MARCHé DE LA PLASMATHéRAPIE ANALYSE

Le marché mondial de la thérapie plasmatique est estimé à 334,5 millions de dollars des États-Unis en 2023 et devrait présenter TCAC des 14,2% pendant la période de prévision (2023-2030).

Analystes Vues sur le marché mondial de la thérapie plasmatique :

Le nombre croissant d'accords de partenariat, de collaboration et de partenariat devrait stimuler la croissance du marché mondial de la plasmathérapie au cours de la période de prévision. Par exemple, le 3 juillet 2023, Personalis Inc., fournisseur avancé de génomique pour l'oncologie de précision, a annoncé qu'elle poursuivrait sa collaboration avec AstraZeneca, une entreprise biopharmaceutique, pour explorer la mesure des maladies moléculaires résiduelles (MMR) ultrasensibles, y compris le suivi des variantes cliniquement pertinentes et personnalisées, pour la recherche clinique et le développement de médicaments. L'étude étudiera le rôle de l'ADN tumoral circulant (ADNct) et de la détection du virus du papillome humain (VPH) dans le plasma dans le cancer du col de l'utérus localement avancé.

Graphique 1. Part du marché mondial de la thérapie plasmatique (%), par type, 2023

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Marché mondial des thérapies plasmatiques – moteur

Accroître la collaboration entre les entreprises pharmaceutiques et biopharmaceutiques

Les collaborations et les partenariats entre les sociétés pharmaceutiques sont un facteur important qui conduit à la forte demande de plasmathérapie. Par exemple, dans Novemebr 2022, CSL, une entreprise multinationale de biotechnologie spécialisée basée en Australie, a annoncé un accord de licence avec Translational Sciences, Inc., un fournisseur ciblé de pharmacothérapie, pour licencier TS23, un anticorps monoclonal anti-α2-antiplasmique. Le TS23 est en cours de développement pour dissoudre la thrombi qui provoque des conditions graves comme l'embolie pulmonaire (EP) et l'AVC ischémique aigu (AIS). Le candidat au traitement sera bientôt évalué aux États-Unis dans le cadre de l'étude NAIL-IT Phase II, qui a été conçue pour évaluer l'innocuité et l'effet thrombolytique des doses ascendantes de TS23 chez les patients présentant une PE submassive (risque intermédiaire).

Mise en place de nouvelles technologies en matière de plasmathérapie

Le développement de nouvelles tewchnologies concernant le tharapy plasmatique peut stimuler la croissance du marché mondial de la thérapie plasmatique. Par exemple, en mars 2021, Griffols, S.A, un développeur de thérapies et de solutions diagnostiques à base de plasma, a annoncé sa toute première installation en Amérique du Nord de l'analyseur semi-automatisé DG Reader Net, utilisé pour faciliter les tests de compatibilité avant transfusion sanguine.

Graphique 2. Valeur du marché mondial de la thérapie plasmatique (en millions de dollars des États-Unis), par région, 2023

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Marché mondial de la thérapie plasmatique Analyse régionale

Parmi les régions, on estime que l'Amérique du Nord occupe une position dominante sur le marché mondial de la thérapie plasmatique au cours de la période de prévision. Cela est dû au nombre croissant d'approbations de produits dans la région. Par exemple, le 25 avril 2023, Biogen, une multinationale américaine de biotechnologie, a annoncé que la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a approuvé QALSODY (tofersen) 100 mg/15m L injection pour le traitement de la sclérose latérale amyotrophique (SLA) chez les adultes ayant une mutation du gène de la superoxyde dismutase 1 (SOD1). Cette indication est approuvée sous approbation accélérée basée sur la réduction de la chaîne lumineuse du neurofilament plasmatique (NfL) observée chez les patients traités par QALSODY.

