie des algorithmes et offre un meilleur contrôle du glucose, réduisant le fardeau de la gestion du diabète pour les individus. Selon l'article « Closed-Loop Insulin Delivery Systems: Past, Present, and Future Directions » publié par le magazine Frontiers en juin 2022, Il existe plusieurs systèmes hybrides à boucle fermée qui fonctionnent avec une variété de pompes et de MCC. CamAPS FX hybride boucle fermée utilise une pompe à insuline DANA ou Ypsomed et Dexcom CGM. Homologué pour 1+ ans, Medtronic 670G + Guardian capteurs boucle fermée hybride utilise la pompe à insuline Medtronic et les capteurs. Licence pour les capteurs Medtronic 780G + Guardian âgés de 7 ans et plus, boucle fermée hybride utilise la pompe à insuline Medtronic et les capteurs.

Insuline Lispro Restrictions du marché:

• Coût et coût abordable : La thérapie à l'insuline peut être coûteuse, en particulier pour les personnes qui n'ont pas une couverture d'assurance adéquate ou dans les régions où les ressources en soins de santé sont limitées. Le coût de l'insuline lispro et d'autres insulines peut constituer un obstacle à l'accès et à l'abordabilité, limitant ainsi la croissance du marché. L'injection d'insuline lispro 100 unités/mL coûte jusqu'à 25 $US le flacon et l'injection, une insuline basale biosimilaire à l'injection de Lantus (insuline glargine) et interchangeable avec celle-ci, pour 92 $US par boîte de cinq KwikPens.

Toutefois, en mars 2023, Eli Lilly et la compagnie ont annoncé des réductions de prix de 70 % pour leurs insulines les plus couramment prescrites et une expansion de leur programme de valeur de l'insuline qui plafonne les coûts des patients hors poche à 35 $ ou moins par mois.

• Santé limitée Infrastructure: Dans certaines régions, en particulier dans les pays à faible revenu et à revenu intermédiaire, l'infrastructure de santé peut être insuffisante pour soutenir une gestion efficace du diabète. Un accès limité aux établissements de soins, aux diagnostics et aux professionnels de la santé formés peut entraver l'adoption généralisée de l'insuline lispro. Par exemple, selon un article «La santé mondiale dans les pays à faible revenu et à revenu intermédiaire: un cadre d'action» publié en 2021 «Les pays d'Asie du Sud et d'Afrique subsaharienne contribuent en moyenne à hauteur de 0,65% de leur produit intérieur brut à la recherche et de 0,69% au développement.

Insuline Lispro Market Lancements de nouveaux produits y compris l'année

• Lyumjev (injection d'insuline lispro-aabc) - Oui. Eli Lilly and Company a annoncé l'approbation de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis pour une insuline à action rapide, Lyumjev (injection d'insuline lispro-aabc) sur l'étiquette élargie en août 2021. Les médicaments sont disponibles en quantité de 100 unités/mL. Ceux-ci sont indiqués pour améliorer le contrôle glycémique chez les adultes diabétiques de type 1 et de type 2, en incluant l'administration par perfusion continue d'insuline sous-cutanée (CSII) avec une pompe à insuline.
• Lyumjev (injection d'insuline lispro-aabc) - Oui. Eli Lilly and Company a annoncé l'approbation de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis pour l'insuline à action rapide Lyumjev (injection d'insuline lispro-aabc) en juin 2020. Les médicaments sont disponibles en quantité d'insuline lispro-aabc injectable, 100 unités/mL et 200 unités/mL. Lyumjev est une nouvelle formulation d'insuline lispro, développée pour accélérer l'absorption de l'insuline dans le flux sanguin et réduire les taux de A1C

Acquisition et partenariats sur le marché Insulin Lispro

• Eli Lilly and Company (Lilly) et Ypsomed : En 2020, Eli Lilly and Company (Lilly), société pharmaceutique mondiale basée aux États-Unis et Ypsomed, leader suisse en développement de systèmes d'injection et de perfusion, ont conclu un partenariat mondial non exclusif pour créer et commercialiser des systèmes automatisés de distribution d'insuline. La collaboration visait à intégrer les insulines de Lilly, y compris Insulin Lispro, aux technologies de pompe à insuline d'Ypsomed pour améliorer les options d'insulinothérapie pour les personnes diabétiques.
• Eli Lilly and Company (Lilly) et Cipla Limited : En 2021, Lilly et Cipla, société pharmaceutique mondiale générique basée en Inde, ont conclu un partenariat stratégique en Inde pour améliorer la portée des produits de diabète de Lilly: Humalog [Insulin Lispro I.P. (rDNA Origin) injection] et Trulicity (Dulaglutide). Lilly transférera à Cipla ses droits de vente, de promotion et de distribution des deux produits Lilly Diabetes, Humalog & Trulicity, sous réserve de toutes les approbations réglementaires.
• Nanjing King-Friend Biochemical Pharmaceutical Co., Ltd. et Tonghua Dongbao Pharmaceutical Co., Ltd.: En 2021 Meitheal Pharmaceuticals, Inc. (Meitheal), une société mère de Nanjing King-Friend Biochemical Pharmaceutical Co., Ltd. (NKF), a annoncé un accord de licence avec Tonghua Dongbao Pharmaceutical Co., Ltd, société basée en Chine, principalement engagée dans la recherche et le développement, la fabrication et la distribution de produits pharmaceutiques, afin de commercialiser trois biosimilaires d'insuline : l'insuline asparte, l'insuline lispro et l'insuline glargine aux États-Unis.

Graphique 2. Part du marché mondial de l'insuline lispro (%), par catégorie de drogues, 2023

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Les meilleures entreprises du marché Insulin Lispro

• Eli Lilly et la société
• Sanofi
• Novo Nordisk A/S
• La société Merck & Co., Inc.
• Pfizer Inc.
• Hoffmann-La Roche Ltd.
• AstraZeneca PLC
• Johnson et Johnson Services, Inc.
• Biocon limitée
• Mylan N.V.
• Boehringer Ingelheim International GmbH
• La société Wockhardt Ltd.
• Lupin Pharmaceuticals, Inc.
• Bioton S.A.
• Gan & Lee Pharmaceutiques
• Ypsomed AG

Définition: Insulin lispro est un analogue d'insuline à action rapide utilisé dans le traitement du diabète. Il s'agit d'une forme modifiée d'insuline humaine conçue pour avoir une action plus rapide et une durée plus courte que l'insuline humaine régulière. L'insuline lispro est synthétisée chimiquement en utilisant la technologie de l'ADN recombinant.

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