POLYCYTHéMIE VERA THéRAPEUTIQUE MARCHé ANALYSE

La polycythémie vera est un trouble rare et chronique impliquant la surproduction de cellules sanguines dans la moelle osseuse (myéloprolifération). La surproduction des globules rouges est plus changeante, mais la production de globules blancs et de plaquettes est également élevée dans la plupart des cas. Comme les globules rouges sont surproduit dans la moelle, cela conduit à un nombre anormalement élevé de globules rouges circulants dans le sang. Par conséquent, le sang épaissit et augmente le volume, une condition appelée hyperviscosité. L'épaississement du sang peut ne pas circuler correctement dans les vaisseaux sanguins plus petits. Une variété de symptômes peuvent survenir chez les personnes atteintes de polycythémie vera, y compris des symptômes non spécifiques tels que maux de tête, fatigue, faiblesse, vertiges ou démangeaisons de la peau, une rate élargie (splénomégalie), une variété de problèmes gastro-intestinaux et le risque de formation de caillots sanguins, qui peuvent empêcher le flux sanguin vers les organes vitaux tels que le cœur, les poumons, les reins.

Le marché mondial de la polycythémie vera thérapeutique est estimé à 1 115,9 millions de dollars des États-Unis en 2021 et devrait présenter TCAC des 4,5 % sur la période de prévision (2021-2028).

Graphique 1. Polycythémie mondiale Vera Thérapeutique Part de marché (%), par région, 2021

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L'incidence croissante de la polycythémie vera devrait stimuler la croissance du marché mondial de la polycythémie vera thérapeutique au cours de la période de prévision.

Par exemple, selon l'article de la revue Multidisciplinaire Digital Publishing Institute (MDPI) de juillet 2020, les taux d'incidence annuels estimés pour la polycythémie vera (PV), la thrombocythémie essentielle (ET) et la myélofibrose primaire sont 0,84, 1,03 et 0,47 pour 100 000 habitants dans le monde et la prévalence est beaucoup plus élevée, en particulier pour la PV et l'ET, car les taux de mortalité sont relativement faibles dans le monde.

En outre, selon l'Organisation nationale pour les troubles rares, environ 44 à 57 pour 100 000 personnes aux États-Unis souffrent de polycythémie vera.

De plus, les symptômes de la polycythémie vera se développent généralement lentement pendant de nombreuses années chez les patients. Souvent, le trouble est trouvé par hasard sur un test sanguin, dans le cadre d'un examen de routine avant que des symptômes visibles se produisent. Parfois, les personnes touchées peuvent signaler des symptômes vagues et non spécifiques qui finissent par mener au diagnostic du trouble. Plusieurs personnes atteintes de polycythémie vera développent lentement une variété de symptômes généraux non spécifiques qui sont communs à de nombreux troubles tels que les maux de tête, la fatigue, la faiblesse, les étourdissements, la sueur excessive surtout la nuit, et la peau démangeante qui, dans les cas graves, peut être pire après avoir pris une douche ou un bain chaud.

Graphique 2. Polycythémie mondiale Vera Therapeutics Valeur marchande (M$US), Par catégorie de drogues, 2021

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Les activités croissantes de recherche et de développement pour le développement de nouveaux traitements thérapeutiques pour le traitement de la polycythémie vera devraient stimuler la croissance du marché au cours de la période de prévision.

Les acteurs clés opérant sur le marché se concentrent sur la soumission de la demande d'approbation de la pharmacothérapie pour le traitement de la polycythémie vera, qui devrait stimuler la croissance du marché mondial de la polycythémie vera thérapeutique au cours de la période de prévision.

Par exemple, en mai 2021, PharmaEssentia USA Corporation, filiale de PharmaEssentia Corp., une société mondiale biopharmaceutique entreprise innovatrice, a annoncé la présentation de sa demande de licence de produits biologiques (BLA) à la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis, en vue d'obtenir l'approbation de l'interféron alfa-2b-njft pour le traitement de la polycythémie vera (PV). La nouvelle présentation fait suite à la réception d'une lettre de réponse complète en mars 2021, dans laquelle la FDA des États-Unis demandait des renseignements supplémentaires sur le format d'administration du produit. Fait important, aucune préoccupation n'a été soulevée au sujet du profil clinique du produit. M. Morever a fait remarquer que les restrictions liées à la COVID ont retardé l'inspection préalable à l'approbation requise de l'installation de fabrication de l'entreprise à Taiwan.

Ropeginterféron alfa-2b-njft a médicament orphelin la désignation pour le traitement du VP aux États-Unis est commercialisée sous le nom de Besremi en Europe. Le produit a été approuvé par l'Agence européenne des médicaments (EMA) en 2019. La molécule Ropeginterféron alfa-2b-njft a été inventée et est fabriquée par PharmaEssentia.

De plus, le 3 juin 2021, Protagonist Therapeutics, une société biopharmaceutique, a annoncé que la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a accordé la désignation de thérapie par rupture pour son principal candidat à la recherche de nouveaux médicaments, le rusfertide, pour le traitement des patients atteints de polycythémie vera (PV) pour la réduction de l'érythrocytose chez ces patients, qui n'ont pas besoin de traitement supplémentaire pour la thrombocytose et/ou la leucocytose.

Polycythémie mondiale Vera Therapeutics Market – Impact du coronavirus (Covid-19) Pandémique

Au cours de cette pandémie de Covid-19, les entreprises pharmaceutiques, les entreprises d'outils cliniques et aussi les entreprises de biotechnologie rencontrent des difficultés dues à l'interruption des chaînes d'approvisionnement et à la demande de transformer les processus de service. Comme les recherches révèlent qu'il n'y a aucune relation entre les cellules cancéreuses du sang et le coronavirus, le marché de la polycythémie vera est donc affecté par la pandémie. Si la pandémie de Covid-19 se produit pour une durée moyenne ou longue, elle peut avoir une incidence sur l'offre de produits et d'ingrédients actifs partout dans le monde, ainsi que sur l'importation et l'exportation de médicaments. Le marché du traitement a été perturbé. Comme le coronavirus a fini par être l'accent majeur sur le marché thérapeutique de la polycythémie vera et tous les instituts d'étude, les entreprises de biotechnologie ainsi que les sociétés pharmaceutiques sont sélectionnées en coopération pour gérer Covid-19, qui sont auparavant engagés dans la recherche et le développement de thérapeutiques pour le traitement de la polycythémie vera.

Polycythémie mondiale Vera Thérapeutique Restriction du marché

Les politiques strictes de prix et de remboursement, le coût très élevé des médicaments utilisés dans le traitement de la polycythémie vera sont les facteurs qui devraient entraver la croissance du marché mondial de la polycythémie vera thérapeutique au cours de la période de prévision.

Joueurs clés

Pfizer Inc., Galena Biopharma, Bristol-Myers Squibb Company, Novartis AG, Eli Lilly and Company, PharmaEssentia Corporation, Bayer AG, Mylan N.V., Teva Pharmaceuticals Industries Ltd, Glaxosmith sont les principaux acteurs du marché mondial de la polycythémie vera thérapeutique. Kline plc, ANP Technologies, INC., F. Hoffmann-La Roche Ltd., Gilead Sciences, Inc., Karus Therapeutics Limited, et Miragen Therapeutics, Inc.