Marché mondial de la thérapie plasmatique – Impact du coronavirus (COVID-19)

Depuis l'éclosion du virus COVID-19 en décembre 2019, la maladie s'est étendue à plus de 100 pays du monde entier, et l'Organisation mondiale de la santé l'a déclarée d'urgence en matière de santé publique le 30 janvier 2020.

COVID-19 a eu une incidence sur l'économie de trois façons principales : en agissant directement sur la production et la demande de drogues, en créant des perturbations dans les circuits de distribution et en ayant un impact financier sur les entreprises et les marchés financiers. Plusieurs pays comme la Chine, l'Inde, l'Arabie saoudite, les États-Unis, l'Égypte et d'autres sont confrontés à des problèmes de transport de drogues d'un endroit à l'autre.

Cependant, la pandémie de COVID-19 a eu un impact positif sur le marché mondial de la thérapie plasmatique. C'est parce que les gouvernements du monde entier ont encouragé le don de plasma pendant la pandémie comme remède pour COVID-19. Le plasma est utilisé pour traiter les urgences médicales comme les traumatismes, les chocs et les brûlures. Les protéines dans un plasma humain peuvent également être extraites pour créer des médicaments pour des affections chroniques rares telles que les troubles auto-immuns et l'hémophilie. Dans la plupart des cas, les protéines plasmatiques ne peuvent pas être fabriquées synthétiquement, de sorte que les protéines d'une personne donné plasma sont la seule source de thérapies médicales pour les Mns de personnes chaque année. La même technique a été utilisée comme remède pour COVID-19. Afin de simplifier le processus de don de plasma, de nombreuses entreprises ont créé des logiciels pour le processus de don de plasma. Par exemple, le 21 août 2020, KPMG International Cooperative, un réseau multinational de services professionnels, a lancé le logiciel COVID-19 Convalescent Plasma Donor Matching Solution. Le logiciel correspond aux patients dans les essais cliniques de traitement par plasma convalescent avec les patients récupérés qui sont prêts à donner des anticorps.

Segmentation du marché mondial de la thérapie plasmatique :

Le rapport mondial sur le marché de la thérapie plasmatique est segmenté en type de produit, interface, utilisateur final et région.

Par type, le marché est segmenté en PRP pur, PRP riche en leucocytes, Pure Platelet riche en Fibrin (PRF) et Fibrin riche en leucocytes (L-PRF). Le segment PRP pur devrait occuper une position dominante sur le marché mondial de la thérapie plasmatique pendant la période de prévision, ce qui est attribué à sa plus grande efficacité.

Par demande, le marché est segmenté en infections, maladies dentaires, lésions nerveuses, lésions musculaires cardiaques, et d'autres applications. On s'attend à ce que le segment des maladies infectieuses occupe une position dominante sur le marché mondial de la plasmathérapie au cours de la période de prévision, ce qui est attribuable au fardeau mondial croissant des maladies infectieuses.

Par utilisateur final, le marché est segmenté hôpitaux et cliniques, instituts de recherche, et autres. Le segment des hôpitaux et des cliniques devrait dominer le marché au cours de la période de prévision, ce qui est attribuable à la disponibilité de banques de sang dans les hôpitaux et les cliniques.

Parmi toutes les segmentations, le segment des types de produits présente le plus grand potentiel en raison de l'augmentation des approbations de produits dans le monde au cours de la période de prévision. Par exemple, en février 2020, EmCyte Corporation, une société spécialisée dans plaquettes le plasma riche et les cellules souches de progéniteur biologiques, a annoncé sa clairance FDA 510(k) PurePRP Supraphysiologique Système concentré pour plasma riche en plaquettes. Le système est nettoyé pour être utilisé pour la préparation sûre et rapide de plasma riche en plaquettes autologues (PRP) à partir d'un petit échantillon de sang au point de soin du patient. Cette autorisation complète le portefeuille de produits Supraphysiologiques d'EmCyte Corporation, ce qui permet aux praticiens d'utiliser les systèmes de concentration biologique autologues les plus avancés.

Analyse transversale du marché mondial de la thérapie plasmatique :

L'augmentation des activités de recherche et de développement des ventilateurs invasifs en Amérique du Nord devrait stimuler la croissance du segment des PRP purs dans cette région. Par exemple, en août 2022, des chercheurs de Regeneris Medical Boston, une organisation de recherche clinique et de soins de santé spécialisée en médecine régénératrice et thérapies cellulaires, ont introduit une nouvelle façon de stimuler la croissance des cheveux chez les hommes et les femmes en utilisant des facteurs de croissance de la plaquette de haute densité Rich Plasma (HDPRP) introduite dans le cuir chevelu via un nouveau système de thorium fractionnaire de 1,927 nm contournant la voie traditionnelle des injections de cuir chevelu.

Plasme mondial Thérapie Marché: Principaux développements

Le 24 août 2020, la Food and Drug Administration (FDA des États-Unis) a approuvé la thérapie plasmatique convalescente pour le traitement des patients de Covid-19 aux États-Unis, sans terminer l'essai clinique en raison de l'augmentation exponentielle des patients infectés par le coronavirus. La thérapie plasmatique convalescente utilise le sang de personnes qui ont récupéré de l'infection coronavirus pour aider les autres à récupérer.

Le 3 juin 2020, des chercheurs de la Hôpital méthodiste de Houston- un système de soins de santé et un centre universitaire basés aux États-Unis ont lancé des essais cliniques pour enregistrer l'efficacité de la thérapie plasmatique lorsque le plasma est transfusé de patients de Covid-19 récupérés en patients gravement malades. Selon les chercheurs, 19 patients sur 25 présentaient des signes de récupération post-plasmique et 11 patients ont été libérés de l'hôpital après la récupération.

Le 7 avril 2020, Takeda pharmaceutique Société limitée, une multinationale japonaise de produits biopharmaceutiques et CSL, une société pharmaceutique, ont développé en collaboration un nouveau traitement pour les patients souffrant de l'infection coronavirus. Le plan de traitement consiste à utiliser le plasma sanguin de patients qui se sont rétablis de l'infection en isolant davantage les anticorps du plasma et en les injectant chez les patients. Cette thérapie déclenche une réponse immunitaire dans le corps des patients qui peut les aider à survivre à l'infection.

Le 30 juin 2020, le gouvernement du Maharashtra, un État indien, a lancé Platina, un essai clinique pour le traitement des patients COVID-19. Le projet vise à fournir une thérapie plasmatique gratuite dans 21 centres gouvernementaux du Maharashtra pour augmenter les chances de survie des patients infectés. Le gouvernement sensibilise également les patients récupérés au don de plasma afin que le plasma puisse être traité et utilisé pour le traitement.

Plasme mondial Thérapie Marché: clé Tendances

Les entreprises se concentrent sur des stratégies inorganiques telles que des collaborations et des partenariats pour développer des traitements potentiels pour les patients atteints de coronavirus utilisant le plasma humain. Par exemple, le 27 avril 2020, Kamada Pharmaceuticals, société biopharmaceutique spécialisée dans le développement, la fabrication et la commercialisation de protéines pharmaceutiques, et Kedrion S.p.A, société biopharmaceutique qui collecte et fractionne le plasma sanguin afin de produire et de distribuer des thérapies à base de plasma pour traiter et prévenir les maladies et affections rares et graves, ont collaboré pour développer un produit d'immunoglobuline polyclonale (IgG) dérivé du plasma humain anti-SARs-COV-2 (COVID-19) pour le traitement des patients atteints d'infection par coronavirus. Selon l'accord, Kedrion S.p.A recueillerait du plasma auprès de donneurs (patients guéris d'une infection par coronavirus). Kamada Les produits pharmaceutiques seraient responsables du développement, de la fabrication et du développement clinique avec l'aide de Kedrion S.p.A. Après l'approbation réglementaire, Kedrian S.p.A sera responsable de la commercialisation du produit aux États-Unis, en Europe, en Australie et en Corée du Sud, tandis que la distribution du produit au reste du monde sera entreprise par Kamada Pharmaceuticals.

Les collaborations et les accords de partenariat entre entreprises biopharmaceutiques peuvent favoriser la croissance du marché mondial de la plasmathérapie. Par exemple, en avril 2021, GEA Group, un fournisseur allemand de systèmes et de composants pour l'industrie alimentaire, des boissons et pharmaceutique, a signé un accord de partenariat avec Biopharma, une société pharmaceutique basée en Ukraine, axé sur le développement et la production de médicaments à base de plasma humain, afin de fournir des séparateurs pour la fractionnement du plasma sanguin en Ukraine.

Marché mondial de la thérapie plasmatique: retenue

Effets secondaires potentiels du plasma de plaquette-Rich Thérapie

Les effets secondaires de Platelet-Rich Plasma La thérapie peut limiter la croissance du marché mondial de la thérapie plasmatique. Certaines personnes qui ont été traitées par PRP se plaignent d'une douleur aiguë ou d'une douleur à l'endroit de l'injection. Parfois, cette douleur est même ressentie profondément dans la région, que ce soit dans le muscle ou l'os.

Dans l'avènement de tels effets secondaires, contacter un médecin ou un professionnel de la santé dès que possible peut servir de contrepoids efficace contre cette contrainte.

Rappels de produits

L'Organisation mondiale de la santé recommande l'utilisation de la thérapie plasmatique dans des conditions telles que Hémophilie B. Mais il y a plusieurs obstacles tels que les défauts de production et de fabrication qui freinent la croissance du marché. Par exemple, en janvier 2021, CSL, une société biopharmaceutique, a émis un rappel volontaire couvrant un lot de mononine (Son traitement de longue date pour prévenir et contrôler les saignements chez les personnes atteintes d'hémophilie B) en raison d'un problème de fabrication survenu pendant le processus de remplissage de ce lot de mononine. La mononine est un type de traitement de remplacement plasmatique qui consiste à fournir au patient le facteur IX dérivé du plasma, la protéine de coagulation sanguine manquante ou défectueuse dans l'hémophilie B.

On peut y remédier en respectant strictement les procédures réglementaires et en adoptant de bonnes pratiques de fabrication (BPF).

Marché mondial de la thérapie plasmatique Joueurs clés

Les principaux acteurs du marché mondial de la thérapie plasmatique sont Octapharma AG, Top Bio Group Co., Ltd, Bio Products Laboratory Ltd, Kedrion S.p.A, Grifols, S.A, CSL, Biotest AG, Takeda Pharmaceutical Company Limited, DePuy Synthes (filiale de Johnson & Johnson Services, Inc.), Regen Lab SA, LFB S.A et ImmunoTek Plasma.

*Définition: Convalescence est le terme donné à une personne qui se rétablit ou qui convalescence d'une maladie, d'une blessure, d'une infection, d'une chirurgie, d'une procédure, d'une thérapie, d'un traitement ou de toute situation de santé. La période de rétablissement est appelée convalescence. Le plasma d'une telle personne est riche en anticorps qui ont été produits par le corps, afin de combattre l'agent pathogène concerné (virus ou bactéries). Ces anticorps peuvent être récoltés à partir d'un plasma convalescent et injectés dans le sang d'une autre personne souffrant de la même infection. Ce dernier corps peut ne pas être en mesure de produire assez d'anticorps pour combattre l'infection, pour diverses raisons. Ainsi, en recueillant des anticorps d'une autre personne qui a réussi à combattre l'infection et à l'injecter ici, l'immunité de cette personne est renforcée. Cette approche et cette procédure sont ce qu'on appelle la thérapie plasmatique convalescente (CPT) ou la thérapie plasmatique.